Broncophen – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Artikli sisukord

Näidustus: Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus, põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Leevendava vahendina kurguärrituse vähendamiseks ja rögalahtistina ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonidega kaasneva köha puhul

siirup (154mg +132mg 1ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Toimeained: aed-liivatee ürdi vedelekstrakt, altee juure vedelekstrakt

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Broncophen ja milleks seda kasutatakse

Broncophen on traditsiooniline taimne ravimpreparaat, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel.

Leevendab kurguärritust ja soodustab rögaeritust ülemiste hingamisteede viirushaigustega kaasneva köha puhul.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Broncophen’i võtmist

Broncophen’i ei tohi võtta kui olete toimeainete, teiste Lamiaceae perekonda kuuluvate taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Broncophen’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui tekib palavik, hingeldus ja/või mädane röga, tuleb konsulteerida arstiga.

Samaaegselt manustatavate ravimite imendumine võib hilineda. Ettevaatusabinõuna ei tohi ravimit võtta ½ tundi kuni 1 tund enne või pärast teiste ravimite võtmist.

Lapsed Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel, sest puuduvad vastavad andmed ja vajalik on konsulteerida arstiga.

Muud ravimid ja Broncophen

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetavaid ravimeid.

Askorbiinhape (sisaldub ravimis abiainena) võib mõjutada teiste teie võetavate ravimite toimet. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: rauda sisaldavad ravimid, antatsiidid.

Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Piisavate andmete puudumisel ei ole ravimit soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Broncophen koos toidu ja joogiga Puuduvad uuringuandmed toidu ja joogi mõju kohta ravimi toimele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimi toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.

Broncophen sisaldab sahharoosi, glükoosi ja fruktoosi Ravim sisaldab 1,75 g sahharoosi ja 0,063 g vaarikamahla kontsentraati (sisaldab sahharoosi, glükoosi ja fruktoosi) 5 ml kohta, mis vastab ligikaudu 0,15 leivaühikule (LÜ). Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu teie organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Broncophen sisaldab etanooli Alkoholi sisaldus kokku on 5,2% (v/v). Ravim sisaldab 206 mg alkoholi (etanool) iga 5 ml kohta või 412 mg 10 ml kohta, mis vastab 41,2 mg/ml. Alkoholi sisaldus selle ravimi 5 ml-s, mis on mõeldud 4…12-aastastele lastele, vastab 6 ml õllele või 3 ml veinile. Alkoholi sisaldus selle ravimi 10 ml-s vastab 11 ml õllele või 5 ml veinile. Väike alkoholi kogus selles ravimis ei oma tõenäoliselt märkimisväärset toimet.

Broncophen sisaldab abiainena askorbiinhapet: Ravim sisaldab 46,7 mg askorbiinhapet 5 ml kohta. Enne Broncophen’i võtmist rääkige oma arsti või apteekriga

kui teil on raske neerufunktsiooni häire ja te olete dialüüsipatsient: te ei tohi võtta rohkem kui 50 kuni 100 mg askorbiinhapet ööpäevas, kuna vastasel juhul võib tekkida kõrge oksalaadi kontsentratsioon veres (hüperoksalateemia), mis viib oksalaadi kristallide (neerukivid) moodustumiseni neerudes;
kui teil on kalduvus neeru- või kuseteede kivide tekkeks või teil on anamneesis mitmeid neerukive, ei tohi te võtta rohkem kui 100 kuni 200 mg askorbiinhapet ööpäevas.
kui teil on spetsiifilised haigused (hemokromatoos, talasseemia ja sideroblastiline aneemia): askorbiinhape suurendab raua imendumist, seetõttu võib selle kasutamine suurtes annustes olla ohtlik.

Broncophen sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216) Võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

3. Kuidas Broncophen’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 ml iga 3 tunni järel kuni 6 korda ööpäevas; ööpäevane maksimaalne annus on kuni 60 ml.

4…12-aastased lapsed: 5 ml iga 3 tunni järel kuni 6 korda ööpäevas; ööpäevane maksimaalne annus on kuni 30 ml.

