Repaglinide Teva

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid

Repaglinide Teva 1 mg tabletid

Repaglinide Teva 2 mg tabletid

Repagliniid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist

3. Kuidas Repaglinide Teva’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Repaglinide Teva’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda

Repaglinide Teva on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem

insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.

II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini

veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt.

Repaglinide Teva’t kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele

koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei

piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Teva’t võib

kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.

Repaglinide Teva’ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve

komplikatsioonide teket.

2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist

Ärge võtke Repaglinide Teva’t

• kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

• kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.

• kui happe tase teie organismis on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos).

• kui põete raskekujulist maksahaigust.

• kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Repaglinide Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on probleeme maksaga. Repaglinide Teva’t ei soovitata mõõduka maksahaigusega

patsientidele. Repaglinide Teva’t ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke

Repaglinide Teva’t).

• kui teil on probleeme neerudega. Repaglinide Teva’t tuleks võtta ettevaatusega.

• kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või

infektsiooni. Sellistel juhtudel võib suhkurtõbi väljuda kontrolli alt.

• kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Teva soovitatav. Nendes

vanusegruppides ei ole seda ravimit uuritud.

Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta. Repaglinide Teva ei pruugi

teile sobida. Arst annab teile nõu.

Lapsed ja noorukid

Ärge võtke seda ravimit, kui olete noorem kui 18-aastane.

Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur)

Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale. See võib juhtuda:

• kui võtate liiga palju Repaglinide Teva’t.

• kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem.

• kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2 Mida on

vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist teistest osadest).

Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe

kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused,

uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segadustunne,

keskendumisraskused.

Kui veresuhkru tase on madal või kui tunnete hüpoglükeemia lähenemist, võtke glükoositablette,

suhkrurikast toitu või jooki, seejärel puhake.

Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud,

jätkake Repaglinide Teva-ravi.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad

teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib

põhjustada lämbumise.

• Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)

ja isegi surma.

• Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju

hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile. Teie Repaglinide Teva annus, toit või kehaline

koormus võib vajada muutmist.

Kui veresuhkru tase on liiga kõrge

Teie veresuhkru tase võib muutuda liiga kõrgeks (hüperglükeemia). See võib juhtuda, kui:

• võtate liiga vähe Repaglinide Teva’t.

• teil on infektsioon või palavik.

• sööte rohkem kui tavaliselt.

• teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.

Liiga kõrge veresuhkru tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud

urineerimine, janutunne, kuiv nahk ja suukuivus. Rääkige oma arstiga. Teie Repaglinide Teva annus,

toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.

Muud ravimid ja Repaglinide Teva

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes

muid ravimeid.

Võite võtta Repaglinide Teva’t kombineeritult metformiiniga – teise diabeediravimiga, kui arst on

selle teile määranud. Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse

alandamiseks), ei tohiks te Repaglinide Teva’t võtta.

Organismi reaktsioon Repaglinide Teva’le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin

nimetatuid:

• monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks).

• beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks).

• AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).

• salitsülaadid (nt aspiriin).

• oktreotiid (kasutatakse vähi raviks).

• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp).

• steroidid (anaboolsed steroidid ja kortikosteroidid – kasutatakse aneemia puhul või põletiku

raviks).

• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).

• tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad”).

• danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks).

• türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).

• sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).

• klaritromütsiin, trimetoprim, rifampitsiin (antibiootilised ravimid).

• itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).

• gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).

• tsüklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi mahasurumiseks).

• deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks).

• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks).

• liht-naistepuna (taimne preparaat).

Repaglinide Teva koos alkoholiga

Alkohol võib muuta Repaglinide Teva veresuhkrut alandavat toimet. Olge valvas hüpoglükeemia

nähtude suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arstiga.

Repaglinide Teva’t ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.

Ärge võtke Repaglinide Teva’t rinnaga toitmise perioodil.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.

Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi. Palun küsige oma arstilt, kas te üldse võite autot

juhtida, kui:

• teil on sagedased hüpoglükeemiahood,

• hüpoglükeemia hoiatavad nähud on harvad või puuduvad üldse.

3. Kuidas Repaglinide Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arstiga.

Arst määrab teile sobiva annuse.

• Tavaline algannus on 0,5 mg enne iga peamist söögikorda. Neelake tabletid alla klaasitäie

veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.

• Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne

iga peamist söögikorda. Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.

Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.

Kui te võtate Repaglinide Teva’t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate liiga palju tablette, võib veresuhkrutase liigselt langeda, mis viib hüpoglükeemiahooni.

Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.

Kui te unustate Repaglinide Teva’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Repaglinide Teva võtmise

Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Teva võtmise. Teie

suhkurtõbi võib halveneda. Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Hüpoglükeemia

Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st (vt lõik 2 Kui

teil tekib hüpoglükeemia ). Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid

võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks. Kui see juhtub, tuleb

kohe otsida meditsiinilist abi.

Allergia

Allergia on väga harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st).

Sümptomid, nagu näiteks tursed, hingamisraskused, kiirenenud südamelöögid, pearinglus ja

higistamine võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnusteks. Võtke otsekohe ühendust arstiga.

Teised kõrvaltoimed

Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)

• kõhuvalu

• kõhulahtisus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st)

• äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)

• oksendamine

• kõhukinnisus

• nägemishäired

• tõsised maksaprobleemid, nagu ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk

veres.

Sagedus teadmata

• ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)

• iiveldus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Repaglinide Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg

viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni kaudu ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas

visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Repaglinide Teva sisaldab

- Toimeaine on repagliniid.

- Teised koostisosad on: mikrokristalne tselluloos (E460), meglumiin, poloksameer 188,

povidoon K-30, kaltsiumvesinikfosfaat veevaba, kolloidne ränidioksiid veevaba,

polakriliinkaalium, maisitärklis, magneesiumstearaat, indigokarmiinalumiinium E132 (ainult

0,5 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides), punane raudoksiid

(E172) (ainult 2 mg tablettides)

Kuidas Repaglinide Teva välja näeb ja pakendi sisu

Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele

on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “210”.

Repaglinide Teva 1 mg tablett on kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele

on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “211”.

Repaglinide Teva 2 mg tablett on virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on

pressitud “93” ja tableti teisele küljele “212”.

Repaglinide Teva on saadaval pakendi suurustes 30, 90, 120, 270 ja 360 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Holland

Tootja

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Ungari

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő,

Táncsics Mihály út 82

Ungari

TEVA UK Ltd.

Brampton Road

Hampden Park

Eastbourne,

East Sussex

BN22 9AG,

Ühendkuningriik

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holland

TEVA Santé SA

Rue Bellocier

89107 Sens

Prantsusmaa

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Saksamaa