Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Combogesic ja milleks seda kasutatakse

Combogesic sisaldab paratsetamooli ja ibuprofeeni. Paratsetamool on valuvaigistava toimega. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA-d). Ibuprofeen leevendab valu ja vähendab põletikku (turse, punetus või valulikkus).

Combogesicut kasutatakse 2…12-aastastel lastel kehakaaluga 12 kg ja rohkem kerge kuni mõõduka ägeda valu lühiajaliseks raviks, mida paratsetamool või ibuprofeen (ainult) ei leevenda.

Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui teil on selle ravimi kohta küsimusi.

2. Mida on vaja teada enne Combogesicu võtmist

Combogesicut ei tohi võtta

• kui teie laps on paratsetamooli, ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline;

• kui teie lapsel on peptiline haavand (st mao või kaksteistsõrmiksoole haavand) või veritsus või on

varem olnud kaks või enam mao või peensoole haavandi või veritsuse episoodi;

• kui teie lapsel on kunagi olnud varasema MSPVA-raviga seotud mao või soolestiku veritsus

või -mulgustus;

• koos mis tahes teiste ravimitega, mis sisaldavad paratsetamooli või ibuprofeeni;
• kui teie lapsel on raske südamepuudulikkus, maksapuudulikkus või neerupuudulikkus;
• kui teie lapsel on ajuverejooks või muu aktiivne veritsus;
• kui teie lapsel on vereloomehäired, verehüübimise häired või seisundid, mis suurendavad veritsuse

teket;

• kui teie lapsel on kunagi pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-de võtmist esinenud

astmat, urtikaariat (nõgestõbi) või allergilist tüüpi reaktsioone;

• kui teie lapsel on raske dehüdratsioon (nt oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava

vedelikutarbimise tõttu);

• koos teiste MSPVA-dega (sh COX-2 selektiivsed inhibiitorid) või atsetüülsalitsüülhappe

annustega üle 75 mg ööpäevas.

Kui olete täiskasvanu, ärge kasutage Combogesicut lisaks ülaltoodule:

• viimasel kolmel raseduskuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arsti või apteekriga

• enne oma lapsele Combogesicu manustamist;
• kui teie lapsel on infektsioon – vt lõik „Infektsioonid“ allpool.

Ravi ajal Combogesicuga teatage kohe arstile, kui teie lapsel on rasked haigused, sealhulgas raske neerukahjustus või sepsis (bakterid ja nende toksiinid vereringes, mis põhjustab elundikahjustusi), või kui teie lapsel on alatoitumus, krooniline alkoholism või kui teie laps kasutab ka flukloksatsilliini (teatud antibiootikum). Olukordades, kus paratsetamooli kasutatakse tavapärases annuses pikka aega või kui paratsetamooli võetakse koos flukloksatsilliiniga, on teatatud raskest seisundist, mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks (teatud vere- ja vedelikuhäire). Metaboolse atsidoosi sümptomid võivad olla näiteks tõsised hingamisraskused koos sügava ja kiire hingamisega, unisus, iiveldus ja oksendamine.

Ettevaatust. Soovitatust suurema annuse manustamisel kaasneb raske maksakahjustuse oht. Seetõttu ei tohi paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust ületada. Kontrollige, et teie laps ei võta teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ärge kombineerige neid, et mitte ületada soovitatavat ööpäevast annust (vt lõik 3 „Kuidas Combogesicut võtta“ ja „Kui te võtate Combogesicut rohkem, kui ette nähtud“).

Samuti peate kontrollima, et teie laps ei võta teisi ibuprofeeni sisaldavaid ravimeid.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Dehüdreeritud lastel on risk neerukahjustuse tekkeks. Enne Combogesicu andmist oma lapsele pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie lapsel

• on kõrge vererõhk;
• on kõrge kolesteroolisisaldus, südamehaiguse või insuldi esinemine perekonnas;
• on või on olnud astma või diabeet;
• on või on olnud luupus või segatüüpi sidekoehaigus;
• on või on olnud krooniline põletikuline soolehaigus, nagu haavandiline koliit, Crohni tõbi või

seedetrakti veritsus;

