Paracetamol dm - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

PARACETAMOL DM, 300 mg/7,5 mg kihisevad tabletid
Paratsetamool, dekstrometorfaanvesinikbromiid

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Paracetamol DM, täpselt juhistele vastavalt.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate pöörduma arsti poole
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Paracetamol DM ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Paracetamol DM kasutamist
3. Kuidas Paracetamol DM kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Paracetamol DM säilitamine
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON PARACETAMOL DM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Kasutatakse palaviku alandamiseks, nõrga valu korral ja köha sümptomaatiliseks raviks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PARACETAMOL DM KASUTAMIST

Ärge kasutage Paracetamol DM:
Kui Te olete ülitundlik paratsetamooli, dekstrometorfaanvesinibromiidi või ravimi teiste koostisosade
suhtes.
Kui Teil on raske maksa-ja/või neeruhaigus, s.h. Gilbert"i sündroom (perekondlik
hüperbilirubineemia).
Kui Teil on glükoos-6-fosfaathüdrogenaasi geneetiline puudus (esineb hemolüütilise aneemia oht).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Paracetamol DM:
- ägeda maksa ja/või neeruhaiguse ning alkoholisõltuvuse korral.
- samaaegse MAO-inhibiitorravi korral
- verehaiguste korral
- soolavaesedieedi kasutamise korral
- bronhiaalastma korral

Informeerige arsti enne ravimi tarvitamist, kui Teil esineb mõni eelnimetatud haigustest või
seisunditest.

Paracetamol DM kasutamine koos toidu ja joogiga:
Ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist. Alkoholi kroonilise tarvitamise korral suureneb
ravimmürgistuse oht isegi raviannuste kasutamisel.

Rasedus ja imetamine.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Dekstrometorfaanvesinikbromiidi sisalduse tõttu ei tohi ravimit kasutada raseduse viimasel trimestril
ja rinnaga toitmise ajal. Raseduse esimesel ja teisel trimestril tohib ravimit kasutada ainult arsti loal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine.
PARACETAMOL DM võib dekstrometorfaani sisalduse tõttu põhjustada uimasust ning häirida
autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kasutamine koos teiste ravimitega.
Palun informeerige oma arsti, kui Te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Dekstrometorfaani kasutamisel koos MAO-inhibiitoritega (teatud liiki antidepressandid) on oht tõsiste
toksiliste reaktsioonide tekkeks.

Samaaegne uinutite, epilepsiavastaste ravimite, rifampitsiini või naistepuna (Hypericum perforatum)
ürti sisaldavate taimsete preparaatide kasutamine võib ka lubatud annustes põhjustada
maksakahjustust. Paratsetamooli ja klooramfenikooli samaaegsel kasutamisel võib aeglustuda
klooramfenikooli eritumine organismist, samas suureneb toksilisus. Samaaegne ravi vere hüübimist
pärssivate ravimitega peab toimuma arsti järelvalve all. Paratsetamooli toime saabumist võivad
mõjutada mao tühjenemise kiirust mõjutavad ravimid (nt metoklopramiid, domperidoon).

Samaaegselt ei tohi kasutada teisi paratsetamooli sisaldavaid valuvaigistavaid ja palavikkualandavaid
ravimeid vältimaks eluohtlikku mürgitust.

3. KUIDAS PARACETAMOL DM KASUTADA

Manustamisviis: kihisev tablett tuleb lahustada klaasitäies vees ja juua koheselt.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased lapsed:
2...3 tabletti vajadusel 3...4 korda ööpäevas, kuid mitte üle 12 tableti ööpäevas.

6...15-aastased lapsed:
1...2 tabletti vajadusel 3 korda ööpäevas, kuid mitte üle 6 tableti ööpäevas.

Alla 6-aastased lapsed
Paracetamol DM ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 6-aastastele lastele.

Kui haige enesetunne on paranenud, võib ravi lõpetada.
Kui teile tundub, et Paracetamol DM kihisevate tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige
sellest arstile või apteekrile.

Kui te kasutate Paracetamol DM rohkem kui ette nähtud:
Üleannustamisel tekivad 24 tunni jooksul iiveldus, oksendamine, isutus, kahvatus, kõhuvalu,
nägemishäired, kesknärvisüsteemi häired ja uriinipeetus.
Maksakahjustus võib ilmneda 12...48 tunni jooksul.
Üleannustamise ja selle kahtluse korral on oluline kohene ravi. Vaatamata varajaste sümptomite
puudumisele tuleb viivitamatult kutsuda kiirabi. Kutsuda esile oksendamine, manustada aktiveeritud
sütt.
Kõikide eelpoolloetletud sümptomite ilmnemisel või üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe
arsti poole. Võtke ravimi pakend arsti juurde kaasa. Informeerige arsti kasutuselevõetud
esmaabivõtetest.

Kui te unustate Paracetamol DM võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Paracetamol DM kihisevad tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil
neid ei teki.

Dekstrometorfaan võib põhjustada uimasust, iiveldust ja pearinglust.

Paratsetamool
Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutajal 1000-st): erinevad nahalööbed (eksanteem,
urtikaaria), maksakahjustus (maksaensüümide aktiivsuse tõus).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel kasutajal 10 000-st): tõsised ülitundlikkus
reaktsioonid (anafülaksia).

Paratsetamooli kasutamisel on kirjeldatud ka veresuhkru langust (hüpoglükeemiat), vereloome häireid
(trombotsütopeeniat või agranulotsütoosi).

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimed, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.

5. PARACETAMOL DM SÄILITAMINE

Hoida temperatuuril kuni 25° C, niiskuse ja valguse eest kaitstult. Pakend tuleb pärast kasutamist
hoolikalt sulgeda.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

6. LISAINFO

Toimeained on paratsetamool ja dekstrometorfaanvesinikbromiid.
1 kihisev tablett sisaldab 300 mg paratsetamooli ja 7,5 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
Abiained: glükoos, veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, aspartaam, makrogool 6000,
looduslikud apelsini- ja sidruni aroomi- ja maitseained.

Pakend. Sisepakendiks on turvakorgiga polüpropüleentuubid, tuubis 10 või 20 tabletti. Turvakork on
silikageeliga. Tuub koos pakendi infolehega on pappkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja.

OÜ VITALE-XD
Mäealuse 4a
12618 Tallinn
Eesti

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole:
OÜ VITALE-XD
Mäealuse 4a
12618 Tallinn
Eesti
Tel.+372 6546922,
Faks:+372 6546921

Infoleht kooskõlastatud: mais 2009