Irfen quiktabs 200 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Irfen Quiktabs, 200mg kaetud tabletid
Ibuprofeen

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
· Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse
saamiseks kasutama Irfen Quiktabs"i täpselt juhisele vastavalt.
· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
· Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu apteekriga.
· Kui pärast 5-7 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu,
peate oma arstiga ühendust võtma.
· Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Irfen Quiktabs ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Irfen Quiktabs"i kasutamist
3. Kuidas Irfen Quiktabs"i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Irfen Quiktabs"i säilitada
6. Lisainfo



1. MIS RAVIM ON IRFEN QUIKTABS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Irfen Quiktabs sisaldab ibuprofeeni, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku
alandav toime. Pärast Irfen Quiktabs"i manustamist ilmneb mõju kiiresti (tühja kõhuga sisse
võttes juba ühe tunni jooksul). Irfen Quiktabs"i kasutatakse nõrga valu, palaviku ja valuliku
menstruatsiooni korral.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRFEN QUIKTABS"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Irfen Quiktabs"s:
· kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu);
· kui teil on raskekujuline maksa- või südamepuudulikkus;
· kui teil on raske neeruhaigus;
· kui teil on vereloome või-hüübimise häired;
· kui teil on ülitundlikkus toimeaine ibuprofeeni, Irfen Quiktabs"is esinevate abiainete
või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes (nt atsetüülsalitsüülhape,
paratsetamool, indometatsiin, diklofenak-naatrium jt);
· kui teil on silmanärvipõletik;
· kui te olete rase.

Eriline ettevaatus on oluline ravimiga Irfen Quiktabs:
Informeerige oma arsti teistest haigustest mida põete, ilmnenud allergianähtudest ja muudest
ravimitest, k.a. käsimüügiravimitest, mida tarvitate. Irfen Quiktabs"i tarvitamise ajal vältige
alkohoolseid jooke.

Ettevaatust preparaadi manustamisel veritsemishäirete, maksa- ja/või neerufunktsiooni häirete
ning varasema mao- või kaksteistsõrmikuhaavandi korral, soolepõletike (haavandiline
jämesoolepõletik, Crohni tõbi), samuti samaaegsel kumariini derivaatide (teatud vere
hüübimist takistava toimega ravimite) manustamisel ning eakate patsiendide ravimisel.

Astma, kroonilise obstruktiivse (ahenemisega) hingamisteede haiguse, heinapalaviku, nina
limaskesta kroonilise turse (ninapolüübid) või kroonilise hingamisteede infektsiooniga
(millega kaasuvad heinapalavikutaolised nähud) patsientidel võib toimeaine ibuprofeeni
toimel vallanduda astmahoog (nn analgeetikumi talumatus/analgeetikumi astma), pehmete
kudede (keele-, näo- kaela ja kõri-) turse või nõgestõbi.

Ettevaatus on vajalik indutseeritud porfüüria ja süsteemse sidekoe haiguse (erütematoosse
luupuse ja segakollagenooside) korral.

Nägemishäirete tekkimisel tuleb ravi lõpetada.

Ravimid nagu Irfen Quicktabs võivad olla seotud südamelihaseinfarti või insuldi kõrgenenud
riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel.
Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.

Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti südamelihaseinfarkt või kui te
arvate, et teil esineb risk selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk,
suhkurtõbi, kõrge kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne ibuprofeeni
võtmist rääkima sellest oma raviarstile või apteekrile.

Vanuritel esineb kõrgenenud risk tõsiste kõrvaltoimete tekkimiseks

On mõningad tõendid, et põletikuvastase ja valuvaigistavad ravimid (sh ka ibuprofeen)
võivad põhjustada naistel viljakuse langust. Häire on pöörduv ning möödub ravimi
kasutamise lõpetamisel.

Irfen Quicktabs"i kasutamise ajal peab vältima teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA-de) kasutamist.

Seedetrakti verejooks, haavand ja perforatsioon (mulgustumine): Võimalik on surmaga
lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni teke. Kõrgeim risk
nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid seisundeid esinenud ning
eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima annusega.
Kui ibuprofen-ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja
võtke ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti
sümptomist, eriti kui see ilmneb ravi alguses.
MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti
haigusi (haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.
Ettevaatus on vajalik, kui te kasutate samaaegselt seedetrakti haavandi ja verejooksu riski
suurendavaid ravimeid nagu suukaudsed kortikosteroidid, vere hüübimist vähendavad ravimid
(antikoagulandid, nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (teatud
antidepressandid) või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu atsetüülsalitsüülhape.

MSPVA-de kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, millest mõned
võivad lõppeda surmaga (sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline
epidermaalne nekrolüüs). Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi
esimesel kuul). Katkestage Irfen Quiktabs"i"i manustamine otsekohe ja pöörduge arsti poole,
kui ilmneb nahalööve, limaskesta kahjustus või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Irfen Quicktabs võib nõrgendada järgmiste ravimite toimet:
- diureetikumid ehk kuseeritust suurendavad ained (nt hüdroklorotiasiid, furosemiid jt);
- kõrgenenud vererõhku alandavad ravimid.

Irfen Quicktabs võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:
- liitiumipreparaadid;
- metotreksaat, mida kasutatakse keemiaraviks ja ka mõningate podagravormide korral.

Hepariini kasutamine koos ibuprofeeniga suurendab verejooksu ja -valumite tekke ohtu.

Ibuprofeeniga koosmanustamisel suureneb südameglükosiidide sisaldus vereseerumis.

Antidepressant moklobemiid suurendab ibuprofeeni toimet.

Neerule kahjulike toimete tekkimise oht võib suureneda kui ibuprofeeni manustatakse koos
tsüklosporiiniga, mis on siirikute hülgamisreaktsiooni vältimiseks kasutatav ravim.

Kaptopriili (vererõhu alandamiseks kasutatav ravim) ja ibuprofeeni samaaegne kasutamine
võib tõsta ägeda neerupuudulikkuse riski.

Atsetüülsalitsüülhappega manustamisel väheneb Irefan Quicktabs´i toime.

Kuseeritust suurendava aine triamtereeni ja Irfen Quicktabs´i koosmanustamine võib
põhjustada ägedat neerupuudulikkust.

Ibuprofeeni samaaegne kasutamine koos pentoksifülliini, alkoholi või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainetega suurendab seedetrakti kõrvaltoimete tekkeohtu (vt Kõrvaltoimed).

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (vt Ärge kasutage Irfen Quicktabs´i) võivad
suurendada mikroobivastaste ravimite kinolooni ja tsiprofloksatsiini kesknärvisüsteemi
kõrvaltoimete sagedust ning suhkurtõve ravis kasutatavate sulfonüüluureate toimet.
Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid
(SSRI-d - teatud depressiooniravimid): suurendavad koos ibuprofeeniga kooskasutamisel
seedetrakti verejooksu tekkeks.

Rasedus ja imetamine
Informeerige arsti, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Piisava kogemuse puudumise tõttu ei tohi te raseduse ja imetamise ajal Irfen Quiktabs"i
tarvitada ilma arstiga konsulteerimata.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna Irfen Quiktabs võib vähendada reaktsioonikiirust (eriti alkoholi ja ravimi samaaegsel
kasutamisel) ja põhjustada unisust, segadustunnet ja nägemishäireid, ei soovitata Irfen
Quiktabs"i tarvitamisel juhtida autot või töötada liikuvate seadmetega.


3. KUIDAS IRFEN QUIKTABS"I KASUTADA

Kui arst ei ole teisiti määranud, siis:

Nõrga kuni mõõduka valu ja palaviku korral:

Täiskasvanud
Lühiajalise palaviku ja valu korral: 200...400 mg 3...4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane
annus nõrga kuni mõõduka valu ja palaviku korral ei tohiks ületada 6 tabletti (1200 mg).

Lapsed ja noorukid (kuni 40 kg):
Laste ja noorukite soovitatav keskmine annus on 20...40mg/kg kehakaalu kohta päevas. Lastel
kehakaaluga alla 30 kg ei tohi päevane maksimaalne annus ületada 500mg. Kuna laste annus
sõltub nende kehakaalust, tuleb see igal üksikjuhul arsti poolt kindlaks määrata.

Düsmenorröa (valulik menstruatsioon) sümptomaatiline ravi:
2 tabletti (400 mg). Annustamist võib korrata 6...8-tunniste vaheaegadega.
Migreen: Profülaktiline annus on 400 mg kolm korda päevas ja esimeste sümptomite
ilmnemisel 400...800 mg päevas.

Postoperatiivne, posttraumaatiline või hamba valu, äge lihasvalu, lihaste nihestused ja
nikastused: 400...600 mg 3...4 korda päevas, akuutse ravi korral 800 mg 3 korda päevas.

Pidage kinni arsti poolt ettekirjutatud või pakendi infolehes märgitud annusest. Kui arvate, et
ravimi mõju on liiga nõrk või tugev, siis pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Mao-seedetrakti häirete korral manustada koos toidu või piimaga.
Irfen Quiktabs tablette võetakse sisse enne sööki, söögi ajal või peale sööki ilma puruks
närimata, väikese koguse veega.

Eakale patsiendile ei ole erisoovitusi, v.a neeru- või maksapuudulikkuse korral. Sellisel juhul
määrab arst annuse individuaalselt.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka IrfenQuicktabs põhjustada kõrvaltoimeid.

Seedetrakti kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini. Tekkida võivad peptilised haavandid,
perforatsioon (mulgustumine) või seedetrakti verejooks, mis mõnikord võivad lõppeda
surmaga, eriti vanemas eas patsientidel (vt lõik 4.4). Esineda võivad ka iiveldus,
oksendamine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, düspepsia, kõhuvalu, veriroe,
veriokse, haavandiline stomatiit, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemine (vt lõik 4.4).
Harvem võib tekkida gastriit.

Irfen Quiktabs võib põhjustada naha ja limaskestade ülitundlikkusreaktsioone, eriti astmat
põdevatel patsientidel, samuti neil, kellel esineb ülitundlikkust teiste põletikuvastaste,
valuvaigistavate või palavikku alandavate ravimite suhtes, või kes põevad kroonilist
nõgestõbe.
Olemasolev neerufunktsiooni kahjustus võib Irfen Quiktabs"i tarvitamise ajal süveneda. Kui
te põete mõnda neeruhaigust, siis tohite Irfen Quiktabs"i tarvitada ainult arsti ettekirjutusel.
Puuduliku südamejõudluse või kõrge vererõhu puhul võib Irfen Quiktabs"i tarvitamine
põhjustada vee kogunemist kudedesse (tursed), kuseeritumise vähenemist, kopsuturset ja
õhupuudust. Kui te tarvitate mõnda südamehaiguse vastast ravimit, siis võite Irfen Quiktabs"i
kasutada vaid arsti ettekirjutusel. Soodumus jäsemete tursete tekkele, eriti kõrgvererõhuga
patsientidel.
Kui ravikuuri ajal peaksid ilmnema kurguvalu, kõrge palavik ja lümfisõlmede turse kaela
piirkonnas (väga harva esinev haigusnäht), valud ülakõhus ja /või musta värvi väljaheide, siis
tuleb katkestada ravi ja pöörduda koheselt arsti poole.
Vahel võivad tekkida peavalu, pearinglus, uimasus, närvilisus, kohin kõrvus, meeleolulangus.
Väga harva on Irfen Quiktabs"i tarvitamise ajal täheldatud peavalusid, millega kaasnevad
iiveldus, oksendamine või kuklakangestus. Selliste nähtude ilmnemisel tuleb katkestada ravi
ja pöörduda koheselt arsti poole.
Süsteemse erütematoosse luupusega (s.o autoimmuunhaigus, mille sümptomiteks on
muuhulgas näolööbed, tundlikkus päikesekiirgusele, juuste väljalangemine, liigesepõletikud,
muutused vere rakulises koostises ning üldseisundi halvenemine) haigel võivad tekkida
ajukelmepõletik ja/või nägemishäired. Sellisel juhul tuleb ravi lõpetada.
Väga harva võib Irfen Quicktabs põhjustada muutusi vere rakulises koostises, näiteks
aneemiat (kehvveresust), leukopeeniat, agranulotsütoosi ja trombotsütopeeniat (vastavalt
valgeliblede, granulotsüütide, trombotsüütide vähesust veres). Eelnimetatud haiguste
üldnähud on väsimus, peavalu, pearinglus, nõrkus, palavik. Aneemia üldnähud on kiirenenud
südametegevus, hingeldamine, mõnikord valu- ja rõhumistunne rinnus, haige kerge ärritvus,
aeg-ajalt esinev apaatsus, kohin kõrvus, virvendus silmade ees, naha ja limaskestade
kahvatus. Leukopeenia ja agranulotsütoosi puhul võivad ilmneda naha-ja limaskestade
infektsioonid. Trombotsütopeenia korral võivad tekkida väikesed verevalumid nahal või
limaskestadel.
Väga harv: Bulloossed reaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline
epidermaalne nekrolüüs.


5. KUIDAS IRFEN QUIKTABS"I SÄILITADA

Hoida temepratuuril kuni 25°C

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Ärge kasutage Irfen Quiktabs"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil! Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Irfen Quiktabs sisaldab:

Toimeaine: ibuprofeen
Abiained: modifitseeritud maisitärklis, kroskarmelloosnaatrium, stearhape,veevaba kolloidne
ränidioksiid, hüpromelloos, Macrogol 8000, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172),
punane raudoksiid (E172)

Kuidas Irfen Quiktabs välja näeb ja pakendi sisu:

Kaetud tablett on roosaka värvusega, ümara kujuga ning kaksikumera pinnaga tablett.
Pakendis on 20 tabletti.

Tootja:

Mepha Ltd.
Dorncherstrasse 114
CH-4147 Basel
Sveits

Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:


Mepha Baltic Ltd.,
Rupniecibas 7,
Riia, LV-1010,
Läti

Müügiloa hoidja:

Mepha Lda.
Lagoas Park,
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole:

Mepha Baltic Ltd. Eesti filiaal, Riia 130, 50411 Tartu. Telefon: + 372 7 457147


Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2008