Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne kui teile seda ravimit manustatakse lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Adrenaline Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Adrenaliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse adrenergilisteks ja dopamiinergilisteks aineteks. Adrenaline Auxilia’t kasutatakse eluohtlike hädaolukordade korral, nagu rasked allergilised reaktsioonid või südameseiskus. Ravim on näidustatud kõigile vanuserühmadele.

2. Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse Adrenaline Auxilia’t

Adrenaline Auxilia’t ei tohi kasutada

• kui olete adrenaliinile või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne kui teile manustatakse Adrenaline Auxilia’t pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:

• te olete eakas;
• teil on mõni südameprobleem, eriti kui see mõjutab südame löögisagedust või kui teil on rindkere

valu;

• teil on probleeme ajuga (nt insult, ajukahjustus või veresoonte haigus);
• teil on kilpnäärme ületalitlus, diabeet või glaukoom (kõrge rõhk silmas);
• teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• teil on madal vere kaaliumi- või kõrge kaltsiumisisaldus;
• teil on eesnäärme kasvaja või neeruhaigus;
• olete šokis või olete kaotanud palju verd;
• teile tehakse üldnarkoosis operatsioon;
• kui teil on kõrge vererõhk;
• teil on ateroskleroos, mis on organismi veresoonte ahenemine ja kõvenemine (teie arst annab teile

nõu).

Rääkige oma arstiga enne kui teile seda ravimit manustatakse, kui midagi nendest kehtib teie kohta.

Muud ravimid ja Adrenaline Auxilia

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Paljud ravimid võivad anda koostoimeid Adrenaline Auxilia’ga, mis võib nende endi toimeid oluliselt muuta. Nende ravimite hulka kuuluvad:

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), nagu moklobemiid, või tritsüklilised

antidepressandid, nagu imipramiin, amitriptüliin, mida mõlemat kasutatakse depressiooni korral;

• katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitorid, nagu entakapoon, tolkapoon, opikapoon,

mida kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomite raviks;

• südameglükosiidid, nagu digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse korral;
• guanetidiin, mida kasutatakse vererõhu kiireks kontrollimiseks;
• diureetikumid (“vett väljutavad tabletid”), nagu hüdroklorotiasiid, furosemiid;
• inhaleeritavad üldanesteetikumid, nt halotaan;
• vererõhku tõstvad või langetavad ravimid, sealhulgas beetablokaatorid, nt propranolool, atenolool,

bisoprolool, fentolamiin;

• diabeedivastased ravimid, nagu insuliin või suukaudsed hüpoglükeemilised ained (nt glipisiid);
• aminofülliin ja teofülliin (astma raviks kasutatavad ravimid);
• kortikosteroidid (ravimid, mida kasutatakse teie keha põletikuliste seisundite, nagu astma või

artriit, raviks);

• antihistamiinid (näiteks difenhüdramiin), mida kasutatakse allergiate raviks;
• vaimuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, nagu kloorpromasiin, peritsüasiin või flufenasiin;
• kilpnäärme alatalitluse raviks kasutatavad ravimid;
• oksütotsiin (kasutatakse sünnituse esilekutsumiseks ja sünnitusjärgse verejooksu ohjeldamiseks);
• mis tahes köha või külmetuse ravimid (sümpatomimeetikumid).

Kui te juba võtate mõnda neist ravimitest, pidage nõu oma arstiga enne kui teile manustatakse Adrenaline Auxilia’t.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Adrenaline Auxilia’t ei tohi kasutada raseduse ja sünnitustegevuse ajal. Adrenaliin eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, pidage nõu oma arstiga enne, kui teile manustatkse Adrenaline Auxilia’t. Adrenaliini tohib raseduse ja rinnaga toitmise ajal kasutada ainult juhul, kui arst peab seda hädavajalikuks. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Auto juhtimine või masinate käsitsemine ei ole asjakohane, kuna seda ravimit manustatakse teile seisundite puhul, kus te ei ole võimeline ülalnimetatud tegevusi sooritama. Enne sellist tegevust pidage nõu oma arstiga.

Adrenaline Auxilia sisaldab naatriummetabisulfitit ja naatriumkloriidi Naatriummetabisulfit (säilitusaine) võib harvadel juhtudel põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe ampulli kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Adrenaline Auxilia’t võib lahjendada 0,9%, naatriumkloriidi, 5% glükoosi ja 5% glükoosilahusega 0,9%-ses naatriumkloriidi lahuses. Sellega peavad arvestama kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.

3. Kuidas Adrenaline Auxilia manustatakse

Adrenaliini võib süstida lihasesse (intramuskulaarne), veeni (intravenoosne) või luusse (intraosteaalne). Enne veeni süstimist tuleb seda lahjendada. Adrenaliini ei tohi süstida sellistesse

piirkondadesse nagu sõrmed, varbad, kõrvad, nina või peenis, kuna nende piirkondade verevarustus võib muutuda ebapiisavaks.

Adrenaline Auxilia’t manustab väljaõppinud tervishoiutöötaja. Teie arst määrab teie konkreetse seisundi jaoks kõige sobivama annuse ja manustamisviisi vastavalt teie vanusele ja füüsilisele seisundile.

Kui teile tundub, et teile on manustatud Adrenaline Auxilia rohkem, kui ette nähtud See on ebatõenäoline, sest süsti manustab arst või meditsiiniõde.

Üleannustamise võimalikud nähud on rahutus, segasus, kahvatus, ebanormaalselt kiire pulss puhkeolekus (tahhükardia), aeglane südame löögisagedus (bradükardia), ebaregulaarne südame löögisagedus (südame rütmihäired) ja südameseiskus.

Rääkige oma arstiga, kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, et ta saaks teile rakendada sobivat ravi. Kui olete juba meditsiiniasutusest lahkunud, võtke ühendust lähima haigla, arsti või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedus teadmata):

• peavalu, pearinglus;
• ärevus- või hirmutunne või rahutus;
• värisemine;
• unetus, segasus, ärrituvus;
• meeleolu- või käitumishäired;
• suukuivus või liigne süljeeritus;
• nõrkus või higistamine;
• muutused südame rütmis ja löögisageduses;
• südamepekslemine (kiire või ebaregulaarne südamerütm), tahhükardia (ebanormaalselt kiire pulss

puhkeolekus), stenokardia (erineva intensiivsusega rindkerevalu);

• kõrge vererõhk;
• külmatunne kätes või jalgades;
• õhupuudus;
• söögiisu vähenemine, iiveldus või oksendamine;
• korduvad süstid võivad kahjustada kudesid süstekohas, samuti võivad tekkida kahjustused

jäsemetes, neerudes ja maksas;

• urineerimisraskused, uriinipeetus;
• võib tekkida metaboolne atsidoos (vere teatud koostisosade tasakaaluhäire);
• värisemise ja lihasjäikuse suurenemine patsientidel, kes põevad seisundit, mida nimetatakse

Parkinsoni sündroomiks;

• verejooks ajus;
• ühe kehapoole halvatus;
• veresuhkru taseme suurenemine;
• vere kaaliumisisalduse vähenemine;
• kopsuturse.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Adrenaline Auxilia säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja ampulli märgistusel pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida ampulle välispakendis valguse eest kaitstult. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kui kasutatakse ainult osa lahusest, tuleb ülejäänud lahus minema visata. Mitte eemaldada ampulli karbist enne, kui ollakse valmis kasutamiseks.

Pärast esmast avamist/manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim kohe ära kasutada. Ajavahemik lahustamise alguse ning manustamise lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.Kasutada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi ega sadet.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Adrenaline Auxilia sisaldab

• Toimeaine on epinefriin (adrenaliin) adrenaliintartraadina. 1 ml süstelahust sisaldab 1 mg

epinefriini (adrenaliini) adrenaliintartraadina.

• Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriummetabisulfit (E 223) ja süstevesi.

Kuidas Adrenaline Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Adrenaline Auxilia on selge, värvitu või kollakas lahus ilma nähtavate osakesteta, mis on pakendatud merevaikkollastesse 1 ml I tüüpi klaasampullidesse. Adrenaline Auxilia on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10 ja 50 ampulli.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal Tootja Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 E, 16 3450-232 Mortágua Portugal

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Kasutada tohib ainult selget lahust, mis ei sisalda osakesi ega sadet.

Korduv lokaalne manustamine võib põhjustada süstekoha nekroosi.

Parim koht intramuskulaarseks süstimiseks on reie keskmise kolmandiku anterolateraalne külg. Koenekroosi ohu tõttu tuleb vältida Adrenaline Auxilia intramuskulaarset süstimist tuharasse.