• on või on olnud tuulerõuged;
• on maksahaigus, hepatiit (maksapõletik), neeruhaigus või urineerimisraskused;
• on plaanis operatsioon;
• on või on olnud muu meditsiiniline seisund, sealhulgas:

o kõrvetised, seedehäired, maohaavand või muud maoprobleemid; o vere oksendamine või veritsus pärasoolest; o ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; o hemolüütiline aneemia (verehaigus); o rasked nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom; o nägemisprobleemid; o hüppeliigeste või labajalgade tursed; o kõhulahtisus; o pärilik (geneetiline) või omandatud teatud ensüümide häire, mis väljendub kas närvisüsteemi tüsistuste või nahaprobleemide või mõnikord mõlemana, st porfüüria. See ravim on mõeldud 2…12-aastastele lastele. Kui te olete ravimit kasutav täiskasvanu, kehtivad kõik eespool nimetatud märkused ja järgmised lisahoiatused. Pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi või kasutate muid meelemürke;

• kui teil on südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus, stenokardia (valu rindkeres) või kui

teil on olnud südameinfarkt, šunteerimise operatsioon südamel, perifeersete arterite haigus (jalasäärte või labajalgade verevarustushäired arterite ahenemise või ummistumise tõttu) või mis tahes tüüpi insult (seahulgas „miniinsult“ või transitoorne isheemiline atakk „TIA“);

• kui te olete suitsetaja;
• kui te olete rase või kavatsete rasestuda;
• kui te imetate või kavatsete imetada last.

See ravim kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad naistel põhjustada viljakushäireid. See toime on ravi lõpetamisel pöörduv.

Nahareaktsioonid Seoses Combogesicu raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest. Lõpetage Combogesicu andmine oma lapsele ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teie lapsel tekib nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud. Vt lõik 4.

Infektsioonid Combogesic võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et Combogesicu tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui teie laps võtab seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja Combogesic Ärge võtke seda ravimit

• koos teiste paratsetamooli ja ibuprofeeni sisaldavate ravimitega;
• koos teiste MSPVA-dega (sh COX-2 selektiivsed inhibiitorid) või atsetüülsalitsüülhappe 75 mg

ületavate ööpäevaste annustega.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Combogesic võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:

• antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);
• epilepsia või tõmbluste raviks kasutatavad ravimid;
• kõrva- ja silmainfektsioonide raviks kasutatav antibiootikum klooramfenikool;
• podagra ravim probenetsiid;
• HIV (omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi põhjustava viiruse) ravim zidovudiin;
• tuberkuloosiravimid, nagu isoniasiid ja rifampitsiin;
• atsetüülsalitsüülhape, salitsülaadid või muud MSPVA-d;
• vererõhku alandavad ravimid (AKE-inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan);
• diureetikumid ehk vett väljutavad tabletid;
• liitium, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni raviks;
• metotreksaat, ravim, mida kasutatakse liigesepõletiku ja mõnede vähitüüpide raviks;
• kortikosteroidid, nagu prednisoon, kortisoon;
• metoklopramiid, domperidoon, propanteliin;
• kolestüramiin, ravim, mida kasutatakse seerumi lipiidide taseme tõusu vähendamiseks;
• pärast organite siirdamist kasutatavad immuunvastust maha suruvad ravimid takroliimus või tsüklosporiin;
• suhkurtõve ravim sulfonüüluurea;
• mõned antibiootikumid (nagu kinoloonide rühma antibiootikumid);
• flukloksatsilliin (antibiootikum), vere ja vedelikuhäirete raske riski tõttu (mida nimetatakse metaboolseks atsidoosiks), mida tuleb ravida kiiresti (vt lõik 2);

• aminoglükosiidid;
• fenütoiin;
• CYP2C9 inhibiitorid, nt vorikonasool ja flukonasool;
• mifepristoon;
• ritonaviir;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), südameglükosiidid, hõlmikpuu (Ginkgo biloba) ja bisfosfonaadid ning okspentüfülliin (pentoksüfülliin).

Combogesic võib mõjutada neid ravimeid või võivad need ravimid mõjutada Combogesicu toimet. Vajalik võib olla teie ravimite annuste muutmine või teistsuguste ravimite võtmine.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada ravi Combogesicuga või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Combogesicut koos teiste ravimitega.

Arstilt ja apteekrilt saate rohkem teavet nende ning teiste ravimite kohta, millega tuleb selle ravimi võtmisel olla ettevaatlik või mida vältida.

