Neplit easyhaler 100 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Neplit Easyhaler 100 mikrogrammi annuses
Neplit Easyhaler 200 mikrogrammi annuses
Neplit Easyhaler 400 mikrogrammi annuses
inhaleeritav pulber
Budesoniid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Neplit Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on tarvis teada enne Neplit Easyhaleri kasutamist
3.
Kuidas Neplit Easyhalerit kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Neplit Easyhalerit säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON NEPLIT EASYHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Neplit Easyhaler on ravim, mida nimetatakse ,,ennetajaks". Ta ravib põletikku ja seda
kasutatakse astma sümptomite vältimiseks. Ta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks.

Budesoniid EI peata astmahoogu, kui see on juba alanud. Seetõttu peab teil alati kaasas olema
kiiretoimeline bronhe lõõgastav ,,leevendaja" (beeta2-agonist).

Budesoniidi pulber on pakitud Easyhaleri-nimelisse inhalaatorisse. Te hingate pulbrit kopsudesse
läbi inhalaatori suuotsiku.


2.
MIDA ON TARVIS TEADA ENNE NEPLIT EASYHALERI KASUTAMIST

Ärge kasutage Neplit Easyhalerit, kui olete allergiline (ülitundlik):
· budesoniidi suhtes,
· piimavalgu (abiaine laktoos sisaldab piimavalku) suhtes.

Võtke ühendust oma arstiga, et ta saaks ravimi teise vastu vahetada.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Neplit Easyhaler:
Öelge oma arstile enne Neplit Easyhaleri kasutamist:
· kui teil on kopsutuberkuloos,
· kui teil on ükskõik milline suu, hingamisteede või kopsude bakteriaalne, viiruslik või
seennakkus,
· kui teil on raske maksahaigus.

1
Kasutamine koos teiste ravimitega
Teavitage raviarsti, kui te kasutate:
- kortikosteroide sisaldavaid ninaravimeid,
- kortikosteroidtablette,
- itrakonasooli või ketokonasooli sisaldavaid seenevastaseid ravimeid.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Küsige oma arstilt nõu enne Neplit Easyhaleri kasutamist, kui olete rase, plaanite rasestuda või
imetate.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Neplit Easyhaler ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Neplit Easyhaleri koostisainete suhtes
Neplit Easyhaleri inhalatsioonipulber sisaldab nii väikeses koguses laktoosi, et ei põhjusta
tõenäoliselt probleeme isegi siis, kui teil on laktoositalumatus. Kui teie arst on teile öelnud, et te
ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Laktoos sisaldab piimavalku, mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.


3.
KUIDAS NEPLIT EASYHALERIT KASUTADA

Vaadake ,,Easyhaleri kasutusjuhendit" käesoleva infolehe lõpus.
Budesoniidi toime võib olla märgatav pärast mõnepäevast ravi, kuid toime saavutab kõrgpunkti
paari nädala pärast. Kasutage Neplit Easyhalerit regulaarselt astmaatilise põletiku vältimiseks.
Jätkake selle ravimi regulaarset võtmist vastavalt juhistele isegi siis, kui teil ei ole mingeid
sümptomeid.

Teie arst on määranud teile sobiva tugevuse ja annuse. Järgige hoolikalt arsti juhiseid.

Tavaline annus täiskasvanutele ja lastele alates 6. eluaastast on:
· 1...2 annust inhaleerituna hommikuti ja õhtuti või üks kord päevas õhtuti.

Ravi kestel võib teie arst aeg-ajalt annust kohandada, et leida teie astma kontrolli all hoidmiseks
vajalik väikseim annus (säilitusannus).

Kui Neplit Easyhalerit kasutab teie laps, veenduge, et ta teeb seda õigesti.

Lisaks Neplit Easyhalerile (ennetaja) vajate ka bronhe lõõgastavat leevendajat
Budesoniid EI peata astmahoogu, kui see on juba alanud. Seetõttu peab teil alati kaasas olema
kiiretoimeline bronhe lõõgastav leevendaja (beeta2-agonist) astma ägedate sümptomite tekkimise
vältimiseks.

Kui te tarvitate regulaarselt leevendavat inhalaatorit (beeta2-agonisti), peate seda inhaleerima enne
Neplit Easyhalerit (ennetaja).

Astma sümptomite süvenemine ravi ajal
Võtke oma arstiga ühendust võimalikult kiiresti:
· kui hingeldus või pinge rinnas süveneb ravi ajal,
· kui vajate leevendavat inhalaatorit sagedamini kui varem,
· kui leevendav inhalaator ei aita sama hästi kui varem.
2
Astma võib süveneda ja te võite vajada lisaravi.

Kortikosteroidtablettide asendamine Neplit Easyhaleriga
Öelge oma arstile, kui kasutate astma raviks kortikosteroidtablette (nt kortisooni tablette).
Teie arst võib teil paluda järk-järgult vähendada tablettide arvu ja lõpuks peatada ravi paari
nädala jooksul. Kui tunnete end selle üleminekuperioodi jooksul halvasti, võtke ühendust arstiga,
kuid ärge lõpetage Neplit Easyhaleri kasutamist.

Kui te kasutate Neplit Easyhalerit rohkem kui ette nähtud
Kui olete kasutanud suurema annuse või rohkem annuseid, kui ette nähtud, rääkige sellest oma
arstile niipea kui võimalik. Peate jätkama Neplit Easyhaleri kasutamist, kui teie arst ei määra
teisiti.

Kui te unustate Neplit Easyhalerit kasutada
Kui üks annus on vahele jäänud, manustage järgmine niipea kui võimalik või manustage järgmine
annus õigel ajal. Kõige parem on ravimit tarvitada iga päev samal ajal.

Kui te lõpetate Neplit Easyhaleri kasutamise
Ärge lõpetage Neplit Easyhaleri kasutamist oma arstiga nõu pidamata. Kui lõpetate ravimi
kasutamise äkki, võib see astmat süvendada.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Neplit Easyhaler põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sagedased kõrvaltoimed (vähem kui ühel 10-st, kuid rohkem kui ühel 100-st patsiendist):
Kurguärritus, kähe hääl, neelamisraskused, köha, suu ja kurgu seennakkus (soor).
Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, jätkake siiski Neplit Easyhaleri kasutamist. Rääkige
sellest oma arstile.

Te saate vältida eelmainitud kõrvaltoimeid, loputades suud ja kurku veega või pestes hambaid iga
kord pärast annuse manustamist. Ärge neelake alla loputusvett, sülitage see välja.

Harvad kõrvaltoimed (vähem kui ühel 1000-st, kuid rohkem kui ühel 10 000-st patsiendist):
Liiga palju või vähe kortisooli veres, depressioon, agressiivsus, ärrituvus, ärevus, psühhoos
(kontakti kaotamine tegelikkusega), rahutus, suurenenud motoorne aktiivsus (raskused
paigalpüsimisega). Nahalööbed. Käitumise muutused ja kasvupeetus lastel.

Väga harvad kõrvaltoimed (vähem kui ühel 10 000-st patsiendist):
Alaaktiivsed neerupealised (neerude kõrval asuvad näärmed). Närvilisus. Katarakt, glaukoom.
Luude mineraalitiheduse vähenemine (luude nõrgenemine).

Kui te arvate, et teil võib esineda mõni neist harvadest kõrvaltoimetest või kui te olete mures
nende võimaliku tekkimise pärast, rääkige sellest oma arstile.

Harva esinev raske allergiline reaktsioon
Kui sügelus, lööve, nahapunetus, silmalaugude, näo või kurgu turse, hingeldus, madal vererõhk
või kollaps tekib kohe pärast annuse manustamist, toimige järgnevalt:
· lõpetage Neplit Easyhaleri kasutamine,
· pöörduge kohe arsti poole.

