Fluxemed 20mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Fluxemed 20 mg kapslid
Fluoksetiin


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Fluxemed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fluxemed"i võtmist
3.
Kuidas Fluxemed"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fluxemed"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON FLUXEMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Fluxemed on antidepressant, mis mõjutab kesknärvisüsteemi.

Fluxemed"i kasutatakse:

Täiskasvanud:
- Depressiooni raviks
- Obsessiivsete mõtete ja käitumise raviks
- Buliimia (söömishäire) raviks

Lapsedl ning noorukid 8-aastased ja vanemad:
- Mõõduka kuni raske depressiooni korral, kui depressioon ei ole allunud psühhoteraapia 4...6
seansile. Fluxemed"i tohib määrata lapsele või noorele inimesele, kellel on mõõdukas kuni raske
depressioon, ainult kombineerituna koos psühhoteraapiaga.

Teadke, et arst võib määrata selle ravimi ka teisel eesmärgil ja/või teises annuses, kui pakendi
infolehes kirjas. Järgige alati arsti ettekirjutusi ja soovitatud juhiseid.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLUXEMED"i VÕTMIST

Ärge võtke Fluxemed"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) fluoksetiini või Fluxemed"i mõne koostisosa suhtes.
-
kui te võtate antidepressante, Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid, antibiootikume (nt
linesoliid) või ravimeid, mis kuuluvad MAO-inhibiitorite rühma või kui te olete võtnud MAO-
inhibiitoreid (nt tranüültsüpromiin, selegiliin) 2 nädala jooksul. MAO-inhibiitoreid ei tohi võtta 5
nädala jooksul pärast ravi lõpetamistkatkestamist Fluxemed"iga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Fluxemed
-
kui teil on diabeet, võib Fluxemed tõsta või langetada teie veresuhkru taset. Teie insuliini või
suukaudsete diabeedivastaste ravimite annus võib vajada korrigeerimist.
-
kui teil on olnud krampe, kui teil on epilepsia, maksa-, neeru- või südamefunktsiooni langus
või kui teil on hiljuti olnud südameatakk, öelge seda oma arstile, sest võib olla vajalik teile väiksema
annuse määramine.
-
kui teil on või on olnud maniat
-
kui teil on kalduvus veritsusele
-
kui te võtate muid ravimeid või taimseid ravimeid, mis sisaldavad naistepunaürti (Hypericum
perforatum) (vt ,,Võtmine koos teiste ravimitega).
-
kui te saate elektrisokkravi.

Kui te alustate oma depressiooniravimi võtmist, ei pruugi te end koheselt paremini tunda. See on
tavaline, sest depressiooni sümptomite leevenemine ei pruugi ilmneda enne mõne nädala möödumist.
Depressiooni sümptomid võivad olla enesevigastamis või enesetapu sooritamise mõtted. Enne täieliku
antidepressiivse toime ilmnemist, on võimalik, et need depressiooni sümptomid võivad esimeste
ravinädalatega ägeneda.

Kui teil tekib allergiline reaktsioon, nagu sügelus, nõgeslööve või näo, huulte, keele ja/või kõri turse
(mõnikord koos hingamis- ja neelamisraskustega), tuleb ravi Fluxemed"iga lõpetada.

Kui teil tekivad sümptomid, nagu kõrge palavik, lihastõmblused, segasus ja ärevus (,,serotonergiline
sündroom"), pöörduge oma arsti poole. Vajalik võib olla ravi Fluxemed"iga lõpetada.

Fluxemed"i ravi ajal võib ilmneda kehakaalu vähenemist.

Esimeste ravinädalatega võivad ilmneda ka sellised sümptomid nagu rahutus ja võimetus rahulikult
paigal püsida. Kui teil tekivad need sümptomid, öelge seda kohe oma arstile.

Kasutamine lastel ja 8...18-aastastel noorukitel
Fluxemed"i ei kasutata tavaliselt laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel. Lisaks tuleks silmas
pidada, et alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel
suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine
(peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Sellele vaatamata võib arst Fluxemed"i
määrata ka alla 18aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst
on Fluxemed"i välja kirjutanud alla 18aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni,
pöörduge uuesti oma arsti poole. Te peate oma arsti teavitama juhul, kui ükskõik milline ülaltoodud
sümptomitest tekib või ägeneb alla 18-aastasel Fluxemed"i võtval patsiendil. Samuti on saadaval ainult
piiratud informatsiooni Fluxemed"i pikajalise ohutuse kohta selle vanusegrupi patsientide kasvule,
puberteedile ning vaimsele, emotsionaalsele ja käitumuslikule arengule.