Alla 4-aastased lapsed: Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel, sest puuduvad vastavad andmed ja vajalik on konsulteerida arstiga.

Manustamisviis: Suukaudne. Võtke Broncophen’i lahjendamata, kasutades manustamiseks kaasasolevat mõõtekorki, millel on skaala vahemikus 2,5 ml kuni 20 ml.

Vajadusel võite Broncophen’i võtta lahjendatult vees või soojas tees.

Ravi kestus: Kui sümptomid püsivad pärast ravimi kasutamist 5 päeva jooksul, peate pidama nõu arstiga.

Kui te võtate Broncophen’i rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud seda ravimit soovitatavast oluliselt suuremas annuses, võivad ravimi teadaolevad kõrvaltoimed esineda tugevamal kujul. Lisaks võivad ravimis abiainena sisalduva askorbiinhappe tõttu tekkida sellised kaebused, nagu seedetrakti kaebused (nt kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine jne), vere punaliblede lagunemine (eriti glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel); üleannustamise korral võivad moodustuda neerukivid ja tekkida neerufunktsiooni häired kuni neerupuudulikkuseni (kaasa arvatud). Sel juhul teavitage oma arsti. Vajadusel otsustab arst, milliseid meetmeid on vaja rakendada.

Kui te unustate Broncophen’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aed-liivateed sisaldavate ravimitega seoses on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, aga ka seedetrakti häireid. Esinemissagedus ei ole teada.

Askorbiinhappega (sisaldub abiainena) seotud kõrvaltoime: Kui ravimit kasutatakse vastavalt juhistele, ei ole kõrvaltoimeid üldiselt oodata. Väga harva või teadmata sagedusega on teatatud vere punaliblede lagunemisest (hemolüüs, eriti glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel), kõhulahtisusest (suurte annuste korral), neerukividest ja ülitundlikkusreaktsioonidest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Broncophen’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida pudel originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Pärast kasutamist sulgeda pudel tihedalt. Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb selle sisu kasutada ära 4 nädala jooksul.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Broncophen sisaldab

Toimeained on:

1 ml siirupit sisaldab: 154 mg aed-liivatee ürdi (Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., Thymi herba) vedelekstrakti (1 : 2...2,5); ekstraheeriv aine: 10% (m/m) ammoniaagi lahus : 85% (m/m) glütserool : 90% (v/v) etanool : vesi (1 : 20 : 70 : 109) 132 mg altee juure (Althaeae officinalis radix) vedelekstrakti (1 : 20); ekstraheeriv aine: vesi

Abiained on:

Sahharoos, vaarikamahla kontsentraat (sisaldab sahharoosi, glükoosi ja fruktoosi), askorbiinhape, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), puhastatud vesi.

Kuidas Broncophen välja näeb ja pakendi sisu Broncophen on aed-liivatee ja vaarika lõhna ning maitsega pruunikaspunane viskoosne vedelik suukaudseks kasutamiseks. Siirup on pakendatud 150 ml suurusega pruunidesse klaaspudelitesse, millel on kaitserõngaga keeratav kork. Kaasasolev mõõtekork, millele on märgitud skaala vahemikus 2,5 ml kuni 20 ml, võimaldab täpselt välja mõõta soovitatava annuse. Esineda võib helveste teket, mis võib ilmneda ka sademena või kogumitena keeratava korgi sisepinnale. See ei mõjuta ravimpreparaadi toimet ega kvaliteeti.

Müügiloa hoidja ja tootja Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 733 8080

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Broncophen, siirup

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Teadaolevat toimet omavad abiained 5 ml (=5,7 g) siirupit sisaldab: 1,75 g sahharoosi, 30,1 mg suhkruid vaarikamahla koostises (sahharoos, glükoos ja fruktoos), 4,1 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 2,3 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216).

Etanooli sisaldus kokku on 5,2% (v/v)

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Siirup.

