Artikli sisukord
Näidustus: Taimne ravimpreparaat rögaerituse soodustajana produktiivse köha korral täiskasvanutel.
õhukese polümeerikattega tablett (160mg +60mg)
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bronchipret thyme & primula, õhukese polümeerikattega tabletid
nurmenukujuure (Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix) kuivekstrakt, aed-liivateeürdi
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Bronchipret thyme & primula ja milleks seda kasutatakse
Bronchipret thyme & primula on taimne ravim, mida kasutatakse produktiivse (märg, lahtine) köha korral tihke röga väljaköhimise kergendamiseks.
2. Mida on vaja teada enne Bronchipret thyme & primula võtmist
Bronchipret thyme & primula’t ei tohi võtta
- kui olete toimeainete, teiste huulõieliste perekonda kuuluvate taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on õhupuudus, palavik või mädane röga;
- kui teil on gastriit või maohaavand;
- kui sümptomid ravimi kasutamisel süvenevad.
Lapsed ja noorukid Puuduvad piisavad andmed ravimi kasutamise efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Bronchipret thyme & primula Kliinilisi koostoimeid ei ole uuritud. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine Ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud. Seoses piisavate andmete puudumisega ei ole ravimi kasutamine raseduse ajal soovitatav. Ei ole teada, kas ravimi Bronchipret thyme & primula toimeained või nende metaboliidid erituvad inimese rinnapiima. Seetõttu ei tohi ravimit imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bronchipret thyme & primula sisaldab glükoosi ja laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Bronchipret thyme & primula sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Bronchipret thyme & primula’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus Täiskasvanud: 1 õhukese polümeerikattega tablett 3 korda ööpäevas (maksimaalselt 3 tabletti ööpäevas). Bronchipret thyme & primula tablett tuleb enne sööki koos piisava koguse vedelikuga (eelistatavalt klaasitäie veega) tervelt (närimata) alla neelata. Kui ravimi kasutamisel sümptomid püsivad kauem kui 1 nädal, tuleb konsulteerida arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga. Puuduvad piisavad andmed neeru-/maksafunktsiooni kahjustusega patsientide annustamissoovituste kohta.
Kasutamine lastel ja noorukitel Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav (vt lõik 2).
Kui te võtate Bronchipret thyme & primula’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamine võib põhjustada maoärritust, oksendamist või kõhulahtisust. Kui te olete võtnud ravimit Bronchipret thyme & primula suuremas koguses, kui oleks pidanud, siis teavitage sellest oma arsti. Teie arst otsustab, milliseid vajalikke meetmeid peaks kasutama.
Kui te unustate Bronchipret thyme & primula’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake ravimi Bronchipret thyme & primula võtmist nii, nagu arst määras või nagu on kirjeldatud käesolevas pakendi infolehes. Kui te lõpetate Bronchipret thyme & primula võtmise Ravimi võtmise lõpetamine on reeglina ohutu. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Seedetrakti häired, nt krambid, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) Ülitundlikkusreaktsioonid, nt hingeldus, lööve, nõgestõbi, näo, suu ja/või kurgu turse.
Ülitundlikkusreaktsiooni esimeste tunnuste ilmnemisel ei tohi ravimit Bronchipret thyme & primula enam kasutada.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Bronchipret thyme & primula’t säilitada
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Bronchipret thyme & primula sisaldab
- Toimeained on: 60 mg Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (nurmenukujuur) kuivekstrakti (6–7 : 1), ekstrahent 47,4% (V/V) etanool; 160 mg Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (aed-liivatee ürt) kuivekstrakti (6–10 : 1), ekstrahent 70% (V/V) etanool.
- Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos; laktoosmonohüdraat; vedel pihustuskuivatatud glükoos; kolloidne veevaba ränidioksiid; polüakrülaadi dispersioon 30%; krospovidoon; hüpromelloos; talk; povidoon K 25; magneesiumstearaat; titaandioksiid (E171); propüleenglükool; piparmündi lõhna- ja maitseaine (sisaldab kummiaraabikut, maltodekstriini, laktoosi); klorofülliini vasekompleks E141 (sisaldab glükoosisiirupit); naatriumsahhariin; simetikoon; dimetikoon, riboflaviin (E101).
Kuidas Bronchipret thyme & primula välja näeb ja pakendi sisu Rohelised, ümmargused, kaksikkumerad, pooltuhmi pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 10,1...10,3 mm.
