Phosphosorb 660mg - Pakendi Infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Phosphosorb 660 mg
õhukese polümeerikattega tabletid
660 mg kaltsiumatsetaati, mis on ekvivalentne 167 mg kaltsiumiga
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Phosphosorb 660 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Phosphosorb 660 mg võtmist
3. Kuidas Phosphosorb 660 mg võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas Phosphosorb 660 mg säilitada
6. Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON PHOSPHOSORB 660 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Phosphosorb 660 mg kasutatakse:
·
vere liigselt suurenenud fosfaadisisalduse raviks neerupuudulikkusega dialüüsitavatel
patsientidel.
See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakase fosfaadisidujateks ja see vähendab fosfaadi
imendumist toidust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHOSPHOSORB 660 MG VÕTMIST
Ärge võtke Phosphosorb 660 mg:
·
kui te olete allergiline (ülitundlik) kaltsiumatsetaadi või Phosphosorb 660 mg mõne
koostisosa suhtes.
·
kui teie vere fosfaadisisaldus on väga madal.
·
kui teie vere kaltsiumisisaldus on liiga kõrge.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Phosphosorb 660 mg
-
kui te võtate kaltsiumilisandit.
-
kui te saate ravi adrenaliiniga (epinefriin).
-
kui te põete haigust, mis on seotud kõrge kaltsiumitasemega veres, nt teatud kasvajad (nt
kopsuvähk, rinnavähk) või teatud kopsuhaigused (sarkoidoos).
-
kui teil on või on olnud neerukivid.
Phosphosorb 660 mg tuleb alati kasutada pideva jälgimise all, eriti peaks teie arst jälgima ravi kestel
kaltsiumi ja fosfaatide taset.
Olge teadlikud võimalikest sümptomitest (lõik 4), mis võivad tekkida vere suurenenud
kaltsiumisisalduse tõttu. Informeerige oma arsti, kui mõni neist sümptomitest ilmneb, kuna teie
päevane annus võib vajada kohandamist.
Phosphosorb 660 mg kasutamisele peaks eelnema toitumisalaste juhiste andmine ning te peaksite teile
etteantud dieedist kinni pidama.
Võtmine koos teiste ravimitega
1...2 tunni jooksul enne või pärast Phosphosorb 660 mg võtmist ei tohiks võtta ühtegi teist suukaudset
ravimit.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
· Teiste kaltsiumilisandite võtmine
Phosphosorb 660 mg annuse määramisel tuleb arvesse võtta, et liigne kaltsium võib põhjustada
teatud kudede, nagu lihas- ja sidekoed, ning veresoonte kaltsifikatsiooni.
· Ravi adrenaliiniga (epinefriin)
Vere liigne kaltsiumisisaldus ja adrenaliini (epinefriin) manustamine võib põhjustada
raskekujuliste südame rütmihäirete teket. Adrenaliin on kasutusel esmaabi ravimina
südameseiskumise, raskete ülitundlikkusreaktsioonide, astmahoogude korral ning abistava
ravimina lokaalanesteesias.
· Ravi digitaalisega (südameglükosiidid, digoksiin).
Phosphosorb 660 mg suurendab digitaalise mürgistuse riski. Kui te vajate ravimit nagu
digitaalis, siis peaks teie arste tegeme teile EKG.
·
Ravi Phosphosorb 660 mg võib põhjustada järgmiste ravimite imendumise vähenemist:
- teatud
antibiootikumid (antibakteriaalsed ravimid), nagu tetratsükliin, tsiprofloksatsiin,
ofloksatsiin, tsefpodoksiim, tsefuroksiim;
- ketokonasool, seeninfektsioonide vastane ravim;
- estramustiin, vähiravim;
- tsink ja raud;
- urso- ja kenodesoksükoolhape, sapikivide vastased ravimid;
- bisfosfonaadid, nagu alendronaat ja risendronaat, ja fluoriidid, osteoporoosi raviks
kasutatavad ravimid;
- antikoliinergilised
ravimid, ravimid, mis avaldavad närvisüsteemi teatud osadele pidurdavat
toimet, nagu näiteks atropiin ja skopolamiin.
·
Ravimid, mille võtmisel suureneb risk kaltsiumisisalduse liigseks tõusuks veres (vt
sümptomeid 4. lõigus):
- teatud uriinihulka suurendavad ravimid nagu bendroflumetiasiid ja teised
(tiasiiddiureetikumid);
- östrogeenid
(naissuguhormoonid, östradiool)
- vitamiin D preparaadid;
- vitamiin A preparaadid.
·
Ravimid, mille toime võib nõrgeneda, nagu
- teatud vererõhku alandavad ja südame rütmihäirete vastased ravimid nagu verapamiil ja
teised kaltsiumi antagonistid.
Phosphosorb 660 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Et saavutada maksimaalset fosfaati siduvat efekti ja vähest kaltsiumi imendumist, tuleb Phosphosorb
660 mg võtta koos toiduga (vt lõik 3 Kuidas Phosphosorb 660 mg võtta).
Rasedus ja imetamine
· Rasedus
Puuduvad andmed Phosphosorb 660 mg kasutamise kohta raseduse ajal. Phosphosorb 660 mg
kasutamisega raseduse ajal tuleks olla ettevaatlik. Teie arst peaks kaaluma nii poolt- kui
vastuargumente, kui ta tahab teile raseduse ajal välja kirjutada Phosphosorb 660 mg. Kui teile
kirjutatakse välja raseduse ajal Phosphosorb 660 mg, kontrollib teie arst ravi ajal vere kaltsiumitaset.