Aed-liivatee ja vaarika lõhna ning maitsega pruunikaspunane viskoosne vedelik. Looduslike koostisosade helvestumise tõttu võib esineda sademe teket ja hägusust, mis ei avalda negatiivset mõju ravimpreparaadi kvaliteedile.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Traditsiooniline taimne ravim, mille näidustus põhineb pikaajalisel kasutamiskogemusel. Leevendava vahendina kurguärrituse vähendamiseks ja rögalahtistina ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonidega kaasneva köha puhul.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 12 aasta: 10 ml iga 3 tunni järel kuni 6 korda ööpäevas; ööpäevane maksimaalne annus on kuni 60 ml.

4…12-aastased lapsed: 5 ml iga 3 tunni järel kuni 6 korda ööpäevas; ööpäevane maksimaalne annus on kuni 30 ml.

Alla 4-aastased lapsed: Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel.

Manustamisviis Suukaudne, üldjuhul lahjendamata. Vajadusel võib Broncophen’i manustada lahjendatult vees või soojas tees.

Manustamise kestus Eneseravimine Broncophen’iga peab piirduma 5 ööpäevaga. Kui selleks ajaks ei ole toimunud märkimisväärset paranemist, on patsiendil soovitav pidada nõu arstiga, sest tema haigus võib olla tõsisem.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine(te), teiste Lamiaceae perekonda kuuluvate taimede või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kui tekib hingeldus, palavik ja/või mädane röga, tuleb pidada nõu arstiga.

Samaaegselt manustatavate ravimite imendumine võib hilineda. Ettevaatusabinõuna ei tohi ravimit võtta ½ tundi kuni 1 tund enne või pärast teiste ravimite võtmist.

Lapsed

Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 4-aastastel lastel, sest puuduvad vastavad andmed ja vajalik on pidada nõu arstiga.

Ravim sisaldab 206 mg alkoholi (etanool) 5 ml kohta või 412 mg 10 ml kohta.

Ravimi 5 ml annuse manustamisel 4 aasta vanusele lapsele kehakaaluga 16 kg on etanooli plasmakontsentratsioon 12,88 mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentratsiooni suurenemist ligikaudu 2,2 mg 100 ml-s. Ravimi 10 ml annuse manustamisel täiskasvanule kehakaaluga 70 kg on etanooli plasmakontsentratsioon 5,9 mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentratsiooni suurenemist ligikaudu 1 mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).

Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s. Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel.

Ravim sisaldab 1,75 g sahharoosi ja 0,063 g vaarikamahla kontsentraati (sisaldab sahharoosi, glükoosi ja fruktoosi) 5 ml kohta, mis vastab ligikaudu 0,15 leivaühikule (LÜ). Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse või galaktoositalumatusega, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooni, täieliku laktaasipuudulikkuse või sahharaas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Tuleb arvestada fruktoosi (või sorbitooli) sisaldavate toodete ja toiduga saadava fruktoosi (või sorbitooli) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.

Ravim sisaldab (abiainena) 46,7 mg askorbiinhapet 5 ml kohta. Askorbiinhapet võib kaltsiumoksalaadi urolitiaasiga patsientidel ja rauasalvestushaigustega patsientidel (talasseemia, hemokromatoos, sideroblastiline aneemia) kasutada ainult ettevaatusega. Vastuvõtlikkuse korral neerukivide tekkeks esineb suurte askorbiinhappe annuste manustamise tõttu risk kaltsiumoksalaadi kivide tekkeks. Patsientidel, kellel on korduvalt esinenud neerukive, on soovitatav mitte ületada C-vitamiini ööpäevast annust 100 kuni 200 mg.

Patsientidel, kellel on äärmuslik või lõppstaadiumis neerupuudulikkus (dialüüsipatsiendid) ei tohi ületada C-vitamiini annust vastavalt 50 kuni 100 mg ööpäevas, sest vastasel juhul esineb risk hüperoksalateemia ja oksalaadi kristallide tekkeks neerudes.

Ravim sisaldab säilitusaineid metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E216). Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud.

Askorbiinhape (sisaldub abiainena): Askorbiinhappe suured annused põhjustavad raua ja alumiiniumi reabsorptsiooni suurenemist seedetraktist. Sellega tuleb eriti arvestada neerupuudulikkuse, rauaasendusravi ja alumiiniumi sisaldavate antatsiidide samaaegsel manustamisel.

