Hepeel - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Hepeel, tabletid


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab:
Toimeained:

Lycopodium clavatum
D3
30 mg
Chelidonium majus
D4
30 mg
China
D3
30 mg
Nux moschata
D4
30 mg
Carduus marianus
D2
15 mg
Phosphorus
D6
15 mg
Veratrum album
D6
60 mg
Citrullus colocynthis
D6
90 mg

Lisaained vaata punktis 6.1.


3. RAVIMVORM

Suukaudne tablett


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused:

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas.

4.3. Vastnäidustused

Ülitundlikkus Carduus marianuus taimele, teistele korvõielistele taimedele ja ülitundlikkus hiniinile.
Preparaat sisaldab vereurmarohtu (Chelidonium), mistõttu seda ei tohi kasutada raseduse ja imetamise
ajal.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Antud preparaat sisaldab laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik
galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Preparaati tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb või on varem olnud probleeme
maksaga ning patsientidel, kes kasutavad samaaegselt hepatotoksilisi ravimeid.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Preparaati tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes kasutavad samaaegselt hepatotoksilisi
ravimeid.

4.6 Rasedus ja imetamine

Ravim sisaldab veeurmarohtu (Chelidonium), mistõttu seda ei tohi kasutada raseduse ja imetamise
ajal.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole täheldatud

4.8 Kõrvaltoimed

Celandine alkaloide alkaloide sisaldavate ravimite kasutamise ajal on esinenud üksikuid juhtumeid,
kus tõusid maksaensüümide (transaminaaside) ja seerumi bilirubiini väärtused kuni ravimsõltuva
ikteruseni (ravimsõltuv toksiline hepatiit), mis normaliseerusid või langesid pärast ravimi kasutamise
lõpetamist.

Harvadel juhtudel ülitundlikkus hiniinile võib tekitada naha allergilist reaktsiooni ja palaviku.
Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravimi kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele prparaatidele.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Magneesiumstearaat 1,5
mg.

6.2 Sobimatus

Ei ole teada

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Kasutamis- ja käsitlemisjuhend

Erinõudeid puuduvad.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D - 76532 Baden-Baden
Saksamaa


8. MÜÜGILOA NUMBER

448304


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

28.04.2004/29.09.2009


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud septembris 2009