Sobimatus: Ärge segage Adrenaline Auxilia’t teiste ainetega, välja arvatud juhul, kui sobivus on teada. Intravenoosseks manustamiseks tuleb Adrenaline Auxilia lahjendada 0,1 mg/ml lahuseks (ampulli sisu lahjendus 1:10 ) 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosi või 5 % glükoosilahusega 0,9% naatriumkloriidi lahuses . Annustamine ja manustamisviis: Seda ravimit manustab väljaõppinud tervishoiutöötaja.

Adrenaline Auxilia on ette nähtud intravenoosseks, intraosteaalseks, intramuskulaarseks või subkutaanseks manustamiseks. Intravenoosselt tohib manustada ainult pärast lahjendamist.

Äge anafülaksia Intramuskulaarne (I.M) manustamisviis on sobilik enamiku inimeste jaoks, kellele tuleb adrenaliini manustada ägeda anafülaksia raviks.

Patsiendi seisundit tuleb võimalikult kiiresti jälgida (pulss, vererõhk, EKG, pulssoksümeetria). See aitab jälgida reaktsiooni adrenaliinile.

Parim koht I.M süstimiseks on reie keskmise kolmandiku anterolateraalne külg. Süstimiseks kasutatav nõel peab olema piisavalt pikk, et tagada adrenaliini süstimine lihasesse.

Anafülaktilise reaktsiooni raviks ei soovitata adrenaliini subkutaanset manustamist, kuna see ei ole nii efektiivne.

Täiskasvanud Tavaline annus on 0,5 mg (0,5 ml 1 mg/ml adrenaliini (1:1000)). Vajadusel võib seda annust korrata mitu korda 5-minutilise intervalliga vastavalt vererõhule, pulsile ja hingamisfunktsioonile.

Eakad Adrenaliini süstimiseks eakatel patsientidel ei ole spetsiifilisi annustamisskeeme. Siiski tuleb adrenaliini kasutada väga ettevaatlikult nendel patsientidel, kes võivad olla vastuvõtlikumad adrenaliini kardiovaskulaarsetele kõrvaltoimetele.

Lapsed Soovitatavad on järgmised 1 mg/ml adrenaliini (1:1000) süstelahuse annused:

Vanus Annus Üle 12-aastased 0,5 mg (0,5 ml lahust) 6...12-aastased 0,3 mg (0,3 ml lahust) 6-kuused...6-aastased 0,15 mg (0,15 ml lahust) Alla 6 kuu vanused 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg lahust)

Vajadusel võib neid annuseid korrata mitu korda 5...15-minutiliste intervallidega vastavalt vererõhule, pulsile ja hingamisfunktsioonile.

Kasutada tuleb väikesemahulist süstalt.

Elustamine südameseiskuse korral Täiskasvanud 1 mg adrenaliini intravenoosset või intraosteaalset manustamist korratakse iga 3...5 minuti järel kuni spontaanse vereringe taastumiseni. Kui süstitakse infusioonisüsteemi kaudu, peab sellele järgnema süsteemi läbiloputamine vähemalt 20 ml vedelikuga.

Lapsed

Adrenaliini soovitatav intravenoosne või intraosteaalne annus lastele on 10 mikrogrammi/kg. Sõltuvalt kehakaalust võib osutuda vajalikuks selliste annuste manustamine 0,1 mg/ml lahuse abil (st ampulli sisu lahjendus 1:10 ml ). Järgmised adrenaliiniannused võib manustada iga 3...5 minuti järel. Maksimaalne ühekordne annus on 1 mg.

Manustamisviis Adrenaline Auxilia’t võib manustada I.M, IV ja IO teel. Intravenoosset adrenaliini tohivad manustada ainult isikud, kellel on kliinilises praktikas vasopressorite kasutamise ja tiitrimise kogemus (vt lõik 4.4). Intravenoosse manustamise korral tuleb annust tiitrida, kasutades 50-mikrogrammiseid boolusannuseid vastavalt ravivastusele. Seda annust võib manustada ainult 0,1 mg/ml lahusega (st ampulli sisu lahjendusega 1:10 ml). Juhiseid ravimi lahjendamise kohta enne manustamist vt SPC lõik 6.6. Ärge manustage lahjendamata 1 mg/ml adrenaliinilahust intravenooselt. Kui on vaja korduvaid adrenaliiniannuseid, soovitatakse intravenoosset adrenaliini infusiooni, mille kiirust tiitritakse vastavalt ravivastusele pideva hemodünaamilise jälgimise tingimustes.