Omipro - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Omipro 0,4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Tamsulosiinvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Omipro ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omipro võtmist
3.
Kuidas Omipro"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Omipro"t säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON OMIPRO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Omipro"t kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasuvate funktsionaalsete sümptomite
raviks, nt raskendatud urineerimine.

Omipro toimeaine on tamsulosiin. Tamsulosiin on alfa1-adrenoretseptorite blokaator, mis vähendab
eesnäärme ja ureetra lihaste pinget. Sellega kergendab ta uriini voolu läbi ureetra ning urineerimine on
kergem.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMIPRO VÕTMIST

Ärge võtke Omipro"t
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) tamsulosiini või Omipro mõne koostisosa suhtes
-
kui teil on esinenud ortostaatilist hüpotensiooni
-
kui teil on raske maksapuudulikkus

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Omipro
-
kui teil tekib ortostaatiline hüpotensioon (madalast vererõhust tingitud pearinglus lamavast asendist
istuma või püsti tõusmisel)
-
kui te võtate teisi alfa1-adrenoblokaatoreid
-
kui teil on raske neerupuudulikkus
-
kui te lähete silmakae operatsioonile (läätse tuhmumise tõttu), öelge enne seda oma silmaarstile, et
te kasutate või olete eelnevalt kasutanud Omipro"t.

See on vajalik seetõttu, et Omipro võib kae operatsiooni ajal põhjustada tüsistusi, mida saab vältida,
kui teie arst on selleks ette valmistatud.

Omipro võtmine koos toidu ja joogiga
Omipro"t tuleb võtta pärast hommikusööki või pärast päeva esimest söögikorda ja juua peale klaasitäis
vett.

Rasedus ja imetamine
Omipro on mõeldud kasutamiseks ainult meestel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Tamsulosiinil ei ole teadaolevalt autojuhtimist või masinate käsitsemist vähendavat toimet. Hoolimata
sellest, peavad patsiendid alati meeles pidama, et ravi ajal Omipro"ga võib tekkida pearinglus.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud või taimset päritolu ravimeid.
Tamsulosiini kasutamine koos teiste alfa1-retseptorite blokaatoritega (prasosiin, alfusosiin) võib
põhjustada hüpotensiooni.


3.
KUIDAS OMIPRO"T VÕTTA

Võtke Omipro"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks kapsel päevas.

Omipro"t tuleb võtta pärast hommikusööki või pärast päeva esimest söögikorda juues peale klaasitäis vett.
Kapsel neelatakse tervelt, istudes või seistes (kuid mitte lamades). Kapslit ei tohi purustada ega närida,
sest see võib mõjutada toimeaine modifitseeritud vabanemist. Kuid kapslit võib avada ja selle sisu alla
neelata ilma seda närimata.

Kui teil on tunne, et Omipro toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Omipro"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Omipro"t enam kui arst on teile ette kirjutanud, võtke ühendust oma arstiga või
kutsuge kiirabi.

Kui te unustate Omipro"t võtta
Kui te unustate ravimit ettenähtud ajal võtta, võtke see mistahes ajal hiljem selle päeva jooksul. Kui
avastate selle järgmisel päeval, jätke see annus lihtsalt vahele.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Omipro põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Omipro
kasutamise ajal on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

Sage (enam kui 1-l 100-st ravitud patsiendist, kuid vähem kui 1-l 10-st ravitud patsiendist): pearinglus,
lõdva iirise sündroom (IFIS, kae operatsiooni ajal tekkida võiv tüsistus).

Aeg-ajalt (enam kui 1-l 1000-st ravitud patsiendist, kuid vähem kui 1-l 100-st ravitud patsiendist):
peavalu, südamepekslemine, pearinglus, eriti lamavast asendist istuma või püsti tõusmisel, vesine nohu
ehk riniit, seedetrakti reaktsioonid (kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine), allergilised
reaktsioonid (nahalööve, kihelus, urtikaaria), ebanormaalne ejakulatsioon, nõrkus.

Harv (enam kui 1-l 10000-st ravitud patsiendist, kuid vähem kui 1-l 1000-st ravitud patsiendist):
minestamine, angioödeem.

Väga harv (vähem kui 1-l 10000-st ravitud patsiendist): priapism (püsiv ja valulik erektsioon)

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS OMIPRO"T SÄILITADA

Hoida originaalpakendis.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Ärge kasutage Omipro"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Omipro sisaldab

-
Toimeaine on tamsulosiinvesinikkloriid. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikloriidi.
-
Abiained on ­
kapsli sisu: naatriumalginaat, metüülakrüülhape-etüülakrülaat kopolümeer 1:1,
glütserooldibehenaat, maltodekstriin, naatriumlaurüülsulfaat, makrogool 6000, polüsorbaat 80,
naatriumhüdroksiid, simetikooni emulsioon (simetikoon, metüültselluloos, sorbiinhape), kolloidne
veevaba ränidioksiid

kapsli kate: zelatiin, punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172)

Kuidas Omipro välja näeb ja pakendi sisu

Oranz zelatiinkapsel (suurusega nr 2), mis sisaldab valgeid või valkjaid graanuleid.
Omipro on saadaval PVC/PVDC/Al blisterpakendis või HDPE-purgis, mis sisaldab 30 või 100 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Jelfa S.A.
Ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora
Poola
tel: +48 75 752 28 21
fax: +48 75 752 28 21
e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

DK
Omipro 0.4 mg depotkapsler, hård
CZ
Tamipro 0.4 mg tvrdá tobolka s prodlouzeným uvolováním
HU
Omipro 0.4 mg retard kemény kapszula
LT
Omipro 0.4 mg Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulè
LV
Tamipro 0.4 mg Ilgstoss darbbas ciets kapsulas
EE
Omipro 0.4 mg Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
PL
Omipro 0.4 mg kapsulka o przedluonym uwalnianiu, twarda
SK
Omipro 0.4 mg, tvrdá kapsula s predlzeným uvolovaním


Infoleht viimati kooskõlastatud juunis 2008