Parnassan - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PARNASSAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARNASSAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARNASSAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARNASSAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARNASSAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARNASSAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Olansapiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
·
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
·
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
·
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
·
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on PARNASSAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PARNASSAN´i võtmist
3.
Kuidas PARNASSAN´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas PARNASSAN´i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON PARNASSAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

PARNASSAN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.

PARNASSAN´i kasutatakse haiguse raviks, millel on sellised sümptomid nagu asjade kuulmine,
nägemine ja tajumine, mida ei ole olemas, ekslikud tõekspidamised, ebaloomulik kahtlustamine ja
endassetõmbumine. Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, ärevana või pinges.

PARNASSAN´i kasutatakse seisundi raviks, mille sümptomiteks on ,,ülev meeleolu", ülemäärane
energia, harilikust palju väiksem unevajadus, väga kiire rääkimine koos ideedetulva ja mõnikord
tõsine ärrituvus. See on ka meeleolu stabiliseerija, mis aitab vältida selle haigusega kaasnevate
töövõimetust põhjustavate meeleolu äärmuslike tõusude ja languste (depressioonide) kordumist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARNASSAN´I VÕTMIST

Ärge võtke PARNASSAN´i
· kui te olete allergiline (ülitundlik) olansapiini või PARNASSAN´i mõne koostisosa suhtes.
Allergilise reaktsiooni võib ära tunda lööbe, sügeluse, näo turse, huulte turse või hingeldamine. Kui
see on juhtunud teiega, rääkige sellest oma arstile;
· kui teil on eelnevalt diagnoositud silmaprobleemid nagu kindlad glaukoomi vormid (suurenenud
rõhk silmas).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga PARNASSAN
· Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo ja keele ebatavalisi liigutusi. Kui see juhtub
pärast seda, kui teile on antud PARNASSAN´i, rääkige sellest oma arstile.
· Väga harva põhjustavad seda tüüpi ravimid selliste sümptomite kombinatsiooni nagu palavik,
kiirenenud hingamine, higistamine, lihasjäikus ja unisus või uimasus. Kui see peaks juhtuma, võtke
kohe ühendust oma arstiga.
· PARNASSAN´i kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitatav, sest sel võivad
olla tõsised kõrvaltoimed.

Kui teil esineb mõni järgnevaist haigustest, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik:
· Suhkurtõbi

· Südamehaigus
·
Maksa- või neeruhaigus
·
Parkinsoni tõbi
· Epilepsia

·
Eesnäärme probleemid
·
Soolesulgus (paralüütiline iileus)
· Verehäired

·
Insult või ,,mini" insult (ajutised insuldi sümptomid).

Kui teil esineb dementsus, peate teie või teie hooldaja/sugulane ütlema arstile, kui teil on kunagi
esinenud insult või ,,mini" insult.

Rutiinse ettevaatusabinõuna võib teie arst jälgida teie vererõhku, kui olete üle 65 aasta vana.
PARNASSAN ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.

Võtmine koos teiste ravimitega
Võtke teisi ravimeid PARNASSAN´i võtmise ajal ainult siis, kui teie arst on teile öelnud, et võite seda
teha.

Võite tunda end unisena, kui PARNASSAN´i võetakse kombinatsioonis antidepressantide või
ravimitega, mida võetakse ärevuse korral või uinumise kergendamiseks (trankvillisaatorid).

Peate ütlema oma arstile, kui võtate fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini
(antibiootikum), sest vajalikuks võib osutuda teie PARNASSAN´i annuse muutmine.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on rääkida arstile sellest, kui võtate Parkinsoni
tõve ravimeid.

PARNASSAN´i võtmine koos toidu ja joogiga
Ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kui teile on antud PARNASSAN´i, sest PARNASSAN ja
alkohol koos võivad teid muuta uniseks.

