Glimasol - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Glimasol, 1 mg tabletid
Glimasol, 2 mg tabletid
Glimasol, 3 mg tabletid
Glimasol, 4 mg tabletid
Glimasol, 6 mg tabletid
Glimepiriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Glimasol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glimasol"i võtmist
3. Kuidas
Glimasol"i
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glimasol"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON GLIMASOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Glimasol alandab veresuhkru taset, suurendades osaliselt organismi enda insuliini tootmist ja
võimendades organismi loomuliku insuliini toimet. Glimasol"i kasutatakse II tüüpi (täiskasvanute
tüüpi) diabeedi raviks, kui dieet, kehakaalu vähendamine ja füüsilised harjutused ei ole andnud
piisavalt tulemusi. Glimasol"i võib kasutada ka koos insuliiniga.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLIMASOL"i VÕTMIST

Ärge võtke Glimasol"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) glimepiriidi, teiste sama grupi ravimite (sulfonüüluuread või
sulfoonamiidid) või Glimasol"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet, hüperglükeemiline või hüpoglükeemiline kooma
(teadvusetus) ja ketoatsidoos (organismi happesisalduse suurenemine) või raske neeru- või
maksafunktsiooni häire.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glimasol
-
Vere ja uriini suhkrusisaldust tuleb regulaarselt jälgida.

Glimasol"i ravi esimeste nädalate jooksul on suurenenud risk veresuhkru taseme ülemääraseks
languseks (hüpoglükeemia).
-
Neeru- ja maksafunktsiooni häire korral, nagu ka pikaajalisel paastumisel, võib Glimasol"i
veresuhkrut alandav toime olla liiga tugev.
-
Kui te võtate samaaegselt teisi ravimeid või loodustooteid (vt lõik ,,Võtmine teiste
ravimitega").
-
Hemoglobiinitaseme alanemist ja punavereliblede kollapsit (hemolüütiline aneemia) võib
esineda patsientidel, kellel puudub ensüümi glükoos-6-fosfaat dehüdrogenaas.

Hüpoglükeemia sümptomid võivad ilmneda, kui te:
-
kasutate samaaegselt teisi ravimeid,
- võtate
üleannuse,
- toitute
ebakorrapäraselt,
- olete
palavikus,
- olete
stressis,
- koormate
end
füüsiliselt
rohkem kui tavaliselt,
-
tarbite alkoholi.

Hüpoglükeemia (äärmiselt madal veresuhkru tase) sümptomid on nälg, nõrkus, higistamine, närvilisus,
värinad, kahvatus, peavalu, krambid ja kooma. Need toimed mööduvad tavaliselt kiiresti pärast suhkru
manustamist. Seega hoidke endaga alati kaasas mingis vormis suhkrut, nt fruktoosi, puuviljamahla,
sokolaadi vms näol. Palun arvestage sellega, et kunstlikest magustajatest ei ole abi. Kui suhkru
tarbimine ei aita või kui sümptomid ilmnevad uuesti, pöörduge arsti poole.

Hüperglükeemia (äärmiselt kõrge veresuhkru tase) sümptomid on janu, sage urineerimine, suukuivus
ja kuiv nahk. Selliste sümptomite ilmnedes, pöörduge arsti poole.

Õnnetuse, operatsiooni või palaviku korral võib osutuda vajalikuks üleminek insuliinravile.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Glimasol"i toime võib suureneda või väheneda, kui samaaegselt kasutatakse teatud ravimeid, nagu nt:
-
insuliin või teised diabeediravimid
-
teatud pika toimega sulfonamiidid
- metformiin
- klaritromütsiin
- tetratsükliinid
-
salitsülaadid ja p-amino-salitsüülhape
- MAO-inhibiitorid
-
anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid
- kinoloonantibiootikumid
- kloramfenikool
-
kumariini tüüpi antikoagulandid
- mikonasool,
flukonasool
- AKE-inhibiitorid
- fluoksetiin
- allopurinool
-
östrogeenid ja gestageenid
- salureetikumid,
tiasiiddiureetikumid
- türeoidhormoonid,
glükokortikoidid
-
fenotiasiini derivaadid, kloorpromasiin
-
lahtistid (pikaajalisel kasutamisel)
- fenütoiin
-
glükagoon, barbituraadid ja rifampitsiin
- atsetasolamiid.

Konsulteerige arstiga enne Glimasol"i samaaegset võtmist teiste ravimitega.

Glimasol"i võtmine koos toidu ja joogiga
Glimasol"i tuleb võtta ühekordse annusena vahetult enne hommikusööki või päeva esimest söögikorda
ja neelata tablett tervena alla koos veega (vähemalt pool klaasi).

Alkohol võib suurendada või vähendada Glimasol"i veresuhkrut alandavat toimet.

