Canigen chp - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust)
Artikli sisukord
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust)
PAKENDI INFOLEHT
Canigen CHP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen CHP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
Valge pulber ja värvitu lahusti.
3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS |
|
Toimeained: |
|
külmkuivatatud komponent: |
|
1 ml annus sisaldab: |
|
Koerte nõrgestatud elus katku viirus (CDV) – Lederle tüvi | 10...105 C.C.I.D.* |
Koerte nõrgestatud elus adenoviiruse 2. tüüp (CAV-2) – Manhattani | 10...106 C.C.I.D.* |
tüvi |
|
Koerte nõrgestatud elus parvoviirus (CPV) – CPV780916 tüvi | 10...107 C.C.I.D.* |
* 50% rakukultuuri nakatav annus |
|
Lahusti: |
|
Steriilne süstevesi | 1 ml |
Adjuvant:
Želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
- koerte katku, koerte parvoviroosi ja koerte adenoviiruse 1. tüübi põhjustatud koerte infektsioosse hepatiidi kliiniliste tunnuste ja sellest tingitud suremuse vältimiseks;
- koerte adenoviiruse 2. tüübi põhjustatud infektsiooni ja respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Immuunsuse algus
Tõendatud on, et immuunsus CDV, CAV-2 ja CPV nakkuse suhtes algab 3. nädalal ja CAV1nakkuse suhtes 4. nädalal pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus
Immuunsus kestab kõigi komponentide suhtes ühe aasta vältel pärast esmast vaktsineerimist.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
KÕRVALTOIMED
Sageli võib pärast esimese annuse manustamist süstekohal tekkida kerge ja mööduv turse. See reaktsioon taandub iseenesest. Järgnevatel manustamiskordadel esineb seda reaktsiooni märgatavalt vähem. Väga harvadel juhtudel võib esineda valu ja kihelust. Need väikesed süstekoha reaktsioonid mööduvad ilma ravita.
Väga harvadel juhtudel võib vaktsineerimine tekitada mööduvat kõhulahtisust, hüpertermiat või nõrkust.
Tekkida võib anafülaktiline šokk.
Allergiliste reaktsioonide ja anafülaktilise šoki korral rakendada sümptomaatilist ravi.
LOOMALIIGID
Koer.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Pärast külmkuivatatud komponendi lahustamist lahjendiga manustada subkutaanselt üks annus vaktsiini järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Esmane vaktsineerimine:
- esimene süst kutsikatele alates kaheksandast elunädalast;
- teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Revaktsineerimine: - üks kord aastas.
Maternaalsete antikehade kõrge tase kutsika veres võib takistada vaktsineerimisest tingitud immuunsuse väljakujunemist.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vt punkt Annustamine loomaliigiti, manustamistee(d) ja -meetod.
KEELUAEG
Ei rakendata.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile kasutuskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Pärast vaktsineerimist võivad vaktsiini viirusetüved CAV-2 ja CPV levida vaktsineerimata loomadele ilma igasuguse patoloogilise mõjuta vaktsiiniviirusega kokkupuutunud loomadele.
Maternaalsete antikehade kõrge tase kutsika veres võib takistada vaktsineerimisest tingitud immuunsuse väljakujunemist.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi
Soovitatav on antiparasitaarne ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vaktsiini üleannustamine ei põhjustanud muid reaktsioone peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus).
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega väljaarvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Märts 2014
LISAINFO
Pakend: karp 10- ja 50 annusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole. OÜ Zoovetvaru
Uusaru 5 Saue 76505 Eesti
Tel: 800 9000
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen CHP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained: |
| |
külmkuivatatud komponent: |
| |
1 ml annus, sisaldab: |
| |
Koerte katku nõrgestatud elus viirus (CDV) – Lederle tüvi | 10...105 C.C.I.D.* | |
Koerte nõrgestatud elus adenoviiruse 2. tüüp (CAV-2) – Manhattani | 10...106 C.C.I.D.* | |
tüvi |
|
|
Koerte nõrgestatud elus parvoviirus (CPV) – CPV780916 tüvi | 10...107 C.C.I.D.* | |
* 50% rakukultuuri nakatav annus |
| |
Lahusti: |
| |
Steriilne süstevesi | 1 ml | |
Adjuvant: |
| |
Želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver |
| |
Abiained: |
| |
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. |
| |
3. | RAVIMVORM |
|
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Valge pulber ja värvitu lahusti.
