Venlobax - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Venlobax, 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Venlobax, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Venlafaksiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Venlobax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Venlobax"i võtmist
3.
Kuidas Venlobax"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Venlobax"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON VENLOBAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Venlobax on antidepressant, mis kuulub ravimigruppi, mida nimetatakse serotoniini ja norepinefriini
tagasihaarde inhibiitoriteks (SNRI-d). Seda ravimigruppi kasutatakse depressiooni ja teiste seisundite
näiteks ärevushäirete raviks. Arvatakse, et depressioonis ja/või ärevatel inimestel on ajus madalamad
serotoniini ja noradrenaliini tasemed. Sellest, kuidas antidepressandid töötavad, ei ole täielikult aru
saadud, kuid need võivad aidata, suurendades ajus serotoniini ja noradrenaliini tasemeid.

Venlobax on ravim depressiooniga täiskasvanutele. Samuti on Venlobax ravim järgmiste
ärevushäiretega täiskasvanutele: generaliseerunud ärevushäire, sotsiaalfoobia (sotsiaalsete olukordade
kartus või vältimine) ja paanikahäire (paanikahood). Depressiooni või ärevushäirete õigesti ravimine
on oluline selleks, et aidata teil paraneda. Kui seda ei ravita, võib teie seisund mitte mööduda ja võib
muutuda palju tõsisemaks ja raskemini ravitavaks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VENLOBAX"I VÕTMIST

Ärge võtke Venlobax"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) venlafaksiini või Venlobax"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te võtate lisaks või olete viimase 14 päeva jooksul võtnud mingeid ravimeid, mida tuntakse
kui monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, mida kasutatakse depressiooni või Parkinsoni
tõve raviks. Pöördumatu toimega MAO inhibiitorite võtmine koos teiste ravimitega, sh
Venlobax"iga, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid. Samuti peate te
ootama vähemalt 7 päeva pärast Venlobax"i võtmist enne kui te võtate mõnda MAO inhibiitorit
(vt ka lõigud "Serotoniinisündroom" ja "Võtmine koos teiste ravimitega").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Venlobax
-
kui te kasutate ravimeid, mis võetuna samaaegselt koos Venlobax"iga võivad suurendada
serotoniinisündroomi tekkeriski (vt lõik "Võtmine koos teiste ravimitega").
-
kui teil on silmaprobleemid, nagu näiteks teatud tüüpi glaukoom (suurenenud silmasiserõhk).
-
kui teil on esinenud kõrgvererõhutõbe.
-
kui teil on esinenud südamehaigusi.

-
kui teil on esinenud krampe (krambihoogusid).
-
kui teil on olnud veres madal naatriumitase (hüponatreemia).
-
kui teil on kalduvus sinikate tekkeks või kalduvus kergesti veritsema hakata (anamneesis
veritsemishäired), või kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad suurendada veritsemise riski.
-
kui teie kolesteroolitase tõuseb.
-
kui teil on esinenud või kui kellelgi teie perekonnast on esinenud maaniat või bipolaarset
ärevushäiret (ülierutatuse või eufooriatunne).
-
kui teil on esinenud agressiivset käitumist.

Venlobax võib põhjustada rahutuse tunnet või võimetust paigal istuda või seista. Kui see teiega juhtub,
peaksite te sellest oma arstile rääkima.

Kui mõni nendest seisunditest kehtib teie kohta, rääkige palun enne Venlobax"i võtmist oma arstiga.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
-
kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
-
kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased),
keda raviti antidepressandiga.

Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Suukuivus
Suukuivusest on teatatud 10% venlafaksiiniga ravitud patsientidest. See võib suurendada kaariese
riski. Seetõttu peaksite te pöörama erilist tähelepanu oma hambahügieenile.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Venlobax"i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimiseks. Lisaks tuleks
silmas pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel
suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine
(peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Venlobax"i
määrata ka alla 18-aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst
on Venlobax"i välja kirjutanud alla 18-aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni,
pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Venlobax"i kasutajal
tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud
Venlobax"i kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning
käitumuslikule arengule.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teie arst peab otsustama, kas te võite võtta Venlobax"i koos teiste ravimitega.

Ärge alustage ega lõpetage ühegi ravimi võtmist, sh ilma retseptita ostetud ravimite, loodus- ja
taimsete ravimite võtmist enne oma arsti või apteekriga konsulteerimist.