Combogesic koos alkoholiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi tarbida alkohoolseid jooke. Alkohol koos Combogesicuga võib põhjustada maksakahjustust.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke Combogesicut raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnituse ajal. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust hilisemat või pikemaajalist sünnitust. Te ei tohi Combogesicut võtta raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui te vajate ravi selle aja jooksul või ajal, mil püüate rasestuda, tuleb kasutada väikseimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul. Kasutades rohkem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib Combogesic tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevee madalat taset (oligohüdramnion), või südame veresoone (arterioosjuha, ductus arteriosus) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. See ravim võib põhjustada naiste viljakushäireid ja ravimit ei soovitata rasestuda soovivatele naistele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Olge ettevaatlik autot juhtides või masinatega töötades, kuni teate, kuidas Combogesic teile mõjub. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, uimasus, väsimus või nägemishäired.

Combogesic sisaldab vedelat maltitooli, naatriumbensoaati, naatriumi ja propüleenglükooli − Vedel maltitool: Combogesic sisaldab 250 mg vedelat maltitooli 1 ml-s. Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi andmist oma lapsele konsulteerima arstiga. − Naatriumbensoaat: ravim sisaldab 1 mg bensoaatsoola igas 1 ml-s. − Naatrium: Combogesic sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba". − Propüleenglükool: ravim sisaldab ligikaudu 9,6 mg propüleenglükooli ühes milliliitris, mis vastab kuni 16 mg/kg ööpäevas.

3. Kuidas Combogesicut võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Alla 10-aastastel lastel on oluline järgida annustamist kehakaalu, mitte vanuse alusel, mis on ligikaudne ja esitatud ainult teavitamise eesmärgil.

Kehakaal Vanus (ligikaudne) Annus (ml) 12 ... < 14 kg 2 aastat 4,5 18 14 ... < 16 kg 3 aastat 5,5 22 16 ... < 18 kg 4 aastat 6 24 18 ... < 20 kg 5 aastat 7 28

20 ... < 22 kg 6 aastat 7,5 30 22 ... < 25 kg 7 aastat 8,5 34 25 ... < 28 kg 8 aastat 9,5 38 28 ... < 31 kg 9 aastat 10,5 42 31 ... < 33 kg 10 aastat 11,5 46

33 ... < 40 kg* 11-12 aastat 12,5 50 * Üle 10-aastastel lastel ei ole kehakaalu ja vanuse suhe enam homogeenne puberteediea arengu tõttu, mis mõjutab kehakaalu erinevalt sõltuvalt soost ja individuaalsetest omadustest.

See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 2-aastastel ja alla 12 kg kaaluvatel lastel.

Vajadusel tuleb annuseid manustada iga 6 tunni järel, kuid mitte rohkem kui 4 annust 24 tunni jooksul. Ravimit kasutavad täiskasvanud peavad pidama nõu oma arstiga, et määrata kindlaks millise annuse peavad võtma.

Ärge kasutage kauem kui 3 päeva. Kasutama peab kõige väiksemat toimivat annust kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik haigustunnuste leevendamiseks. Kui teil on infektsioon, peate viivitamatult konsulteerima arstiga, kui sümptomid (nt valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Kui teie arst määrab teistsuguse annuse, järgige arsti antud juhiseid.

Süstla kasutusjuhised. 1. Enne kasutamist loksutage pudelit vähemalt 10 sekundit.

2. Suruge süstal tugevalt pudeli kaelas olevasse korki (avasse).

3. Süstla täitmiseks keerake pudel tagurpidi. Süstalt paigal hoides tõmmake kolbi ettevaatlikult alla, tõmmates ravimit süstlal oleva õige märgini.

4. Pöörake pudel püstisesse asendisse ja seejärel keerake süstal ettevaatlikult pudelikorgi küljest lahti.

5. Asetage süstla ots lapse suhu, tavaliselt suu küljele igemete ja põse vahele. Vajutage kolb alla, et ravim aeglaselt ja ettevaatlikult väljutada.

6. Kui ülaltoodud tabelis soovitatakse teil anda rohkem kui 5 ml ravimit, korrake samme 2 kuni 5, et anda oma lapsele õige kogus ravimit. 7. Pärast kasutamist keerake pudeli peal olev kork tihedalt kinni. Hoidke kõiki ravimeid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 8. Peske süstal sooja veega ja laske kuivada.