Rasedus ja imetamine
Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik. Te ei tohi
seda ravimit raseduse ajal võtta, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud. Teile ei tohi
imetamise ajal seda ravimit anda, sest väikesed PARNASSAN´i kogused võivad erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
PARNASSAN´i tarvitamise ajal esineb uniseks jäämise oht. Kui see peaks juhtuma, ärge juhtige autot
ega töötage ükskõik milliste tööriistade või masinatega. Rääkige sellest oma arstile.

Oluline teave mõningate PARNASSAN´i koostisainete suhtes
PARNASSAN sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne
ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
PARNASSAN sisaldab sojaletsitiini. Kui olete sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.


3.
KUIDAS PARNASSAN´I VÕTTA

Võtke PARNASSAN´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst ütleb teile, mitu PARNASSAN´i tabletti võtta ja kaua te peate nende võtmist jätkama.
PARNASSAN´i ööpäevane annus on 5...20 mg. Pidage nõu oma arstiga, kui teie sümptomid
taastuvad, kuid ärge lõpetage PARNASSAN´i võtmist, kui teie arst ei ole seda teile öelnud.

Te peate võtma PARNASSAN´i tablette üks kord ööpäevas oma arsti juhiste järgi. Püüdke oma
tabletid sisse võtta iga päev samal ajal. Ei ole oluline, kas võtate neid koos toiduga või ilma.
PARNASSAN õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks. Te peate
PARNASSAN´i tabletid alla neelama tervelt koos veega.

Kui te võtate PARNASSAN´i rohkem kui ette nähtud
Patsiendid, kes on võtnud rohkem PARNASSAN´i kui ette nähtud, on kogenud järgmisi sümptomeid:
südame kiire löögisagedus, erutus/agressiivsus, kõneprobleemid, ebatavalised liigutused (eriti näo või
keele) ja vähenenud teadvuse tase. Muud sümptomid võivad olla: äge segasus, krambid (epilepsia),
kooma, palaviku, kiirema hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon,
hingamissageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge vererõhk või madal vererõhk, südame
rütmihäired. Võtke koheselt ühendust oma arsti või haiglaga. Näidake arstile oma tablettide pakendit.

Kui te unustate PARNASSAN´i võtta
Võtke tabletid kohe, kui see teile meenub. Ärge võtke ühel päeval kahte annust.

Kui te lõpetate PARNASSAN´i võtmise
Ärge lõpetage oma tablettide võtmist lihtsalt seepärast, et tunnete end paremini. On tähtis, et jätkaksite
PARNASSAN´i võtmist nii kaua, kui teie arst teile ütleb.

Kui lõpetate PARNASSAN´i võtmise järsku, võivad ilmneda sümptomid, nagu higistamine, võimetus
magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine. Teie arst võib soovitada teil enne ravi lõpetamist
annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka PARNASSAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kasutajat 10-st:
·
Kehakaalu tõus.
·
Unisus.
·
Prolaktiini sisalduse suurenemine veres.

Sageli esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kuni 10 kasutajat 100-st:
·
Mõnede vererakkude arvu ja veres olevate rasvade sisalduse muutused.
·
Suhkru koguse suurenemine veres ja uriinis.
·
Suurem näljatunne.
·
Pearinglus.
·
Rahutus.
·
Värinad.
·
Lihaste jäikus või spasmid (sealhulgas silmaliigutused).
·
Kõneprobleemid.
·
Ebatavalised liigutused (eriti näo või keele).
·
Kõhukinnisus.
·
Suukuivus.
·
Lööve.
·
Jõuetus.
·
Äärmine väsimus.
·
Veepeetus, mis viib käte, pahkluude või jalgade paistetuseni.
·
Ravi varases staadiumis võivad mõned inimesed tunda peapööritust või minestada (koos aeglase
südamerütmiga), eriti tõustes püsti lamavast või istuvast asendist. See möödub tavaliselt
iseenesest, kuid kui mitte, siis rääkige sellest oma arstile.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kuni 10 kasutajat 1000-st:
·
Aeglane südamerütm.
·
Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
·
Karvakadu.

