BiResp Spiromax – Infoleht (inhalatsioonipulber 9 mcg + 320 mcg/1 mõõtannus)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

BiResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on BiResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse

BiResp Spiromax sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.

• Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks. Ravim vähendab ja ennetab turset ja põletikku ja kergendab teie hingamist.
• Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse pikatoimelisteks β -adrenoretseptori agonistideks või bronhodilataatoriteks. See toimib hingamisteede silelihaseid lõõgastavalt. See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.

BiResp Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel.

Arst on teile selle ravimi määranud astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks.

Astma Astma korral määrab arst BiResp Spiromax’i koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga).

• Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingelduse ja vilistava hingamise tekkimist.
• Kasutage hooinhalaatorit astmasümptomite tekkel, et saaksite taas kergemini hingata.

Ärge kasutage BiResp Spiromax 320/9 mikrogrammi leevendusinhalaatorina.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) KOK on kopsu hingamisteede krooniline haigus, mille põhjuseks on tihti sigarettide suitsetamine. Sümptomid hõlmavad õhupuudust, köha, ebamugavustunnet rindkeres ja lima köhimist. BiResp Spiromax’i võib kasutada ainult täiskasvanutel ka raske KOK-i sümptomite raviks.

2. Mida on vaja teada enne BiResp Spiromax’i kasutamist

Ärge kasutage BiResp Spiromax’i

• kui olete budesoniidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne BiResp Spiromax’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on suhkurtõbi;
• kui teil on kopsuinfektsioon;
• kui teil on kõrge vererõhk või on varem esinenud südamehäireid (sh ebaühtlane või väga kiire pulss, arterite kitsenemine või südamepuudulikkus);
• kui teil esineb kilpnäärme või neerupealiste häireid;
• kui teie vere kaaliumisisaldus on madal;
• kui teil on raske maksahaigus;

• kui tarvitate regulaarselt alkoholi.

Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst BiResp Spiromax’i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu. Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse. Vähendades steroiditablettide annust, võite tunda end üldiselt haiglasena, isegi kui rindkeresümptomid paranevad. Teil võib esineda ninakinnisust või nina vesisust, nõrkust, liigese- või lihasvalu ja löövet (ekseemi). Kui teil esineb mis tahes ülalnimetatud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga. Allergiliste või artriidi nähtude tekkel võib olla vajalik võtta teisi ravimeid. Kui teil on kahtlusi, kas jätkata BiResp Spiromax’i kasutamist, pidage nõu oma arstiga. Arst võib kaaluda steroiditablettide lisamist tavapärasele raviskeemile, kui teil on mõni selline haigus nagu rindkere infektsioon või enne operatsiooni.

Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.

Lapsed Alla 12-aastastele lastele ei tohi seda ravimit anda.

Muud ravimid ja BiResp Spiromax Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• ß-blokaatorid (nt atenolool või propranolool kõrge vererõhu või südamehaiguse raviks), sh silmatilgad (nt timolool glaukoomi raviks);
• oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
• südame kiire või ebaühtlase löögisageduse ravimid (nt kinidiin, disopüramiid, prokaiinamiid ja terfenadiin);
• ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
• diureetikumid ehk veetabletid (nt furosemiid). Neid kasutatakse kõrge vererõhu raviks;
• steroiditabletid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
• ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin). Neid kasutatakse tihti astma raviks;
• teised bronhodilataatorid (nt salbutamool);
• tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin) ja antidepressant nefasodoon;
• antidepressandid, nt monoamiinioksüdaasi inhibiitorid, ja muud sarnaste omadustega ravimid (nt antibiootikum furasolidoon ja keemiaravim prokarbasiin);
• antipsühhootilised fenotiasiinravimid (nt kloorpromasiin ja prokloorperasiin);
• HIV proteaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid (nt ritonaviir) HIV infektsiooni raviks;

• infektsioonide raviks kasutatavad ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin ja telitromütsiin);
• Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa);
• kilpnäärmehaiguste ravimid (nt levotüroksiin);

Mõni ravim võib suurendada BiResp Spiromax’i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole selles kindel, pidage enne BiResp Spiromax’i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teile on tarvis teha üldnarkoos seoses plaanitava operatsiooni või hambaraviga, et aidata vähendada võimalike koostoimeriske teile manustatava anesteetikumiga.

Rasedus ja imetamine

• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne BiResp Spiromax’i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. ÄRGE kasutage seda ravimit ilma arsti loata.
• Kui rasestute BiResp Spiromax’i kasutamise ajal, ÄRGE peatage BiResp Spiromax’i kasutamist, vaid rääkige sellest kohe oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine BiResp Spiromax ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise võimet ega tööriistade või masinate käsitsemise võimet.

BiResp Spiromax sisaldab laktoosi Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas BiResp Spiromax’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• BiResp Spiromax’i on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
• Kasutades BiResp Spiromax’i astma raviks, võib arst pidada vajalikuks regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.

