Artikli sisukord
Näidustus: Tsefadroksiilile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi: - tonsillofarüngiit; - luude ja liigeste infektsioon; - naha ja pehmete kudede infektsioon; - kuseteede infektsioon. Märkus: enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb teha külvid ja määrata tekitajate ravimitundlikkus. Vajadusel tuleb teha ka neerufunktsiooni uuringud. Kirurgiliste infektsioonide korral tuleb viia läbi vajalikud kirurgilised protseduurid. Reuma profülaktikas on efektiivseks osutunud ainult intramuskulaarselt manustatud penitsilliin. Üldjuhul on tsefadroksiil tõhus neelu saneerimisel streptokokkidest. Andmed tsefadroksiili efektiivsusest reuma profülaktikaks puuduvad. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
kõvakapsel (500mg)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Cefadroxil Auxilia ja milleks seda kasutatakse
Cefadroxil Auxilia on tsefalosporiinide rühma kuuluv antibiootikum. Tsefalosporiinid kahjustavad bakteri raku seina ja omavad seetõttu baktereid hävitavat toimet. Cefadroxil Auxilia’t kasutatakse järgmiste ravimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nakkuste raviks: neelu ja kurgumandli infektsioon, naha ja pehmete kudede infektsioon, luude ja liigeste infektsioon, kuseteede infektsioon. Enne ravi alustamist ja ravi ajal teeb arst vajadusel uuringud, et määrata haigustekitajate tundlikkus ravimile.
2. Mida on vaja teada enne Cefadroxil Auxilia kasutamist
Cefadroxil Auxilia’t ei tohi kasutada
- kui te olete tsefadroksiili või teiste tsefalosporiinide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ülitundlikkuse ilmnedes antibiootikumile tuleb selle kasutamine kohe lõpetada.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cefadroxil Auxilia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete allergiline (ülitundlik) penitsilliinide suhtes;
- kui teie neerutalitlus on nõrgenenud (raske neerupuudulikkuse korral määrab arst teile väiksema annuse);
- kui olete põdenud jämesoolepõletikku või teil tekib ravi ajal kõhulahtisus.
Muud ravimid ja Cefadroxil Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Samaaegne probenetsiidi (podagraravim) kasutamine võib mõjutada Cefadroxil Auxilia toimet.
Cefadroxil Auxilia koos toidu ja joogiga Seda ravimit võite võtta koos söögiga või tühja kõhuga.
Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vähene kogus tsefadroksiili eritub rinnapiima. Pidage arstiga nõu, kui soovite ravi ajal imetamist jätkata.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud, et Cefadroxil Auxilia vähendaks reaktsioonikiirust, mida tuleks arvestada auto juhtimisel või masinatega töötamisel.
Cefadroxil Auxilia sisaldab briljantmusta või naatriumi Cefadroxil Auxilia sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kõvakapslid, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Cefadroxil Auxilia sisaldab briljantmusta, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
3. Kuidas Cefadroxil Auxilia’t kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim manustatakse kahe võrdse osana, neelu- ja kurgumandlipõletiku või ühekordse annusena ööpäevas nahamädanike korral.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg) Cefadroxil Auxilia tavaline annus täiskasvanutele on 1...2 g ööpäevas jagatuna 1...2 manustamiskorrale ööpäevas olenevalt nakkusest ja selle raskusest. Ravi tuleb jätkata vähemalt 2...3 päeva pärast haigustunnuste kadumist või nakkusest paranemist, mõnel juhul peab ravi kestma vähemalt 10 päeva. Rasked nakkused võivad vajada 4...6 nädalast ravi.
Lapsed kehakaaluga alla 40 kg Laste tavapärane annus on 25...50 mg/kg ööpäevas.
Neerupuudulikkusega patsiendid Nõrgenenud neerutalitlusega patsientidele (kreatiniinikliirens < 50 ml/min) määrab arst annuse sõltuvalt neerupuudulikkuse raskusest.
Kui te kasutate Cefadroxil Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise korral võivad ilmneda seedetrakti vaevused ja nahalööbed. Kahtluse korral või kui arvate, et laps on võtnud sisse teie ravimit pöörduge siiski koheselt arsti poole. Cefadroxil Auxilia’t ei tohi kasutada põhjendamatult kaua, kuna see võib soodustada ravimile mittetundlike mikroorganismide levikut organismis. Kui te unustate Cefadroxil Auxilia’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke Teile määratud annus kohe kui see tuli meelde, kuid mitte hiljem kui järgneva annuskorrani on jäänud 4 tundi. Sel juhul võtke oma tavaline annus tavalisel ajal.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Cefadroxil Auxilia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile. Tsefadroksiili kõrvaltoimed on samasugused kui teistel tsefalosporiinidel.