-
Monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid (vt lõik "Mida on vaja teada enne Venlobax"i
võtmist").
-
Serotoniinisündroom:
-
Serotoniinisündroom ­ potentsiaalselt eluohtlik seisund (vt lõik "Võimalikud kõrvaltoimed"),
võib tekkida venlafaksiinravi ajal, eriti võetuna koos teiste ravimitega. Näited sellistest
ravimitest:
-
Triptaanid (kasutatakse migreeni puhul)
-
Depressiooni raviks kasutatavad ravimid, näiteks SNRI, SSRI-d, tritsüklilised antidepressandid
või liitiumi sisaldavad ravimid
-
Ravimid, mis sisaldavad linesoliidi ­ teatud antibiootikumi (kasutatakse infektsioonide raviks)
-
Ravimid, mis sisaldavad moklobemiidi ­ pöörduva toimega MAO inhibiitor (kasutatakse
depressiooni raviks)
-
Ravimid, mis sisaldavad sibutramiini (kasutatakse kehakaalu langetamiseks)
-
Ravimid, mis sisaldavad tramadooli (valuvaigisti)
-
Tooted, mis sisaldavad liht-naistepuna (nimetatakse ka Hypericum perforatum, loodus- või
taimne ravim, mida kasutatakse kerge depressiooni raviks)
-
Tooted, mis sisaldavad trüptofaani (kasutatakse näiteks une ja depressiooniprobleemide korral)

Serotoniinisündroomi nähtude ja sümptomite hulka võib kuuluda järgmiste nähtude kombinatsioon:
rahutus, hallutsinatsioonid, koordinatsiooni kadumine, kiirenenud südame löögisagedus, kõrgenenud
kehatemperatuur, kiired vererõhumuutused, üliaktiivsed refleksid, kõhulahtisus, kooma, iiveldus,
oksendamine. Kui te arvate, et teil võib olla serotoniinisündroom, pöörduge otsekohe abi saamiseks
arsti poole.

Järgmised ravimid võivad samuti omada koostoimeid Venlobax"iga ja neid tuleks kasutada
ettevaatusega. Eriti oluline on mainida oma arstile või apteekrile, kui te võtate ravimeid, mis
sisaldavad:

-
Ketokonasooli (seentevastane ravim)
-
Haloperidooli või risperidooni (psühhiaatriliste seisundite raviks)
-
Metoprolooli (beeta-blokaator kõrgvererõhutõve ja südamehaiguste raviks)

Venlobax"i võtmine koos toidu ja joogiga
Venlobax"i tuleb võtta koos toiduga.
Venlobax"i võtmise ajal peaksite te vältima alkoholi tarbimist.

Rasedus ja imetamine
Kui te rasestute või püüate rasestuda, rääkige sellest oma arstile. Te võite Venlobax"i kasutada ainult
pärast seda, kui te olete arutanud oma arstiga võimalikku kasu ja võimalikke riske sündimata lapsele.

Kui te võtate Venlobax"i raseduse ajal, andke sellest oma arstile teada, kuna teie lapsel võivad pärast
sündimist esineda mõned sümptomid. Need sümptomid algavad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul
pärast lapse sündimist. Nende hulka kuuluvad halb söömine ja hingamisraskused. Kui teie lapsel on
sündides need sümptomid ja te olete seepärast mures, pöörduge oma arsti ja/või ämmaemanda poole,
kes teid selles osas nõustab.

Venlafaksiin eritub rinnapiima. On olemas risk, et see toimib lapsele. Seetõttu peate te seda oma
arstiga arutama ja tema otsustab, kas te peaksite lõpetama rinnaga toitmise või lõpetama ravi
Venlobax"iga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ärge juhtige autot ega töötage masinatega seni kuni te teate, kuidas Venlobax teid mõjutab.


3.
KUIDAS VENLOBAX"I VÕTTA


Võtke Venlobax"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Tavaline soovitatav algannus depressiooni, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalfoobia raviks on 75
mg ööpäevas. Annust võib arsti poolt järk-järgult suurendada, vajadusel depressiooni korral isegi kuni
maksimaalse annuseni 375 mg ööpäevas. Kui teil ravitakse paanikahäiret, alustab arst ravi väikse
annusega (37,5 mg) ja siis suurendab annust järk-järgult. Maksimaalne annus generaliseerunud
ärevushäire, sotsiaalfoobia ja paanikahäire korral on 225 mg ööpäevas.

Võtke Venlobax"i iga päev ligikaudu samal ajal, kas hommikul või õhtul. Kapslid tuleb neelata alla
koos vedelikuga ja neid ei tohi avada, purustada, närida ega lahustada.

Venlobax"i tuleb võtta koos toiduga.

Kui teil on maksa- või neeruhaigusi, rääkige oma arstiga, sest võib-olla on vaja muuta teie annust.

Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata (vt lõik "Kui te lõpetate Venlobax"i
võtmise").

Kui te võtate Venlobax"i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate rohkem Venlobax"i kui arst on teile määranud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või
apteekriga.

Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda kiirenenud südame löögisagedus,
muutused teadvuses (unisusest kuni koomani), hägune nägemine, krambid või krambihood ja
oksendamine.

Kui te unustate Venlobax"i võtta
Kui teil jääb annus vahele, võtke see niipea kui see teile meenub. Siiski, kui on juba aeg võtta järgmine
annus, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke ainult ühekordne annus nagu tavaliselt. Ärge võtke
ühel päeval rohkem Venlobax"i kui teile on üheks päevaks määratud.

Kui te lõpetate Venlobax"i võtmise
Ärge lõpetage ravimi võtmist ega vähendage annust ilma arsti soovituseta isegi kui te tunnete end
paremini. Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Venlobax"i, võib ta paluda teil enne ravi täielikku
lõpetamist annust aeglaselt vähendada. Kui Venlobax"i ravi lõpetatakse, tekivad teadaolevalt
kõrvaltoimed, eriti siis kui ravi Venlobax"iga lõpetatakse järsku või vähendatakse annuseid liiga
kiiresti. Mõnedel patsientidel võivad ilmneda sellised kõrvaltoimed nagu väsimus, pearinglus, joobnud
tunne, peavalu, unetus, õudusunenäod, suukuivus, söögiisu kaotus, iiveldus, kõhulahtisus, närvilisus,
ärritus, segasus, helin kõrvus, surin või harva elektrisokitaolised tundmused, nõrkus, higistamine,
krambid või gripilaadsed sümptomid.

Teie arst annab teile nõu, kuidas te peaksite Venlobax"i ravi järk-järgult lõpetama. Kui teil tekib mõni
nendest sümptomitest või teised sümptomid, mis on murettekitavad, küsige oma arstilt nõu.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Venlobax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ärge muretsege, kui te märkate pärast Venlobax"i võtmist oma väljaheites väikseid valgeid graanuleid
või kuulikesi. Venlobax"i kapslite sees on kerakesed või väiksed valged kuulikesed, mis sisaldavad
toimeainet venlafaksiini. Need kerakesed vabanevad kapslist seedetrakti. Kuna kerakesed liiguvad
kogu seedetrakti pikkuses, vabaneb venlafaksiin aeglaselt. Kuulikese "kest" jääb lahustumatuks ja

eritub teie väljaheitega. Seetõttu, ehkki te näete oma väljaheites kuulikesi, on teie venlafaksiini annus
imendunud.

Allergilised reaktsioonid

Kui juhtub midagi järgnevast, ärge võtke enam Venlobax"i. Rääkige sellest otsekohe oma arstile või
pöörduge lähima haigla erakorralisse osakonda:
-
Pigistustunne rinnus, vilisev hingamine, neelamis- või hingamisraskused
-
Näo-, kurgu-, käte või jalgade turse
-
Närvilisuse või ärevuse tunne, pearinglus, tukslevad tundmused, järsk naha muutumine
punaseks ja/või soojatunne
-
Raske lööve, sügelus või nõgeslööve (kõrgenenud punetavad või kahvatud laigud nahal, mis
tihti sügelevad)

Tõsised kõrvaltoimed

Kui te märkate mõnda järgmistest nähtudest, võite te vajada erakorralist meditsiinilist abi:
-
Südameprobleemid, nagu kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrgenenud vererõhk
-
Silmaprobleemid, nagu hägune nägemine, laienenud pupillid
-
Närviprobleemid, nagu pearinglus, nõelatorketunne, liigutuste häire, krambid või krambihood
-
Psühhiaatrilised häired, nagu hüperaktiivsus ja eufooria
-
Ravimi ärajätmine (vt lõik "Kuidas Venlobax"i võtta", alalõik "Kui te lõpetate Venlobax"i
võtmise").