Astma

Kasutage BiResp Spiromax’i iga päev. See aitab ennetada astma sümptomite tekkimist.

Soovitatav annus: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): 1 inhalatsioon (kasutus) kaks korda ööpäevas hommikul ja õhtul. Teie arst võib suurendada annust 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas. Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas.

Noorukid (12-aastased ja vanemad) 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas.

Arst on teile abiks astma ravimisel ja kohandab ravimiannuse väikseimaks annuseks, mis hoiab astmat kontrolli all. Kui teie arst leiab, et vajate väiksemat annust kui BiResp Spiromax võimaldab, võib teie

arst määrata alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid kui teie BiResp Spiromax, kuid väiksemat kortikosteroidi annust. Kui teie sümptomid alluvad hästi ravile, võib arst vähendada ravimi kasutamist ühele korrale ööpäevas. Ärge muutke ise arsti määratud annustamiste arvu, rääkimata sellest esmalt arstiga. Astma sümptomite tekkimisel kasutage eraldi hooinhalaatorit. Kandke hooinhalaatorit alati kaasas ja kasutage seda äkiliste hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks. Ärge kasutage BiResp Spiromax’i nende astma sümptomite raviks. Oluline on arutada oma arstiga BiResp Spiromax’i kasutamist astma sümptomite ennetamiseks. Füüsilise koormuse ja allergeenidega kokkupuute sagedus võib mõjutada teile määratud ravi.

Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK)

Soovitatav annus: Ainult täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):

• 1 inhalatsioon kaks korda ööpäevas hommikul ja õhtul.

Arst võib teile KOK-i korral määrata ka teise bronhe lõõgastava ravimi, nt antikoliinergilise ravimi (nagu tiotroopium või ipratroopiumbromiid).

Uue BiResp Spiromax’i ettevalmistamine Enne uue BiResp Spiromax’i esmakordset kasutamist peab selle ette valmistama järgmiselt.

• Avage fooliumist ravimikotike, rebides selle ülaservas olevast sälgust, ja võtke inhalaator välja.
• Kontrollige annusenäidikult, et inhalaatoris oleks 60 inhalatsiooniannust.
• Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
• Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.

Kuidas ravimit inhaleerida Järgige alltoodud juhiseid iga kord, kui peate ravimit inhaleerima.

1. Hoidke inhalaatorit suunates poolläbipaistvat veinpunast huulikukatet allapoole

2. Avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust. Teie ravimiannus on välja mõõdetud. Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.

3. Hingake sujuvalt välja (nii kaua, kui on mugav). Ärge hingake välja läbi inhalaatori.

4. Asetage huulik hammaste vahele. Ärge hammustage huulikut. Sulgege huuled huuliku ümber. Pange tähele, et õhuavad ei oleks blokeeritud. Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.

5. Eemaldage inhalaator suust. Inhaleerimisel võite tunda suus maitset.

6. Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kui see on teile mugav.

7. Seejärel hingake sujuvalt välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori). Sulgege huulikukate.

Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.

Pärast igakordset annustamist loputage suud veega ning sülitage see välja.

Ärge püüdke inhalaatorit osadeks lahti võtta, huulikukatet eemaldada või keerata: see on inhalaatorile kinnitatud ja seda ei tohi ära võtta. Ärge kasutage Spiromax’i, kui see on saanud kahjustada või kui huulik on tulnud Spiromax’i küljest ära. Ärge avage ja sulgege huulikukatet, kui teil ei ole tarvis inhalaatorit kasutada.

Spiromax’i puhastamine Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana. Vajadusel pühkige Spiromax’i huulikut pärast kasutamist kuiva lapi või riidega.

Millal alustada uue Spiromax’i kasutamist

• Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis, ja lõpetades nullannusega (0), kui see on tühi.

• Seadme tagaküljel paiknev annusenäidik näitab järelejäänud inhalatsiooniannuste arvu paarisarvuliselt. Vahemikud paarisarvude vahel tähistavad järelejäänud inhalatsiooniannuste paarituid arve.
• Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal. Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.

Märkus.

• Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
• Kui avate ja sulete huuliku inhalatsiooniannust manustamata, võtab annusenäidik seda loendamisel ikkagi arvesse. Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni. Lisaannuse juhuslik manustamine või kahekordse inhalatsiooniannuse saamine ühe inhalatsiooniga on võimatu.
• Hoidke huulikut alati suletuna, kui teil ei ole tarvis inhalaatorit kasutada.

Oluline teave astma või KOK-i sümptomite kohta.

Kui tunnete hingelduse või viliseva hingamise teket BiResp Spiromax’i kasutamise ajal, tuleb BiResp Spiromax’i kasutamist küll jätkata, kuid pöörduda võimalikult kiiresti ka arsti poole, sest te võite vajada lisaravi.

Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:

• teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
• tunnete hommikul rindkeres pitsitust või selline tunne kestab tavalisest kauem.

Need nähud võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.

Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda BiResp Spiromax’i annuse järk-järgulist vähendamist.

