Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Co-Amlessa Neo ja milleks seda kasutatakse

Co-Amlessa Neo on kolme toimeaine, perindopriili, indapamiidi ja amlodipiini, kombinatsioon. See on antihüpertensiivne ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks.

Täiskasvanud patsiendid, kes juba võtavad perindopriili/indapamiidi fikseeritud annuse kombinatsiooni ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta ühe Co-Amlessa Neo tableti, mis sisaldab kolme toimeainet samas tugevuses.

Iga toimeaine langetab vererõhku ja koostöös hoiavad need teie vererõhu kontrolli all:

• Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ravimirühma. See toimib, lõõgastades veresooni, et süda saaks neist verd kergemini läbi pumbata.
• Indapamiid on diureetikum (mis kuulub indoolringiga sulfoonamiidide derivaatide ravimirühma). Diureetikumid suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Siiski, indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et suurendab toodetava uriini hulka ainult vähesel määral.
• Amlodipiin on kaltsiumikanali blokaator (mis kuulub dihüdropüridiinide ravimirühma). See toimib, lõõgastades veresooni, et veri saab neist kergemini läbi voolata.

2. Mida on vaja teada enne Co-Amlessa Neo võtmist

Co-Amlessa Neo’d ei tohi võtta

• kui olete perindopriili või teiste AKE-inhibiitorite, indapamiidi või teiste sulfoonamiidide, amlodipiini või teiste dihüdropüridiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui teil on eelneval AKE-inhibiitori kasutamisel esinenud selliseid sümptomeid, nagu vilistav hingamine, näo- või keeleturse, tugev sügelus või rasked nahalööbed või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks),
• kui teil on raske maksahaigus või teil on seisund, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis on põhjustatud maksahaigusest),

• kui teil kahtlustatakse ravimata dekompenseeritud südamepuudulikkust (tugev veepeetus, hingamisraskused),
• kui teil on südame aordiklapi kitsenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral süda ei ole võimeline varustama organismi piisava verehulgaga),
• kui te põete infarktijärgset südamepuudulikkust,
• kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon),
• kui teil on veres madal kaaliumisisaldus,
• kui teil on rasked neeruprobleemid, mistõttu verevool teie neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
• kui te saate dialüüsi või muud tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Co-Amlessa Neo teile sobida.
• kui teil on mõõdukas neeruhaigus (Co-Amlessa Neo annused, mis sisaldavad 10 mg/2,5 mg/5 mg ja 10 mg/2,5 mg/10 mg),
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Co-Amlessa Neo kasutamist raseduse algstaadiumis – vt raseduse lõik),
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
• kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani – ravimit, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks, kuna suureneb angioödeemi (kiire nahaaluse turse teke nt kõripiirkonnas) tekkerisk (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ning „Muud ravimid ja Co-Amlessa Neo“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Co-Amlessa Neo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri kitsenemine),
• kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südamehaigus,
• kui teil on märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis),
• kui teil on maksahaigus,
• kui teil on kollageenhaigus (nahahaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või skleroderma,
• kui teil on ateroskleroos (arterite seina kõvenemine),
• kui teile on vaja teha kõrvalkilpnäärme tööd kontrolliv test,
• kui teil on podagra,
• kui teil on suhkurtõbi,
• kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kasutate kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid (hästi tasakaalustatud kaaliumitase veres on olulise tähtsusega),
• kui te võtate liitiumi või kaaliumi säästvaid diureetikume (spironolaktoon, triamtereen), sest nende kasutamist koos Co-Amlessa Neo’ga tuleb vältida (vt “Muud ravimid ja Co-Amlessa Neo”),
• kui te olete eakas ja teie annust on vaja suurendada,
• kui teil on esinenud valgustundlikkuse reaktsioone,
• kui te olete mustanahaline, võib teil olla suurem angioödeemi esinemissagedus (näo, huulte, suu, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) ja ravim võib teil olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne,
• kui te olete high-flux membraanidega hemodialüüsi saav patsient,
• kui teil on neeruhaigus või kui te saate dialüüsi,
• kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või suurenenud silmasisese rõhu sümptomid; need võivad tekkida mõne tunni kuni mõne nädala jooksul pärast Co-Amlessa Neo võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskaotus. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliinide või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurenenud risk selle tekkeks,
• kui teil on lihaste häired, sealhulgas lihasevalu, -hellus, -nõrkus või krambid,
• kui teie veres on suurenenud hormooni, mida nimetatakse aldosterooniks, tase (primaarne aldosteronism),

