Alfacalcidol strides pharma – Infoleht

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi pehmekapslid Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrammi pehmekapslid Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 mikrogrammi pehmekapslid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Alfacalcidol Strides Pharma ja milleks seda kasutatakse

Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab toimeainet alfakaltsidooli. Alfacalcidol Strides Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse D-vitamiini analoogideks. See on D-vitamiini vorm.

D-vitamiin kontrollib kahe aine sisaldust teie organismis. Need ained on kaltsium ja fosfaat. Teie keha vajab tervete luude ja hammaste jaoks mõlemat ainet.

Alfacalcidol Strides Pharma suurendab D-vitamiini kogust teie organismis. See tähendab, et kaltsiumi- ja fosfaadisisaldus teie kehas suureneb samuti.

Alfacalcidol Strides Pharma kasutatakse haiguste raviks, mille puhul on vaja muuta kaltsiumikogust teie kehas. Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

neerupuudulikkusest tingitud luumuutused (renaalne osteodüstroofia);
kõrvalkilpnäärmete muutused. Need on väikesed näärmed teie kaelas, mis toodavad ainet, mida nimetatakse parathormooniks. See aine muudab kaltsiumikogust teie kehas; o need näärmed võivad muuta kaltsiumikoguse teie veres liiga suureks (hüperparatüreoidism), o need näärmed võivad muuta kaltsiumikoguse teie veres liiga väikeseks (hüpoparatüreoidism);
kaltsiumipuudusest tingitud luude pehmenemine ja deformeerumine (rahhiit või osteomalaatsia).

2. Mida on vaja teada enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist

Alfacalcidol Strides Pharma’t ei tohi võtta:

kui olete alfakaltsidooli, maapähklite, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil esinevad D-vitamiini toksilisuse nähud;

kui te teate, et teil on seisund nimega hüperkaltseemia. Sümptomid võivad olla väsimus, iiveldus, oksendamine, sage urineerimine ja peavalu. See tähendab, et teil on veres suur kaltsiumisisaldus;
kui te teate, et teil on hüperfosfateemia (suurenenud fosfaadisisaldus teie veres) (välja arvatud hüpoparatüreoidismiga kaasnev), hüpermagneseemia (suurenenud magneesiumisisaldus veres).

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool nimetatust kehtib teie puhul, rääkige enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Alfacalcidol Strides Pharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui te võtate mõnda ravimit, mis on toodud allpool lõigus „Muud ravimid ja Alfacalcidol Strides Pharma“;
kui teil on probleeme neerudega. See hõlmab ka seda, kui teil on neerukivid;
kui teil on granuloomid või sarkoidoos. Te võite olla tundlikum alfakaltsidooli suhtes;
kui teil on ateroskleroos (seisund, mille korral arterite valendik aheneb).

Kui te võtate seda ravimit, võib kaltsiumi- või fosfaadisisaldus teie veres muutuda liiga suureks. Lugege käesoleva infolehe lõiku 4, et oskaksite tähele panna selle nähte. Teie arstil võib olla vaja ravimi annust muuta.

Kui te võtate Alfacalcidol Strides Pharma, teeb arst teile regulaarseid vere- ja uriinianalüüse. See on väga tähtis lastel, neeruprobleemidega patsientidel või ravimi suuri annuseid manustavatel patsientidel. See on vajalik kaltsiumi- ja fosfaadisisalduse ning muude parameetrite kontrollimiseks teie veres ja uriinis ravimi võtmise ajal.

Arst võib teile koos Alfacalcidol Strides Pharma’ga võtmiseks määrata veel ühe ravimi, mida nimetatakse fosfaati siduvaks aineks. See aitab hoida teie veres õiget fosfaadikogust.

Arst võib teile koos Alfacalcidol Strides Pharma’ga võtmiseks määrata kaltsiumilisandi. See aitab hoida teie veres õiget kaltsiumikogust.

Muud ravimid ja Alfacalcidol Strides Pharma Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid.