Seedetrakt: kõhulahtisus, harva iiveldus, oksendamine ja kõhuvaevused. Sellisel juhul on soovitatav võtta ravimit söögiga. Ülitundlikkus: allergilised reaktsioonid nagu palavik, sügelemine, lööve, nõgestõbi, tursed, seerumtõbi, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Need reaktsioonid mööduvad tavaliselt ravi katkestamisel. Kui ilmneb nahalööve, südamekloppimine, nõrkustunne või minestamine, hingamisraskused, turse tunne kõris või valud rinnus tuleb otsekohe kutsuda arst. Teised ebasoovitavad toimed: sügelemine, soor, tupepõletik, liigeste valulikkus, mõõdukas mööduv vere valgeliblede arvu vähenemine ja vähene seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine. Sarnaselt teiste tsefalosporiinidega on harva täheldatud ka trombotsüütide arvu vähenemist.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Cefadroxil Auxilia’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Cefadroxil Auxilia sisaldab:
- Toimeaine on tsefadroksiil (tsefadroksiilmonohüdraadina).
- Teised koostisosad on: kapsli sisu: magneesiumsteraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat kapsli kest: titaandioksiid (E171), patentsinine (E131), briljantmust (E151), zelatiin.
Kuidas Cefadroxil Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Kõvad želatiinikapslid nr 0 (ligikaudu 22 x 8 mm), mis on täidetud homogeense helekollase pulbriga. Kapslikeha värvus on helesinine läbipaistmatu ja kapslikaane värvus on sinine läbipaistmatu. 12 või 16 kõvakapslit on pakitud PVC/Al blisterpakendisse.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti
Tootja ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4, Crnuce 1231 Ljubljana Sloveenia
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cefadroxil Auxilia 500 mg kõvakapslid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab tsefadroksiilmonohüdraati koguses, mis vastab 500 mg tsefadroksiilile.
INN. Cefadroxilum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab 0,05 mg briljantmusta (E151) ja 0,14 mg patentsinist (E131)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kõvad želatiinikapslid nr 0 (umbes 22 x 8 mm), mis on täidetud homogeense helekollase pulbriga. Kapsli korpuse värvus on helesinine läbipaistmatu ja kapsli korgi värvus on sinine läbipaistmatu.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Täiskasvanud ja lapsed Tsefadroksiilile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi (vt lõik 5.1):
- tonsillofarüngiit;
- luude ja liigeste infektsioon;
- naha ja pehmete kudede infektsioon;
- kuseteede infektsioon.
Märkus: enne ravi alustamist ja ravi ajal tuleb teha külvid ja määrata tekitajate ravimitundlikkus. Vajadusel tuleb teha ka neerufunktsiooni uuringud. Kirurgiliste infektsioonide korral tuleb viia läbi vajalikud kirurgilised protseduurid. Reuma profülaktikas on efektiivseks osutunud ainult intramuskulaarselt manustatud penitsilliin. Üldjuhul on tsefadroksiil tõhus neelu saneerimisel streptokokkidest. Andmed tsefadroksiili efektiivsusest reuma profülaktikaks puuduvad.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tsefadroksiili manustatakse 1…2 korda ööpäevas, olenevalt infektsiooni tüübist ja raskusest (vt tabel). Ravi tuleb jätkata vähemalt 48…72 tundi pärast infektsiooni sümptomite kadumist või infektsioonist paranemist. β-hemolüütilisest streptokokist põhjustatud infektsioonide ravi peab kestma vähemalt 10 päeva. Rasked infektsioonid (osteomüeliit) võivad vajada 4…6 nädalast ravi. Tsefadroksiili võib manustada olenemata söögiaegadest, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust.
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed (kehakaaluga üle 40 kg)
Näidustus(ed) Ööpäevane annus Alumiste kuseteede tüsistumata 1…2 g infektsioonid Teised kuseteede infektsioonid 2 g Naha ja pehmete kudede infektsioonid 1 g Farüngiit* ja tonsilliit 1 g Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonid:
- kerged 1 g
- mõõdukad kuni rasked
Osteomüeliit ja septiline artriit 2 g * A-grupi-β-hemolüütilisest streptokokist põhjustatud infektsiooni korral peab ravi kestma vähemalt 10 päeva.
Lapsed kehakaaluga alla 40 kg Laste tavaline annus on 25…50 mg/kg ööpäevas (osteomüeliidi ja septilise artriidi korral 50 mg/kg päevas) manustatakse kahes võrdses osas, farüngiidi, tonsilliidi või impetiigo korral ühekordse annusena päevas. β-hemolüütilisest streptokokist põhjustatud infektsiooni korral tuleb tsefadroksiili manustada terapeutilises annuses vähemalt 10 päeva.