Ravi võib suukuivuse tõttu suurendada kaariese tekkeriski. Hambaid tuleb kaks korda päevas pesta
fluoriidi sisaldava hambapastaga.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teatud teised ravimid võivad mõjutada Fluxemed"i toimet või saada ise selle poolt mõjutatud. Mõned
neist ravimeist võivad olla:
-
depressiooni või Parkinsoni tõve ravimid, mis kuuluvad MAO-inhibiitorite klassi (nt
tranüültsüpromiid, moklobemiid, selegiliin) või linesoliidi sisaldavad antibiootikumid.

Kui teie arst muudab teie ravi nn pöördumatu toimega MAO-inhibiitorilt (nt tranüültsüpromiid või
selegiliin) Fluxemed"ile, peab ravikuuride vahele jääma vähemalt kahenädalane intervall.

Kui teie arst muudab teie ravi Fluxemed"ilt nn pöörduva toimega MAO-inhibiitorile (nt moklobemiid)
Fluxemed"ile, peate te ootama järgmise päevani. Kui te olete kasutanud pöörduva toimega MAO-
inhibiitorit linesoliidi, peate te ootama vähemalt kaks päeva, enne ravi alustamist Fluxemed"iga.
Kui te katkestate Fluxemed"i võtmise ja ravim asendatakse MAO-inhibiitoriga, peab enne MAO-
inhibiitorite võtmist olema vähemalt 5-nädalane ravivaba intervall.

Väga oluline on, et te küsiksite oma arstile nõu, kui te võtate:
-
verd vedeldavaid ravimeid (varfariin)
-
teisi depressiooniravimeid (nt tritsüklilised antidepressandid) või trüptofaani või liitiumi
sisaldavaid ravimeid
-
epilepsiaravimeid (nt fenütoiin või karbamasepiin)
- triptaane
migreeni
raviks
-
tramadooli sisaldavaid valuvaigisteid
-
valu ja põletikuvastaseid ravimeid, nagu atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidseid
põletikuvastaseid aineid (MSPVA-d)
- naistepunaürti
(Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid ravimeid
-
flekainiidi või enkainiidi sisaldavaid ravimeid (südame rütmihäirete raviks).

Fluxemed"i võtmine koos toidu ja joogiga
Toit
Kapsleid võib võtta kas koos toiduga või ilma.

Alkohol
Fluxemed"i kasutamine koos alkoholiga ei ole soovitatav.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Fluxemed"i ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal, välja arvatud juhul, teie arst on kaalunud
riske ja leidnud, et võtmata jätmise kasu on suurem kui võtmisest saadav.
Fluxemed"i võtmine nii raseduse kui imetamise ajal võib kahjustada sündimata/imetatavat last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fluxemed võib häirida otsustus- ja mõtlemisvõimet ning motoorseid oskusi. Seda tuleb arvestada
kõrgendatud tähelepanu nõudvates olukordades, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.


3. KUIDAS
FLUXEMED"i
VÕTTA

Võtke Fluxemed"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Fluoksetiini võib võtta kas üksikannusena või jagada eraldi annusteks.

Tavaline annus on:
Depressiooni ning obsessiivsete mõtete ja käitumise korral:
20...60 mg ööpäevas.

Buliimia korral:
60 mg ööpävas.

Lastel ja 8...18-aastastel noorukitel

Tavaline annus on:
Depressiooni korral:
10...20 mg ööpäevas.

Annustamine on individuaalne ja madalama kehakaaluga lapsed võivad vajada väiksemat annust.

Maksapuudulikkus
Kui teil on maksapuudulikkus, võib teie arst annust vähendada.

Kui teil on tunne, et Fluxemed"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Fluxemed"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju Fluxemed"i, pöörduge oma arsti poole või haiglasse.
Üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine, krambid, ärevus, rahutus, ülemäärane
rõõmutunne, südamefunktsiooni langus (nt arütmia) ja hingamispuudulikkus.

Kui te unustate Fluxemed võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Fluxemed võtmise
Ärge lõpetage Fluxemed"i võtmist, kuni teie arst pole teile nii öelnud. Harilikult aitab teie arst teil
mõne nädala jooksul annust aeglaselt vähendada. Kui ravi Fluxemed"iga on lõpetatud, eriti juhul, kui
see on toimunud järsku, on risk nn ärajätunähtude tekkeks. See risk on suurem siis, kui Fluxemed"i on
võetud pikka aega või suurtes annustes või kui annust on vähendatud liiga kiiresti.

Ärajätunähud on pearinglus (tasakaalust väljas tunne), torkimistunne, põletav ja harvem
elektrisokilaadne tunne, sh ka peas, unehäired (eredad unenäod, luupainajad, võimetus magada),
ärevustunne, peavalud, iiveldus, higistamine (sh öine higistamine), rahutus- või ärevustunne, värinad,
segasustunne, emotsionaalsus või ärrituvus, kõhulahtisus, nägemishäired, südamepekslemine
(palpitatsioonid).

