Amoxicillinclavulanic acid auxilia – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia, 875 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele). Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad bakterid. See sisaldab kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja klavulaanhappeks. Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite rühma, mille toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine aktiivne koostisosa (klavulaanhape) takistab sellel juhtumast.

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide

raviks:

• keskkõrva ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid;
• hingamisteede infektsioonid;
• kuseteede infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid;
• luude ja liigeste infektsioonid.

2. 2. Mida on vaja teada enne Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmist

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t ei tohi võtta

• kui olete amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne teise antibiootikumi suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kõri tursena.
• kui teil on antibiootikumi võtmisel kunagi esinenud maksaprobleeme või ikterust (naha kollasus).

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t võtke. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on mumps;
• kui te saate ravi maksa- või neeruprobleemide tõttu;
• kui te ei urineeri korrapäraselt.

Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Teatud juhtudel võib arst uurida, millist tüüpi bakterid teil infektsiooni põhjustavad. Sõltuvalt tulemustest võidakse teile määrata Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia erinev tugevus või mõni muu ravim.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võib muuta mõned olemasolevad seisundid raskemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on allergilised reaktsioonid, krambid (tõmblused) ja jämesoolepõletik. Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmise ajal tuleb jälgida teatud sümptomeid, et vähendada võimalike probleemide riski. Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata“ lõigus 4.

Vere- ja uriinianalüüsid Kui teile tehakse vereanalüüsid (näiteks punavereliblede analüüsid või maksafunktsiooni testid) või uriinianalüüsid (glükoosisisalduse määramine), palun teavitage arsti või meditsiiniõde ravist Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’ga. See on vajalik sellepärast, et Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võib mõjutada nende analüüside tulemusi.

Muud ravimid ja Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate koos Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’ga allopurinooli (podagraravim), tekib teil suurema tõenäosusega allergiline nahareaktsioon.

Kui te võtate probenetsiidi (podagraravim), võib arst korrigeerida Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia annust.

Kui koos Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’ga võetakse verehüübimist takistavaid ravimeid (nagu varfariin), võivad olla vajalikud täiendavad vereanalüüsid.

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võib mõjutada metotreksaadi (ravim, mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks) toimet.

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võib mõjutada mükofenolaatmofetiili (ravim, mida kasutatakse siiratud organi äratõuke reaktsiooni vältimiseks) toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võib põhjustada kõrvaltoimeid ja sümptomid võivad mõjutada autojuhtimist. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.

Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt

„naatriumivaba“.

3. 3. Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga 40 kg ja üle selle

• Tavaline annus – 1 tablett kaks korda päevas.
• Suurem annus – 1 tablett kolm korda päevas.

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg 6-aastastel või väiksematel lastel kasutada eelistatavalt Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia suukaudset suspensiooni. Enne Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia tablettide andmist alla 40 kg kaaluvatele lastele küsige nõu oma arstilt või apteekrilt. Tabletid ei sobi lastele kehakaaluga alla 25 kg.

Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid

• Kui teil esineb probleeme neerudega, võidakse annust muuta. Arst võib valida ravimi erineva

tugevuse või mõne teise ravimi.

• Kui teil on probleeme maksaga, võidakse sagedamini teha vereanalüüse maksatalitluse

kontrollimiseks.

Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t võtta

• Võtke koos toiduga.
• Neelake tabletid tervelt alla koos klaasi veega.

Tabletid saab poolitada piki poolitusjoont, et hõlbustada ravimi allaneelamist. Mõlemad tableti tükid tuleb sisse võtta korraga.

• Jaotage annused ühtlaselt kogu päeva peale nii, et kahe annuse võtmise vahe oleks vähemalt 4

tundi. Ärge võtke 2 annust ühe tunni jooksul.

• Ärge võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t üle 2 nädala. Kui te ennast ikka halvasti

tunnete, pöörduge uuesti arsti poole.

Kui te võtate Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t, võivad tekkida mao ärritusnähud (iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus) või krambid. Rääkige oma arstiga niipea kui võimalik. Näidake arstile ravimi karpi või pudelit.

Kui te unustate Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke järgmist annust liiga ruttu, vaid oodake umbes 4 tundi enne, kui võtate järgmise annuse. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmise Jätkake Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmist kuni ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete ennast paremini. Infektsioonist võitu saamiseks peate võtma kõik annused. Kui mõned bakterid jäävad ellu, võivad nad põhjustada infektsiooni kordumist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida allpool loetletud kõrvaltoimed.

Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata

Allergilised reaktsioonid:

• nahalööve;
• veresoonte põletik (vaskuliit), mida võib näha punaste või punakaslillade ümbritsevast kõrgemate laikudena nahal, kuid mis võivad tekkida ka teistes kehaosades;
• palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas;
• tursed, mõnikord näo või kõri turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust;
• minestus;
• valu rindkeres allergiliste reaktsioonide taustal, mis võib olla allergia poolt vallandatud südameinfarkti sümptom (Kounise sündroom);

Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest. Lõpetage Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia võtmine.

Jämesoolepõletik Jämesoolepõletik, mis põhjustab vesivedelat kõhulahtisust, millega tavaliselt kaasneb vere- ja limaeritus, kõhuvalu ja/või palavik.

Ravimist tingitud soolepõletiku sündroom (ravimindutseeritud enterokoliidi sündroom, drug- induced enterocolitis syndrome, DIES) Sellest on teatatud peamiselt amoksitsilliini/klavulaanhapet saavatel lastel. DIES on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mille põhiline sümptom on pikaajaline oksendamine (1...4 tundi pärast ravimi manustamist). Täiendavateks sümptomiteks võivad olla kõhuvalu, letargia, kõhulahtisus ja madal vererõhk.

Äge kõhunäärmepõletik (äge pankreatiit) Kui teil on kõhu piirkonnas tugev ja kestev valu, võib see olla ägeda kõhunäärmepõletiku tunnuseks.

Nende sümptomite tekkimisel võtke nõu küsimiseks arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st

• kõhulahtisus (täiskasvanutel).

Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st

• soor (candida – tupe, suuõõne või nahavoltide pärmseene nakkus);
• iiveldus, eriti suurte annuste kasutamisel;

sellisel juhul võtke Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t söögi ajal

• oksendamine;
• kõhulahtisus (lastel).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st

• nahalööve, sügelus;
• ümbritsevast nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi);
• seedehäire;
• pearinglus;
• peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• maksa poolt toodetavate teatud ainete (ensüümide) sisalduse suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st

• nahalööve, millega võib kaasneda villide teke ja mis näevad välja nagu väikesed märklauad (tume täpp keskel, mida ümbritseb heledam ala, mille ümber on omakorda tume ring – multiformne erüteem).

Kui märkate mõnda nimetatud sümptomitest, võtke kiiresti ühendust arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:

• verehüübimises osalevate rakkude madal arv;
• vere valgeliblede madal arv.

Esinemissagedus teadmata Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• allergilised reaktsioonid (vt eespool);
• jämesoolepõletik (vt eespool);
• pea- ja ümbritsevate kaitsvate mebraanide põletik (aseptiline meningiit);

• tõsised nahareaktsioonid:
• laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevensi-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs);
• laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit);
• punetav, ketendav nahalööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos);
• gripitaolised sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sealhulgas vere valgeliblede arvu (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, DRESS).

Kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.

• lööve ringikujuliselt paiknevate (keskosas on koorik) või pärlikeed meenutavate villidega (lineaarne IgA haigus);
• maksapõletik (hepatiit);
• ikterus e kollasus, mida põhjustab bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine veres ning mille puhul võivad nahk ja silmavalged muutuda kollaseks;
• neerutorukeste põletik;
• aeglustunud verehüübimine;
• üliaktiivsus;
• krambid (inimestel, kes võtavad Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t suurtes annustes või kellel on probleeme neerudega);
• tume keel, mis näib karvane.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vere- või uriinianalüüsides:

• vere valgeliblede arvu tugev vähenemine;
• vere punaliblede madal arv (hemolüütiline aneemia);
• kristallid uriinis.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage tablette, mis on purunenud või kahjustatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia sisaldab

• Toimeained on amoksitsilliin ja klavulaanhape. Üks tablett sisaldab amoksitsilliintrihüdraati koguses, mis on võrdne 875 mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 125 mg klavulaanhappega.
• Abiained on: Tableti sisu – mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid. Tableti kate –hüpromelloos (2910), titaandioksiid (E171), etüültselluloos, triatsetiin.

Kuidas Amoxicillin/Clavulanic acid Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni naturaalvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega, kaksikkumerad tabletid, mõõtudega 22 mm x 10 mm pitseriga "C" ja "49" mõlemal pool murdejoont ühel küljel ja tavaline teisel küljel.

Tabletid on pakendatud: PVDC/PVC/alumiinium blister, mis sisaldab 7 õhukese polümeerikattega tabletti. Blistrid on pakendatud alumiiniumkotikesse, milles on kuivatusaine.

Üks pakend sisaldab 14 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja SANUS24, MB Maironiškių g. 46A, LT-48181 Kaunas Leedu

Tootjad Interpharma services Ltd. Bul Cherni Vrah 43 A Sofia, 1407 Bulgaaria

Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Auxilia Pharma OÜ

Tel: +372 605 0007

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.

Nõuanded/meditsiiniline informatsioon

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei toimi viiruste poolt põhjustatud infektsioonide vastu.

Mõnikord ei allu bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumiga ravikuurile. Üks sagedasemaid põhjuseid on see, et infektsiooni põhjustavad bakterid on resistentsed kasutatava antibiootikumi suhtes. See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad antibiootikumist hoolimata.

Bakterid võivad antibiootikumide suhtes resistentseks muutuda paljudel põhjustel. Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada bakterite resistentseks muutumise võimalust. Kui arst määrab antibiootikumi kuuri, on see mõeldud ainult teil praegu esineva haiguse raviks. Järgmiste nõuannete järgimine aitab ära hoida resistentsete bakterite teket, mille tõttu antibiootikum ei toimi.

1. Väga tähtis on antibiootikumi võtta õiges annuses, õigetel kellaaegadel ja õige arvu päevade jooksul. Lugege infolehes toodud juhiseid ja kui te ei saa millestki aru, paluge arstil või apteekril seda selgitada. 2. Te tohite antibiootikumi võtta ainult juhul, kui see on määratud just teile, ning seda tohib kasutada ainult infektsiooni ravimiseks, mille vastu see on määratud. 3. Te ei tohi teistele inimestele määratud antibiootikume kasutada, isegi juhul, kui neil esinenud infektsioon oli sarnane teil esinevaga. 4. Teile määratud antibiootikume ei tohi anda teistele inimestele. 5. Kui teil jääb pärast arsti poolt määratud kuuri võtmist antibiootikumi alles, viige see õigeks hävitamiseks apteeki.