Õhupuudus kohe pärast annustamist
Harva võivad inhaleeritavad ravimid kohe pärast annustamist põhjustada häälekähedust
väljahingamisel (wheezing?) ja õhupuudust (bronhospasmi).
Kui see juhtub:
3
· lõpetage Neplit Easyhaleri kasutamine,
· võtke kiiretoimelist bronhe lõõgastavat leevendajat,
· pöörduge kohe arsti poole.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS NEPLIT EASYHALERIT SÄILITADA

Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Enne esimest kasutamist: säilitage avamata laminaatkotis.

Pärast laminaatkoti avamist: säilitage temperatuuril kuni 30 ºC niiskuse eest kaitstuna. Neplit
Easyhalerit soovitatakse hoida kaitseümbrises.

Asendage Neplit Easyhaler uuega kõige hiljem 6 kuud pärast laminaatkoti avamist. Kirjutage koti
avamise kuupäev üles: __________

Kui Neplit Easyhaler saab niiskust, peate selle uue vastu vahetama.

Ärge kasutada Easyhalerit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Neplit Easyhaler sisaldab

- Toimeaine on budesoniid.
- Abiaine on laktoosmonohüdraat (sisaldab piimavalku).

Kuidas Neplit Easyhaler välja näeb ja pakendi sisu

Valge või peaaegu valge pulber.

Neplit Easyhaler, 100 mikrogrammi annuse kohta ja 200 mikrogrammi annuse kohta inhaleeritav
pulber
·
200 annust + kaitseümbris
· 200
annust
·
2 x 200 annust

Neplit Easyhaler, 400 mikrogrammi annuse kohta inhaleeritav pulber
·
100 annust + kaitseümbris
· 100
annust
·
2 x 100 annust

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Menarini International Operations Luxembourg SA
1, Avenue de la Gare
4
L-1611 Luksemburg

Tootja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Soome

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides
järgmiste nimetustega:

Soome,
Sloveenia,
Ungari,
Saksamaa
Budesonid
Easyhaler
Hispaania

Budesonida
Easyhaler
Belgia
Budesonide
Easyhaler
Sandoz
Holland
Budesonide
Sandoz
Easyhaler
Ühendkuningriik
Easyhaler
Budesonide
Norra, Rootsi, Taani, Tsehhi Vabariik, Slovakkia, Austria Giona Easyhaler
Eesti,
Poola,
Leedu,
Läti,
Neplit
Easyhaler


Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010

5
Joonis 1.
Easyhaler
EASYHALERI KASUTUSJUHEND

Neplit Easyhalerit on lihtne kasutada. Lugege kõigepealt läbi see
Huulik
kasutusjuhend. Siin näidatakse, mida peate tegema ja mida jälgima.


EASYHALERI LAHTIPAKKIMINE
Huulikukaitse


Easyhaler (joonis 1) on laminaatkotis, mis hoiab pulbri kuivana.
Ärge avage kotti, kui te ei ole valmis Easyhalerit kasutama.
Kaitse-

ümbris
Kaitseümbrise kasutamine on vabatahtlik.
Kui te ei kasuta kaitseümbrist, minge edasi osa juurde
,,Annustamine Neplit Easyhaleriga" (vt joonist 3b).

Avage kaitseümbris ja sisestage sellesse Easyhaler (joonis 2).
Veenduge, et huulikukaitse katab Easyhaleri huulikut (see ei lase Easyhaleril juhuslikult
Joonis 2.
käivituda).

Kui te ei kasuta Easyhalerit kohe, sulgege kaitseümbris.

ANNUSTAMINE NEPLIT EASYHALERIGA

Kui te tarvitate ka ,,leevendavat" inhalaatorit, kasutage seda esimesena.

Avage kaitseümbris, kui te seda kasutate.

Eemaldage huulikukaitse.

A. Raputage
Raputage Easyhalerit energiliselt üles-alla kolm kuni viis korda
Joonis 3a.
Joonis 3b.
(joonis 3a või 3b) pulbri õige liikumise ja annuse saamiseks.
Pärast raputamist hoidke Easyhalerit püstises asendis.

B. Klõpsake
Vajutage Easyhalerit üks kord sõrme ja pöidlaga, kuni kuulete klõpsu
(joonis 4a või 4b). Laske vajutataval osal klõpsuga tagasi liikuda.
See viib pulbri huulikus olevasse inhalatsioonikanalisse.
Hoidke Easyhalerit edasi püstises asendis.

Kui teile tundub, et olete klõpsanud Easyhalerit rohkem
kui ühe korra,
vaadake osa MÄRKUS! (joonis 6a või 6b).
Joonis 4a.
Joonis 4b.
6
Joonis 5a.
C. Inhaleerige
Istudes või seistes
·
Hingake normaalselt välja (kuid MITTE Easyhalerisse).
·
Paigutage huulik suhu hammaste vahele ja pigistage huuled
tihedalt huuliku ümber kokku.
·
Hingake läbi Easyhaleri tugevalt ja sügavalt sisse (joonis 5a või 5b).
·
Võtke Easyhaler suust välja.
·
Hoidke hinge kinni vähemalt 5 sekundit, seejärel hingake
nagu tavaliselt.


Joonis 5b.
Veenduge, et te ei hinga välja Easyhalerisse, sest see või Easyhaleri ummistada.
Kui see juhtub, vaadake osa MÄRKUS! (joonis 6a või 6b).

Kui teile on määratud enam kui üks annus, korrake punkte A, B ja C.

Pange huulikukaitse tagasi suuotsikule.
Sulgege kaitseümbris, kui te seda kasutate.

Loputage
Loputage oma suud ja kurku ning sülitage vesi välja.
See vähendab seennakkuse (soori) ohtu.
Joonis 6a. Joonis 6b
MÄRKUS!

Kui vajutate Easyhalerile kogemata, olete sellele vajutanud rohkem
kui üks kord või hingate välja Easyhalerisse, koputage suuotsikut pulbrist
tühjendamiseks vastu lauda või peopesa (joonis 6a või 6b). See
tagab õige annustamise.
Seejärel alustage uuesti sammudega A, B ja C.

PUHASTAMINE

Puhastage suuotsikut vähemalt kord nädalas kuiva puhta lapiga. Ärge kasutage vett ega muid
vedelikke, sest pulber on tundlik niiskuse suhtes. Kui kasutate kaitseümbrist, võtke Easyhaler
sellest välja ja pühkige puhtaks. Kui asetate Easyhaleri tagasi kaitseümbrisesse, pange
huulikukaitse huulikule, et vältida selle juhuslikku käivitumist.




Joonis7a Joonis 7b

UUE EASYHALERI HANKIMINE

Easyhaleril on annuste loendur, mis näitab, mitu annust on alles jäänud
(joonis 7a ja 7b). Loendur pöördub pärast iga viiendat täitmist (annust).
Kui numbrid muutuvad punaseks, on alles 20 annust. Kui teil ei ole juba
uut Easyhalerit, võtke ühendust arstiga. Kui loendur jõuab 0-ni, peate
Easyhaleri asendama, kuigi võite ikka veel näha Easyhaleri tagaküljel
Annuste
Annuste
asuvas aknas pulbrit (joonis 8).
loendur
loendur

Hoidke kaitseümbris uue Easyhaleri jaoks alles.


Joonis 8.
Figure 8.
xxx xx:
xxx:
Aken
xx-xxxx
Window
xx-xx-x
xx-xxxx
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
xxx x/xxxx xxx xxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxx X.X.
XXXXXXXXX XXX XXX
7