Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

 Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Catiolanze ja milleks seda kasutatakse

Catiolanze sisaldab toimeainena latanoprosti, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. See toimib, suurendades vedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse.

Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel avatudnurga glaukoomi (kõrge silmarõhu põhjustatud nägemisnärvi kahjustus) või okulaarse hüpertensiooni (kõrgenenud silmasisene rõhk) raviks. Mõlemad seisundid on seotud rõhu suurenemisega silma sees vedeliku äravoolukanalite ummistumise tõttu, mis lõpuks mõjutab teie nägemist.

Catiolanzet kasutatakse ka suurenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks lastel alates 4. aasta vanusest ja noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Catiolanze kasutamist

Catiolanzet ei tohi kasutada  kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Catiolanze kasutamist või oma lapsele andmist pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga, kui arvate, et midagi järgnevast kehtib teie või teie lapse kohta:  kui teile või teie lapsele on tehtud või on plaanis teha silmaoperatsioon (sh katarakti operatsioon);  kui teil või teie lapsel on probleeme silmadega (nt silmavalu, ärritus või põletik, hägune nägemine);  kui teil või teie lapsel on raske astma või astma ei allu hästi ravile;  kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi. Te võite siiski kasutada Catiolanze't, kuid järgige lõigus 3 toodud juhiseid kontaktläätsede kandjatele;  kui teil on olnud või on praegu lihtherpesviiruse põhjustatud silma viirusinfektsioon.

Muud ravimid ja Catiolanze Catiolanze võib omada koostoimeid teiste ravimitega. Palun rääkige oma arstile, teie last ravivale arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid (või silmatilku).

Eelkõige rääkige oma arsti või apteekriga, kui te teate, et teie või teie laps kasutate prostaglandiini, prostaglandiini analooge või prostaglandiini derivaate.

Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit, kui olete rase või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui arst peab seda vajalikuks. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib lühikeseks ajaks põhjustada hägust nägemist. Kui see teiega juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid enne, kui teie nägemine muutub uuesti selgeks.

Catiolanze sisaldab tsetalkooniumkloriidi Tsetalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust.

3. Kuidas Catiolanzet kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või teie last raviv arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele on üks tilk üks kord ööpäevas kahjustatud silma(desse). Parim aeg selleks on õhtul.

Ärge kasutage Catiolanzet rohkem kui üks kord ööpäevas, sest ravi efektiivsus võib väheneda, kui seda sagedamini manustada.

Kasutage Catiolanzet vastavalt oma arsti või teie last raviva arsti juhistele, kuni ta annab teile juhise ravi lõpetada.

Kontaktläätsede kandjad Kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi, tuleb need enne Catiolanze kasutamist eemaldada. Pärast selle ravimi kasutamist peate ootama 15 minutit, enne kui saate kontaktläätsed silma tagasi panna. Kasutusjuhend  Ainult ühekordseks kasutamiseks.

 Kasutage vedelikku ühest üheannuselisest konteinerist kohe pärast avamist ja tilgutage üks tilk kahjustatud silma(desse). Pärast kasutamist allesjäänud sisu tuleb kohe ära visata.  Pärast Catiolanze kasutamist vajutage sõrmega kergelt kahjustatud silma ninapoolsesse nurka. Hoidke 1 minut, hoides samal ajal silma kinni, vt samm 11 ja pilt 3.  Vältida tuleb tilguti otsa kokkupuudet silma või silmalaugudega

Järgige hoolikalt neid juhiseid ja kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

1 2 3 1. Peske käed ja istuge või seiske mugavalt. 2. Avage alumiiniumist ravimkotike, mis sisaldab 5 üheannuselist konteinerit. 3. Võtke alumiiniumist ravimkotikesest 1 üheannuseline konteiner, jättes ülejäänud konteinerid ravimkotikesse. 4. Raputage üheannuselist konteinerit õrnalt. 5. Keerake kork lahti (pilt 1). 6. Tõmmake oma sõrmega õrnalt kahjustatud silma alumine silmalaug alla (pilt 2). 7. Kallutage pea taha ja vaadake lakke. 8. Asetage üheannuselise konteineri ots silma lähedale, kuid ärge puudutage seda. 9. Pigistage õrnalt üks tilk ravimit silma, seejärel laske alumine silmalaug lahti. 10. Pilgutage paar korda, et ravim leviks üle teie silma. 11. Pärast Catiolanze kasutamist vajutage sõrmega kergelt kahjustatud silma ninapoolset nurka. Hoidke 1 minut, hoides samal ajal silma kinni (pilt 3). Siin asub väike kanal, mis juhib pisarad silmast ja ninna. Sellele punktile vajutades sulgete selle äravoolukanali ava. See aitab takistada Catiolanze sattumist ülejäänud kehasse. 12. Korrake samme 6...11 teises silmas, kui arst on andnud teile korralduse kasutada tilku mõlemas silmas. 13. Visake üheannuseline konteiner pärast kasutamist ära. Ärge hoidke seda uuesti kasutamiseks.

Kui kasutate Catiolanzet koos teiste silmatilkadega Catiolanze ja teiste silmatilkade kasutamise vahele peab jääma vähemalt 5 minutit. Kui te kasutate Catiolanzet rohkem, kui ette nähtud Kui tilgutate silma liiga palju tilku, võib see põhjustada silma kerget ärritust ning silmad võivad vesiseks ja punaseks muutuda. See peaks mööduma, kuid kui olete mures, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti või teie last raviva arstiga.

