ATC Kood: G04BX80

Toimeaine: maasapiürt +leeskputkejuur +rosmariinileht

Tootja: Bionorica SE

Artikli sisukord

Näidustus: Taimne ravim alumiste kuseteede põletikuliste tüsistusteta ägedate haiguste, sealhulgas infektsioonidega kaasnevate sümptomite (kerge urineerimishäire, nagu düsuuria, urineerimistung või pollakisuuria) ravi üle 18-aastastel täiskasvanud naistel. Ravimit võib kasutada üle 12-aastastel tütarlastel pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid.

kaetud tablett (36mg +36mg +36mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cystipret ja milleks seda kasutatakse

Cystipret on taimne ravim, mida kasutatakse alumiste kuseteede põletikuliste tüsistusteta ägedate haiguste, sealhulgas infektsioonide (kergete urineerimishäiretega, nagu valulik urineerimine, urineerimistung või sagedane ebanormaalne urineerimine) sümptomaatiliseks raviks.

Ravimit kasutatakse üle 18-aastastel täiskasvanud naistel.

Ravimit võib kasutada üle 12-aastastel tütarlastel pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Cystipret’i võtmist

Cystipret’i ei tohi võtta

kui olete maasapiürdi (Centaurii herba), hariliku leeskputke juure (Levistici radix), rosmariini lehe (Rosmarini folium), teiste Umbelliferae perekonda kuuluvate taimede (sarikalised, nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide komponent) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

kui teil on peptiline haavand;

kui teil on tursed, mille põhjuseks on südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja/või, kui arst on soovitanud vähendada vedelike tarbimist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cystipret’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui tekib palavik, valu alakõhus, spasmid, veri või mäda uriinis, urineerimishäired ja uriinipeetus (äkiline urineerimisvõimetus vaatamata täis põiele). Veenduge, et joote piisavalt vedelikku.

Lapsed ja noorukid Andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Ohutusandmed ei näita riski ohutule kasutamisele üle 12-aastastel tütarlastel. Kasutamist üle 12- aastastel tütarlastel võib kaaluda pärast seda, kui arst on tõsised seisundid välistanud.

Muud ravimid ja Cystipret Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud. Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Mõõdukas hulk andmeid rasedate kohta ei näita Cystipret’iga seotud väärarengute riski ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule (toksilisus lootele/vastsündinule). Kui teie arst peab seda vajalikuks, võib kaaluda Cystipret’i kasutamist raseduse ajal.

Ei ole teada, kas Cystipret või selle toimeained/metaboliidid erituvad rinnapiima. Ei saa välistada ohtu vastsündinule/imikule. Cystipret’i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Cystipret sisaldab laktoosi, glükoosi ja sahharoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

3. Kuidas Cystipret’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on:

Üle 18-aastased täiskasvanud naised 1 tablett 3 korda ööpäevas.

Üle 12-aastased tütarlapsed 1 tablett 3 korda ööpäevas pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustus Puuduvad piisavad andmed konkreetseteks annustamissoovitusteks neeru-/maksafunktsiooni kahjustuse korral.

Manustamisviis Suukaudne kasutamine. Võtke tablett närimata, eelistatavalt koos vedelikuga (nt klaasi veega). Veenduge, et joote piisavalt vedelikku.

Kasutamise kestus Kui te ei tunne end paremini või tunnete end 3 päeva pärast halvemini, peate konsulteerima arstiga. Ärge kasutage ilma arstiga konsulteerimata kauem kui 2 nädalat.

Kasutamine lastel Andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Kui te võtate Cystipret’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Kui te unustate Cystipret’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli on täheldatud seedetrakti kaebusi (iiveldus, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus) (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).

Võimalikud on allergilised reaktsioonid. Nende esinemissagedus ei ole teada (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Cystipret’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cystipret sisaldab

Toimeaine(d) on: Üks kaetud tablett sisaldab: Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba (maasapiürt) 36 mg Levisticum officinale W.D.J.Koch, radix (hariliku leeskputke juur) 36 mg Rosmarinus officinalis, L., folium (rosmariini leht) 36 mg

Teised koostisosad on: Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470b), maisitärklis, povidoon K 25, kolloidne veevaba ränidioksiid. Kate: kaltsiumkarbonaat, looduslik riitsinusõli, punane raud(III)oksiid (E172), maisitärklis, dekstriin, vedel pihustuskuivatatud glükoos, montaanglükoolvaha, povidoon K 30, sahharoos, šellak (pleegitatud, vahavaba), riboflaviin (E101), talk (E553b), titaandioksiid (E171).