• kui teie veri on liiga happeline, võib see põhjustada suurenenud hingamissagedust,
• kui teil on aju verevarustuse häire (madal vererõhk ajus),
• kui teil tekib näo, huulte, suu, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem) ja mis võib esineda mis tahes ajal ravi jooksul, lõpetage viivitamatult ravi ja võtke otse ühendust oma arstiga,
• kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks), siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks), sakubitriil (saadaval fikseeritud annuse kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks, linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad niinimetatud gliptiinide ravimirühma (kasutatakse suhkurtõve raviks),
• kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgmistest ravimitest: angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanideks, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid, aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Co-Amlessa Neo’d ei tohi võtta“.

Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid, et kontrollida, kas naatriumi- või kaaliumisisaldus on madal või kaltsiumisisaldus on kõrge.

Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Co-Amlessa Neo’d ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Kui te võtatate Co-Amlessa Neo’d, peate te informeerima oma arsti või meditsiinipersonali ka siis:

• kui teil seisab ees kirurgiline operatsioon ja/või anesteesia,
• kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või olete dehüdreeritud,
• kui teil seisab ees dialüüs või LDL-aferees (kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil),
• kui teil seisab ees desensibiliseeriv ravi, vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgi suhtes,
• kui teil seisab ees meditsiiniline uuring, mille korral on vaja süstida joodi sisaldavat kontrastainet (aine, mis muudab elundid, näiteks neeru või mao, röntgenis nähtavaks).

Sportlased peavad olema teadlikud, et Co-Amlessa Neo sisaldab toimeainet indapamiid, mis võib dopingukontrollis anda positiivse tulemuse.

Lapsed ja noorukid Co-Amlessa Neo’d ei tohi anda lastele ja noorukitele.

Muud ravimid ja Co-Amlessa Neo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ärge võtke aliskireeni (kasutatakse kõrge vererõhu raviks), kui teil on diabeet või neeruprobleemid. Te peate vältima Co-Amlessa Neo kasutamist:

• koos liitiumiga (kasutatakse teatud vaimse tervise häirete, nagu mania, maniakaalne depressioon, raviks ja depressiooni taastekke korral),
• koos kaaliumi säästvate diureetikumidega (nt triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavate toidulisandite või kaaliumi sisaldavate soolaasendajatega, teiste ravimitega, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust veres (nt hepariin – ravim vere vedeldamiseks, et vältida

verehüüvete teket; trimetoprim ja kotrimoksasool, mida teatakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool ning mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks),

• koos dantroleeniga (infusioon), mida kasutatakse ka anesteesia käigus tekkida võiva maliigse hüpertermia raviks (sümptomiteks väga kõrge palavik ja lihasjäikus),
• koos estramustiiniga (kasutatakse vähi ravis),
• koos ravimitega, mida kõige sagedamini kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
• koos sakubitriili/valsartaaniga (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Co-Amlessa Neo’d ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
• koos teiste ravimitega, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks: angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiini retseptori blokaatorid.