Harva esinevad kõrvaltoimed: mõjutavad 1 kuni 10 kasutajat 10 000-st:
·
Meeste või naiste rindade suurenemine.

Muud võimalikud kõrvaltoimed: sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata:
·
Allergiline reaktsioon (nt suu ja kurgu turse, sügelus, lööve).
·
Suhkurtõbi või suhkurtõve raskenemine, mis on mõnikord seotud ketoatsidoosiga (ketoonid
veres ja uriinis) või koomaga.
·
Normaalse kehatemperatuuri langus.
·
Krambid, mis on tavaliselt seotud varasemate krampide (epilepsia) esinemisega.
·
Palaviku, kiirema hingamise, higistamise, lihasjäikuse ja uimasuse või unisuse kombinatsioon.
·
Silmalihaste krambid, mis põhjustavad silma pöörlevaid liigutusi.
·
Südame rütmihäired.
·
Seletamatu äkksurm.
·
Verehüübed, nagu süvaveenide tromboos jalas või verehüüve kopsus.
·
Kõhunäärmepõletik, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust.
·
Maksahaigus, mis ilmneb naha ja silma valgete osade kollasusena.
·
Lihashaigus, mis väljendub seletamatute valudena.
·
Urineerimisraskused.
·
Pikenenud ja/või valulik erektsioon.

Olansapiini võtmisel võib eakatel dementsusega patsientidel esineda insult, kopsupõletik,
uriinipidamatus, kukkumised, äärmuslik väsimus, nägemishallutsinatsioonid, kehatemperatuuri tõus,
nahapunetus ja käimisraskused. Selles konkreetses patsientide rühmas on teatatud üksikutest
surmajuhtudest.

Parkinsoni tõvega patsientidel võib PARNASSAN sümptomeid süvendada.

Harvadel juhtudel on seda tüüpi ravimeid pikemt aega võtnud naistel alanud piimaeritus ja nende
menstruatsioonid on vahele jäänud või muutunud ebaregulaarseteks. Selle püsimisel rääkige oma
arstile. Väga harva võivad imikutel, kelle emad on raseduse viimases staadiumis (3-ndal trimestril)
võtnud PARNASSAN´i, esineda värinad, nad võivad olla unised või uimased.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
KUIDAS PARNASSAN´I SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage PARNASSAN´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda


6.
LISAINFO

Mida PARNASSAN sisaldab
Toimeaine on olansapiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10
mg; 15 mg; 20 mg olansapiini.

Abiained on:
Tableti sisu: krospovidoon (tüüp A), mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat; povidoon
K30; krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Tableti kate: OPADRY Valge: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), talk
(E 553b), letsitiin (soja) (E 322), ksantaankummi (E 415).

Kuidas PARNASSAN välja näeb ja pakendi sisu
PARNASSAN´i 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ,,N23", läbimõõt 6 mm.
PARNASSAN´i 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ,,N24", läbimõõt 8 mm.
PARNASSAN´i 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ,,N25", läbimõõt 9 mm.
PARNASSAN´i 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ,,N26", läbimõõt 10 mm.
PARNASSAN´i 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged pikergused kaksikkumerad
tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud ,,N27". Pikkus 14 mm ja laius 5,5 mm.
PARNASSAN´i 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged pikergused kaksikkumerad
tabletid, ühele küljele on sisse pressitud ,,N28". Pikkus 15 mm ja laius 6 mm.

Õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud 10 tabletti sisaldavatesse OPA-Al-PVC/Al
blistritesse. Ühes pappkarbis on 3 blistrit.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömri út 19-21.
Ungari

Tootja:
Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. Z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Bulgaaria:
Tsehhi Vabariik: Parnassan
Eesti: PARNASSAN
Ungari: Parnassan
Läti: PARNASSAN
Leedu: PARNASSAN
Poola: Parnassan
Rumeenia: Parnassan
Slovakkia: Parnassan

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohalike esindaja poole:
Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8
51003 Tartu
Tel/Fax: +372 742 7056

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009.