Ärge segage seda ravimit teiste toitude või jookidega.

Kui te võtate Combogesicut rohkem, kui ette nähtud Kui teie või teie laps on võtnud Combogesicut rohkem, kui ette nähtud või kui laps on Combogesicut võtnud kogemata, helistage kohe nõu saamiseks oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, et saada rohkem infot üleannustamise ohtude kohta ja nõuannet edasise tegevuse osas. Seda seetõttu, et liiga palju paratsetamooli võib põhjustada hilist tüüpi tõsist maksakahjustust. Tehke seda isegi siis, kui ei ole mingeid sümptomeid ega mürgistusnähtusid. Teie laps võib vajada kiiret arstiabi.

Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), seedetrakti verejooks (vt ka lõik 4 allpool), kõhulahtisus, peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Samuti võib tekkida erutus, unisus, desorientatsioon või kooma. Mõnikord võivad patsientidel tekkida krambid. Suurte annuste korral võib esineda uimasus, valu rindkeres, südamepekslemine, teadvusekaotus, krambid (peamiselt lastel), nõrkus ja pearinglus, vere esinemine uriinis, madal kaaliumisisaldus veres, külmatunne kehas ja hingamisprobleemid. Lisaks võib pikeneda protrombiiniaeg/INR, tõenäoliselt tsirkuleerivate hüübimisfaktorite toime häirumise tõttu. Võib tekkida äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus. Astmahaigetel on võimalik astma ägenemine. Lisaks võivad esineda madal vererõhk ja hingamise aeglustumine.

Kui te unustate oma lapsele Combogesicut anda Kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja andke järgmine annus ettenähtud ajal. Vastasel juhul andke see niipea, kui see teile meenub, ja seejärel jätkake suspensiooni manustamist nagu tavaliselt.

Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te ei ole kindel, kas jätta annus vahele või mitte, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui täheldate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Combogesicu kasutamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• vere või kohvipaksu sarnase olluse oksendamine;
• veritsus pärasoolest, kleepuv ja musta värvi või verine väljaheide;
• näo, huulte või keele turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• nõgestõbi.

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• astma, vilistav hingamine, hingeldus;
• järsku tekkiv või tugev sügelus, nahalööve;
• tõsine lööve villide ja veritsusega huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel (Stevensi- Johnsoni sündroom). Väga harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest;
• olemasolevate raskete nahainfektsioonide süvenemine (võite märgata löövet, villide teket ja naha värvuse muutust, palavikku, uimasust, kõhulahtisust ja iiveldust) või teiste infektsioonide, sealhulgas tuulerõugete või vöötohatise süvenemine või raske infektsioon koos nahaaluste kudede ja lihaste hävimisega (nekroos), villide tekke ja naha koorumisega;
• palavik;
• üldine halb enesetunne;
• kaela kangestus.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• iiveldus või oksendamine;
• söögiisu kaotus;
• kõrvetised või valu ülakõhus;
• kõhukrambid, kõhugaasid, kõhukinnisus või kõhulahtisus, kerge verekaotus seedetraktist;
• nahalööbed, nahasügelus;
• peavalu;
• pearinglus;
• närvilisus;
• kohin või sumin kõrvus;
• ebatavaline kehakaalu tõus, turse ja vedelikupeetus, pahkluude või säärte turse (ödeem);
• alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse

suurenemine ja kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides paratsetamooli puhul, vere kreatiniini- ja uureasisalduse suurenemine. Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• punaste vereliblede arvu vähenemine, ninaverejooksud ja vererohkemad menstruatsioonid;
• allergilised reaktsioonid - nahalööve, väsimus, liigesevalu (nt seerumtõbi, erütematoosse luupuse

sündroom, Henoch-Schönleini vaskuliit, angioödeem);

• rinnanäärmete suurenemine meestel, madal veresuhkru sisaldus;
• unetus;
• meeleolumuutused, nagu näiteks depressioon, segasus;
• silmaprobleemid, nagu ähmane nägemine (pöörduv), valusad punased silmad, sügelus;
• paksenenud lima;
• vilistav hingamine, mis on tingitud õhuvoolu häiretest lastel tonsillektoomia operatsiooni ajal;
• madal hapnikusisaldus veres;
• tugev valu või tundlikkus maos; peptiline/seedetrakti haavand;

• soolepõletik ja käärsoolepõletiku (koliit) ja seedetrakti põletiku (Crohni tõbi) süvenemine ning

jämesoole sopististe (divertiikulid) tüsistused (perforatsioon või fistul);

• võimetus põit täielikult tühjendada (kusepeetus);
• kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes (vere-, maksa- ja neeruensüümide analüüside

tulemused);

• operatsioonijärgne veritsus pärast tonsillektoomia operatsiooni;
• haavandiline stomatiit.

