Granisetron actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Granisetron Actavis 1 mg/ml infusiooni- või süstelahuse kontsentraat
Granisetroon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Granisetron Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Granisetron Actavis´e kasutamist
3.
Kuidas Granisetron Actavis´t kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Granisetron Actavis´t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON GRANISETRON ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Granisetron Actavis on oksendamisvastane ravim.
Granisetron Actavis´t kasutatakse kemoteraapiaga ja operatsioonidega seotud iivelduse ja oksendamise
vältimiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GRANISETRON ACTAVIS´e KASUTAMIST

Ärge kasutage Granisetron Actavis´t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) granisetrooni või teiste sellesarnaste ravimite (teised 5-HT3
retseptorite antagonistid nagu ondansetroon) või Granisetron Actavisé mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Granisetron Actavis
-
kui arst on teile öelnud, et teie sooled ei tööta nii nagu vaja
-
kui teil on valud kõhus või tunnete, et kõht on ,,trummis" või pinges.
-
kui teil on raskekujuline kõhukinnisus
-
kui te saate samal ajal deksametasooni või teisi neerupealisekoore hormoone.
-
kui teil on ebaregulaarme südamerütm.

Kui mõni nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, õelge oma arstile või õele enne ravimi manustamist. Te
võite vajada hoopis muud ravi.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti kehtib see järgmiste ravimite kohta:
- Epilepsia ravimid (nt fenobarbitaal)
- Seeninfektsioonide ravimid (ketokonasool)

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus
Granisetron Actavis´t ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst peab seda teie jaoks
eluliselt vajalikuks.

Imetamine
Granisetron Actavis´t ei tohi imetamise ajal kasutada. Ravi ajal Granisetron Actaviséga tuleb imetamine
katkestada.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ei ole kohaldatav.

Oluline teave mõningate Granisetron Actavis´e koostisainete suhtes
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt
,,naatriumivaba".


3.
KUIDAS GRANISETRON ACTAVIS´t KASUTADA

Ravimi manustab teile arst või õde.

- Täiskasvanutele manustatakse 5 ml lahust aeglase (30 sekundit) veenikaudse süstena.

- Lastele manustatakse ravim 10...30 ml lahusena 5 minuti jooksul veeni.

Granisetron Actavis´t manustatakse tavaliselt enne kiiritusravi või enne operatsiooni, sest nendega seoses
võib teil ilmneda iiveldus.

Tavaline annus.
- Täiskasvanutele 1 milligramm (mg) enne operatsiooni. Pärast operatsiooni võib iivelduse ja
oksendamise peatamiseks veel ühe samasuguse annuse manustada. 24 tunni jooksul ei tohi üle 2 mg
manustada.

Maksimaalne ööpäevane annus ja ravi kestus.
24 tunni jooksul võib manustada kuni kaks annust (2 mg).

- Lastele (2...16-aastased) manustatakse enne keemia- või kiiritusravi iivelduse ja oksendamise
vältimiseks 0,02 mg/kg kehakaalu kohta. Näiteks 20 kg kaaluvale lapsele on annus 0,4 mg
Granisetron Actavis´t. Sama annuse võib manustada pärast ravi, et iiveldust ja oksendamist pärssida.
24 tunni jooksul ei tohi üle 2 annuse manustada.

Kui teile manustatakse Granisetron Actavis´t rohkem kui ette nähtud
Kuna süsti teeb teile arst või õde, on üsna ebatõenäoline, et teile tehakse liiga suur annus või et annus jääb
üldse manustamata. Aga kui te milleski kahtlete, küsige arstilt või õelt.

Üleannustamise tunnused on nägemishäired, kahelinägemine, pearinglus, peavalu, väsimus, eriti kiire
südamerütm, eriti aeglane südamerütm, madal vererõhk, lihaste toonuse nõrkus, lihasspasmid, rahutus,
agiteeritus, hallutsinatsioonid ja krambid.

Kui te unustate Granisetron Actavis´t kasutada
Kuna süsti teeb teile arst või õde, on üsna ebatõenäoline, et teile tehakse liiga suur annus või et annus jääb
üldse manustamata. Aga kui te milleski kahtlete, küsige arstilt või õelt.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Granisetron Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (esineb enam kui 1 inimesel 10st):
Peavalu, iiveldus, kõhukinnisus.

Sage (esineb enam kui 1 inimesel 100st, kuid vähem kui 1 inimesel 10st):
Isu langus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, valu, palavik.

Harv (esineb enam kui 1 inimesel 10000st, kuid vähem kui 1 inimesel 1000st):
Ebaregulaarne südamerütm, valu rinnus.

Väga harv (esineb vähem kui 1 inimesel 10000st):
Isu kaotus, minestamine, kooma, lööve, allergilised reaktsioonid koos sügeluse, hingamisraskuse ja
näotursega, maksatöö häired, mida näitab maksaensüümide aktiivsuse tõus, erinevad liigutuste häired,
pearinglus, unetus, agiteeritus.

Palun öelge koheselt oma arstile, kui teil peaks mõni allergiline reaktsioon tekkima.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS
GRANISETRON
ACTAVIS´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30oC. Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Lahjendatud lahus: Hoida külmkapis (2...8°C)

Ärge kasutage Granisetron Actavis´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Granisetron Actavis sisaldab:

- Toimeaine on granisetroon. 1 ml sisaldab 1 mg granisetrooni (granisetroonvesinikkloriidina). Üks 3
ml-ne ampull sisaldab 3 mg granisetrooni (granisetroonvesinikkloriidina).
- Abiained on naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi

Kuidas Granisetron Actavis välja näeb ja pakendi sisu
Klaasampull sisaldab steriilset, selget, värvitut või kergelt kollakat lahust.

Pakendi suurused: 5 x 1 ml ja 5 x 3 ml.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf.,
Reykjarvikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Island

Tootjad
Hameln pharmaceuticals GmbH
31789 Hameln, Langes Feld 13,
Saksamaa

või

Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB ,,Actavis Baltics" Eesti Filiaal
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa,
Tel: 6100 565

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2008