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Koer.
.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
- koerte katku, koerte parvoviroosi ja koerte adenoviiruse 1. tüübi põhjustatud koerte infektsioosse hepatiidi kliiniliste tunnuste ja sellest tingitud suremuse vältimiseks;
- koerte adenoviiruse 2. tüübi põhjustatud infektsiooni ja respiratoorse haiguse kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Immuunsuse algus
Tõendatud on, et immuunsus CDV, CAV-2 ja CPV. nakkuse suhtes algab 3. nädalal ja CAV1 nakkuse suhtes 4. nädalal pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus
Immuunsus kestab kõigi komponentide suhtes ühe aasta vältel pärast esmast vaktsineerimist.
.Vastunäidustused
Ei ole.
.Erihoiatused
Pärast vaktsineerimist võivad vaktsiini viirusetüved CAV-2 ja CPV levida vaktsineerimata loomadele ilma igasuguse patoloogilise mõjuta vaktsiiniviirusega kokkupuutunud loomadele.
Maternaalsete antikehade kõrge tase kutsika veres võib takistada vaktsineerimisest tingitud immuunsuse väljakujunemist.
. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
- Vaktsineerida ainult terveid loomi.
- Soovitatav on antiparasitaarne ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Sageli võib pärast esimese annuse manustamist süstekohal tekkida kerge ja mööduv turse. See reaktsioon taandub iseenesest. Järgnevatel manustamiskordadel esineb seda reaktsiooni märgatavalt vähem. Väga harvadel juhtudel võib esineda valu ja kihelust. Need süstekoha reaktsioonid mööduvad ilma ravita.
Väga harvadel juhtudel võib vaktsineerimine tekitada mööduvat kõhulahtisust, hüpertermiat või nõrkust.
Tekkida võib anafülaktiline šokk. Allergiliste reaktsioonide ja anafülaktilise šoki korral rakendada sümptomaatilist ravi.
.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
.Annustamine ja manustamisviis
Pärast külmkuivatatud komponendi lahustamist lahustiga manustada subkutaanselt üks annus vaktsiini järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Esmane vaktsineerimine:
- esimene süst kutsikatele alates kaheksandast elunädalast;
- teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Revaktsineerimine:
- üks kord aastas.
Maternaalsete antikehade kõrge tase kutsika veres võib takistada vaktsineerimisest tingitud kaitsva immuunsuse väljakujunemist.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Vaktsiini üleannustamine ei põhjustanud muid reaktsioone peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus).
. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
ATCvet kood QI07AD02 elusviirusvaktsiinid.
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks koerte katku viiruse, koerte adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Külmkuivatatud komponent: Želatiin, Laktoosmonohüdraat, Kaaliumdivesinikfosfaat, Dikaaliumfosfaat, Kaaliumhüdroksiid, Glutaamhape,
Süstevesi.
Lahusti:
Süstevesi
.Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega väljaarvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile kasutamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
.Säilitamise eritingimused
Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Külmkuivatatud komponent
I tüüpi klaasist 3 ml viaal, mis sisaldab ühe annus külmkuivatatud komponenti. Viaal on suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega.
Lahusti
I tüüpi klaasist 3 ml viaal, mis sisaldab 1 ml steriilset vett. Viaal on suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega.
Karp 10 ja 50 annusega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MÜÜGILOA HOIDJA
Virbac S.A.
1ère avenue - 2065 m L.I.D. 06516 Carros
Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.04.2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.03.2014
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2014
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: retseptiravim.