Rasedus ja imetamine
Glimasol"i ei tohi kasutada raseduse ajal. Kui te plaanite rasestuda, küsige arstilt nõu ravi jätkamise
kohta.
Ei ole teada, kas glimepiriid eritub rinnapiima. Glimasol"i ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Teie keskendumis- ja reageerimisvõime võivad halveneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia toimel
või nt nende põhjustatud halvenenud nägemise tõttu. See võib osutuda ohtlikuks olukordades, kus
need võimed on olulised (nt autot juhtides või masinaid käsitsedes). Seega arutage koos oma arstiga,
kas teil tasub juhtida autot või käsitseda masinaid.

Oluline teave mõningate Glimasol"i koostisainete suhtes
Glimasol tabletid sisaldavad abiainena laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga.
Tabletid sisaldavad mõningaid värvaineid (punane raudoksiid E 172, kollane raudoksiid E 172,
indigokarmiinalumiinium lakki E 132 või päikeseloojangukollane E 110), mis võivad põhjustada
ülitundlikkusreaktsioone.


3. KUIDAS
GLIMASOL"i
VÕTTA

Võtke Glimasol"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga. Tavaline annus täiskasvanutele on 1...4 mg päevas, sõltuvalt teie veresuhkru
tasemest. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 mg. On oluline, et te ei jätaks Glimasol"i ravi ajal
vahele söögikordi. Glimasol"i ravile lisaks võib kasutada ka insuliini. Sellisel juhul määrab teie arst
teile sobiliku insuliiniannuse.

Kui teil on tunne, et Glimasol"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Lapsed ja noorukid (<18-aastased): Glimasol"i kasutamine selleses patientide grupis ei ole soovitatav
puuduvate efektiivsuse ja ohutuse andmete tõttu.

Kui te võtate Glimasol"i rohkem kui ette nähtud
Pöörduge alati koheselt arsti poole või lähimasse haiglasse. Sümptomid võivad ilmneda kuni 24 tunni
jooksul pärast Glimasol"i sissevõtmist.

Üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad madal veresuhkur, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu,
rahutus, värinad, nägemis- ja koordinatsioonihäired, unisus, teadvusetus (kooma) ja krambid.
Üleannustamise kahtluse korral, tuleb koheselt võtta suhkrut, puuviljamahla vms. Siiski ei tohi toitu
või sööki anda koomas patsientidele.

Kui te unustate Glimasol"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett nagu
tavaliselt ja jätkake raviga.

Kui te lõpetate Glimasol"i võtmise
Võimalik on veresuhkru taseme tõus. Ärge lõpetage ravi ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Glimasol põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harva esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui 1/10000, aga vähem vähem kui 1/1000 patsiendist):
Muutused vere vormelementides (möödub tavaliselt peale ravi katkestamist) ja veresuhkru taseme
langus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1/10000 patsiendist):
Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, täiskõhutunne, kõhuvalu, maksafunktsiooni langus (nt kolestaas
ja naha kollasus), maksapõletik, maksapuudulikkus, rasked ülitundlikkusreaktsioonid (hingeldus,
vererõhu langus, sokk), allergiline veresoontepõletik (vaskuliit), valgustundlikkus, vere
naatriumisisalduse vähenemine.

Lisaks võib ilmneda maksaensüümide taseme tõusu, naha ülitundlikkusreaktsioone, nagu nt sügelus,
lööve ja urtikaaria, aga ka ristuvat allergiat sulfonüüluureatele või sulfonamiididele. Võib ilmneda
mööduvaid nägemishäireid, eriti ravi alguses.

Kui te täheldate endal raskeid või häirivaid sümptomeid, nagu naha kollasus või hingeldus, pöörduge
koheselt arsti poole.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
GLIMASOL"i
SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja säilitamiseks eritingimusi.

Ärge kasutage Glimasol"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ärge kasutage Glimasol"i, kui te märkate ravimil mingeid silmaga nähtavaid riknemisemärke.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Glimasol sisaldab:

- Toimeaine on glimepiriid.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, naatriumglükolaattärklis tüüp A, mikrokristalne tselluloos,
povidoon K 30, magneesiumstearaat, 1 mg tabletid: punane raudoksiid (E 172), 2 mg tabletid: kollane
raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132), 3 mg tabletid: kollane raudoksiid (E 172), 4 mg tabletid:
indigokarmiin (E 132), 6 mg tabletid: päikeseloojangukollane (E 110).

Kuidas Glimasol välja näeb ja pakendi sisu
1 mg tabletid on roosad, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult poolitamise
kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

2 mg tabletid on rohelised, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti saab jagada võrdseteks
annusteks.

3 mg tabletid on kahvatukollased, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks
jagamiseks.

4 mg tabletid on kahvatusinised, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.

6 mg tabletid on kahvatuoranzid, piklikud, poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.

Pakendis 10, 20, 30, 50, 60, 90 ja 120 tabletti (10-tabletti blistris).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
JSC "Olainfarm"
5 Rupnicu Str., Olaine
LV ­ 2114,
Läti

Tootja
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou Str.
123 51 Ag. Varvara
Ateena,
Kreeka


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
OÜ Hagarex
Uusaru 5
Saue 76505
Tel: 56480207


Infoleht on viimati kooskõlastatud: novembris 2008.