Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Azalonum ja milleks seda kasutatakse

Azalonum sisaldab kahte toimeainet. Üks on tsinnarisiin ja teine dimenhüdrinaat. Need kaks toimeainet kuuluvad erinevatesse ravimite rühmadesse. Tsinnarisiin on kaltsiumi antagonistide rühma ravim. Dimenhüdrinaat kuulub antihistamiinide rühma.

Mõlemad ained vähendavad peapöörituse sümptomeid (pearingluse või pöörlemise tunne) ja iiveldust (halb enesetunne). Kui neid toimeaineid kasutada koos, on nad efektiivsemad kui kumbki eraldi.

Azalonum’it kasutatakse erinevat tüüpi peapöörituse raviks täiskasvanutel. Peapööritusel võib olla palju erinevaid põhjuseid.

2. Mida on vaja teada enne Azalonum’i võtmist

Ärge võtke Azalonum’it

• kui olete tsinnarisiini, dimenhüdrinaadi või difenhüdramiini või selle ravimi mis tahes koostisosade

(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline

• kui olete allergiline mis tahes teiste antihistamiinide (nagu astemisool, kloorfeniramiin ja terfenadiin,

mida kasutatakse allergia ravis) suhtes. Seda ravimit võib kasutada ainult arsti soovitusel.

• kui teil on suletudnurga glaukoom (spetsiifiline silmahaigus)
• kui teil on epilepsia
• kui teil on tõusnud koljusisene rõhk (nt kasvaja tõttu)
• kui te kuritarvitate alkoholi
• kui teil esineb probleeme eesnäärmega, mis põhjustavad urineerimisraskusi
• kui teil on maksa- või neerukahjustus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Azalonum’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:

• madal või kõrge vererõhk
• tõusnud silmasisene rõhk
• soolesulgus
• eesnäärme suurenemine
• kilpnäärme ületalitlus

• raske südamehaigus
• Parkinsoni tõbi.

Azalonum’i kasutamine võib halvendada neid seisundeid. Azalonum’i kasutamine võib siiski teile sobida, kuid teie arst peab nendega arvestama.

Muud ravimid ja Azalonum Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Azalonum võib omada koostoimeid teiste kasutatavate ravimitega.

Azalonum võib teid muuta väsinuks või uniseks, kui kasutada seda ravimit koos alljärgnevate ravimitega:

• barbituraadid (ravimid, mida kasutatakse sageli rahustina)
• narkootilised valuvaigistid (tugevad valuvaigistid, nagu morfiin)
• trankvilliaatorid (kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis)
• monoaminooksüdaasi inhibiitorid (kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis).

Azalonum võib tugevdada järgnevate ravimite toimet:

• tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis)
• atropiin (ravimid, mis lõõgastavad lihaseid ja kasutatakse tihti silma uurimiseks)
• efedriin (kasutatakse köha või ninakinnisuse ravis)
• vererõhu langetamiseks kasutavad ravimid.

Prokarbasiin (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi vähi ravis) võib tugevdada Azalonum’i toimet.

Aminoglükosiidid (antibiootikumid) võivad kahjustada sisekõrva. Kui te kasutate Azalonum’it, ei pruugi te seda kahjustust märgata.

Azalonum’it ei tohi kasutada koos ravimitega, mida kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks (antiarütmikumid). Samuti võib Azalonum muuta teie naha reaktsioone allergiatestidele.

Azalonum koos toidu, joogi ja alkoholiga Azalonum võib põhjustada seedehäireid, mida saab vähendada, kui võtta tabletti pärast sööki. Ärge tarvitage Azalonum’i kasutamise ajal alkoholi, see võib teid muuta väsinuks või uniseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Azalonum’it ei tohi kasutada rasedad ja imetavad naised.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Azalonum võib põhjustada unisust. Kui see ilmneb, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Azalonum’it võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett kolm korda ööpäevas, koos vähese vedelikuga, pärast sööki. Neelake tablett tervelt alla, ärge närige seda katki. Tavaliselt kasutatakse Azalonum’it kuni 4 nädalat. Teie arst ütleb teile, kui peate Azalonum’it kauem võtma.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Selle ravimi kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole soovitav, sest ravimi toimed lastel ja noorukitel ei ole teada.

Kui te võtate Azalonum’it rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtate mitu tabletti või kui laps võtab mõne tableti, siis pöörduge kohe oma arsti või lähima haigla poole.

Kui te võtate Azalonum’it rohkem, kui ette nähtud, võite muutuda väga väsinuks, uimaseks ja nõrgaks. Teie pupillid võivad laieneda ja teil võivad tekkida raskused urineerimisel. Suu võib tunduda kuiv, nägu õhetada, südametöö võib kiireneda, esineda palavik, higistamine ja peavalu.

Kui te võtate liiga suure annuse Azalonum'it, võivad teil esineda krambid, hallutsinatsioonid, kõrge vererõhk, nõrkus, erutus ja teil on raske hingata. Võib tekkida kooma.

Kui te unustate Azalonum’it võtta Kui te unustate Azalonum’it võtta, jätke see tablett vahele. Võtke järgmine Azalonum’i tablett ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui lõpetate Azalonum’i võtmise Ärge lõpetage Azalonum’i võtmist enne, kui teie arst on seda teile öelnud. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võivad teil tõenäoliselt uuesti tekkida peapöörituse sümptomid (pearinglus ja pöörlemise tunne).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• unisus,
• suukuivus,
• peavalu
• kõhuvalu.

Need on tavaliselt kerged ja mööduvad paari päevaga, isegi kui jätkate ravi Azalonum’iga. Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• higistamine,
• nahapunetus,
• seedehäired,
• iiveldus (halb enesetunne),
• kõhulahtisus,
• närvilisus,
• krambid,
• unustamine,
• tinnitus (helin kõrvus),
• paresteesia (käte või jalgade surisemine),
• treemor (värisemine)

Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• nägemishäired,
• allergilised reaktsioonid (nt nahareaktsioonid),
• valgustundlikkus ja
• raskused urineerimisel

Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vere valgeliblede ja trombotsüütide arv võib väheneda ja

• vere punaliblede arv võib oluliselt väheneda, mis võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või muuta teid nakkustele vastuvõtlikumaks.

Kui teil esineb nakkus koos palaviku ja üldseisundi olulise halvenemisega, pöörduge oma arsti poole ning rääkige talle oma ravimist.

Teised võimalikud reaktsioonid (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), mis võivad seda tüüpi ravimiga tekkida:

• kehakaalu tõus,
• kõhukinnisus,
• pigistustunne rinnus,
• kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus, mis on tingitud maksa- või vereprobleemidest), suletudnurga glaukoomi halvenemine (silmahaigus, millega kaasneb silmasisese rõhu tõus), kontrollimatud liigutused,
• ebatavaline erutus ja rahutus (eriti lastel),
• tõsised nahareaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Azalonum’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Azalonum sisaldab

• Toimeained on tsinnarisiin (20 mg) ja dimenhüdrinaat (40 mg).
• Teised koostisosad on: kroskarmelloosnaatrium, maisitärklis, hüpromelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, magneesiumstearaat.

Kuidas Azalonum välja näeb ja pakendi sisu Valged või valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid diameetriga 8 mm. Tabletid on saadava blisterpakendites, mis sisaldavad 20, 30, 50 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Küpros

Tootjad Medochemie Ltd., Central Factory, 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Küpros Medochemie Ltd., Factory AZ, 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, 4101 Limassol, Küpros Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2020.