Te peate rääkima oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

antikonvulsandid epilepsia või krampide raviks. Võite vajada suuremat Alfacalcidol Strides Pharma annust;
barbituraadid unehäirete raviks. Võite vajada suuremat alfakaltsidooli annust;
südameglükosiidid, nagu digoksiin, südameprobleemide raviks. Kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks. See võib põhjustada südamerütmi kõrvalekaldeid;
kolestüramiin kolesteroolisisalduse vähendamiseks või teatud tüüpi kõhulahtisuse või sügeluse leevendamiseks. Alfacalcidol Strides Pharma ei pruugi teie verre jõuda nii nagu tavaliselt;
tiasiiddiureetikumid, mida nimetatakse tihti „vee väljaajamise tablettideks“, keha toodetava veekoguse (uriinikoguse) suurendamiseks. Kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
magneesiumipõhised antatsiidid ja lahtistid: magneesiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
alumiiniumi sisaldavad ravimid. Liiga palju alumiiniumi on toksiline;
D-vitamiin või selle analoogid ja kaltsium või kaltsiumi sisaldavad preparaadid kaltsiumipuuduse raviks; kaltsiumisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks;
orlistaat.

Alfacalcidol Strides Pharma tuleb koostoimete võimaliku riski vähendamiseks manustada vähemalt 1

tund enne või 4…6 tundi pärast kolestüramiini, kolestipooli, sukralfaadi, alumiiniumhüdroksiidi ja alumiiniumipõhiste antatsiidide (sapphapete sekvestrantide) manustamist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Imetamine Alfacalcidol Strides Pharma eritub rinnapiima, otsust lõpetada ravi või imetamine tuleb arutada oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib kergelt mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuna pearinglus on võimalik kõrvaltoime, peate seda autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama. Pidage nõu oma arstiga, kui te tunnete mõnda kõrvaltoimet, mis võib takistada autojuhtimist või masinate kasutamist.

Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab maapähkliõli, letsitiini (sojaletsitiin), etanooli ja sorbitooli. Alfacalcidol Strides Pharma kapslid sisaldavad maapähkliõli ja letsitiini (sojaletsitiin). Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja vastu.

Samuti sisaldab ravim abiainena sorbitooli. Ravim sisaldab 10 mg sorbitooli igas kapslis.

Ravim sisaldab 1 mg alkoholi (etanooli) igas kapslis. Kogus ravimi ühes annuses on võrdne 0,5 ml õlle või 0,01 ml veiniga.

Väikse kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud Tavaline algannus on 0,25…0,50 mikrogrammi ööpäevas.

Enamik inimesi võtab annuse vahemikus 0,25…1 mikrogrammi ööpäevas, kui vereanalüüside tulemused näitavad, et ravim toimib. Kui teie vere kaltsiumisisaldus on väga väike, võib arst määrata teile 3…5 mikrogrammi ööpäevas. Arst võib teile määrata veel ühe ravimi, mida nimetatakse kaltsiumilisandiks. See aitab hoida teie veres õiget kaltsiumikogust.

Eakad Tavaline algannus on 0,25…0,5 mikrogrammi ööpäevas.

Kasutamine üle 4-aastastel lastel Tavaline algannus on 0,25…0,50 mikrogrammi ööpäevas. Saada on ka teised alfakaltsidooli ravimvormid juhtude jaoks, kui alla 4-aastastele lastele on vaja manustada annust alla 0,25 mikrogrammi või kui laps ei ole võimeline kapslit alla neelama.

Kaltsiumi- ja fosforisisaldust veres tuleb jälgida vereanalüüsidega. Rääkige oma arstiga.

Manustamisviis Suukaudne. Ärge närige ega purustage kapslit.

Kui te võtate Alfacalcidol Strides Pharma’t rohkem, kui ette nähtud Rääkige sellest kohe oma arstile. Võib-olla peate lõpetama selle ravimi võtmise.

Kaltsiumi- või fosfaadisisaldus teie veres võib muutuda liiga suureks. Palun lugege käesoleva infolehe lõiku 4, et oskaksite tähele panna selle nähte.

Kui te unustate Alfacalcidol Strides Pharma’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te unustate ravimit võtta, võtke seda niipea, kui teile meelde tuleb. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Alfacalcidol Strides Pharma kasutamise Tavaliselt peab ravi kestma pikka aega. Alfacalcidol Strides Pharma tuleb võtta regulaarselt. Rääkige oma arstiga, kui te soovite kapslite võtmise lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed, mille tekkimist tuleb jälgida Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, peate saama kiiret arstiabi. Teil võib esineda allergiline reaktsioon:

teil on hingamisraskused;
teie nägu või kurk paistetab;
teie nahale tekib raske lööve.