Kui te kasutate BiResp Spiromax’i rohkem kui ette nähtud Annus tuleb manustada täpselt arsti juhiste järgi. Ettenähtud annust ei tohi ületada arsti poole pöördumata.

Kui kasutate BiResp Spiromax’i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. BiResp Spiromax’i üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.

Kui te unustate BiResp Spiromax’i kasutada Kui unustate annuse võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb. Ärge siiski manustage kahekordset inhalatsiooniannust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, manustage lihtsalt tavapärasel ajal järgmine annus. Kui teil tekib vilisev hingamine või hingeldus või muu astmahoo sümptom, kasutage hooinhalaatorit, seejärel pidage nõu arstiga.

Kui te lõpetate BiResp Spiromax’i kasutamise Ärge lõpetage inhalaatori kasutamist, kui te ei ole enne arstiga nõu pidanud. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage BiResp Spiromax’i kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb mõni alljärgnevatest nähtudest:

Harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st

• Näoturse, eriti suu ümbruses (keel ja/või kurk ja/või neelamisraskus) või nõgestõbi koos hingamisraskusega (angioödeem) ja/või äkiline minestustunne. See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
• Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust). Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga (vt allpool).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st

• Äkki tekkiv, ootamatu ja äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm). Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe BiResp Spiromax’i kasutamine ja kasutage oma hooinhalaatorit, kui see on teil olemas. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st

• Südamepekslemine (tunnete oma südamelööke), värin või vappumine. Kui sellised toimed ilmnevad, on need tavaliselt kerged ja kaovad enamasti BiResp Spiromax’i kasutamise jätkamisel.
• Soor (seeninfektsioon) suus. Seda esineb väiksema tõenäosusega, kui loputate pärast ravimi kasutamist suud veega.
• Kerge kurguvalu, köhimine ja häälekähedus.
• Peavalu.
• Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime)

Teavitage oma arsti, kui teil esinevad BiResp Spiromax’i kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:

• palavik või külmavärinad
• suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus
• sagenenud köha või hingamisraskuste süvenemine

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st

• Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
• Unehäired.
• Pearinglus.
• Iiveldus.
• Kiire südame löögisagedus.
• Naha verevalumid.
• Lihaskrambid.
• Nägemise ähmastumine.

Harv:

• Vere madal kaaliumisisaldus.
• Ebaühtlane südame löögisagedus.

Väga harv:

• Depressioon.
• Käitumise muutused, eriti lastel.
• Rindkerevalu või rindkere pitsitus (stenokardia).
• Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
• Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
• Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
• Vererõhu muutused.

Inhaleeritavad kortikosteroidid võivad mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist kehas, eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel. Toimed on järgmised:

• muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
• kae (silmaläätse hägusus);
• glaukoom (suurenenud rõhk silmas);
• kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
• toime neerupealistele (neeru kõrval paiknev väike nääre). Neerupealiste supressiooni sümptomid võivad olla näiteks väsimus, nõrkus, kõhuprobleemid (sh iiveldus), oksendamine, valu ja kõhulahtisus, naha tumenemine ja kehakaalu vähenemine.

Neid toimeid esineb väga harva ja neid esineb inhaleeritavate kortikosteroidide korral oluliselt vähem kui kortikosteroidtablettide kasutamisel.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas BiResp Spiromax’i säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või inhalaatori sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida temperatuuril kuni 25°C. Pärast fooliumpakendi eemaldamist hoidke huulikukate suletuna.
• Kasutage 6 kuu jooksul pärast eemaldamist fooliumpakendist. Märkige inhalaatoril olevale sildile kuupäev, millal te fooliumpakendi avate.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida BiResp Spiromax sisaldab

• Toimeained on budesoniid ja formoteroolfumaraatdihüdraat. Üks manustatav (inhaleeritav) annus sisaldab 320 mikrogrammi budesoniidi ja 9 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati.See vastab 400 mikrogrammi budesoniidi ja 12 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraadi mõõdetud annusele.
• Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat, mis sisaldab piimavalke (vt lõik 2 „BiResp Spiromax sisaldab laktoosi“).

Kuidas BiResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu

BiResp Spiromax on inhalatsioonipulber. Üks BiResp Spiromax inhalaator sisaldab 60 inhalatsiooni. Sellel on valge korpus poolläbipaistva veinpunase huulikukattega.

Pakendis on 1, 2 või 3 inhalaatorit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja:

Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland.

Tootja

Norton (Waterford) Limited Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road Waterford Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teл.: +359 24899585 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +420 251007111 Tel.: +36 12886400

Danmark Malta Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland Tlf.: +45 44985511 L-Irlanda

Deutschland Nederland TEVA GmbH Teva Nederland B.V. Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich TEVA HELLAS Α.E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska Laboratorios BIAL, S.A. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +34 915624196 Tel.: +48 223459300

France Portugal Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550

Hrvatska România Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika Alvogen ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 5222900 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB Ελλάδα Tel: +46 42121100 Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +371 67323666 Ireland

Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA. Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu