Glumetsan 500 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Glumetsan 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Glumetsan 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Metformiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Glumetsan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glumetsan"i võtmist
3.
Kuidas Glumetsan"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glumetsan"i säilitada
6.
Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON GLUMETSAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Metformiin kuulub biguaniidideks nimetatavate ravimite rühma, mida kasutatakse suhkurtõve
(diabeedi) raviks. Glumetsan"i õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 500 mg või 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.

Metformiini kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve (diabeedi) raviks, eriti ülekaalulistel
patsientidel, kelle puhul dieet ja füüsiline koormus üksi pole olnud piisavad. II tüüpi suhkurtõve
korral, on teie veres palju rohkem suhkrut (glükoosi), kuna teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini
või toodab insuliini, mis ei toimi õieti.

Täiskasvanud
Teie arst kirjutab teile välja metformiini, mida te võtate kas ainuravimina või kombineeritult teiste
suukaudsete suhkurtõvevastaste ravimitega või insuliiniga.

Üle 10-aastased lapsed ja noorukid
Teie arst kirjutab teile välja metformiini, mida te võtate ainuravimina või kombineeritult insuliiniga.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUMETSAN"i VÕTMIST

Ärge võtke Glumetsan"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) metformiini või Glumetsan"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on diabeediga kaasnevaid tõsiseid komplikatsioone või teisi raskeid seisundeid, mille
tulemuseks on kehakaalu kiire langus, iiveldus, oksendamine või veetustumine ja teil on
diabeedi tõttu esinenud minestust või koomat.
-
kui teil on mingeid probleeme maksa või neerudega.
-
kui teil on raske infektsioon või kui teil on hiljuti olnud raske vigastus.
-
kui teil on ravitud südameprobleeme või teil on hiljuti olnud südamerabandus või on teil
probleeme vereringega (nt sagedased krambid sääremarjades või mitteparanevad haavandid
jalgadel) või esineb hingamisraskusi.
-
kui te olete rase või toidate rinnaga.
-
kui te peate minema operatsioonile, skanneeringule või röntgenuuringule, mis vajavad
veenisisest kontrasteerimist.
-
kui te tarbite alkoholi.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glumetsan
- Kui teil on diabeet, peate te laskma oma verd või uriini regulaarselt kontrollida suhkrusisalduse
suhtes. Te peate vähemalt korra aastas käima arsti juures, et kontrollida oma neerufunktsiooni
(sagedamini siis, kui te olete eakas või teil on neeruprobleeme).

- Kui teil on neerupuudulikkus, võib metformiini tase veres tõusta, mis väga harvadel juhtudel võib
põhjustada laktatsidoosi. Selle tulemuseks on hingamisprobleemid, lihaste valu või teadvusekaotus
ja kui seda ei ravita, võib see osutuda väga eluohtlikuks ja vajada seega viivitamatut haiglaravi.
Sellisel juhul peate te otsekohe kontakteeruma arstiga või pöörduma lähimasse haiglasse.

- Kui teil on vaja minna röntgenuuringule, öelge oma arstile, et te võtate metformiini, kuna võib olla
vajalik, et te lõpetaksite selle võtmise mõni päev ennem uuringut.

- Öelge oma arstile, kui teile on planeeritud operatsioon. Ravi metformiiniga tuleb katkestada 2
päeva enne operatsiooni ja mitte alustada enne, kui vähemalt 2 päeva pärast seda.

- Ravi ajal metformiiniga peate te jätkama oma dieeti ühtlaselt jaotatud süsivesikute tarbimisega
päeva jooksul. Kui te olete ülekaaluline, jätkake oma piiratud kalorsusega dieeti meditsiinilise
järelevalve all.

- Metformiini mõju kasvule ja puberteedile ei ole täheldatud, kuigi uuritud on väheseid 10...12-
aastaseid lapsi. Kasvu ja puberteeti tuleb lastel ja noorukitel hoolikalt jälgida.

- Normaalselt toimivad neerud on metformiin-ravi jaoks olulise tähtsusega, kuna vastasel juhul on
risk laktatsidoosi tekkeks. Vähemalt kord aasta jooksul viiakse teie neerufunktsiooni
kontrollimiseks läbi uuringuid. Kui te olete eakas või kui te alustate kõrge vererõhu ravi, siis isegi
sagedamini.

- Metformiini võtmine üksi ei põhjusta tavaliselt madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemiat).
Metformiini võtmine koos sulfonüüluureaks nimetatavate ravimitega, insuliiniga või teiste
diabeediravimitega, võib põhjustada veresuhkru langust, koos sümptomitega nagu nt higistamine,
minestus, pearinglus või nõrkustunne, sellisel juhul peate te olema auto juhtimisel või masinate
käsitsemisel eriti hoolikas.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Metformiini toimet võivad mõjutada:
-
teised veresuhkru alandamiseks kasutatavad ravimid, nt insuliin.
-
angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (AKE), nt kaptopriil või enalapriil.
- beeta-adrenoblokaatorid,
nt
propranolool.
-
diureetikumid (veetabletid), nt furosemiid või MSPVA-d (mitte-steroidsed põletikuvastased
ained, nagu nt ibuprofeen) võivad suurendada riski neeruprobleemide tekkeks.
-
glükokortikoidid, nt kortisoon, budesoniid, beklometasoon või prednisoloon.
-
alkoholi sisaldavad ravimid.
-
astmaravimid, nt salbutamool.
-
metformiini ei tohi kasutada samaaegselt joodi sisaldavate kontrastainetega, mida kasutatakse
meditsiinilistes uuringutes, nt röntgenis või skanneeringutel, kuna sel juhul on risk neerupuudulikkuse
tekkeks. Kui te lähete või olete neil protseduuridel, peate te ütlema arstile, et te võtate Glumetsan"i.
Soovitatav on katkestada Glumetsan"i võtmine 48 tunniks enne ja pärast mainitud protseduure.

Glumetsan"i võtmine koos toidu ja joogiga
Tabletid tuleb alla neelata tervetena, koos klaasitäie veega, kas söögikordade ajal või nende järel. See
võib vähendada mõningaid kõrvaltoimeid. Hoiduge metformiini ravi ajal alkoholi tarbimisest.

Rasedus ja imetamine
Ärge võtke Glumetsan"i, kui te olete rase või toidate rinnaga. Öelge oma arstile koheselt, kui te arvate,
et olete rase.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Glumetsan ei mõjuta teie võimet juhtida auto ja käsitseda masinaid, aga kui te võtate ka teisi
diabeedivastaseid ravimeid, on võimalik, et teil võib esineda minestust, pearinglust või nõrkust. Kui
see juhtub, ei tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kui te olete täielikult taastunud.


3. KUIDAS
GLUMETSAN"i
VÕTTA

Võtke Glumetsan"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on:
Täiskasvanud: tavaline algannus on üks või kaks 500 mg või 850 mg tabletti 2...3 korda päevas. Arst
võib suurendada annust kuni 3000 mg päevas, jagatuna mitmeks eraldi annuseks.

Eakad: algannus määratakse pärast neerufunktsiooni uuringuid.

Üle 10-aastased lapsed ja noorukid: tavaliselt on algannus üks 500 mg tablett üks kord päevas. Kui
osutub vajalikuks annust suurendada, võib kasutada 850 mg tablette. Arst võib suurendada annust kuni
2000 mg päevas, jagatuna mitmeks eraldi annuseks.

Teie arst testib metformiini ravi ajal aeg-ajalt teie veresuhkru taset ja neerufunktsiooni, veendumaks,
et te võtate õige annuse. See on eriti tähtis, kui te hakkate metformiiniga samal ajal võtma mingeid
teisi uusi ravimeid.

Kui teil on tunne, et Glumetsan"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Glumetsan"i rohkem kui ette nähtud
Pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse ja võtke kaasa allesjäänud tabletid või see
infoleht.

Kui te unustate Glumetsan"i võtta
Võtke ununenud annus niipea kui teile meenub, aga kui teie järgmine tavaline annus on lähemal kui 2
tundi, jätke see tavapärane annus vahele.
Ärge kunagi võtke kaht annust samal ajal.

Kui te lõpetate Glumetsan"i võtmise
Kui te lõpetate Glumetsan"i võtmise, informeerige oma arsti sellest niipea kui võimalik, kuna teie
diabeet ei pruugi olla enam kontrolli all.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka metformiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te hakkate soovimatult kehakaalus kaotama, tunnete end haigena või esineb kõhuvalu, kiiret ja
kontrollimatut hingeldamist või te hakkate teadvust kaotama, peate te lõpetama ravimi võtmise ja
pöörduma viivitamatult arsti poole või lähimasse haiglasse. Need võivad olla sümptomiteks väga
harvaesinevale seisundile, mida nimetatakse ,,laktatsidoosiks" ning mis võib olla eluohtlik ja vajada
kohest haiglaravi.

Väga sageli (esineb enam kui ühtel inimesel 10"st patsiendist) võib tekkida kõhuvalu või maoga
seotud häired, nagu nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, söögiisu kadu või maitsetundlikkuse
häired.
Väga harva (vähem kui ühel inimesel 10 000"st patsiendist) ilmneb löövet (naha punetust ja sügelust,
nõgestõbe). Need toimed mööduvad tavaliselt iseenesest ja te peate tablettide võtmist jätkama. Kui
need ei parane mõne päeva jooksul, pöörduge arsti poole.
Väga harva tekivad: maksaprobleemid (hepatiit), võimalik kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus),
mis kaovad pärast metformiin-ravi lõpetamist; B12 -vitamiini vähenenud imendumine, mille
tulemuseks võib olla aneemia, keele valulikkus, kihelus ja tuimus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
GLUMETSAN"i
SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Glumetsan"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Glumetsan sisaldab

-
Toimeaine on metformiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
või 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
-
Abiained on:
Tableti sisu: naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A), maisitärklis, povidoon K30, kolloidne veevaba
ränidioksiid, magneesiumstearaat,
Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), propüleenglükool, makrogool 6000 ja puhastatud
talk.

Kuidas Glumetsan välja näeb ja pakendi sisu

Glumetsan 500 mg tabletid, on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, diameetriga 11 mm.

Glumetsan 850 mg tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, diameetriga 13,5 mm.

500 mg
Blisterpakendis on 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.
850 mg
Blisterpakendis on 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telcská 1,140 00 Praha 4,
Tsehhi Vabariik

Tootja
Morningside Leicester Ltd
115 Narborough Road
Leicester LE3 0PA
Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
AS Prom.Medic Eesti
Liimi 1
10621 Tallinn
Tel/Faks: +372 6 211969


Infoleht on viimati kooskõlastatud: aprillis 2008