Teised ravimid võivad mõjutada ravi Co-Amlessa Neo’ga. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erilist ettevaatust:

• teised kõrgvererõhutõve ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA), aliskireen (vt ka teavet pealkirjade „Ravi Co-Amlessa Neo’d ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud” all) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka),
• südamepuudulikkuse raviks kasutatavad kaaliumi säästvad diureetikumid: eplerenoon ja spironolaktoon annusevahemikus 12,5 mg kuni 50 mg ööpäevas,
• anesteetikumid,
• joodi sisaldav kontrastaine,
• bepridiil (kasutatakse stenokardia raviks),
• metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks),
• ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral (nt dofetiliid, ibutiliid, bretüülium, tsisapriid, difemamiil, prokaiinamiid, kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool),
• verapamiil, diltiaseem (südameravimid),
• digoksiin või teised südameglükosiidid (südameprobleemide raviks),
• antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, sparfloksatsiin, moksifloksatsiin),
• seenevastased ravimid (nt itrakonasool, ketokonasool, süstitav amfoteritsiin B),
• allopurinool (podagra raviks),
• antihistamiinikumid, mida kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks (nt misolastiin, terfenadiin, astemisool),
• glükokortikosteroidid, mida kasutatakse mitmete seisundite, sealhulgas raskekujulise astma ja reumatoidartriidi raviks, ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) või salitsülaatide suured annused (nt atsetüülsalitsüülhape, toimeaine, mida leidub paljudes ravimites, mida kasutatakse valu leevendamiseks, palaviku alandamiseks ning samuti verehüübimise vältimiseks),
• immunosupressandid (ravimid, mis aitavad kontrolli all hoida teie organismi immuunvastust), mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukeraktsiooni ärahoidmiseks (nt tsüklosporiin, takroliimus),
• tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks),
• kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks),
• halofantriin (kasutatakse teatud malaaria vormide raviks),
• baklofeen, mida kasutatakse lihasjäikuse raviks, mis võib ilmneda sellise haiguse nagu sclerosis multiplex korral,
• diabeediravimid, nagu insuliin või metformiin,
• kaltsium, sh kaltsiumi sisaldavad toidulisandid,
• stimuleerivad lahtistid (nt senna),
• vähiravimid,

• vinkamiin (kasutatakse kognitiivsete häirete, sealhulgas mälukaotuse sümptomaatiliseks raviks eakatel),
• ravimid, mida kasutatakse vaimsete häirete, nagu depressiooni, ärevuse ja skisofreenia raviks (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, imipramiinisarnased antidepressandid, neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool)),
• pentamidiin (kasutatakse kopsupõletiku raviks),
• ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks),
• Hypericum perforatum (lihtnaistepuna ürt),
• trimetoprim (kasutatakse infektsioonide raviks),
• madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid (nt efedriin, noradrenaliin või adrenaliin),
• nitroglütseriin ja teised nitraadid, või muud vasodilataatorid, mis võivad veelgi vererõhku langetada.

Co-Amlessa Neo koos toidu ja joogiga Patsiendid, kes võtavad Co-Amlessa Neo’d, ei tohi samaaegselt tarbida greipfruudi mahla ja greipfruuti. Greipfruut ja greipfruudi mahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada Co-Amlessa Neo vererõhku langetava toime ennustamatut tugevnemist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab teil tavaliselt lõpetada Co-Amlessa Neo kasutamise juba enne rasestumist või niipea, kui te saate rasestumisest teada, ning soovitab teil Co-Amlessa Neo asemel võtta mõnda muud ravimit. Co-Amlessa Neo’d ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine Informeerige oma arsti, kui te toidate last rinnaga või plaanite imetamist alustada. Co-Amlessa Neo’d ei ole soovitatav kasutada imetavatel emadel. Kui te soovite oma last rinnaga toita, soovitab arst teile mõnda muud ravimit, eriti kui soovite imetada vastsündinut või enneaegset imikut. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Co-Amlessa Neo võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid põhjustavad teil iiveldust, pearinglust, väsimust või peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ning võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Co-Amlessa Neo sisaldab naatriumi Co-Amlessa Neo sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Co-Amlessa Neo’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Neelake tablett alla klaasitäie veega, eelistatult hommikul enne sööki. Arst otsustab, milline on teie jaoks õige annus. Selleks on tavaliselt 1 tablett üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Co-Amlessa Neo’d rohkem, kui ette nähtud Liiga suure koguse tablettide võtmine võib põhjustada vererõhu langust madalale või isegi ohtlikult madalale tasemele, millega võib mõnikord kaasneda iiveldus, oksendamine, krambid, pearinglus,

