RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

DIFOSS PEKANA, pillid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

10 grammi pille sisaldab:

Toimeained: Peumus boldus spag. Peka (=Boldo) Dil D6 0.012g Calcium carbonicum Hahnemanni (=Conchae) Dil D10 0.020g Calicum fluoratum Dil D10 0.013g Cuprum aceticum Dil D6 0.015g Magnesium carbonicum Dil D10 0.020g Chamomilla recutita Dil D8 0.020g

Teadaolevat toimet omavad abiained: sahharoos, laktoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Valged, homogeensed pillid suukaudseks kasutamiseks.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 5 pilli 4…5 korda päevas.

Lapsed Puuduvad andmed kasutuse kohta noorematel kui ühe aastavanustel lastel.

Ravikuuri pikkus sõltub haigusseisundist ning üldiselt ei ole piiratud.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Antud preparaat sisaldab sahharoosi ja laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole täheldatud

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Ei ole kohaldatav

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

DIFOSS PEKANA ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed ei ole täheldatud

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Sahharoos Laktoos

6.2 Sobimatus

Ei ole teada.

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat. Pärast esmast avamist säilib 12 kuud.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25º C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

III tüüpi klaaspudel kartongkarbis, keeratava polüpropüleenist korgiga ja läbipaistva polüetüleenist tilgutiga. Pakendis on 10 grammi pille.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

® PEKANA Naturheilmittel GmbH Raiffeisenstrasse 15 D-88353 Kisslegg Tel. +49 7563 91160 Faks. +49 7563 2862 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8. MÜÜGILOA NUMBER

880815

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.09.2015 Müügiloa uuendamise kuupäev: 2.09.2020

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

september 2020