Jurnista - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

JURNISTA, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
JURNISTA, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
JURNISTA, 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
JURNISTA, 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
JURNISTA, 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Hüdromorfoonvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on JURNISTA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne JURNISTA võtmist
3.
Kuidas JURNISTA"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas JURNISTA"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON JURNISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

JURNISTA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse analgeetikumideks ehk valuvaigistiteks.

JURNISTA"t kasutatakse tugeva valu raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE JURNISTA VÕTMIST

Ärge võtke JURNISTA"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdromorfoonvesinikkloriidi või JURNISTA mõne
koostisosa suhtes;
-
kui teil on diagnoositud tõsine mao ja/või soole ahenemine või ummistus;
-
kui teil on olnud operatsioon(e), mille järgselt on tekkinud soolesulgus;
-
kui teil esinevad rasked maksatalitluse häired;
-
kui teil esineb tõsiseid hingamisraskusi;
-
kui teil on raskekujuline äge astma;
-
kui teil tekib ootamatu tugev kõhuvalu, mille põhjus pole teada;
-
kui te kasutate antidepressante, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks
või kui te olete sellist tüüpi ravimit võtnud viimase 14 päeva jooksul;
-
kui te kasutate morfiiniga sarnaseid valuvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
-
kui teile plaanitakse teha operatsioon. Kui teile plaanitakse teha operatsioon, palun teavitage
haiglas arsti sellest, et te võtate JURNISTA"t. JURNISTA"t ei tohi võtta ägeda valu korral või
24 tunni jooksul enne või pärast operatsiooni.

Teavitage oma arsti, kui teil esineb mistahes nimetatud vastunäidustustest.

JURNISTA"t ei tohi manustada imikutele või lastele, sünnitavatele naistele ja koomas patsientidele.


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga JURNISTA
Mõned inimesed peavad JURNISTA võtmisel olema eriti ettevaatlikud.
Vaadake koos oma arstiga üle, kas teil esineb või on hiljuti esinenud mõni alljärgnev olukord:
-
probleemid kopsudega või hingamisraskused;
-
teiste narkootiliste valuvaigistite kasutamine;
- probleemid
südamega;
-
probleemid maksa või neerudega;
- peavalud
või
peatrauma;
-
krooniline kõhukinnisus;
-
ootamatu raske kõhulahtisuse teke;
-
mistahes soolestiku haigus, sealhulgas soolesulgus või põletikuline soolehaigus;
-
pankreatiit (kõhunäärmepõletik) või sapiteede haigus;
-
alkoholi- või narkosõltuvus, või kui teil on esinenud tõsiseid reaktsioone alkoholitarvitamise
lõpetamisel (seda nimetatakse delirium tremens´iks);
-
kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomid ­ sealhulgas raskekujuline unisus, madal
kehatemperatuur ja mõnikord kooma;
-
krambihood (epilepsia või krambid);
-
kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism);
- probleemid
neerupealisega;
- eesnäärme
suurenemine;
- urineerimisraskused;
-
toksiline psühhoos (infektsiooni tagajärjel tekkinud tõsine psüühikahäire);
-
küfoskolioos (lülisamba ebanormaalne kõverus).

Kui lähete tualetti, võite väljaheites märgata JURNISTA tableti sarnaseid osakesi. Ärge muretsege ­
see on lihtsalt tableti kest, mis läbib muutumatul kujul teie soolestiku. See ei tähenda, et tablett ei
toimi.

Eakad
Kui te olete üle 60 aasta vana, on kõrvaltoimete tekkimiseks suurem tõenäosus. Olge eriti ettevaatlik.

Kõhukinnisus
Kõhukinnisus (soolestiku ja soole sisu ebapiisav liikumine) on JURNISTA-taoliste ravimite puhul
sage kõrvaltoime ja tõenäoliselt ei möödu see ilma ravita. Pidage nõu oma arsti või apteekriga
lahtistite (kõhukinnisuse vastased ravimid) ja väljaheidet pehmendavate ravimite võtmise suhtes, et
ennetada või ravida kõhukinnisust JURNISTA kasutamise ajal.

Dopinguproov sportlastele
Sportlastele tehtav dopinguproov näitab JURNISTA toimeainet. Kui teid testitakse JURNISTA
kasutamise ajal, võib see kaasa tuua diskvalifitseerimise.

Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada JURNISTA toimet või suurendada kõrvaltoimete tekkimise riski.

Ärge võtke JURNISTA"t, kui te võtate:
-
antidepressante, mida nimetatakse MAO inhibiitoriteks või kui te olete sellist tüüpi ravimit
võtnud viimase 14 päeva jooksul;
-
teisi morfiiniga sarnaseid valuvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin).

Konsulteerige oma arstiga enne JURNISTA võtmist, kui te võtate:
-
mistahes ravimit, mis teeb teid uniseks või uimaseks (nagu näiteks unerohud ja
trankvillisaatorid);
-
lihaseid lõõgastavaid ravimeid (need võivad olla välja kirjutatud seljavalu vastu).

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mistahes muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


JURNISTA võtmine koos toidu ja joogiga
JURNISTA võib muuta inimesed uniseks. Kui te tarvitate JURNISTA võtmise ajal alkoholi, võib see
teid muuta tavalisest uimasemaks ­ seega hoiduge alkoholi tarvitamisest.

Ei ole tähtsust, kas te võtate JURNISTA"t koos söögiga või mitte.

Rasedus ja imetamine
Teavitage oma arsti enne JURNISTA kasutamist, kui te olete rase või planeerite rasedust.

Ärge võtke JURNISTA"t rinnaga toitmise ajal, sest toimeaine võib erituda rinnapiima.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
JURNISTA võib muuta teid uimaseks. Ärge juhtige autot, töötage masinatega ega tehke ohtlikku tööd,
kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub. Olge eriti ettevaatlik juhul, kui teie ravimit või ravimi
annust on muudetud.

Oluline teave mõningate JURNISTA koostisainete suhtes
JURNISTA sisaldab laktoosi. Kui teie arst on teile rääkinud, et te ei talu mõnda suhkrut,
kontakteeruge oma arstiga enne selle ravimi võtmist.


3. KUIDAS
JURNISTA"T
VÕTTA


Võtke JURNISTA"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te ei võta igapäevaselt morfiiniga sarnaseid valuvaigisteid, ei tohiks JURNISTA tavaline algannus
ületada 8 mg, iga päev samal ajal. Kui te olete eelnevalt kasutanud muud morfiinitüüpi valuvaigistit ja
alustate ravi JURNISTA"ga, määrab arst teile sobiva algannuse.

Teie arst võib suurendada ravimi annust, kuni valu saab kontrolli alla. Annuse tõstmise intervall peab
olema vähemalt kaks päeva.

Igapäevase tableti võtmine
Neelake JURNISTA tablett alla tervelt koos klaasi veega.
Ärge seda närige, poolitage ega purustage ­ vastasel juhul on teil üledoosi saamise oht, sest ravim
vabaneb teie organismi liiga kiiresti.
Ärge purustage ja süstige tablette, kuna mõned koostisained võivad sellise manustamisviisi korral
põhjustada surma.

Püüdke JURNISTA tabletti võtta iga päev ühel ja samal kellaajal.

Kui te võtate JURNISTA"t rohkem kui ette nähtud
Võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Kui
võimalik, öelge neile, mis tablette ja kui palju on võetud.

Kui te olete võtnud liiga suure annuse, võite tunda tugevat uimasust ja võib tekkida hingamisraskus.
Need üleannustamise sümptomid võivad minna tõsisemaks ­ sealhulgas külma higiga kaetud nahk,
kitsad pupillid, madal vererõhk ja kooma (teadvusetus). Tõsine üleannustamine võib põhjustada
hingamise lakkamise, südameinfarkti ja surma.

Kui te unustate JURNISTA"t võtta
Ärge võtke lisatabletti või kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Konsulteerige
oma arstiga ja küsige nõu, mida teha.


Kui te lõpetate JURNISTA võtmise
Kui on vajalik JURNISTA võtmine lõpetada, vähendab arst teie annust järk-järgult - tavaliselt
langetades annust iga kahe päeva järel. Kui olete saavutanud väikseima võimaliku annuse, teavitab arst
teid, millal võite lõpetada JURNISTA võtmise.
Mõnedel inimestel võivad annuse vähendamise ajal tekkida ärajätunähud.
Informeerige oma arsti kui teil ilmneb mõni järgnevatest sümptomitest:
-
ärevus või ärritatus;
-
teie silma pupillide mõõtmed on suurenenud;
-
õhetus või higistamine;
-
põhjuseta nutmine;
-
iiveldus või oksendamine;
-
kõhuvalu või kõhulahtisus;
-
liigeste valulikkus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka JURNISTA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sagedased kõrvaltoimed (puudutavad rohkem kui 1 kasutajat 10-st)
-
tavalisest suurem väsimus, unisus või nõrkustunne; peavalu; pearinglus;
-
kõhukinnisus; iiveldus; oksendamine.

Sagedased kõrvaltoimed (puudutavad 1 kuni 10 kasutajat 100-st)
-
kehakaalu langus;
-
südame löögisageduse tõus;
-
unustamine; tuimus; nahakihelemine või tõmblemine, põletustunne või tunne, et keegi roomab
nahal; värinad lihastes või tahtmatud lihaste kokkutõmbed; uimasus või unisus;
keskendumisraskused; maitsemuutused;
-
hägune nägemine;
-
tunne, et tuba käib ringi;
-
pindmine hingamine;
-
suukuivus; kõhulahtisus; kõhuvalu; südamevalu; neelamisraskused; soolegaasid;
-
ebapiisav põie tühjenemine; urineerimisraskus, urineerimisvajaduse kadumine;
-
niiske või higine nahk; nahasügelemine, nahalööve;
-
lihasspasmid; seljavalu; paistes või valutavad liigesed; valu jäsemetes;
-
söögiisu kadumine; vedelikukaotus või dehüdratsioon;
-
kukkumine; sinikad;
-
madal vererõhk; õhetamine; kõrge vererõhk;
-
vedeliku peetusest tingitud tursed; ravimsõltuvus; ravimi ärajätunähud; palavik; valu;
ebamugavustunne rinnus; täiskõhutunne; raskus- või surumistunne; külmavärinad;
-
uinumisraskused; ärevustunne; segasustunne; närvilisus; õudusunenäod; uus või ägenev
depressioon; meeleolumuutused; rahutus; väärettekujutlused.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (puudutavad 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)
-
madal hapnikutase; madal kaaliumi tase veres; maksaensüümide taseme tõus; ensüüm amülaasi
taseme tõus veres;
-
palpitatsioonid; südamelöökide vahelejäämine;
-
jõnksulised või spastilised liigutused; tasakaaluhäired või koordinatsiooni puudumine;
minestamistunne või minestamine; lällav kõne; tähelepanuvõime vähenemine või ähmane
teadvus; naha tundlikkuse tõus; häired ajutegevuses; mõtlemis-ja meenutamisraskused, raskused
probleemide lahendamisel; hüperaktiivus; krambid või krambihood;
-
silmapupillide ahenemine; kahelinägemine; silmade kuivus;
-
kohin kõrvus;

-
hingamisraskused; hingeldus; eritis ninast; madal vere hapnikusisaldus; hingamisteede
ahenemisest tingitud hingamisraskused; hingamise muutumine kiiremaks või sügavamaks;
aevastamine;
-
kõhupuhitus; hemorroidid; verine väljaheide; ebanormaalne väljaheide; soolesulgus;
soolestiku ärritus või põletik; sopistused soole siseseinas; röhatised või röhitsemine; soole
liikumise häired; kõhulahtisuse ja kõhukinnisuse vaheldumine; soole mulgustumine;
-
urineerimisraskused või nõrk uriini vool; urineerimissageduse suurenemine;
-
ekseem;
-
lihasvalu;
-
tavalisest suurem söögiisu; vedelikupeetus; podagra;
-
seedeelundite ärritus või põletik;
-
üledoos;
-
üldine ebaterve või haiglane olek, käimisraskused; närvilisustunne; pohmelustunne;
-
impotentsus või probleemid seksimisel;
-
vähenenud seksuaalsus, paanikahood; paranoilised tunded; agressiivsus; nutmine; loidus- või
rahutustunne; ravimresistentsus; ravivastuse puudumine; eufooriatunne.

Harva esinevad kõrvaltoimed (puudutavad 1 kuni 10 kasutajat 10000-st)
-
vere testosteroonitaseme langus;
-
südame löögisageduse aeglustumine;
-
reflekside tugevnemine;
-
aeglane või pinnapealne hingamine;
-
kõhunäärme poolt toodetavate ensüümide taseme tõus; pärakulõhed; ravimi kesta peetumine
maos ja selle liikumise häired läbi soolestiku; seedeelundite põletik alates maost kuni
peensooleni; sooleseina kokkutõmmete kadumine; mao tühjenemise häired; valulik iste;
-
punetav nägu;
-
munandite või munasarjahormoonide produtseerimise vähenemine;
-
purjusoleku tunne; külma ja kuuma tunne; kehatemperatuuri langus;
-
sapikoolikud;
-
sõltuvus.

Võite endal täheldada ka järgnevaid kõrvaltoimeid: deliirium, menstruaaltsükli muutused ja
hingamispuudulikkus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS JURNISTA"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage JURNISTA"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge kasutage JURNISTA"t, kui te märkate, et tabletid on viga saanud.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida JURNISTA sisaldab
-
Toimeaine on hüdromorfoonvesinikkloriid.

4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 4,36 mg (milligrammi) ja vabastab
4 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,56 mg hüdromorfoonile.
8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 8,72 mg (milligrammi) ja vabastab
8 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 7,12 mg hüdromorfoonile.
16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 16,35 mg (milligrammi) ja vabastab
16 mg hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 14,24 mg hüdromorfoonile.
32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab ja vabastab 32,00 mg (milligrammi)
hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 28,48 mg hüdromorfoonile.
64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab ja vabastab 64,00 mg (milligrammi)
hüdromorfoonvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 56,96 mg hüdromorfoonile.

- Abiained
on:

Tableti sisu: polüetüleenoksiid 200K, polüetüleenoksiid 2000K, povidoon K29-32,
magneesiumstearaat, kollane raudoksiid (E172) (4 mg ja 32 mg puhul), butüülhüdroksütolueen
(E321), naatriumkloriid, hüpromelloos, must raudoksiid (E172), veevaba laktoos,
tselluloosatsetaat, makrogool 3350.

Tableti kate (värviline):
8 mg, 16 mg, 32 mg ja 64 mg: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
glütserooltriatsetaat, punane raudoksiid (E172) (8 mg puhul), kollane raudoksiid (E172) (16 mg
puhul),indigokarmiinlakk (E132) (64 mg puhul).
4 mg: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 400, kollane raudoksiid (E172), punane
raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Tableti kate (läbipaistev): hüpromelloos, makrogool 400.
Trükivärv: must raudoksiid E172, propüleenglükool, hüpromelloos.

Kuidas JURNISTA välja näeb ja pakendi sisu
JURNISTA tabletid on toimeainet aeglaselt vabastavad tabletid. See tähendab, et toimeaine vabaneb
peale tableti manustamist organismis järk-järgult.
-
JURNISTA, 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: kahvatu beez tablett, mille ühele
poolele on musta värviga trükitud ,,HM 4".
-
JURNISTA, 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: punane tablett, mille ühele poolele
on musta värviga trükitud ,,HM 8".
-
JURNISTA, 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: kollane tablett, mille ühele
poolele on musta värviga trükitud ,,HM 16".
-
JURNISTA, 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: valge tablett, mille ühele poolele
on musta värviga trükitud ,,HM 32".
- JURNISTA, 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett: sinine tablett, mille ühele poolele
on musta värviga trükitud ,,HM 64".

JURNISTA on blister- ehk ribapakendites, mis on karbis. Igas karbis on 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40,
50, 56, 60 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

JURNISTA on saadaval järgnevalt loetletud tugevustes, millest kõik suurused ei pruugi olla müügil:
4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Johnson & Johnson UAB
Gelezinio Vilko g. 18A
LT-08104 Vilnius
Leedu

Tootjad
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse

Belgia

ja

Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
Borgo S. Michele
I-04010 Latina
Itaalia


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal
Lõõtsa 2
Tallinn 11415
Tel: +372 617 7410

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009