RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Cuprum-Heel tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab: Citrullus colocynthis D4 30 mg Ammonium bromatum D4 30 mg Atropinum sulfuricum D6 30 mg Veratrum album D6 30 mg Magnesium phosphoricum D6 30 mg Gelsemium sempervirens D6 30 mg Passiflora incarnata D2 15 mg Agaricus D4 15 mg Matricaria recutita D3 15 mg Cuprum sulfuricum D6 15 mg Aconitum napellus D6 60 mg

Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett Ümar, valge või kollakas-valge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused diameetriga 9,0 - 9,1 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas. Vajadusel võib algul võtta 1 tablett iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus kummelile ja teistele korvõielistele taimedele.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Cuprum-Heeli mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8 Kõrvaltoimed

Võimalikke allergiliste reaktsioonide puhul koostises olevate taimede suhtes peab ravimi kasutamise lõpetama.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

448704

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2021