Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Nicorette freshmint gum - Pakendi Infoleht

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Nicorette Freshmint Gum, 2 mg ravimnärimiskumm
Nicorette Freshmint Gum, 4 mg ravimnärimiskumm

Nikotiin


Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Nicorette Freshmint Gum"i täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
- Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Nicorette Freshmint Gum ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nicorette Freshmint Gum"i kasutamist
3. Kuidas Nicorette Freshmint Gum"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nicorette Freshmint Gum"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON NICORETTE FRESHMINT GUM JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

Nicorette Freshmint Gum"i kasutatakse:
-
Tubakasõltuvuse ravi, sealhulgas võõrutusnähtude ja suitsetamise tungi leevendamine
suitsetamisest motiveeritud loobumisel ja suitsetamise vähendamisel enne täielikku loobumist
neil, kes ei suuda või ei ole valmis suitsetamisest järsku loobuma.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NICORETTE FRESHMINT GUM"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Nicorette Freshmint Gum"i:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) nikotiini või Nicorette Freshmint Gum"i mõne koostisosa
suhtes

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nicorette Freshmint Gum:

Enne ravimnärimiskummi kasutamist pidage nõu arstiga:
-
kui te olete hiljuti läbi elanud raske südameveresoonkonna haiguse (insuldi või
südamelihaseinfarkti);
-
kui teil on valud rinnus;
-
kui teie vererõhk on kontrollimatult kõrge;
-
kui teil on maohaavand;
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui teil on suhkurtõbi, mille tõttu kasutate insuliini (suitsetamisest loobumisel tuleb teil
võibolla kasutada väiksemaid insuliiniannuseid);
-
kui teil on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom) ­ teie arst ütleb seda teile;
-
kui teil on mõõdukas/raske maksa- või raske neeruhaigus;
-
kui te olete alla 18-aastane.

Ravimnärimiskumm võib kleepuda hambaproteesidele ja harvadel juhtudel neid kahjustada.

Suitsetamine on tervisele ohtlikum kui nikotiinasendusravi toodete kasutamine.

Rasedus ja imetamine
Rase või last imetav suitsetaja võib ravimnärimiskummi kasutada ainult pärast arsti või apteekriga nõu
pidamist. Suitsetamine võib loodet või väikelast tõsiselt kahjustada ja see tuleb lõpetada.

Nikotiin imendub rinnapiima väikestes kogustes, mis võivad mõjutada imikut, seda ka terapeutilistes
annustes. Kui rinnaga toitmise ajal kasutatakse nikotiinasendusravi, siis tuleb Nicorette Freshmint
Gum"i kasutada vahetult pärast imetamist, et vähendada Nicorette Freshmint Gum"i kahjulikku mõju
lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Ei ole täheldatud toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid teisi ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Suitsetamine võib muuta teie organismi vastust mõnedele ravimitele. Seega tuleb suitsetamisest
loobumisel (kas koos nikotiinasendusravi kasutamisega või ilma) teie poolt kasutatavate ravimite
annuseid vajadusel korrigeerida. Kui te kasutate selliseid ravimeid nagu teofülliin, takriin, klosapiin,
insuliin, imipramiin, olansapiin, ropinirool, klomipramiin või fluvoksamiin, pidage nõu oma arsti või
apteekriga enne Nicorette Freshmint Gum"i kasutamist.

Suitsetamisest loobumisel võivad ravimi annused vajada korrigeerimist.


3. KUIDAS KASUTADA NICORETTE FRESHMINT GUM"I

Millise suurusega ravimnärimiskummi kasutada?
2 mg Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm on õige suurus, kui te suitsetate vähem kui 20
sigaretti päevas või kui te suitsetate esimese sigareti 30 minuti jooksul pärast ärkamist.

4 mg Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm on õige suurus, kui te suitsetate enam kui 20
sigaretti päevas või kui te olete ebaõnnestunult üritanud suitsetamisest loobuda kasutades 2 mg
ravimnärimiskummi padjakesi.
Ärge ületage kindlaksmääratud annust!

Kuidas närida Nicorette Freshmint Gum"i ravimnärimiskummi?
Närige ravimnärimiskummi padjakest, kui te tunnete vajadust suitsetada. Ravimnärimiskummi
näritakse selleks, et sealt vabaneks nikotiini, seejärel tehakse närimises paus, et vabanenud nikotiin
saaks imenduda läbi põse limaskesta. Süljega allaneelatud nikotiin ei ole kasulik ja võib lisaks ärritada
teie neelu või põhjustada luksumist.
Selle vältimiseks võite te ravimnärimiskummi aeglaselt närida, kuni maitse muutub tugevaks, seejärel
närimine katkestada ning paigutada ravimnärimiskumm igeme ja põse sisekülje vahele.
Kui maitse suust kaob, närige ravimnärimiskummi niikaua, kuni maitse muutub taas tugevaks, seejärel
katkestage närimine uuesti. Sellisel viisil närige ravimnärimiskummi umbes pool tundi.
Kui ravimnärimiskumm on täielikult kaotanud oma maitse, visake see prügikasti.