Kuidas Cystipret välja näeb ja pakendi sisu Oranžid ümarad kaksikkumerad sileda pinnaga kaetud tabletid, diameetriga 10,2...10,6 mm. Pakendi suurus: 30, 60 või 90 kaetud tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria, Eesti, Leedu, Slovakkia Cystipret Tšehhi Canephron forte Ungari Canephron BNO Läti Cystipret apvalkotās tabletes Sloveenia Canephron Acute

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Cystipret, kaetud tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks kaetud tablett sisaldab: Centaurium erythraea Rafn. s.l., herba (maasapiürt) 36 mg Levisticum officinale W.D.J.Koch, radix (hariliku leeskputke juur) 36 mg Rosmarinus officinalis, L., folium (rosmariini leht) 36 mg

Teadaolevat toimet omavad abiained Glükoos kuni ligikaudu 1 mg Laktoos 85,5 mg Sahharoos 120,86 mg

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kaetud tablett. Oranžid ümarad kaksikkumerad sileda pinnaga kaetud tabletid, diameetriga 10,2...10,6 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Taimne ravim alumiste kuseteede põletikuliste tüsistusteta ägedate haiguste, sealhulgas infektsioonidega kaasnevate sümptomite (kerge urineerimishäire, nagu düsuuria, urineerimistung või pollakisuuria) ravi üle 18-aastastel täiskasvanud naistel.

Ravimit võib kasutada üle 12-aastastel tütarlastel pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Üle 18-aastased täiskasvanud naised 1 tablett 3 korda ööpäevas.

Üle 12-aastased tütarlapsed 1 tablett 3 korda ööpäevas pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid (vt lõik 4.4).

Lapsed Andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel (vt lõik 4.4).

Neeru- või maksakahjustus Puuduvad piisavad andmed konkreetseteks annustamissoovitusteks neeru-/maksafunktsiooni kahjustuse korral.

Manustamisviis

Suukaudne kasutamine. Tablett tuleb sisse võtta närimata, eelistatavalt koos vedelikuga (nt klaasitäis vett).

Tuleb tagada piisav vedeliku tarbimine.

Ravi kestus Kui sümptomid süvenevad või kui 3 päeva möödudes paranemist ei toimu, tuleb konsulteerida arstiga. Seda ravimit ei tohi ilma arstiga konsulteerimata kasutada kauem kui 2 nädalat.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või teiste Umbelliferae perekonda kuuluvate taimede (sarikalised, nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide komponent) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

Peptiline haavand.

Ravimit ei tohi kasutada ödeemi korral, mille põhjuseks on südame- või neerufunktsiooni kahjustus ja/või, kui arst on soovitanud vähendada vedelike tarbimist.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Palaviku, alakõhuvalu, spasmide, vere või mäda korral uriinis, urineerimisraskuste ja ägeda uriiniretensiooni puhul peab patsient viivitamatult arstiga nõu pidama. Tuleb tagada piisav vedeliku tarbimine.

Lapsed Andmete puudumise tõttu ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.

Ohutusandmed ei näita riski ohutule kasutamisele üle 12-aastastel tütarlastel. Seda ravimit võib kasutada üle 12-aastastel tütarlastel pärast seda, kui arst on välistanud tõsised seisundid.

Ravim sisaldab laktoosi, glükoosi ja sahharoosi. Harvaesineva päriliku fruktoosi- /galaktoositalumatuse, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooni, sukraas-isomaltaasi puudulikkuse või täieliku laktaasipuudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud. Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Mõõdukas hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et Cystipret ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule. Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).

Cystipreti kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui raviarst peab seda vajalikuks.

Imetamine Ei ole teada, kas Cystipret või selle toimeained/metaboliidid erituvad rinnapiima. Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Cystipreti ei tohi imetamise ajal kasutada.

Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta fertiilsusele.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) täheldati seedetrakti häireid (nt iiveldus, kõhukaebused, kõhulahtisus).

Võimalikud on allergilised reaktsioonid. Nende esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, teised uroloogias kasutatavad ained; ATC- kood: G04BX80

Kliinilised uuringud näitavad, et Cystipret vähendab tsüstiidiga seotud sümptomeid. Uuring on näidanud, et naistel ägedate tüsistusteta alumiste kuseteede infektsioonide ravi Cystipretiga ei olnud selle näidustuse korral antibiootikumide täiendava tarbimise ärahoidmiseks halvem kui antibiootikumravi.

In vitro katsetes vähendas Cystipret füsioloogiliselt olulisi reaktiivseid lämmastiku ja hapniku liike ning inhibeeris tsütokiinide, prostaglandiin E2 ja leukotrieenide tootmist. Põletikuvastast toimet on demonstreeritud ka põletiku üldises mudelis rottidel. Cystipret omab spasmolüütilist toimet inimese ja roti põie lihaskiududele ning vähendab valu ja normaliseerib põie mahtuvust ja urineerimissagedust eksperimentaalse põiepõletiku korral. Inimese uroepiteelirakkudega tehtud katsetes täheldati bakterite adhesiooni pärssimist. Cystipreti üksikutel komponentidel kirjeldatakse antibakteriaalset ja diureetilist toimet, viimane toime aitab baktereid kuseteedest välja uhtuda.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Farmakokineetilised andmed puuduvad.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Tehti Amesi test. Mutageenset toimet ei täheldatud. Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele. Kantserogeense potentsiaali uuringuid ei ole läbi viidud.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Tableti sisu: Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Maisitärklis Povidoon K 25 Kolloidne veevaba ränidioksiid

Kate: Kaltsiumkarbonaat Looduslik riitsinusõli Punane raud(III)oksiid (E172) Maisitärklis Dekstriin Vedel pihustuskuivatatud glükoos Montaanglükoolvaha Povidoon K 30 Sahharoos Šellak (pleegitatud, vahavaba) Riboflaviin (E101) Talk (E553b) Titaandioksiid (E171)

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused