Ulgafen - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

ULGAFEN, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finasteriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on ULGAFEN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ULGAFEN"i võtmist
3.
Kuidas ULGAFEN"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas ULGAFEN"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON ULGAFEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

ULGAFEN kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5-alfa reduktaasi inhibiitoriteks. Need toimivad
eesnäärme suurust vähendavalt.
ULGAFEN"i kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise raviks ja kontrolli all hoidmiseks. Ravim
põhjustab suurenenud eesnäärme taandumise, parandab uriinivoolu ja leevendab haigusega kaasnevaid
sümptomeid, vähendab ägeda kusepeetuse riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ULGAFEN"i VÕTMIST

Ärge võtke ULGAFEN"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) finasteriidi või ULGAFEN"i mõne koostisosa suhtes;
-
kui te olete naine (vt ka lõik ,,Rasedus ja imetamine");
-
kui te olete laps.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ULGAFEN
-
kui teil on suur jääkuriini maht ja/või tõsiselt vähenenud kusevool. Kui see on nii, peab teid
kuseteede ahenemise suhtes hoolikalt jälgitama;
-
kui teil on maksafunktsiooni häired. Sellistel patsientidel võib finasteriidi sisaldus vereplasmas
suureneda;
-
kui teie seksuaalpartner on või võib olla rase, peate te vältima tema kokkupuudet oma spermaga,
mis võib sisaldada väga väheses koguses teie ravimit.
Rääkige oma arstile, kui midagi eelpooltoodust käib või käis varem teie kohta.

Enne finasteriidravi alustamist ja selle ajal tuleb teid perioodiliselt kliiniliselt uurida (sh digitaalne
rektaalne uuring) ning määrata prostata-spetsiifilist antigeeni (PSA) vereseerumis.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teadaolevaid koostoimeid ei ole leitud.

ULGAFEN"i võtmine koos toidu ja joogiga
ULGAFEN"i võib võtta koos söögiga või ilma.

Rasedus ja imetamine
ULGAFEN on mõeldud ainult meestele.
Rase või rasestuda võiv naine ei tohi kokku puutuda purustatud või katki murtud ULGAFEN tablettidega.
Kui finasteriid imendub meessoost loodet kandval rasedal naisel läbi naha või seda võetakse suu kaudu
sisse, esineb võimalus, et poeglaps sünnib suguorganite väärarenguga. Tabletid on kaetud õhukese
polümeerikattega ning tavakasutamise käigus, kui tabletti pole peenestatud või katki murtud, on kontakt
finasteriidiga välistatud.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed, mis viitaks asjaolule, et ULGAFEN võiks mõjutada autojuhtimise ja masinate
käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate ULGAFEN koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Ravimit ei tohi manustada patsientidele, kellel on harvaesinev
pärilik galaktoositalumatus, laktaasi defitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorbtsioon.
Kui arst on teile öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu arstiga.


3. KUIDAS ULGAFEN"i VÕTTA

Võtke ULGAFEN"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on üks ULGAFEN"i tablett päevas (see vastab 5 mg finasteriidile).
Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta nii tühja kõhuga kui ka koos toiduga. Tabletid tuleb alla
neelata tervelt, mitte purustada ega närida.
Isegi kui paranemismärgid ilmnevad lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6 kuuline ravi, määramaks
objektiivselt kindlaks, kas rahuldav ravivastus on saavutatud.
Arst ütleb teile, kui kaua te peate jätkama ravi ULGAFEN"iga. Ärge katkestage ravi varem, sest
sümptomid võivad taastuda.

Maksafunktsiooni häiretega patsiendid
Puuduvad andmed ULGAFEN"i kasutamisest langenud maksafunktsiooniga patsientidel (vt lõik ,,Eriline
ettevaatus on vajalik ravimiga").

Neerufunktsiooni häiretega patsiendid
Annuse kohandamine ei ole vajalik. ULGAFEN"i kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsi saavatel
patsientidel.

Eakad patsiendid
Annuse kohandamine ei ole vajalik .

Kui teil on tunne, et ULGAFEN"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate ULGAFEN"i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisel või kui ULGAFEN"i tablette on võtnud laps, kutsuge otsekohe arstiabi.

Kui te unustate ULGAFEN"i võtta
Kui te unustasite ULGAFEN"i võtta, võtke see niipea kui teile meenub, aga kui läheneb juba järgmise
annuse võtmise aeg, võtke see nagu ette nähtud ja jätke ununenud annus vahele.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka ULGAFEN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks on kasutusel järgmised hindamisskaalad:
Väga sage
esineb enam kui 1 patsiendil 10-st
Sage:
esineb enam kui 1 patsiendil 100-st
Aeg-ajalt:
esineb vähem kui 1 patsiendil 100-st
Harv:
esineb vähem kui 1 patsiendil 1000-st.
Väga harv:
esineb vähem kui 1 patsiendil 10000-st

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on impotentsus ja sugutungi langus. Need toimed ilmnevad tavaliselt
ravikuuri alguses ning enamikul patsientidest ei kesta kaua, juhul kui ravi jätkub.

Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Väga sage: impotentsus
Sage: sugutungi langus, ejakulatsiooni häired (nt vähenenud spermakogus), meestel rindade
tundlikkus/rindade suurenemine.
Aeg-ajalt: valu munandites
Väga harv: eritis rindadest, sõlmekesed rinnas.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Sage: nahalööve
Harv: sügelus, nõgeslööve (kublad)
Ülitundlikkusreaktsioonid nagu nt näo ja huulte tursed.

Üldised häired
Väsimus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS ULGAFEN"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage ULGAFEN"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud purgile ja väliskarbile.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida ULGAFEN sisaldab
-
Toimeaine on finasteriid.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi.
- Abiained
on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, prezelatiniseeritud maisitärklis,
laurüülmakrogoolglütseriidid, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), magneesiumstearaat (E572).

Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), indigokarmiin (E132), makrogool 6000.

Kuidas ULGAFEN välja näeb ja pakendi sisu
ULGAFEN on sinine, ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõduga 7 mm,
märgistusega "F5" ühel poolel.
ULGAFEN on järgmistes pakendi suurustes: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 ja 100 õhukese
polümeerikattega tabletti blistris ning 100, 250 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti purgis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola Str.,
58-500 Jelenia Góra
Poola

Tootja:
Pharmaceutical Company Jelfa SA
21 Wincentego Pola Str.,
58-500 Jelenia Góra
Poola

Actavis hf.
Reykjavíkurvegi 78
PO Box 420
IS-222 Hafnarfjördur
Iceland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Holland
Finajelf 5 mg filmomhulde tabletten
Tsehhi
FINAJELF 5mg POTAHOVANÉ TABLETY
Eesti Ulgafen
Ungari Sterakfin
Leedu Ulgafen
Läti
Ulgafen
Poola
Ulgafen
Slovakkia Finajelf


Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2009