Kui palju Nicorette Freshmint Gum"i ravimnärimiskummi võin ma kasutada ja kui kaua aega?
Kasutage ainult üht padjakest korraga. Samaaegselt lõpetage suitsetamine täielikult, et suureneksid
teie võimalused suitsetamisest edukalt loobuda. Kasutatavate ravimnärimiskummi padjakeste arv
päevas sõltub teie tungist suitsetamise järele. Tavaliselt kasutatakse 8...12 padjakest päevas. Ärge
kasutage rohkem kui 24 ravimnärimiskummi padjakest päevas. Sellisel viisil kasutage
ravimnärimiskummi kuni kolme kuu jooksul, selle aja vältel peate end võõrutama kommetest, mis on
seotud suitsetamisega. Siis on aeg hakata järk-järgult vähendama kasutatavate ravimnärimiskummi
padjakeste arvu, kuni lõpuks olete ravimnärimiskummist täielikult loobunud.
Tavaliselt ei soovitata Nicorette Freshmint Gum"i regulaarselt üle kolme kuu kasutada. Mõned endised
suitsetajad võivad vajada pikemat ravi, et vältida suitsetamise taasalustamist.
Hoidke alles kasutamata ravimnärimiskummi padjakesed, mida saate kasutada, kui teil tekib äkitselt
taas soov suitsetada.

Kui te kasutate ravimnärimiskummi rohkem, kui ette nähtud või kui laps on seda närinud:
Nikotiini liigne kasutamine nii nikotiinasenduspreparaatide kui suitsetamise näol võib tekitada
üleannustamise sümptomeid. Risk saada mürgistust ravimnärimiskummi padjakese allaneelamise tõttu
on väga väike, sest närimise puudumisel on imendumine aeglane ja mittetäielik.
Üleannustamise sümptomid on samad, mis ägedal nikotiinimürgistusel ja nendeks on: iiveldus,
süljeerituse suurenemine, kõhuvalu, kõhulahtisus, higistamine, peavalu, pearinglus, kuulmishäired ja
väljendunud nõrkus.

Kui te olete kasutanud liiga palju ravimnärimiskummi või kui laps on närinud või alla neelanud mõne
padjakese, pöörduge viivitamatult arsti poole või võtke ühendust haigla erakorralise meditsiini
osakonnaga. Näidake arstile käesolevat infolehte ja pakendit.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Nicorette Freshmint Gum põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.

Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm võib tekitada kõrvaltoimeid, mis sarnanevad
suitsetamisest või muu tubaka tarvitamisest saadava nikotiini poolt tekitatud kõrvaltoimetele.
Kõrvaltoimed sõltuvad põhiliselt annusest.
Enamus võimalikest kõrvaltoimetest tekivad esimeste nädalate jooksul pärast ravi algust.

Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks on:
- suu- ja neeluvalu, mälumislihaste valu;
- pearinglus, peavalu;
- ebamugavus maos ja sooltes, iiveldus, luksumine, oksendamine.

Vähem tavalisteks kõrvaltoimeteks on:
- südamepekslemine;
- nahapunetus;
- nõgestõbi.

Väga harvadeks kõrvaltoimeteks on:
- südamekodade pöörduv virvendus;
- allergilised reaktsioonid (kudede paikne turse).

Mõned sümptomid võivad olla seotud abstinentsinähtudega, mis tekivad suitsetamisest loobumisel (nt
pearinglus, peavalu, unetus). Suuhaavandid võivad sageneda, selle seos nikotiiniga on ebaselge.
Ravimnärimiskumm võib kleepuda hambaproteesidele ja harvadel juhtudel neid kahjustada.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS NICORETTE FRESHMINT GUM"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage Nicorette Freshmint Gum"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Nicorette Freshmint Gum sisaldab

2 mg Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm:
- Toimeaine on nikotiin. 1 ravimnärimiskumm sisaldab 10 mg nikotiinresinaati, mis on võrdne 2 mg
nikotiiniga.
- Abiained on: ravimnärimiskummialus, ksülitool, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba
naatriumkarbonaat, magneesiumoksiid, kaaliumatsesulfaam, lõhna- ja maitseained (piparmündiõli,
levomentool).
Katte abiained on: ksülitool, piparmündiõli, akaatsia kumm, titaanoksiid, karnaubavaha.

4 mg Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm:
- Toimeaine on nikotiin: 1 ravimnärimiskumm sisaldab 20 mg nikotiinresinaati, mis on võrdne 4 mg
nikotiiniga.
Abiained on: ravimnärimiskummialus, ksülitool, veevaba naatriumkarbonaat, magneesiumoksiid,
kaaliumatsesulfaam, lõhna- ja maitseained (piparmündiõli, levomentool), kinoliinkollane (E 104).
Katte abiained on: ksülitool, piparmündiõli, akaatsia kumm, titaanoksiid, karnaubavaha,
kinoliinkollane (E104).

Nicorette Freshmint Gum ravimnärimiskumm (mõlemad annused) ei sisalda suhkrut (sukroosi) ega
loomset päritolu aineid.

Kuidas Nicorette Freshmint Gum välja näeb ja pakendisisu
Nicorette Freshmint Gum 2 mg ravimnärimiskumm on valget värvi, kaetud, nelinurkne ja suurusega
ligikaudu 15 x 15 x 6 mm.
Nicorette Freshmint Gum 4 mg ravimnärimiskumm on neljakandiline, kreemjat värvi, kaetud ja
suurusega ligikaudu 15 x 15 x 6 mm

Blisterpakend sisaldab 15 ravimnärimiskummi.
Blistrid on pakendatud kartongkarpidesse, mis sisaldavad 15, 30 või 105 ravimnärimiskummi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Rootsi

Tootja:
McNeil AB
Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Helsingborg
Rootsi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Cilag GmbH International
Lõõtsa 2A, 11415 Tallinn
Tel: 617 74 20

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010