Bupivacaine-grindeks spinal – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL ja milleks seda kasutatakse

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse bupivakaiinvesinikkloriidiks. See on lokaalanesteetikum ühekordseks kasutamiseks.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it kasutatakse operatsioonide ajal teatud kehapiirkondade anesteesiaks (tuimestamiseks), samuti valu vaigistamiseks. Peamised kasutusvaldkonnad on:

• teatud kehapiirkondade anesteesia operatsioonide ajal,
• valude vaigistamine sünnituse ajal ja operatsioonijärgsel perioodil või peale tõsiseid vigastusi.

Kui on vajalik jalgade või alakeha anesteesia, süstitakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it lülisamba alumisse osasse.

Ravim hoiab ära valu-, kuuma- ja külmatunde süstepiirkonnas. Sellegipoolest on võimalik, et tunnete survet ja puudutusi. Niimoodi on teatud kehapiirkond koos vastava närvi või närvidega anesteseeritud ja operatsiooniks ettevalmistatud. Paljudel juhtudel tähendab see ühtlasi, et selle kehaosa lihaste närvid on blokeeritud, mis väljendub ajutises nõrkuses ja paralüüsis.

2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it

Teile ei tohi manustada BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it:

• kui olete bupivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline. Kui te olete allergiline mõne teise sarnase anesteetikumi suhtes, rääkige sellest oma arstile.

• kui teil on vere hüübimishäired või saate ravi antikoagulantidega.
• kui teil on mõni haigus, mille puhul arst otsustab, et teile ei tohi BUPIVACAINE-GRINDEKS

SPINAL’it manustada, näiteks:

• meningiit, kasvajad, poliomüeliit ja koljusisene verejooks;
• seljahaigused (nt spondüliit, kasvaja) või hiljutine trauma (nt murd) lülisambas;
• septitseemia;
• pernitsioossest aneemiast tulenev seljaaju alaäge degeneratsioon;
• manustamiskoha või selle ümbruse mädane infektsioon;
• kardiogeenne või hüpovoleemiline šokk.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Arst peab teadma informatsiooni:

• teie kõigi haiguste kohta (nt teil on vedelik kopsus, väga madal vererõhk, närvisüsteemi haigus);
• milliseid ravimeid te pidevalt tarvitate;
• kui teil on mõni südame-, maksa- või neeruhaigus, mille puhul võib osutuda vajalikuks annuse

vähendamine. Enne BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

• kui teil on südame funktsioonihäire, kui teil on kunagi varem olnud maksa või neerude funktsioonihäired, kui te olete ülekaaluline, kui te olete eakas, kui te olete viimaseid kuid rase.

Muud ravimid ja BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Teised ravimid, näiteks teised lokaalanesteetikumid ja antiarütmikumid, võivad mõjutada BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i toimet ja vajaliku annuse suurust.

Sobimatus Bupivakaiinvesinikkloriidi lahustumine pH >6,5 juures on piiratud. Seda tuleb arvesse võtta, kui bupivakaiinile lisatakse leeliselisi lahuseid (nt karbonaadid), sest võib tekkida sade. Spinaalsetele süstelahustele ei soovitata siiski lisada teisi ravimeid.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL koos toidu, joogi ja alkoholiga Ei ole kohaldatav.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga, enne kui teile seda ravimit manustatakse.

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i ebasoovitavate mõjude kohta rasedusele ei ole tõendeid. BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i ebasoovitavate mõjude kohta imetamisele ei ole tõendeid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamist ei tohi juhtida autot ega töötada masinate või mehhanismidega, kuna see ravim mõjutab teie võimet sooritada selliseid tegevusi.

3. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it teile manustatakse

BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it manustatakse teile süstina (kirjeldatud lõigus 1) arsti või vahel ka meditsiiniõe poolt arsti järelevalve all. Arst otsustab, milline on patsiendile õige annus, võttes arvesse kliinilist vajadust ja patsiendi seisundit. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kasutamine lastel ja noorukitel Annus sõltub patsiendi vanusest ning kehakaalust ja see määratakse arsti poolt.

Kui teile manustatakse BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it rohkem kui ette nähtud Liigsest manustamisest tulenevaid raskeid kõrvaltoimeid esineb väga harva, kuid need vajavad spetsiaalset ravi. Arst peab olema sellise olukorra tekkeks ette valmistatud.

Liigse manustamise esimesed sümptomid on tavaliselt:

• kuulmis- ja nägemishäired,
• huulte, keele ja suuümbruse piirkonna tuimus,
• pearinglus, peapööritus,
• helin või sumin kõrvus (tinnitus),

• mõnikord kõnehäired ja lihasjäikus.

Suure üleannustamise või vale süstekoha puhul võivad tekkida värinad, krambid või teadvusekadu.

Kui BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i manustamine peatatakse esimeste üleannustamise süptomite ilmnemisel, väheneb kõrvaltoimete ilmnemise risk kiiresti.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud vastavalt alljärgnevale skaalale:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• madal vererõhk,
• südame löögisageduse aeglustumine,
• haiglane enesetunne/iiveldus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu,
• oksendamine,
• kusepeetus,
• kusepidamatus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• “nõelatorked”, parees,
• tundehäired,
• lihasnõrkus,
• seljavalu.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• südame seiskumine,
• allergilised reaktsioonid,
• anafülaktiline šokk,
• käte, jalgade ja hingamislihaste ajutine tundetus,
• kahepoolne paralüüs, paralüüs,
• närvisüsteemi häired,
• ootamatu põletikuline reaktsioon seljaaju kanalis,
• hingamisraskused.

Kui te tunnete BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’i süstimise ajal ennast halvasti, öelge seda arstile niipea kui võimalik. Patsiente tuleb eelnevalt teavitada eelpool nimetatud haiguste/seisundite spetsiifilistest riskidest, veendumaks, et nad räägivad oma kõigist kaebustest arstile.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL’it säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Mitte lasta külmuda. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL sisaldab

• Toimeaine on bupivakaiinvesinikkloriid.

1 ml süstelahust sisaldab 5 mg bupivakaiinvesinikkloriidi. Iga 4 ml ampull sisaldab 20 mg bupivakaiinvesinikkloriidi.

• Abiained on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), süstevesi.

Kuidas BUPIVACAINE–GRINDEKS SPINAL välja näeb ja pakendi sisu Selge värvitu vedelik. 4 ml lahust klaasampullis; 5 ampulli PVC-kotis; 1 kott karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: + 371 67083205 Faks: + 371 67083505 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Läti BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL 5 mg/ml šķīdums injekcijām Leedu SANERGY SPINAL 5 mg/ml injekcinis tirpalas Eesti BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL, 5 mg/ml süstelahus

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal Tondi 33, 11316 Tallinn Tel.: 6 120 224 Faks: 6 120 331

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2019.