Neerupuudulikkusega patsiendid Neerufunktsiooni häiretega patsientidel (kreatiniinikliirens < 50 ml/min/1,73 m2), tuleb tsefadroksiili annust kohandada vastavalt kreatiniinikliirensile: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2) Manustamisintervall 25...50 12 tundi 10...25 24 tundi 0...10 36 tundi
Kliinilistes uuringutes 5 anuurilise patsiendiga on näidatud, et 1 g suukaudse annuse järgselt eritub 6...8 tunnise hemodialüüsi käigus keskmiselt 63% annusest.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus tsefadroksiili, ravimi ükskõik millise abiaine või tsefalosporiinide suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Enne ravi alustamist tsefadroksiiliga tuleb hoolikalt selgitada, kas patsiendil ei ole varem esinenud allergiat tsefadroksiili, teiste tsefalosporiinide, penitsilliini või teiste ravimite suhtes. Kui seda ravimit manustatakse penitsilliintundlikule patsiendile, tuleb olla ettevaatlik, sest ristuva tundlikkuse esinemine β-laktamaasantibiootikumide vahel on kindlalt tõestatud ja see võib ilmneda kuni 10% penitsilliintundlikest patsientidest. Kui tsefadroksiili manustamisel ilmneb ülitundlikkus, tuleb ravimi manustamine katkestada. Raske allergiline reaktsioon võib vajada intensiivravi.
Clostridium difficile’ga seotud kõhulahtisusest (CDAD) on teatatud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite, sealhulgas ka tsefadroksiili kasutamisel. See võib ulatuda kergest kõhulahtisusest kuni fataalse koliidini. CDAD võimalusega tuleb arvestada kõikidel juhtudel, kui patsiendil esineb pärast antibiootikumide kasutamist kõhulahtisus. Kuna CDAD juhtudest on teatatud kuni kahe kuu jooksul pärast antibakteriaalsete ravimite manustamist, peab hoolikalt jälgima varasemat ravi. CDAD kahtluse
või kinnitumise korral tuleb katkestada antibiootikumide kasutamine, kui see ei ole otseselt seotud C. difficile vastase raviga.
Tsefadroksiili tuleb kasutada ettevaatlikult nõrgenenud neerufunktsiooniga haigetel (vt lõik 4.2). Patsiendil, kellel esineb või kellel kahtlustatakse neerupuudulikkust tuleb enne ravi alustamist ja ravi ajal teostada vajalikud kliinilised ja laboruuringud.
Tsefadroksiili pikaajalisel kasutamisel võib haige koloniseeruda ravimile mittetundlike mikroorganismidega. Patsiendi hoolikas jälgimine on hädavajalik. Kui ravi käigus tekib superinfektsioon, tuleb raviskeemis teha vajalikud muudatused.
Ravi käigus tsefalosporiinidega on kirjeldatud otsese Coombs’i testi muutumist positiivseks. Hematoloogiliste või transfusiooni cross-matching uuringutes, kui antiglobuliini test tehakse väiksemal poolel või Coombs’i testi tulemuste tõlgendamisel vastsündinutel, kelle ema on enne sünnitamist kasutanud tsefalosporiine, tuleb arvestada, et positiivne Coombs’i test võib olla põhjustatud ravimist.
Ettevaatusega tuleb tsefadroksiili määrata patsientidele, kellel on anamneesis esinenud seedetrakti haigus, eeskätt koliit.
Cefadroxil Auxilia sisaldab briljantmusta või naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kõvakapslis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Ravim sisaldab briljantmusta, mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Probenetsiidi samaaegne kasutamine vähendab tsefadroksiili eliminatsiooni neerude kaudu, mistõttu võib tsefadroksiili plasmakontsentratsioon kasutamisel koos probenetsiidiga suureneda.