Täielik kõrvaltoimete loetelu

Esinemissagedus (tekkimise tõenäosus) on klassifitseeritud järgmiselt:

Väga sage
Esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Sage
Esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st
Aeg-ajalt
Esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st
Harv
Esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 10000-st
Teadmata
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

-
Veresüsteemi häired
Aeg-ajalt: sinikate teke; mustad tõrvakarva väljaheited (fekaalid) või veri väljaheites, mis võib olla
sisemise verejooksu tunnuseks.
Teadmata: vereliistakute arvu langus veres, mis viib suurenenud sinikate tekke või veritsemiseni;
veresüsteemi häired, mis võivad viia suurenenud infektsiooni riskini

-
Ainevahetus- ja toitumishäired
Sage: kehakaalu langus; suurenenud kolesteroolitase
Aeg-ajalt: kehakaalu tõus
Teadmata: kerged muutused maksaensüümide aktiivsuses; naatriumitaseme langus veres; sügelemine,
kollane nahk või silmad, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku (hepatiit)
sümptomiteks; segasus, liigne veetarbimine (tuntud kui SIADH); ebanormaalne rinnapiima teke

-
Närvisüsteemi häired
Väga sage: suukuivus; peavalu
Sage: ebanormaalsed unenäod; langenud libiido; pearinglus; suurenenud lihastoonus; unetus;
närvilisus; nõelatorke tunne; uimastatus; värisemine; segasus; endast ja reaalsusest eraldatuse tunne
Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudus; hallutsinatsioonid; tahtmatu lihaste liikumine; ärritus;
koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired
Harv: rahutuse tunne või võimetus paigal istuda või seista; krambid või krambihood; ülierutatud või
eufooriline tunne

Teadmata: kõrge kehatemperatuur lihasjäikusega, segasus või ärritus ja higistamine, või kui te tunnete
jõnksutavaid lihaste liigutusi, mida te ei saa kontrollida, need võivad olla tõsise seisundi, mida
nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks, sümptomiteks; eufoorilised tunded, uimasus,
kiired silmade liigutused pikaajaliselt, kohmakus, rahutus, joobnud tunne, higistamine või lihasjäikus,
mis on serotoninergilise sündroomi sümptomiteks; desorientatsioon ja segasus, millega tihti seostuvad
hallutsinatsioonid (deliirium); lihaste jäikus, kokkutõmbed ja tahtmatud liigutused; enesevigastamise
või enesetapumõtted

-
Nägemise- ja kuulmiskahjustused
Sage: hägune nägemine
Aeg-ajalt: maitsetundlikkuse muutused; helin kõrvus (tinnitus)
Teadmata: raske silmavalu ja halvenenud või hägune nägemine

-
Südame- ja vereringehäired
Sage: vererõhu tõus; punetus; südamepekslemine
Aeg-ajalt: pearinglus (eriti liiga kiiresti püsti tõusmisel), minestamine, kiirenenud südame
löögisagedus
Teadmata: vererõhu langus; ebanormaalne, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, mis võib
põhjustada minestamist

-
Hingamissüsteemi häired
Sage: haigutamine
Teadmata: köhimine, vilisev hingamine, hingeldus ja kõrge kehatemperatuur, mis on kopsupõletiku
sümptomid, ja mis on seotud valgevereliblede hulga suurenemisega (pulmonaalne eosinofiila)

-
Seedetrakti häired
Väga sage: iiveldus
Sage: vähenenud söögiisu; kõhukinnisus; oksendamine
Aeg-ajalt: hammaste krigistamine; kõhulahtisus
Teadmata: rasked kõhu- või seljavalud (mis võivad viidata tõsisele probleemile soolestikus, maksas
või kõhunäärmes)

-
Naha kahjustused
Väga sage: higistamine (sh öine higistamine)
Aeg-ajalt: lööve; ebanormaalne juuste väljalangemine
Teadmata: nahalööve, mis võib viia raske villide tekkimise ja naha ketendamiseni; sügelus; kerge
lööve

-
Lihaskoe kahjustused
Teadmata: seletamatu lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus (rabdomüoloos)

-
Kuseteede häired
Sage: raskused urineerimisel; sagenenud urineerimine
Aeg-ajalt: võimetus urineerida

-
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Sage: ebanormaalne seemnepurse/orgasm (meestel); orgasmi puudumine; erektsioonihäire
(impotentsus); menstruatsioonihäired nagu suurenenud veritsus või suurenenud ebaregulaarne veritsus
Aeg-ajalt: ebanormaalne orgasm (naistel)