· Imetamine
Kaltsiumatsetaadi eritumine rinnapiima ei ole teada. Phosphosorb 660 mg ei ole soovitatav võtta, kui
te toidate last rinnaga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.
Oluline teave mõningate Phosphosorb 660 mg koostisainete suhtes
Phosphosorb 660 mg sisaldab ühe koostisosana sahharoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui te ei talu teatud
suhkruid, võtke Phosphosorb 660 mg alles pärast arstiga konsulteerimist.
3.
KUIDAS PHOSPHOSORB 660 MG VÕTTA
Et saavutada maksimaalset fosfaati siduvat efekti, tuleb tablette võtta koos söögiga. Neelake tabletid
alla tervelt vähese veega.
Kui teil on raskusi tableti neelamisega selle suuruse tõttu, võib vajadusel tableti vahetult enne ravimi
võtmist poolitusjoone kohalt pooleks murda ning võtta tableti mõlemad pooled üksteise järel.
Annustamine ja ravi kestus
· Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Võtke alati Phosphosorb 660 mg täpselt nii nagu teie arst on teile öelnud.
Algannus: 2 tabletti 3 korda päevas.
Annust suurendatakse aeglaselt. Enamik patsiente vajab 3...4 tabletti 3 korda ööpäevas.
Võib olla vajalik annuse kohandamine nii üles- kui ka allapoole, sõltuvalt fosfaadi kogusest toidus.
Juhul kui teile tehakse dialüüsi, võib annuse kohandamine olla vajalik sõltuvalt fosfaatide eritumisest
dialüüsiga.
· Lapsed (alla 18-aastased)
Phosphosorb 660 mg kasutamise kohta lastel on puudulikud andmed. Seetõttu ei ole soovitatav lastel
Phosphosorb 660 mg kasutada.
Kui te võtate Phosphosorb 660 mg rohkem kui ette nähtud
Kui te võtsite Phosphosorb 660 mg rohkem kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või
apteekriga.
Phosphsorb 660 mg üleannustamise tulemuseks võib olla liigselt suurenenud kaltsiumisisaldus veres.
Vastavad sümptomid on nimetatud 4. lõigus.
Kui te unustate Phosphosorb 660 mg võtta
Juhul kui unustasite annuse võtmata, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset
annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Phosphosorb 660 mg võtmise
Võtke alati Phosphosorb 660 mg täpselt nii nagu teie arst on teile öelnud. Juhul kui te lõpetate
Phosphosorb 660 mg võtmise, kuigi peaksite seda edasi võtma, siis see võib viia liigselt suurenenud
fosfaadisisalduse tõusule veres. Tulemuseks võivad olla tõsised häired nagu luuhaigus ja
kaltsifikatsioon (näiteks veresoonte).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Phosphsorb 660 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvatoimete sageduse hindamine toimub järgmise esinemissageduse alusel:
Väga sage
rohkem kui 1-l isikul 10-st ravitud isikust
Sage
1..10-l isikul 100-st ravitud isikust
Aeg-ajalt
1..10-l isikul 1000-st ravitud isikust
Harv
1..10-l isikul 10000-st ravitud isikust
Väga harv
vähem kui 1-l isikul 10000-st ravitud isikust, sealhulgas üksikjuhud.
Ilmneda võivad järgmised kõrvatoimed:
Sage:
·
iiveldus
·
oksendamine
·
täiskõhutunne
·
röhitised
·
kõhukinnisus
·
kõhulahtisus
·
suurenenud kaltsiumisisaldus toidus ilmneb järgmiste sümptomite näol:
- kõhukinnisus
- isukaotus
- iiveldus
- oksendamine
Aeg-ajalt:
Kui te märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
·
liigselt suurenenud kaltsiumisisaldus toidus ilmneb järgmiste sümptomite näol:
- südame
rütmihäired
- segasusseisund
- letargia
(nõrkus)
- deliirium
- osaline või täielik teavusekaotus (stuupor)
- väga raskekujuliste juhtude korral kooma
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS PHOSPHOSORB 660 MG SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Phosphosorb 660 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast ,,Kõlblik
kuni:". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Pärast esmakordset avamist mitte kasutada kauem kui 5 nädalat.
Kui tabletid muudavad värvi või ilmnevad muud vananemise märgid, pidage nõu oma apteekriga.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Phosphosorb 660 mg sisaldab
- Toimeaine on kaltsiumatsetaat.
1 tablett sisaldab 660 mg kaltsiumatsetaati, mis vastab 167 mg kaltsiumile.
- Abiained
on:
Tableti sisu: sahharoos, zelatiin (E441), kroskarmelloosnaatrium (E468), magneesiumstearaat
(E470b).
Tableti kate: rafineeritud kastoorõli, naatriumsahhariin (E954), hüpromelloos (E464).
logica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Saksamaa
Tootja
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
CentralPharma Communications OÜ
Selise 26-11
Tallinn 13522
Tel: +372 6 015 540
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Iirimaal, Ühendkuningriigis, Norras: Everose
Teistes liikmesmaades: Phosphosorb 660 mg
Infoleht on viimati kooskõlastatud juuni 2007