Pakendi infoleht: teave kasutajale

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin/Ezetimibe Teva 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatin/Ezetimibe Teva 80 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Atorvastatin/Ezetimibe Teva ja milleks seda kasutatakse

Atorvastatin/Ezetimibe Teva on ravim, mida kasutatakse vere liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks. Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab atorvastatiini ja esetimiibi.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t kasutatakse täiskasvanutel üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL- kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks suurendab Atorvastatin/Ezetimibe Teva „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva vähendab teie kolesterooli kahel viisil. See vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult.

HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli ladestumist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu.

Triglütseriidid on veel üht tüüpi rasvad veres, mis võivad suurendada teie südamehaiguse tekkeriski.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t kasutatakse patsientidel, kellel ei piisa kolesteroolisisalduse vähendamiseks ainult kolesteroolisisaldust vähendavast dieedist. Selle ravimi võtmise ajal peate te jätkama kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile, kui teil on:

• vere suurenenud kolesteroolisisaldus (primaarne hüperkolesteroleemia [heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik] või vererasvade sisalduse suurenemine (segatüüpi hüperlipideemia), mis ei allu hästi ravile ainult statiiniga; mille raviks te olete kasutanud statiini ja esetimiibi eraldi tablettidena;

• pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mis suurendab vere kolesteroolisisaldust. Te võite saada ka muud ravi;

• südamehaigus. Atorvastatin/Ezetimibe Teva vähendab südameinfarkti, insuldi, südame verevarustust parandava operatsiooni või rinnus oleva valu tõttu haiglaravile sattumise riski.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva ei aita teil kehakaalu langetada.

2. Mida on vaja teada enne Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmist

Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t ei tohi võtta, kui

• olete atorvastatiini, esetimiibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• teil on või on kunagi olnud mõni maksahaigus;
• teil on esinenud maksafunktsiooni näitavates vereanalüüsides teadmata põhjusega normist kõrvalekaldeid;
• te olete viljakas eas naine ja ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
• te olete rase, üritate rasestuda või imetate;
• te kasutate glekapreviiri/pibrentasviiri kombinatsiooni C-hepatiidi raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on olnud eelnevalt insult koos ajuverejooksuga või eelmistest insultidest jäänud väikesed vedelikukogumid ajus;
• teil on mõni neeruhaigus;
• teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
• teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi;
• teil on esinenud lihashaigusi ravi ajal teiste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimitega (näiteks teiste statiinide või fibraatidega);
• te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
• teil on esinenud mõni maksahaigus;
• teie vanus on üle 70 aasta;
• arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga;
• te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstena ravimit nimetusega fusidiinhape (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim). Fusidiinhappe ja Atorvastatin/Ezetimibe Teva kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid probleeme lihastega (rabdomüolüüs);
• teil on või on olnud müasteenia (haigus, mille korral esineb üldine lihasnõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust), sest statiinid võivad mõnikord seda haigust süvendada või põhjustada müasteenia teket (vt lõik 4).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib Atorvastatin/Ezetimibe Teva kasutamise ajal seletamatu lihaste valu, hellus või nõrkus, sest harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid olla

tõsised, sealhulgas lihaste lagunemine, mille tulemuseks on neerukahjustus. On teada, et atorvastatiin põhjustab lihasprobleeme, samuti on lihasprobleemidest teatatud esetimiibi kasutamisel.

Samuti rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil on lihasnõrkus, mis püsib. Selle diagnoosimiseks ja raviks võivad olla vajalikud täiendavad testid ja ravimid.

Kontrollige enne Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmist koos arsti või apteekriga:

• ega teil ei ole rasket hingamispuudulikkust.

Kui mõni eelpool toodud väidetest kehtib teie kohta (või kui te pole päris kindel), pidage enne Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmist nõu oma arsti või apteekriga, sest teie arst peab enne ravi alustamist Atorvastatin/Ezetimibe Teva’ga ja võimalik, et ka ravi ajal tegema vereanalüüse, et hinnata teie riski lihastega seotud kõrvaltoimete tekkeks. Teatud ravimite kasutamine ravi ajal võib suurendada lihastega seotud kõrvaltoimete, nt rabdomüolüüsi (kahjustatud skeletilihaste lagunemine) tekkeriski (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Atorvastatin/Ezetimibe Teva“).

Kui te saate ravi selle ravimiga ja teil on suhkurtõbi või risk suhkurtõve tekkeks, jälgib teie arst teid hoolikalt. Teil on tõenäoline risk suhkurtõve tekkeks, kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvade sisaldus, te olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk.

Rääkige oma arstile kõigist teil esinevatest haigustest, sealhulgas allergiatest.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva ja fibraatide (kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid) kombinatsiooni kasutamist tuleb vältida, sest Atorvastatin/Ezetimibe Teva ja fibraatide kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.

Lapsed Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Atorvastatin/Ezetimibe Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad Atorvastatin/Ezetimibe Teva toimet muuta või vastupidi, Atorvastatin/Ezetimibe Teva võib muuta nende toimet (vt lõik 3). Selline koostoime võib vähendada ühe või mõlema ravimi tõhusust. Teise võimalusena võib see suurendada kõrvaltoimete, sealhulgas olulise lihaseid hävitava seisundi rabdomüolüüsi (vt lõik 4) tekkeriski või raskusastet:

• tsüklosporiin (kasutatakse sageli pärast elundisiirdamist);
• erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, fusidiinhape**, rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid);
• ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool (seeninfektsioonide ravimid);
• gemfibrosiil, teised fibraadid, nikotiinhappe derivaadid, kolestipool, kolestüramiin (vere lipiididesisaldust reguleerivad ravimid);
• mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks, näiteks amlodipiin, diltiaseem;
• digoksiin, verapamiil, amiodaroon (südame rütmihäirete ravimid);
• HIV-viiruse korral kasutatavad ravimid, nt ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir, tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon jne (AIDS-i ravimid);
• mõned ravimid, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks, nt telapreviir, botsepreviir ja elbasviiri/grasopreviiri kombinatsioon;
• daptomütsiin (ravim, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride tüsistunud infektsioonide ja baktereemia raviks). ** Kui teil on tarvis võtta suukaudset fusidiinhapet bakteriaalse infektsiooni raviks, peate te ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu Atorvastatin/Ezetimibe Teva raviga uuesti alustada. Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmine

koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihaste nõrkust, hellust või valu (rabdomüolüüs). Rabdomüolüüsi kohta vaata rohkem infot lõigust 4.

• Teised ravimid, millel võib olla koostoimeid Atorvastatin/Ezetimibe Teva’ga: suukaudsed kontratseptiivid (kasutatakse raseduse vältimiseks); stiripentool (krambivastane epilepsiaravim); tsimetidiin (kõrvetiste ja peptiliste haavandite korral kasutatav ravim); fenasoon (valuvaigisti); antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid); varfariin, fenprokumoon, atsenokumarool või fluinidioon (trombivastased ravimid); kolhitsiin (podagra ravim); naistepuna ürt (kasutatakse depressiooni korral).

Atorvastatin/Ezetimibe Teva koos toidu ja alkoholiga Vt lõigust 3 juhiseid, kuidas Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta. Palun pidage silmas järgmist:

Greibimahl Ärge tarvitage päevas üle ühe või kahe väikese klaasitäie greibimahla, sest suured greibimahla kogused võivad mõjutada Atorvastatin/Ezetimibe Teva toimet.

Alkohol Vältige selle ravimi võtmise ajal suurtes kogustes alkoholi tarvitamist. Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ täpsema teabe saamiseks.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t, kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Ärge võtke Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t, kui te olete võimeline rasestuma, välja arvatud juhul, kui te kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te rasestute Atorvastatin/Ezetimibe Teva kasutamise ajal, lõpetage kohe selle võtmine ja rääkige sellest oma arstile.

Ärge võtke Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t, kui te imetate.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Atorvastatin/Ezetimibe Teva ei mõjuta eeldatavalt teie võimet juhtida autot ja käsitleda masinaid. Siiski tuleb arvestada, et mõnel inimesel võib pärast Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmist tekkida pearinglus. Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab laktoosi Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg ja 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Teie arst määrab teile sobiliku tugevusega tableti sõltuvalt teie praegusest ravist ja personaalsest riskistaatusest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Enne kui alustate Atorvastatin/Ezetimibe Teva kasutamist, peate üle minema kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile.
• Te peate jätkama seda kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ka Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmise ajal.

Kui palju võtta Soovitatav annus on üks Atorvastatin/Ezetimibe Teva tablett üks kord ööpäevas.

Millal võtta Võtke Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t mis tahes ajal päeva jooksul. Võite seda võtta koos toiduga või ilma.

Kui arst on teile Atorvastatin/Ezetimibe Teva’ga samal ajal määranud kolestüramiini või mis tahes teist sapphapete sekvestranti (kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid), tuleb Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi võtmist.

Kui te võtate Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t rohkem, kui ette nähtud Palun võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta Ärge võtke kahekordset annust; võtke lihtsalt oma tavaline annus järgmisel päeval tavapärasel ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil esinevad ükskõik millised alljärgnevad tõsised kõrvaltoimed, lõpetage oma tablettide võtmine ning rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse või erakorralise meditsiini osakonda ning võtke oma tabletid kaasa.

• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele ja kõri turset ja võib põhjustada tõsist hingamisraskust;
• tõsine haigus koos naha ketendamise ja tursega; naha, suu, silmade ja suguelundite limaskesta raske villiline lööve ja palavik; nahalööve koos roosakaspunaste laikudega, eriti peopesadel ja jalataldadel, mis võivad olla villidega kaetud;
• lihaste nõrkus, hellus või valu, lihasrebend või punakas-pruunika värvusega uriin ja eriti kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik; see võib olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning põhjustada neeruprobleeme;
• luupuselaadse haiguse sündroom (sh lööve, liigeste häired ja mõju vererakkudele).

Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, pidage niipea kui võimalik nõu oma arstiga, kuna see võib viidata maksakahjustusele.

Teatatud on järgmistest sagedatest kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• kõhulahtisus;
• lihasvalud.

Teatatud on järgmistest aeg-ajalt esinevatest kõrvaltoimetest (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• gripp;
• depressioon; unetus; unehäire;
• pearinglus; peavalu; torkimistunne;
• aeglane südame löögisagedus;
• kuumahood;
• õhupuudus;

• kõhuvalu; kõhupuhitus; kõhukinnisus; seedehäire; kõhugaasid; sage roojamine; maopõletik; iiveldus; ebamugavustunne maos; maoärritus;
• akne; nõgestõbi;
• liigesevalu; seljavalu; säärekrambid; lihaste väsimus, spasmid või nõrkus; valu kätes ja jalgades;
• ebatavaline nõrkus; väsimustunne või halb enesetunne; tursed, eriti hüppeliigese piirkonnas (ödeem);
• maksa- või lihasfunktsiooni analüüside (kreatiini kinaas) väärtuste suurenemine;
• kehakaalu suurenemine.

Lisaks on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest inimestel, kes võtavad Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t, esetimiibi või atorvastatiini tablette:

