Artikli sisukord
Näidustus: Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalistel kasutamiskogemustel. Kuseteede põletikuliste haiguste kergete kaebuste (nt sage urineerimine, põletustunne urineerimisel, suurenenud urineerimistung) toetav ja täiendav ravi, kuseteede läbivoolu parandamine ja neerukivide tekke ennetamine.
kaetud tablett (36mg +36mg +36mg)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Canephron forte ja milleks seda kasutatakse
Canephron forte on traditsiooniline taimne ravim, mida kasutatakse:
- kuseteede põletikuliste haiguste toetavaks ja täiendavaks raviks kergete kaebuste (nt sage urineerimine, põletustunne urineerimisel ja suurenenud urineerimistung) korral;
- kuseteede läbivoolu parandamiseks ja neerukivide tekke vähendamiseks.
Canephron forte on traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalisel kasutamiskogemusel. Kui ravimi kasutamisel haigusnähud püsivad või ilmnevad kõrvaltoimed, mida pakendi infolehes ei ole mainitud, tuleb konsulteerida arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
2. Mida on vaja teada enne Canephron forte võtmist
Canephron forte’t ei tohi võtta
- kui olete toimeainete, teiste sarikaliste ehk Apiaceae sugukonda (Umbelliferae perekonda) kuuluvate taimede (nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide komponent) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on peptiline haavand;
- kui teil on tursed, mille põhjuseks on südame- või neerufunktsiooni häire ja/või, kui arst on soovitanud vähendada vedelike tarbimist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui tekivad püsiv palavik, alakõhuvalu, krambid, veri uriinis, urineerimishäired ja äge kusepeetus.
Lapsed Ravimi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel puuduvad piisavad andmed. Kuseteede häired lastel vajavad arstiabi (neid peab diagnoosima, ravima ja jälgima arst). Seetõttu ei tohi Canephron forte’t kasutada alla 12-aastastel lastel.
Muud ravimid ja Canephron forte Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada. Kliinilisi koostoime uuringuid ei ole teostatud.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Canephron forte’t võib raseduse ajal vajadusel kasutada ainult arsti soovitusel. Ei ole teada, kas Canephron forte toimeained või selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Canephron forte’t ei tohi kasutada imetamise ajal. Puuduvad andmed mõju kohta inimeste viljakusele.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Canephron forte toime kohta autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele ei ole uuringuid tehtud.
Canephron forte sisaldab glükoosi, sahharoosi ja laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
3. Kuidas Canephron forte’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on:
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest võtavad 1 kaetud tableti 3 korda ööpäevas.
Lapsed Canephron forte’t ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
Maksa-/neerukahjustusega patsientide puhul puuduvad piisavad andmed spetsiaalsete annustamissoovituste kohta.
Manustamisviis Võtke ühekordne annus (1 tablett) Canephron forte’t 3 korda ööpäevas (hommikul, keskpäeval ja õhtul). Canephron forte tabletid tuleb alla neelata tervelt (närimata) ning soovitavalt koos vedelikuga, nt klaasi veega. Ravi ajal tarbida piisavas koguses vedelikku.
Kui sümptomid ei parane või süvenevad 3 päeva jooksul, tuleb konsulteerida arsti või pädeva tervishoiutöötajaga. Seda ravimit ei tohi kasutada kauem kui 2 nädalat ilma arstiga konsulteerimata.
Kui te võtate Canephron forte’t rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Canephron forte’t rohkem, kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti. Arst määrab vajalikud meetmed. Võimalik, et allpool loetletud kõrvaltoimed esinevad intensiivsemalt.
Üleannustamisest ei ole käesoleva hetkeni teatatud.
Kui te unustate Canephron forte’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st) Seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Ülitundlikkusreaktsioonid (lööve, kihelus, näoturse).
Kõrvaltoimete ilmnemisel lõpetage ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult arstiga. Arst hindab kõrvaltoime tõsidust ja määrab vajadusel täiendavad meetmed.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Canephron forte’t säilitada
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Canephron forte sisaldab Toimeained on: 1 kaetud tablett sisaldab 36 mg maasapi ürdi pulbrit; 36 mg hariliku leeskputke juure pulbrit; 36 mg rosmariini lehe pulbrit. Teised koostisosad Tableti sisu: laktoosmonohüdraat; magneesiumstearaat (taimne); maisitärklis; povidoon K 25; veevaba kolloidne ränidioksiid. Tableti kate: kaltsiumkarbonaat; looduslik riitsinusõli; raud(III) oksiid (E172); maisitärklis; dekstriin (maisitärklisest); glükoosivedelik; montaglükoolvaha; povidoon K 30; sahharoos; šellak (vahavaba); talk; riboflaviin (E101); titaandioksiid (E171).
Kuidas Canephron forte välja näeb ja pakendi sisu Oranžid, ümarad, kaksikkumerad, sileda pinnaga kaetud tabletid, diameetriga 10,2 kuni 10,6 mm. Pakendis on 30, 60, 90 kaetud tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt Saksamaa e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria Canephron forte Dragees Bulgaaria, Eesti Canephron forte Saksamaa, Luksemburg Canephron Uno Ungari Canephron forte bevont tabletta Leedu Canephron intens dengtos tabletės Rumeenia Canephron forte drajeuri Slovakkia Canephron forte obalené tablety Sloveenia Canephron BNO
Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Canephron forte, kaetud tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab Centaurium erythraea Rafn s.l. (maasapiürt) 36 mg Levisticum officinale Koch., radix (hariliku leeskputke juur) 36 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rosmariini leht) 36 mg Teadaolevat toimet omavad abiained Glükoosivedelik 2,17 mg Laktoosmonohüdraat 90,00 mg Sahharoos 120,86 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kaetud tablett. Oranžid, ümarad, kaksikkumerad, sileda pinnaga kaetud tabletid, diameetriga 10,2 kuni 10,6 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustused põhinevad pikaajalistel kasutamiskogemustel.