4.6 Rasedus ja imetamine
Hiirtel ja rottidel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes 11-kordse inimesel kasutatava annusega, ei täheldatud mingeid tsefadroksiilist põhjustatud fertiilsuse muutusi või lootekahjustusi. Kontrolliga ja adekvaatseid uuringuid rasedatel naistel ei ole teostatud. Kuna loomadel läbiviidud reproduktiivsusuuringud ei kajasta alati võimalikke mõjutusi inimesel, võib antud ravimit kasutada raseduse ajal ainult äärmise vajaduse korral. Tsefadroksiil eritub rinnapiima, seetõttu nõuab ravimi kasutamine rinnaga toitvatel emadel ettevaatust.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
4.8 Kõrvaltoimed
Tsefadroksiili kõrvaltoimed on samasugused kui teistel tsefalosporiinidel.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide kaupa MedDRA terminoloogia järgi vastavalt esinemissagedusele, mille kategooriad on järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Organsüsteemi klassid Sagedus MedDRA termin
Infektsioonid ja infestatsioonid Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata agranulotsütoos, neutropeenia, trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Teadmata Seedetrakti häired Maksa ja sapiteede häired Teadmata maksapuudulikkus, kolestaas, maksafunktsiooni häire Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Uuringud Teadmata transaminaaside aktiivsuse suurenemine Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Uuringu andmetel, mis viidi läbi alla 6-aastastel lastel, kes olid võtnud kuni 250 mg/kg penitsilliini või tsefalosporiini derivaate kinnitasid, et alla 250 mg/kg tsefalosporiini koguse alla neelamine (so 5...10 kordne soovitatud annus) ei ole seotud tõsiste tagajärgedega. Jälgimine ning toetav ravi on vajalikud. 72-tunnise jälgimise kestel ei tekkinud enamikul lastest mingeid sümptomeid. Mõnel kirjeldati seedetrakti häireid ja löövet. Suuremate kui 250 mg/kg annuste puhul teostada maoloputus või kutsuda esile oksendamine. Ravimi eemaldamise kohta hemodialüüsil vt lõik 4.2.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: esimese põlvkonna tsefalosporiinid, ATC-kood: J01DB05.
Mikrobioloogia. In vitro uuringud näitavad, et tsefalosporiinid pärsivad rakuseina sünteesi ja on bakteritsiidse toimega. In vitro on tsefadroksiil aktiivne järgmiste mikroorganismide suhtes: β-hemolüütiline streptokokk, Streptococcus pneumoniae (välja arvatud penitsilliinresistentne Streptococcus pneumoniae), stafülokokid, kaasa arvatud koagulaas-positiivsed, koagulaas-negatiivsed ja penitsillinaasi produtseerivad tüved (välja arvatud metitsilliinresistentne Staphylococcus aureus ja metitsilliinresistentne Staphylococcus epidermidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacteroides spp (kaasaarvatud Bacteroides fragilis). Teiste tundlike gramnegatiivsete bakterite mõned tüved, Haemophilus influenzae, Salmonella spp ja Shigella spp on samuti tundlikud. NB! Enamik enterokokke (Enterococcus faecalis ja E. faecium) on tsefadroksiilile resistentsed. Tsefadroksiil ei oma aktiivsust enamike Enerobacter liikide, Morganella morganii (tuntud ka, kui
Proteus morganii) ja Proteus vulgaris’e tüvede suhtes. Ta ei oma aktiivsust Pseudomonas liikide ja Acinetobacter calcoaceticus’e suhtes.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine Tsefadroksiil imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti. Manustamine kas koos toiduga või ilma ei mõjusta imendumist.
Jaotumine Pärast 500 mg või 1 g ühekordse suukaudse annuse manustamist oli keskmine C seerumis vastavalt 16 või 28 mikrogrammi/ml. Ravimi sisaldus oli seerumis määratav kuni 12 tundi pärast manustamist. Ligikaudu 20% on seotud plasmavalkudega. Tsefadroksiil on laialdaselt jaotunud organismi kudedesse ja vedelikesse, läbib platsenta ning esineb rinnapiimas. Biotransformatsioon Eritub peamiselt muutumatul kujul. Biotransformatsioon inimorganismis ei ole märkimisväärne.
Eritumine Üle 90% annusest eritub 24 tunni jooksul muutumatult uriiniga. 500 mg ühekordse annuse suukaudse manustamise järgselt on maksimaalne kontsentratsioon uriinis ligikaudu 1800 μg/ml. Annuse suurendamine suurendab tavaliselt proportsionaalselt ka tsefadroksiili kontsentratsiooni uriinis. Antibiootikumi kontsentratsioon uriinis püsis pärast 1 g manustamist 20…22 tundi üle kuseteede tundlike patogeenide MIC väärtuse.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Kantserogeensus/mutageensus ja fertiilsuse kahjustumine. Pikaajalised uuringud ei ole näidanud ravimi kantserogeensust. Geneetilise toksilisuse uuringuid ei ole teostatud.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Kapsli sisu Magneesiumsteraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Kapsli kest: Titaandioksiid (E171) Patentsinine (E131) Briljantmust (E151) Zelatiin
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
12 või 16 kõvakapslit on pakitud PVC/Al blisterpakendisse.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti
8. MÜÜGILOA NUMBER
1245526
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
07.04.2026
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
aprill 2026