• allergilised reaktsioonid, sh näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (vajab viivitamatult ravi);
• nahapinnast kõrgem punetav lööve, mõnikord koos märklauakujuliste kahjustustega;
• maksaprobleemid;
• köha;
• kõrvetised;
• söögiisu vähenemine; isutus;
• kõrge vererõhk;
• nahalööve ja sügelus; allergilised reaktsioonid, sh lööve ja nõgestõbi;
• kõõluse vigastus;
• sapikivid või sapipõiepõletik (võib põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist);
• kõhunäärmepõletik, tihti koos tugeva kõhuvaluga;
• vererakkude arvude vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid/veritsusi (trombotsütopeenia);
• ninakäikude põletik; ninaverejooks;
• kaelavalu; valu; rinnus; valu kurgus;
• veresuhkru taseme tõus ja langus (kui teil on suhkurtõbi, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat jälgimist);
• õudusunenäod;
• sõrmede ja varvaste tuimus või kipitus;
• valu- või puutetundlikkuse vähenemine;
• maitsetundlikkuse muutus; suukuivus;
• mälukaotus;
• helin kõrvus ja/või peas; kuulmiskadu;
• oksendamine;
• röhitsemine;
• juuste väljalangemine;
• kehatemperatuuri tõus;
• valgete vereliblede leid uriinianalüüsis;
• hägune nägemine; nägemishäired;
• günekomastia (rinnanäärmete suurenemine meestel);
• myasthenia gravis (haigus, mis põhjustab üldist lihasnõrkust, sh mõnedel juhtudel hingamislihaste nõrkust)*;
• silmalihaste müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust)*.

* Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekib: käte või jalgade nõrkus, mis halveneb pärast aktiivset liikumist; topeltnägemine või silmalau allavaje; neelamisraskus või õhupuudus.

Võimalikud kõrvaltoimed, mida on teatatud mõnede statiinide puhul:

• seksuaalfunktsiooni häired;
• depressioon;
• hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingeldus või palavik;
• suhkurtõbi. See on tõenäolisem, kui teil on veres kõrge suhkru- ja rasvadesisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk. Arst jälgib teid selle ravimi võtmise ajal;

• lihaste valu, hellus või nõrkus, mis on püsiv, ja eriti kui teil on samal ajal halb enesetunne või kõrge kehatemperatuur, mis ei taandu pärast Atorvastatin/Ezetimibe Teva võtmise lõpetamist (esinemissagedus teadmata).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Atorvastatin/Ezetimibe Teva’t säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab Toimeained on atorvastatiin ja esetimiib. Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. Atorvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. Atorvastatin/Ezetimibe Teva 40 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. Atorvastatin/Ezetimibe Teva 80 mg/10 mg: üks tablett sisaldab 80 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi.

Teised koostisosad on:

Tableti sisu: Mikrokristalliline tselluloos 101; mannitool; kaltsiumkarbonaat; naatriumkroskarmelloos; hüdroksüpropüültselluloos; polüsorbaat 80; kollane raudoksiid (E172); magneesiumstearaat; povidoon K29/32; naatriumlaurüülsulfaat (vt lõik 2 „Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab naatriumi“). Tableti kate Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg: Laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Atorvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab laktoosi“); hüpromelloos 2910 (E464); titaandioksiid (E171); makrogool 4000 (E1521).

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 80 mg/10 mg: Hüpromelloos 2910 (E464); titaandioksiid (E171); talk (E553b); makrogool 400 (E1521); kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Atorvastatin/Ezetimibe Teva välja näeb ja pakendi sisu

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg tabletid: valged ümarad kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 8,1 mm.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg tabletid: valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega ligikaudu 11,6 x 7,1 mm.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 40 mg/10 mg tabletid: valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega ligikaudu 16,1 x 6,1 mm.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 80 mg/10 mg tabletid: kollased piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega ligikaudu 19,1 x7,6 mm.

OPA/alumiinium/PVC//alumiinium blistrid ja perforeeritud üksikannuselised blistrid, mis on pakitud pappkarpidesse.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg ja 40 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused 10, 30, 30 x 1, 45 x 1, 90, 90 x 1 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Atorvastatin/Ezetimibe Teva 80 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused 10, 30, 30 x 1, 45 x 1, 90, 90 x 1 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendid, mis sisaldavad 90 (2 pakendit, igas 45), 90 x 1 (2 pakendit, igas 45 x 1), 100 (2 pakendit, igas 50), 100 x 1 (2 pakendit, igas 50 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Avenue 95 190 09 Pikermi Attiki Kreeka

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. Zapani, Block 1048 Keratea, 190 01 Kreeka Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.