Bronchipret thyme & primula tabletid on PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakendis. Saadaval on järgmised pakendi suurused: 20 õhukesese polümeerikattega tabletti; 50 õhukesese polümeerikattega tabletti; 100 õhukesese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa Tel: +49 (0)9181 231-90 Faks: +49 (0)9181 231-265 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Austria Bronchithym Filmtabletten Bulgaaria, Itaalia Bronchipret Horvaatia, Saksamaa, Luksemburg, Holland Bronchipret TP Taani, Prantsusmaa, Rootsi Mucopret Eesti Bronchipret thyme & primula Ungari Bronchipret filmtabletta Läti Mucopret apvalkotās tabletes Leedu Bronchipret plėvele dengtos tabletės Poola Bronchitabs Rumeenia Bronchipret TP comprimate filmate Slovakkia Bronchipret tymian a prvosienka filmom obalené tablety Sloveenia Tussipret Hispaania Bronchipret Comprimidos recubiertos con película
Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bronchipret thyme & primula, õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: 60 mg Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (nurmenukujuur) kuivekstrakti (6...7 : 1), ekstrahent 47,4% (V/V) etanool; 160 mg Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (aed-liivatee ürt) kuivekstrakti (6...10 : 1), ekstrahent 70% (V/V) etanool.
Teadaolevat toimet omavad abiained Veevaba glükoos 34,105 mg Veevaba laktoos 47,536 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Rohelised, ümmargused, kaksikkumerad, pooltuhmi pinnaga õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 10,1...10,3 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Taimne ravimpreparaat rögaerituse soodustajana produktiivse köha korral täiskasvanutel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Täiskasvanutele 1 õhukese polümeerikattega tablett 3 korda ööpäevas (maksimaalselt 3 tabletti ööpäevas).
Lapsed Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ).
Eripopulatsioonid Puuduvad andmed neeru-/maksafunktsiooni kahjustusega patsientide konkreetsete annustamissoovituste kohta.
Manustamisviis Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb enne sööki koos piisava koguse vedelikuga (eelistatavalt klaasitäie veega) tervelt (närimata) alla neelata. Kui ravimi kasutamisel sümptomid püsivad kauem kui 1 nädal, tuleb konsulteerida arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete, teiste huulõieliste perekonna taimede või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Kui tekib düspnoe, palavik või mädane röga, tuleb konsulteerida arsti või apteekriga. Ettevaatlik tuleb olla gastriidi või maohaavandiga patsientidel. Kui ravimi kasutamisel sümptomid süvenevad, tuleb konsulteerida arsti või apteekriga. Ravim sisaldab glükoosi ja laktoosi. Päriliku harvaesineva galaktoositalumatusega, laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Lapsed Puuduvad piisavad andmed kasutamise efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kliinilisi koostoimeid ei ole uuritud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus Ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud. Seoses piisavate andmete puudumisega ei ole kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Imetamine Ei ole teada, kas ravimi Bronchipret thyme & primula toimeained või nende metaboliidid erituvad inimese rinnapiima. Seetõttu ei tohi ravimit imetamise ajal kasutada.
Fertiilsus Andmed inimese fertiilsuse kohta puuduvad.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
4.8 Kõrvaltoimed
Immuunsüsteemi häired Väga harv (<1/10 000): ülitundlikkusreaktsioonid, nt düspnoe, lööve, urtikaaria, näo, suu ja/või neelu turse.
Seedetrakti häired Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100): seedetrakti häired, nt krambid, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Ülitundlikkusreaktsiooni esimeste tunnuste ilmnemisel ei tohi ravimit Bronchipret thyme & primula enam kasutada.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamine võib põhjustada maoärritust, oksendamist või kõhulahtisust. Üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: hingamissüsteem; ATC-kood: R05C
Toimemehhanism Toimemehhanism ei ole teada.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Andmed puuduvad.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Farmakoloogilise ohutuse, ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Kartsinogeensuse katseid ei ole teostatud.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Vedel, pihustuskuivatatud glükoos Kolloidne veevaba ränidioksiid Polüakrülaadi dispersioon 30% Krospovidoon Hüpromelloos Talk Povidoon K 25 Magneesiumstearaat Titaandioksiid (E171) Propüleenglükool Piparmündi lõhna- ja maitseaine (sisaldab kummiaraabikut, maltodekstriini, laktoosi) Klorofülliini vasekompleks E141 (sisaldab glükoosisiirupit) Naatriumsahhariin Simetikoon Dimetikoon Riboflaviin (E101)
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida blisterpakendid välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend. Pakendi suurused: 20, 50 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Saksamaa Tel: +49 (0)9181 231-90 Faks: +49 (0)9181 231-265 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
955517
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.12.2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.12.2022
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2022