Enamusel inimestest on need sümptomid kerged ja mööduvad iseenesest kahe nädalaga. Kui teil
tekivad Fluxemed"i võtmise lõpetamisel tõsised kõrvaltoimed, pöörduge oma arsti poole. Arst võib
paluda teil alustada uuesti tablettide võtmist ja lõpetada ravi seekord aeglasemalt. Kui te olete
Fluxemed"i ravi lõpetades mures ärajätunähtude pärast, pöörduge oma arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Fluxemed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Pöörduge koheselt oma arsti poole, kui teil tekivad sümptomid, nagu:
- näo, keele ja/või kõri turse ja/või neelatamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega
(angioödeem)
- kõrge palavik, lihastõmblused, segasus ja ärevus, kuna need sümptomid võivad olla märgiks nn
,,serotonergilisest sündroomist".

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
- ülitundlikkus- ja allergilised reaktsioonid, nagu sügelus, lööve, nõgespalavik, mõnikord koos naha,
limaskestade ja teiste kehaosade tursega, veresoontepõletik, palavik, liigesvalu.
- külmavärinad, nahaärritus tugevale päikesevalgusele
- väga harvadel juhtudel Lyelli sündroom (ohtlik seisund, millega kaasnevad nahainfektsioonid).

Seedetrakti häired
- seedetrakti sümptomid, nagu kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, seedehäired,
neelatamisraskused, maitsetundlikkuse muutused
- suukuivus
- harvadel juhtudel ebanormaalsed maksafunktiooni väärtused ja väga harvadel juhtudel
maksareaktsioonid.

Närvisüsteemi häired
- peavalu, magamisraskused (nt ebaloomulikud unenäod, unetus), pearinglus, kehakaalu langus,
väsimus, unisus ja uimasus, eufooria
- ebaloomulikud lühikese kestvusega liigutused, nagu nt lihastõmblused, lihaskoordinatsiooni
häired, värinad, lihaskrambid, psühhomotoorne rahutus
- hallutsinatsioonid, mania episoodid, segasus, ärrituvus, ärevus ja närvilisus, keskendumis- ja
mõtlemisraskused ja paanikahood. Nendest on teatatud, kuid need võivad olla tingitud kaasuvats
haigusest endast.
- Väga harvadel juhtudel serotonergiline sündroom, mille sümptomid on kõrge palavik,
lihastõmblused, segasus ja ärevus.

Neerude ja kuseteede häired
- urineerimisraskused, sagedane urineerimine.

Seksuaalsed häired
- orgasmi viibimine või orgasmi puudumine, püsiv erektsioon, eritis rinnast.

Muud häired
- juuste kadu, haigutamine, nägemishäired, nagu ähmane nägemine ja laienenud pupillid,
higistamine, vasodilatsioon, liigesvalu, lihasvalu, vererõhu langus, sinikad.
- Harva on teatatud günekoloogilistest veritsusetest, seedetrakti veritsustest ja muudest naha või
limaskestade veritsustest.
- Võib ilmneda vere naatriumisisalduse vähenemist, eriti eakatel patsientidel, kes võtavad
diureetikume või kellel on mõnel muul põhjusel vedelikupuudus.

Respiratoorsed häired
- kõripõletik ja hingeldamine
- harva on teatatud kopsupõletikust.

Lapsed ja noorukid (8...18-aastased)
Fluoksetiin võib aeglustada kasvu või pidurdada sugulist küpsemist.


5. KUIDAS
FLUXEMED"i
SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25º C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage Fluxemed"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Fluxemed sisaldavab
- Toimeaine on fluoksetiinvesinikkloriid, mis vastab 20 mg fluoksetiinile ühes kapslis.
- Abiaine on prezelatiniseeritud maisitärklis.
- Kapsli kest sisaldab: zelatiini, briljantsinist (E 133), titaandioksiidi (E 171), kollast raudoksiidi (E
172). Trükitint sisaldab aktiivsüsi ja sellak (E 904).

Kuidas Fluxemed välja näeb ja pakendi sisu
Fluxemed 20 mg kapslid on rohelised ja valkjad zekatiinkapslid, millel on märge ,,FLX" ja ,,MIL" ja
mis on saadaval blisterpakendites, milles on 10, 14, 20, 30,50,70 või 100 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
PRO.MED.CS Praha a.s.,
Telcská 1, 140 00 Praha 4,
Tsehhi Vabariik

Tootja
Morningside Pharmaceuticals Ltd
5 Pavilion Way
Loughborough.
LE11 5GW.
Ühendkuningriik


Infoleht on viimati kooskõlastatud: mais 2009.