Võtke ühendust oma arstiga niipea kui võimalik, kui teie või teie laps neelate kogemata Catiolanzet alla.

Kui te unustate Catiolanzet kasutada Jätkake tavalise annusega tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te lõpetate Catiolanze kasutamise Kui teie või teie laps soovite selle ravimi kasutamise lõpetada, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Catiolanze kasutamisel on teada järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):

 silmade värvuse järkjärguline muutmine – suureneb pruuni pigmendi kogus silma värvilises osas, mida nimetatakse vikerkestaks. Kui teil on segavärvi silmad (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), näete seda muutust tõenäolisemalt kui ühevärviliste silmade puhul (sinised, hallid, rohelised või pruunid). Võimalikud muutused teie silmavärvis võivad tekkida aastaid hiljem, kuigi tavaliselt tekivad need 8 kuu jooksul pärast ravi. Värvimuutus võib olla püsiv ja märgatavam, kui kasutate seda ravimit ainult ühes silmas. Tundub, et silmavärvi muutumisega ei kaasne probleeme. Pärast Catiolanzega ravi lõpetamist silmade värvuse muutumine ei jätku. Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):  Silma punetus (konjunktiivi hüpereemia).  Silmade ärritus (põletustunne, karedus, sügelus, kipitustunne või võõrkeha tunne silmas, ebanormaalne tunne silmas). Kui teil tekib nii tugev silmade ärritus, et silmad muutuvad liigselt vesiseks, või kui kaalute selle ravimi kasutamise lõpetamist, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Te võite vajada ravi ülevaatamist, et tagada teie seisundile sobiva ravi jätkamine.  Silmapinna ärritus või kahjustus, silmavalu, valgustundlikkus (fotofoobia), konjunktiviit.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):  Silmalaugude turse, silma kuivus, silmapinna põletik või ärritus (keratiit), nägemise ähmastumine, silma värvilise osa põletik (uveiit), võrkkesta turse (maakula turse), silmalau põletik (blefariit).  Ravitud silma ripsmete ja ravitud silmaümbruse peenikeste karvade järkjärguline muutus, mida täheldatakse peamiselt Jaapani päritolu inimestel. Need muutused hõlmavad teie ripsmete värvi (tumenemine), pikkuse, paksuse ja arvu suurenemist.  Nahalööve.  Rindkerevalu (stenokardia), teadlikkus südamerütmist (südamepekslemine).  Astma, õhupuudus (düspnoe).  Valu rinnus.  Peavalu, pearinglus.  Lihasvalu, liigesevalu.  Iiveldus, oksendamine.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):  Vikerkesta põletik (iriit), silmapinna turse või kriimustuse/kahjustuse sümptomid, silmaümbruse turse (periorbitaalne turse), ripsmete vales suunas kasvamine või täiendav ripsmerida, silmapinna armistumine, vedelikuga täidetud piirkond silma värvilises osas (vikerkesta tsüst).  Nahareaktsioonid silmalaugudel, silmalaugude naha tumenemine.  Astma ägenemine.  Tugev nahasügelus.

 Lihtherpesviiruse põhjustatud silma viirusinfektsiooni tekkimine. Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000st):

 Stenokardia ägenemine patsientidel, kellel on olemasolev südamehaigus, sissevajunud silm (lauvaje süvenemine). Lastel sagedamini täheldatud kõrvaltoimed võrreldes täiskasvanutega on sügelev nina ja eritis ninast ning palavik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Catiolanzet säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, ravimkotikesel ja üheannuselisel konteineril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Pärast alumiiniumist ravimkotikese avamist tuleb üheannuselisi konteinereid hoida ravimkotikeses valguse eest kaitstult ning aurustumise vältimiseks. Visake avatud üheannuseline konteiner kohe pärast kasutamist ära. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Catiolanze sisaldab  Toimeaine on latanoprost. Üks milliliiter emulsiooni sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks 0,3 ml silmatilkade, emulsiooni üheannuseline konteiner sisaldab 15 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,65 mikrogrammi latanoprosti.  Teised koostisosad on: keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, polüsorbaat 80, glütserool ja süstevesi.

Kuidas Catiolanze välja näeb ja pakendi sisu Catiolanze 50 mikrogrammi/ml silmatilgad, emulsioon on valge vedelik.

Üks ravimkotike sisaldab 5 üheannuselist konteinerit. Saadaval pakendi suurustes 30, 60, 90 või 120 üheannuselist konteinerit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Soome

Tootja Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Soome

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Santen Oy Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628

България Luxembourg/Luxemburg Santen Oy Santen Oy Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel: +352 (0) 27862006

Česká republika Magyarország Santen Oy Santen Oy Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Danmark Malta Santen Oy Santen Oy Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Deutschland Nederland Santen GmbH Santen Oy Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206

Eesti Norge Santen Oy Santen Oy Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612

Ελλάδα Österreich Santen Oy Santen Oy Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199

España Polska Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096

France Portugal Santen Santen Oy Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912

Hrvatska România Santen Oy Santen Oy Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Ireland Slovenija Santen Oy Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111

Ísland Slovenská republika Santen Oy Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111 Italia Suomi/Finland Santen Italy S.r.l. Santen Oy Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211

Κύπρος Sverige Santen Oy Santen Oy Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Santen Oy Santen Oy Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 16950008

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.