Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cuprum-Heel ja milleks seda kasutatakse

Cuprum-Heel on homöopaatiline preparaat.

2. Mida on vaja teada enne Cuprum-Heel’i kasutamist

Cuprum-Heel’i ei tohi kasutada

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• teil on ülitundlikkus kummeli või teiste korvõieliste taimede suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Cuprum-Heel’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga. Muud ravimid ja Cuprum-Heel Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud, ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cuprum–Heel’i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Cuprum-Heel sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Cuprum–Heel’i kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Cuprum-Heel’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on 1 tablett 3 korda päevas keele alla kuni lahustumiseni. Vajadusel võib algul võtta 1 tablett iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.

Kui te võtate Cuprum-Heel’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu. Kui olete soovitatava annuse ületanud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Cuprum-Heel’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Cuprum-Heel’i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Cuprum-Heel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Preparaat sisaldab taimseid komponente. Harvadel juhtudel võib esineda allergilisi reaktsioone.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Cuprum-Heeli’i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Cuprum–Heel’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cuprum–Heel sisaldab

• Toimeained: 1 tablett sisaldab Citrullus colocynthis D4 30 mg

Ammonium bromatum D4 30 mg Atropinum sulfuricum D6 30 mg Veratrum album D6 30 mg Magnesium phosphoricum D6 30 mg Gelsemium sempervirens D6 30 mg Passiflora incarnata D2 15 mg Agaricus D4 15 mg Matricaria recutita D3 15 mg Cuprum sulfuricum D6 15 mg Aconitum napellus D6 60 mg

• Teised koostisosad: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas Cuprum–Heel välja näeb ja pakendi sisu Tableti kirjeldus: ümar, valge või kollakas-valge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused diameetriga 9,0 - 9,1 mm. Pappkarp, milles plastpurk 50 või 250 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2021.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Cuprum-Heel tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab: Citrullus colocynthis D4 30 mg Ammonium bromatum D4 30 mg Atropinum sulfuricum D6 30 mg Veratrum album D6 30 mg Magnesium phosphoricum D6 30 mg Gelsemium sempervirens D6 30 mg Passiflora incarnata D2 15 mg Agaricus D4 15 mg Matricaria recutita D3 15 mg Cuprum sulfuricum D6 15 mg Aconitum napellus D6 60 mg

Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett Ümar, valge või kollakas-valge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused diameetriga 9,0 - 9,1 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas. Vajadusel võib algul võtta 1 tablett iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus kummelile ja teistele korvõielistele taimedele.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Cuprum-Heeli mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8 Kõrvaltoimed

Võimalikke allergiliste reaktsioonide puhul koostises olevate taimede suhtes peab ravimi kasutamise lõpetama.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

448704

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.06.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2021