Kuseteede põletikuliste haiguste kergete kaebuste (nt sage urineerimine, põletustunne urineerimisel, suurenenud urineerimistung) toetav ja täiendav ravi, kuseteede läbivoolu parandamine ja neerukivide tekke ennetamine.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Tavaline annus on: täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest võtavad 1 kaetud tableti 3 korda ööpäevas.
Maksa-/neerukahjustusega patsientide puhul puuduvad piisavad andmed spetsiaalsete annustamissoovituste kohta.
Lapsed Canephron forte’t ei tohi kasutada alla 12-aastased lapsed.
Manustamisviis Canephron forte ühekordne annus võetakse 3 korral ööpäevas (hommikul, keskpäeval, õhtul).
Kaetud tablett neelata alla tervelt (närimata), soovitavalt koos vedelikuga (näiteks klaas vett).
Vajalik on piisav vedeliku tarbimine.
Ravi kestus Ravimit ei tohi ilma arstiga konsulteerimata kasutada üle 2 nädala. Sümptomite ägenemisel või
püsimisel üle 3 päeva, tuleb konsulteerida arstiga.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või teiste sarikaliste ehk Apiaceae sugukonda (Umbelliferae perekond) kuuluvate taimede (nt aniis, apteegitill), anetooli (eeterlike õlide komponent) või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes. Peptiline haavand.
Ravimi diureetilise toime tõttu ei tohi kasutada ödeemi raviks, mille põhjuseks on südame- või neerupuudulikkus ja/või, kui arst on soovitanud vähendada vedelike tarbimist.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Püsiva palaviku, alakõhuvalu, spasmide, hematuuria, urineerimisraskuste või akuutse uriiniretensiooni puhul peab patsient viivitamatult nõu pidama arstiga.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni, sahharaasi- isomaltaasi puudulikkuse, galaktoositalumatuse või laktaasi defitsiidiga patsiendid ei tohi Canephron forte’t kasutada.
Lapsed Ravimi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel puuduvad piisavad andmed. Kuseteede häired lastel nõuavad meditsiinilist tähelepanu (neid peab diagnoosima, ravima ja jälgima arst). Seetõttu ei tohi Canephron forte’t kasutada alla 12-aastastel lastel.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada. Kliinilisi koostoime uuringuid ei ole teostatud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus Mõõdukas hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseda andmed) näitab, et Canephron forte ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule. Olemasolevad loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3). Canephron forte kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui raviarst peab seda vajalikuks.
Imetamine Ei ole teada, kas Canephron forte toimeained või selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Canephron forte’t ei tohi kasutada imetamise ajal.
Fertiilsus Puuduvad andmed toime kohta inimeste fertiilsusele. Loomkatsetes ei ole tuvastatud toimet emas- ega isasloomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Canephron forte toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud.
4.8 Kõrvaltoimed
Seedetrakti häired Sage (≥1/100 kuni <1/10): seedetrakti häired (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid (lööve, kihelus, näoturse).
Kui patsient märkab mõnda nimetatud või muud kõrvalnähtu, on soovitatav ravimi kasutamine katkestada ja konsulteerida kohe arstiga.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole käesoleva hetkeni teatatud. Üleannustamise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Traditsiooniline taimne ravim.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Farmakokineetilisi uuringuid ei ole teostatud.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele. Ei in vitro testides (Amesi test) ega in vivo testis (mikrotuuma test rottidel) ei leitud ravimisegul olulist mutageenset potentsiaali. Canephron forte kantserogeense toime kohta andmed puuduvad. Rottidel kuni annuseni 1400 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas ei täheldatud negatiivset toimet isas- ega emasloomade fertiilsusele. Olemasolevates embrüo-looteuuringutes ei täheldatud teratogeenset potentsiaali rottidel ega küülikutel kuni annusteni vastavalt 1400 ja 1000 mg/kg kehakaalu kohta. Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei avaldanud Canephron forte negatiivset toimet ei emasloomadele ega poegadele kuni suurima testitud annuseni (1400 mg/kg kehakaalu kohta).
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat; magneesiumstearaat (Ph.Eur.) [taimne]; maisitärklis; povidoon K 25; kolloidne veevaba ränidioksiid.
Tableti kate:
kaltsiumkarbonaat; looduslik riitsinusõli; raud(III) oksiid (E172); maisitärklis; dekstriin (maisitärklisest); glükoosivedelik; montaglükoolvaha; povidoon K 30; sahharoos; šellak (vahavaba); talk; riboflaviin (E101); titaandioksiid (E171).
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
PVC/PVDC/alumiinium blisterpakend.
30 kaetud tabletti pakendis. 60 kaetud tabletti pakendis. 90 kaetud tabletti pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
955717
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.12.2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.01.2022
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2024