unisus, segasus, oliguuria (normaalsest väiksem uriinieritus), anuuria (uriini ei toodeta või seda ei eritu). Liigne vedelik võib koguneda teie kopsudesse (kopsuturse), mis põhjustab hingeldust, mis võib tekkida kuni 24...48 tunni jooksul pärast manustamist. Te võite tunda pearinglust, minestust või nõrkust. Vererõhu olulisel langemisel võib ilmneda šokk. Teie nahk võib muutuda jahedaks ja niiskeks ning te võite kaotada teadvuse. Kui te võtate liiga palju Co-Amlessa Neo tablette, otsige viivitamatult arstiabi.

Kui te unustate Co-Amlessa Neo’d võtta Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Kui te siiski unustate Co-Amlessa Neo annuse võtmata, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Co-Amlessa Neo võtmise Kuna kõrge vererõhu ravi on tavaliselt eluaegne, peate kindlasti pidama nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage ravimi võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised:

• järsk vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldus või hingamisraskused, (aeg-ajalt) (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
• silmalaugude, näo või huulte turse, (aeg-ajalt) (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
• suu-, keele- ja kõriturse, mis põhjustab tõsiseid hingamisraskusi, (aeg-ajalt) (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)
• tõsised nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, nahaketendus ja -turse, limaskestade põletik (Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid, (väga harv) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
• tugev pearinglus või minestamine, (sage) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)
• südameinfarkt, (väga harv) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st), eluohtlikud ebaregulaarsed südamelöögid, (teadmata)
• kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb halb enesetunne, (väga harv) (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)
• lihasnõrkus, -krambid, lihaste hellus või valu ning eriti siis, kui samal ajal esineb ka halb enesetunne või kõrge palavik, võib selle põhjuseks olla ebanormaalne lihaste lagunemine (teadmata).

Kõrvaltoimeteks võivad olla (esinemissageduse vähenemise järjekorras):

• Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

Turse (vedelikupeetus).

• Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

Madal kaaliumisisaldus veres, peavalu, pearinglus, palpitatsioonid (enda südamelöökide tundmine), nahaõhetus, peapööritus, tuimus või surisemise tunne jäsemetes, nägemiskahjustus, topeltnägemine, tinnitus (kumin kõrvus),vererõhu langusest tingitud peapööritustunne, köha, hingeldus, seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia või seedimisraskused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, muutused soolestiku töös), allergilised reaktsioonid (nagu nahalööbed, sügelus), lihasspasmid, väsimustunne, nõrkus, unisus, pahkluude paistetus.

• Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

Meeleolu muutused, ärevus, depressioon, unehäired, värinad, nõgeslööve, minestus, valuaistingu kadumine, ebaregulaarne ja/või kiire südame löögisagedus, riniit (kinnine või vesine nina), juuste väljalangemine, purpur (punased laigud nahal), nahavärvuse muutused, sügelev nahk, higistamine, valu rinnus, lihase- või liigesevalu, seljavalu, valu, haigusetunne, neeruprobleemid, urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimissagedus, impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni), palavik või kõrge temperatuur, ebamugavustunne rinnus või rindade suurenemine meestel, kehakaalu suurenemine või vähenemine, teatud vere valgeliblede arvu suurenemine, kõrge kaaliumitase veres, hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase), madal naatriumisisaldus veres, mis võib põhjustada vedelikukadu ja madalat vererõhku, vaskuliit (veresoonte põletik), valgustundlikkuse reaktsioon (naha välimuse muutus) pärast kokkupuudet päikse- või kunstliku UVA-kiirgusega, villikogumid nahal, käte või jalgade turse, vere kreatiinisisalduse suurenemine ja vere kusihappe sisalduse suurenemine, kukkumine, suukuivus.

• Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

Madal kloriididesisaldus veres, madal magneesiumisisaldus veres. Tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad olla seisundi, mida nimetatakse SIADH-ks (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom) sümptomid. Äge neerupuudulikkus. Urineerimissageduse vähenemine või puudumine. Segasusseisund, laboratoorsete analüüside näitajate muutused: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kõrge seerumi bilirubiinisisaldus ja psoriaasi süvenemine.

• Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (mis põhjustab kergemini sinikate ja ninaverejooksu teket), aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine), stenokardia (valud rinnus, lõuas ja seljas, mis vallanduvad füüsilise pingutuse ja verevooluprobleemide korral südamesse), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), igemete turse, rasked nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, nahaketendus ja -turse, multiformne erüteem (nahalööve, mis tihti algab punaste sügelevate laikude ilmumisega näole, kätele või jalgadele), veritsus, tundlikud või suurenenud igemed, maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), rasked neeruprobleemid, nahakollasus (kollatõbi), kõhupuhitus (gastriit), närvide häired, mis võivad põhjustada nõrkust, surinat või tuimust, suurenenud lihaspinge, hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase), kõrge kaltsiumisisaldus veres, insult, mis võib olla seotud ülemäärase vererõhu langusega.

• Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Hepaatiline entsefalopaatia (ajuhaigus, mida põhjustab maksahaigus), häired EKG südamefilmil; kui teil esineb süsteemne erütematoosne luupus (kollageenhaiguse tüüp), võib see süveneda. Lühinägelikkus (müoopia), hägune nägemine, suurenenud silmarõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud). Värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev ebakindel kõnnak. Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen). Võivad tekkida muutused laboratoorsete analüüside (vereanalüüsid) näitajates. Teie arst võib teie seisundi jälgimiseks kontrollida teie verepilti.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Co-Amlessa Neo’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Co-Amlessa Neo sisaldab

• Toimeained on perindopriilarginiin, indapamiid ja amlodipiin. Co-Amlessa Neo 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg perindopriilile), 1,25 mg indapamiidi ja amlodipiinbesilaati koguses, mis vastab 5 mg amlodipiinile. Co-Amlessa Neo 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,79 mg perindopriilile), 2,5 mg indapamiidi ja amlodipiinbesilaati koguses, mis vastab 5 mg amlodipiinile. Co-Amlessa Neo 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,79 mg perindopriilile), 2,5 mg indapamiidi ja amlodipiinbesilaati koguses, mis vastab 10 mg amlodipiinile.
• Teised koostisosad (abiained) on kaltsiumkloriid heksahüdraat, mikrokristalliline tselluloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), naatriumvesinikkarbonaat, kolloidne hüdreeritud ränidioksiid ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 „Co-Amlessa Neo sisaldab naatriumi“.

Kuidas Co-Amlessa Neo välja näeb ja pakendi sisu Co-Amlessa Neo 5 mg/1,25 mg/5 mg tabletid Valge või valkjas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „K1“. Tableti mõõtmed: diameeter ligikaudu 7 mm. Co-Amlessa Neo 10 mg/2,5 mg/5 mg tabletid Valge või valkjas kapslikujuline kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „K3“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 13 mm x 6 mm. Co-Amlessa Neo 10 mg/2,5 mg/10 mg tabletid Valge või valkjas ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on märgistus „K2“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 14 mm x 7 mm. Co-Amlessa Neo on saadaval blistrites, mis sisaldavad 10, 30, 60, 90 või 100 tabletti, pakendatud karpi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.