Rääkige kohe oma arstile, kui täheldate järgmisi nähte, mis võivad olla põhjustatud liigsest kaltsiumist või fosfaadist teie veres:

te tunnete nõrkust või teil on valud lihastes või luudes;
te peate sagedamini urineerima;
teil esineb janu;
te tunnete kurnatust (väsimust);
teil esineb iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või isukaotus;
te higistate palju;
teil on peavalud;
te olete segasuses;
te olete unine;
teie suu kuivab või teil on metallimaitse suus.

Rääkige kohe oma arstile, kui täheldate järgmisi nähte, mis võivad olla põhjustatud neeruprobleemidest. Neeruprobleemid:

vajadus harvem urineerida;
mõne kehaosa turse;
palavik kaasneva küljevaluga.

Tekkimas võivad olla neerukivid. Neerukivid võivad põhjustada teravat spasmi alaselja ühes küljes.

Muud võimalikud kõrvaltoimed Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

Kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus
Lööve
Hüperkaltsiuuria (esineb valulik urineerimine, kõhuvalu, sage urineerimine/urineerimistung)
Kihelus
Hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres)
Hüperfosfateemia (suur fosfaadisisaldus veres)
Sügelus

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

Peavalu
Kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus
Lihasevalu
Kurnatus (väsimus)
Kaltsinoos (kaltsiumiladestused organismis, kõvad vistrikulaadsed muhud või sõlmekesed nahal)
Segasusseisund
Nõrkustunne või halb enesetunne
Neeruprobleemid
Nefrolitiaas (neerukivid)
Nefrokaltsinoos (kaltsiumiladestuste tekkimine neerudes)

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

Pearinglus

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Alfacalcidol Strides Pharma sisaldab

Toimeaine on alfakaltsidool. Üks pehmekapsel sisaldab 0,25 μg, 0,5 μg, 1 μg alfakaltsidooli.

Teised koostisosad on veevaba sidrunhape (E330), all-rac-alfa tokoferool (E307), propüülgallaat

(E310), veevaba etanool ja rafineeritud maapähkliõli kapsli sisus ning želatiin (E441), glütserool (E422), osaliselt dehüdreeritud vedel sorbitool (E420), keskmise ahelaga triglütseriidid ja titaandioksiid, letsitiin (sojaletsitiin) (E171) kapsli kestas.

Kapsli kest sisaldab ka järgmisi värvaineid 0,25 μg kapslid: punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172); 0,5 μg kapslid: punane raudoksiid (E172); 1,0 μg kapslid: kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Alfacalcidol Strides Pharma välja näeb ja pakendi sisu

Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrammi kapslid: Punakaspruuni värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 µg kapslid: Heleroosa värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm.

Alfacalcidol Strides Pharma 1,0 µg kapslid: Kahvatukollase värvusega ovaalsed pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast läbipaistvat õlist vedelikku. Suurus on ligikaudu 10,4 mm × 5,6 mm.

Alfacalcidol Strides Pharma on saadaval valges läbipaistmatus HDPE-st purgis valge läbipaistmatu HDPE-st keeratava korgi ja induktsioonkattega, milles on 30 kapslit, 50 kapslit. Valge läbipaistmatu HDPE-st purk valge läbipaistmatu PP-st keeratava korgi ja induktsioonkattega, milles on 90 kapslit, 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Strides Pharma (Küpros) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1066 – Nikosia Küpros

Tootjad Fairmed Healthcare GmbH Maria-Goeppert-Straße 3 23562 Lübeck Saksamaa

Santa S.A Str. Pumphoor, nr. 25, nr. 27 ja nr. 29, 500419 Brașov, Rumeenia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Riik Ravimi nimetus Rootsi Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapsel, mjuk Soome Alfacalcidol Strides 0,25 micrograms kapseli, pehmeä Rumeenia Medirazin 0.25 micrograme capsule moi

Prantsusmaa Alfacalcidol Sun 0.25 mcg gelúle Norra Alfacalcidol Strides Eesti Alfacalcidol Strides Pharma Leedu Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės Läti Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas Tšehhi ENZOLA Slovakkia Medirazin 1 mikrogram mäkké kapsuly Itaalia Alfacalcidolo Zentiva

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2024.