Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Acemis ja milleks seda kasutatakse

Acemis sisaldab toimeainena atsetüültsüsteiini. See ravim veeldab viskoosset sekreeti hingamisteedes.

Acemist kasutatakse sekreedi veeldamiseks krooniliste bronhopulmonaarsete haigustega täiskasvanutel, kui on häiritud sekreedi tootmine ja eemaldamine.

Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Acemise kasutamist

Acemist ei tohi kasutada

• kui olete atsetüültsüsteiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui patsient on alla 18-aastane.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Acemise kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on

• naha ja limaskestade muutused;
• väga harva on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom, millel on ajaline seos atsetüültsüsteiini kasutamisega. Uute muutuste tekkimisel nahal ja limaskestadel, tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja lõpetada atsetüültsüsteiini kasutamine;
• bronhiaalastma;
• mao- või soolehaavandid või kui teil on need varem olnud;
• ülitundlikkus histamiini suhtes. Nendel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, kuna Acemis mõjutab histamiini ainevahetust ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid (nt peavalu, riniit, sügelus);
• kui te ei suuda sekreeti välja köhida;

• ravimi võtmise ajal võite tunda kerget väävlilõhna. See lõhn on iseloomulik toimeainele atsetüültsüsteiinile;
• atsetüültsüsteiiniga ravi alguses võib teil esineda suurenenud limaeritus hingamisteedes.

Lapsed ja noorukid Acemis on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele toimeaine liiga suure koguse tõttu. Mukolüütilised ravimid võivad alla 2-aastastel lastel ummistada hingamisteid selle vanuserühma hingamisteede iseärasuste ja piiratud võime tõttu sekreeti välja köhida. 2..18-aastastel lastel ja noorukitel on soovitatav kasutada teisi ravimeid, mis sisaldavad väiksemas koguses toimeainet.

Muud ravimid ja Acemis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

• Köhavastased ravimid

Kui Acemist kasutatakse koos köha pärssivate ravimitega, võib köharefleksi pärssimine põhjustada ohtliku koguse sekreedi kuhjumiseni, mistõttu nende ravimite samaaegne manustamine nõuab eriti täpset diagnoosimist. Seetõttu on enne nimetatud kombinatsiooni kasutamist vajalik konsulteerida arstiga.

• Antibiootikumid

Eksperimentaalsed uuringud on näidanud, et atsetüültsüsteiin vähendab antibiootikumide (tetratsükliinid, aminoglükosiidid, penitsilliinid) tõhusust. Ohutuse huvides ei tohi antibiootikume võtta koos atsetüültsüsteiiniga ja neid ravimirühmi tuleb manustada vähemalt 2-tunnise vahega. See ei kehti ravimite kohta, mis sisaldavad toimeainena lorakarbefi. Neid võib võtta atsetüültsüsteiiniga samaaegselt.

• Aktiivsüsi

Acemise võtmine koos aktiivsöega võib vähendada Acemise toimet.

• Glütserooltrinitraat

See ravim, tuntud ka kui nitroglütseriin, omab vasodilateerivat (veresooni laiendavat) toimet. Teie arst jälgib teid võimaliku vererõhu languse suhtes, mis võib olla raske ja avalduda peavaluna.

Laboratoorsed analüüsid Kui teil on vaja teha analüüse teatud ainete suhtes, öelge oma arstile, et te võtate Acemist, kuna ravim võib mõjutada nende määramist:

• salitsülaadid: ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku vähendamiseks ning reuma raviks;
• ketoonid uriinis.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

• Rasedus

Kuna atsetüültsüsteiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt kogemusi, võite Acemist raseduse ajal kasutama ainult siis, kui arst peab seda ravimit kindlasti vajalikuks.

• Imetamine

Atsetüültsüsteiini eritumise kohta rinnapiima teave puudub, seega võite Acemist imetamise ajal kasutama ainult siis, kui arst peab seda ravimit kindlasti vajalikuks.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Acemise mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole teada.

Acemis sisaldab aspartaami Ravim sisaldab 35 mg aspartaami ühes dispergeeruvas tabletis. Aspartaam on fenüülalaniini allikas. See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.

3. Kuidas Acemist kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole teisiti määranud, on soovitatav annus järgmine. Täiskasvanud võivad võtta korraga 1 dispergeeruva tableti (600 mg) ööpäevas. Ärge ületage annust 600 mg ööpäevas.

Manustamisviis Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Dispergeeruv tablett tuleb lahustada klaasis soojas vees ja segada korralikult, et saada värvitu hägune suukaudne lahus, mida on soovitatav juua soojalt.

Acemise sekreeti veeldavat toimet tugevdab rohke vedeliku tarbimine.

Kasutamine lastel ja noorukitel Acemis on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele toimeaine liiga suure koguse tõttu.

Manustamise kestus Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Kui te kasutate Acemist rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise korral võib tekkida seedetrakti ärritus, näiteks kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Isegi suure üleannustamise korral ei ole seni täheldatud raskeid kõrvaltoimeid ega mürgistussümptomeid. Kui te kahtlustate Acemise üleannustamist, teavitage sellest viivitamatult oma arsti.

Kui te unustate Acemist kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Acemise kasutamise Ärge lõpetage Acemise kasutamist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata, kuna see võib vähendada ravi edukust. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Acemise kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga kui teil tekivad allergilise või raske nahareaktsiooni sümptomid.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergilised reaktsioonid, mille nähtudeks on: sügelus, nõgestõbi, nahalööve; hingeldus; südame löögisageduse suurenemine, madal vererõhk.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• rasked allergilised reaktsioonid kuni šokini (kaasa arvatud);

• rasked nahareaktsioonid, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Muud võimalikud kõrvaltoimed võivad esineda järgmise esinemissagedusega:

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• peavalu;
• palavik;
• stomatiit;
• kõhuvalu;
• iiveldus, oksendamine;
• kõhulahtisus;
• tinnitus;
• südame löögisageduse suurenemine;
• madal vererõhk.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• hingeldus;
• bronhospasm – peamiselt bronhiaalastma korral bronhide ülitundlikkusega patsientidel;
• seedehäire.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• verejooksud.

Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• näo turse;
• trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Acemist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Pärast lahustamist tuleb suukaudne lahus kohe ära kasutada.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Acemis sisaldab

• Toimeaine on atsetüültsüsteiin. Üks dispergeeruv tablett sisaldab 600 mg atsetüültsüsteiini.
• Teised koostisosad on aspartaam (E951), mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, sidruni lõhna- ja maitseaine, apelsini lõhna- ja maitseaine.

Kuidas Acemis välja näeb ja pakendi sisu

Acemise dispergeeruvad tabletid on valged või valkjad ümmargused lamedad kaldservadega dispergeeruvad tabletid, mõõtmetega 16,3 mm x 5,0 mm. Dispergeeruvad tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium-polüamiid-PVC blistritesse.

Karp sisaldab 10 dispergeeruvat tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB “Inteli Generics Nord” Šeimyniškių g. 3 Vilnius, LT-09312 Leedu

Tootja LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos – Madrid Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.