Laboratoorsete analüüside mõjutamine Grammisuuruste annuste manustamine võib suurendada askorbiinhappe kontsentratsiooni uriinis sellisel määral, et erinevate kliiniliskeemiliste parameetrite (glükoos, kusihape, kreatiniin, anorgaaniline fosfaat) mõõtmine on häiritud. Sarnaselt võivad grammisuurused annused põhjustada valenegatiivseid tulemusi peitvere tuvastamisel roojas. Värvireaktsioonidel põhinevad keemilised tuvastamismeetodid võivad üldiselt olla mõjutatud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Piisavate andmete puudumisel ei ole ravimit soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed mis tahes võimaliku mõju kohta fertiilsusele.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete loetelu tabelina Järgmises tabelis on toodud kõrvaltoimed, millest on teatatud turuletulekujärgsel kasutamisel.

Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemide klasside ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmist kokkuleppelist sõnastust: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). MedDRA Kõrvaltoimed Esinemissagedus

organsüsteemi klass Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus Teadmata

Seedetrakti häired Mao häired Teadmata

Askorbiinhape (sisaldub abiainena): Üldiselt ei ole juhistele vastaval kasutamisel kõrvaltoimeid oodata. Väga harva või teadmata esinemissagedusega on teatatud hemolüüsist (eeskätt glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral), kõhulahtisusest (suurte annuste kasutamisel), nefrolitiaasist (oksalaadikivid) ja ülitundlikkusreaktsioonidest.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.

Askorbiinhape (sisaldub abiainena) Ravimpreparaadi äge või krooniline üleannustamine võib põhjustada ka askorbiinhappega seotud spetsiifilist toksilisust. Ajutine osmootne kõhulahtisus tekib aeg-ajalt pärast ühekordsete 3 g annuste manustamist ja peaaegu alati pärast üle 10 g annuste manustamist, millega kaasnevad vastavad kõhusümptomid (nagu iiveldus või gastriit). Askorbiinhappe äge või krooniline üleannustamine (> 2 g ööpäevas täiskasvanutel) võib märkimisväärselt suurendada seerumi ja uriini oksalaadi taset. Mõnel juhul võib see põhjustada hüperoksaluuriat, kaltsiumoksalaadi kristalluuriat, kaltsiumoksalaadi ladestumist, neerukivide moodustumist, tubulointerstitsiaalset nefropaatiat ja ägedat neerupuudulikkust. Askorbiinhappe suured annused (> 3 g ööpäevas lastel ja > 15 g ööpäevas täiskasvanutel) võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudusega patsientidel põhjustada hemolüüsi.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: ekspektorandid, kombinatsioonid ATC-kood: R05CA10

Aed-liivatee komponent toetab persisteeriva viskoosse röga ekspektoreerimist tänu sekretolüütilisele, sekretomotoorsele ja bronhospasmolüütilisele toimele. Lisaks sellele sisaldab aed-liivatee vedelekstrakt ka aed-liivatee eeterlikku õli, millel on antiseptilised omadused. Altee juurest pärinevad polüsahhariidid vähendavad limaskestade ärritust ja pärsivad perifeerselt köha.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole nõutav.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Kui manustamine on olnud korrektne, ei ole oodata erilist riski inimesele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vaarikamahla kontsentraat (sisaldab sahharoosi, glükoosi ja fruktoosi) Askorbiinhape Sahharoos Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

Avamata pudel: 3 aastat. Pärast esmast avamist: 4 nädalat.

Ravim võib helvestuda, samuti võib ravim sadeneda või koguneda keeratava korgi sisepinnale. See ei mõjuta ravimpreparaadi kvaliteeti ega toimet.

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida pudel originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Pärast kasutamist sulgeda pudel tihedalt.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Pruunid klaaspudelid, millel on avamist tuvastav rõngas, otsik ja polüetüleenist keeratav kork. Polüpropüleenist mõõtekork, millel on skaala vahemikus 2,5 ml kuni 20 ml.

Pakendi suurus: 150 ml.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria

8. MÜÜGILOA NUMBER

784712

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.05.2012 Müügiloa uuendamise kuupäev: 02.05.2017

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2025