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• käte ja jalgade surin;
• ebanormaalsed unenäod, asjade nägemine (hallutsinatsioonid);
• neerukoe kahjustus (eriti pikaajalisel kasutamisel);
• kõrge kusihappesisaldus teie veres (hüperurikeemia).

Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• madal kaaliumisisaldus – nõrkus, väsimus, lihaskrambid (hüpokaleemia);
• aneemia nähud, nagu väsimus, peavalud, õhupuudus ja kahvatus;
• tavapärasest kergemini tekkiv verejooks või verevalumid, punakad või lillakad laigud naha all;
• tugev või püsiv peavalu;
• pöörlemise tunne (vertiigo);
• kiired või ebaregulaarsed südamelöögid, mida nimetatakse ka südamepekslemiseks;
• vererõhu tõus ja võimalikud südameprobleemid;
• söögitoru põletik;
• naha ja/või silmavalgete kollasus, mida nimetatakse ka kollatõbi;
• maksakahjustus (eriti pikaajalisel kasutamisel);
• juuste väljalangemine;
• liighigistamine;
• sagedaste või murettekitavate infektsioonide nähud, nagu palavik, tugevad külmavärinad,

kurguvalu või suuhaavandid;

• hägune uriin;
• naha valgustundlikkus;
• ravimi oodatavale toimele vastupidine toime, valulikud silmaliigutused või mööduv

nägemiskaotus, liigutushäired või tahtmatud liigutused, värinad või krambihood;

• kõhuvalu, kõhupuhitus või võimetus kõhugaase väljutada ja roojata;
• punetav või lillakas lööve.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• võib tekkida raske nahareaktsioon, mida tuntakse DRESS-sündroomi nime all. DRESSi

sümptomite hulka kuuluvad: nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged verelibled) arvu suurenemine;

• punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad

nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Combogesicu kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt ka lõik 2;

• tõsine seisund, mis võib suurendada vere happesust (metaboolne atsidoos) raske haigusega

patsientidel, kes kasutavad paratsetamooli (vt lõik 2).

Ülaltoodud loetelu sisaldab tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad vajada arstiabi. Kui seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt väikestes annustes, esineb tõsiseid kõrvaltoimeid harva.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Combogesicut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Pärast kasutusele võtmist on kõlblikkusaeg 3 kuud, kui ravimit hoitakse temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi sildil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Combogesic sisaldab Toimeained on: 32 mg paratsetamooli ja 9,6 mg ibuprofeeni 1 ml ravimis.

Teised koostisosad on: sidrunhappe monohüdraat (E330), glütserool (E422), vedel maltitool (E965), polüsorbaat 80 (E433), naatriumbensoaat (E211), naatriumtsitraatdihüdraat (E331), sukraloos (E955), Vivapur MCG 591P (mikrokristalliline tselluloos [E460] ja naatriumkarmelloos [E466]), ksantaankummi (E415), maskeeriv lõhna- ja maitseaine*, maasika lõhna- ja maitseaine*, sweetie lõhna- ja maitseaine*, vanilli lõhna- ja maitseaine* ja karmiin (E120).

*Sisaldab propüleenglükooli (E1520).

Kuida Combogesic välja näeb ja pakendi sisu Combogesic on viskoosne roosa suspensioon.

Igas pakendis on 100 ml või 200 ml pudel, millel on lastekindel kork ja 5 ml mõõtesüstal (vahe 0,5 ml ja märgistus iga 0,1 ml järel), mida kasutatakse annuse manustamiseks.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Swixx Biopharma Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungari

Tootja SAG Manufacturing S.L.U. Carretera N-I Km 36, San Agustin de Guadalix 28750 Madrid Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Swixx Biopharma OÜ tel: 640 1030 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.