-
Üldised häired
Sage: nõrkus (asteenia); külmavärinad
Aeg-ajalt: tundlikkus päikesevalguse suhtes
Teadmata: näo- või keeleturse, hingeldus või hingamisraskus, tihti koos nahalöövetega (see võib olla
tõsine allergiline reaktsioon)


Venlobax põhjustab mõnikord soovimatuid toimeid, millest te ei pruugi olla teadlik, nagu näiteks
vererõhu tõusu või ebanormaalset südame löögisagedust; kergeid muutusi vere maksaensüümide
aktiivsuses, naatriumi või kolesterooli sisalduses. Palju harvemini võib Venlobax vähendada
vereliistakute funktsiooni veres, mis viib suurenenud sinikate või veritsuste riskini. Seetõttu võib teie
arst soovida teil aeg-ajalt teostada vereproove, eriti kui te olete Venlobax"i võtnud pikka aega.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS VENLOBAX"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Venlobax"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Venlobax sisaldab
Venlobax 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
-
Toimeaine on venlafaksiin.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 84,85 mg venlafaksiinvesinikkloriidi, mis
vastab 75 mg venlafaksiinile.
-
Abiained on:
Sisemise kerakese koostis: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos.
Toimeainet modifitseeritult vabastav kate: etüültselluloos, povidoon (K 30), triatsetiin ja talk.
Kapsel:
Kapsli keha: punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), zelatiin, naatriumlaurüülsulfaat.
Kapsli kaas: punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), zelatiin, naatriumlaurüülsulfaat.

Venlobax 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
-
Toimeaine on venlafaksiin.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 169,71 mg venlafaksiinvesinikkloriidi,
mis vastab 150 mg venlafaksiinile.
-
Abiained on:
Sisemise kerakese koostis: mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos.
Toimeainet modifitseeritult vabastav kate: etüültselluloos, povidoon (K 30), triatsetiin ja talk.
Kapsel:
Kapsli keha: punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), zelatiin,
naatriumlaurüülsulfaat.
Kapsli kaas: punane raudoksiid (E 172), kollane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171), zelatiin,
naatriumlaurüülsulfaat.

Must trükitint: sellak, propüleenglükool, tugev ammoniaagilahus, must raudoksiid (E 172),
kaaliumhüdroksiid.

Kuidas Venlobax välja näeb ja pakendi sisu
Venlobax on saadaval tugevustes 75 mg ja 150 mg.

Igal Venlobax"i tugevusel on erinev märgis/kiri ühel küljel ja kapsli teine külg on tühi.

Venlobax 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid

75 mg tugevusega kapslid on suurus "1" kapslid roosa läbipaistmatu kaane ja kehaga, mille kaanele on
musta tindiga trükitud ,,RVn" ja kehale ,,75".
75 mg kapslid on saadaval pakendi suurustes 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 või 100 kapslit.
Haiglapakendina on saadaval ka 100 kapsliga pudelid.

Venlobax 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
150 mg tugevusega kapslid on suurus "0" kapslid karamellivärvi läbipaistmatu kaane ja kehaga, mille
kaanele on musta tindiga trükitud RVn ja kehale 150.
150 mg kapslid on saadaval pakendi suurustes 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 või 100 kapslit.
Haiglapakendina on saadaval ka 100 kapsliga pudelid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Ranbaxy (UK) Limited
20 Balderton Street, London, W1K 6TL
Ühendkuningriik

Tootjad
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
Iiri Vabariik

Cemelog ­BRF Kft
2040 BudaÖrs VasÚt u.2
Ungari

TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca 400 632
Rumeenia


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KBM Pharma OÜ
Tähtvere 4
51007 Tartu
Tel: +372 733 8080

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria, Belgia, Taani, Luksemburg, Holland, Norra, Rootsi - Venlafaxin Ranbaxy
Bulgaaria - Venlift XL
Tsehhi Vabariik, Slovakkia - Ranfaxiran prolong
Taani - Venlafaxin BASICS
Eesti, Leedu, Läti - Venlobax
Kreeka - Venlafaxine
Ungari, Iirimaa - Venlift XL
Itaalia - Venlafaxina Ranbaxy Italia
Island - Venlafaxin Ranbaxy
Poola - Venlabax Ranbaxy
Portugal - Venlafaxina Ranbaxy
Rumeenia - Adoxa EP
Sloveenia -Venlafaksin

Ühendkuningriik - Ranfaxiran XL


Infoleht on viimati kooskõlastatud.märtsis 2009.