Ecobec 100 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ecobec 100 mcg, inhaleeritav aerosool, lahus

Ecobec 250 mcg, inhaleeritav aerosool, lahus

Beklometasoondipropionaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda

kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või

apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Ecobec ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Ecobec’i kasutamist

3. Kuidas Ecobec’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Ecobec’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON ECOBEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ecobec’i toimeaine beklometasoondipropionaat kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse

kortikosteroidideks. Sellel on põletikuvastane toime, mis avaldub ravimi sissehingamise järgselt

eelkõige bronhides. Nimetatud toime tõttu kasutatakse Ecobec aerosooli bronhiaalastma

säilitusravis.

Ravimi toime kujuneb välja järk-järgult ühe nädala jooksul pärast ravi alustamist, seetõttu ei

kasutata seda ravimit ägeda bronhiaalastma hoo raviks.

Seda ravimit kasutatakse bronhiaalastma pikaajaliseks raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel,

noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ECOBEC’I KASUTAMIST

Ärge kasutage Ecobec’i

- kui te olete ülitundlik (allergiline) beklometasoondipropionaadi või Ecobec’i mõne

koostisosa suhtes.

- alla 2-aastastel lastel.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ecobec

- kui teil on kopsutuberkuloos või kui te olete seda põdenud.

- kui te olete rase või plaanite rasestuda.

- kui te toidate last rinnaga.

Palun pöörduge oma arsti poole, kui mõni ülalmainitud seisunditest tekib teil ravimi kasutamise

ajal.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Ühtegi koostoimet Ecobec’i ja teiste ravimite vahel ei ole täheldatud.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te rasestute ravi ajal Ecobec’iga, pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ecobec ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3. KUIDAS ECOBEC’I KASUTADA

Kasutage Ecobec’i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage

nõu oma arsti või apteekriga.

Ecobec 100 mcg:

Lapsed vanuses 2 kuni 12 aastat. Tavaliselt inhaleeritakse 1 annus 2 kuni 4 korda ööpäevas

(neljatunniste intervallidega).

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed. Tavaliselt inhaleeritakse 1 annus 3…4 korda ööpäevas või

2 annust kaks korda ööpäevas.

Ecobec 250 mcg:

Täiskasvanud inhaleerivad tavaliselt 2 annust kaks korda ööpäevas või 1 annus 4 korda ööpäevas

(neljatunniste intervallidega).

Ravimit tuleb kasutada regulaarselt, vastavalt arsti määratud annustamisskeemile.

Ärge katkestage ravimi kasutamist ilma arsti vastava ettekirjutuseta isegi siis, kui tunnete ennast

paremini.

Sagenenud lühikese toimeajaga beeta2-sümpatomimeetikumide kasutamine ägedate astmahoogude

leevendamiseks viitab astma süvenemisele. Sellisel juhul peate arstiga ühendust võtma.

Kui teil on tunne, et Ecobec’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või

apteekriga.

Ecobec on mõeldud pikaajaliseks raviks, mitte ägedate astmahoogude raviks. Ravimi kasutamise

ajal on oluline regulaarselt arstlikel läbivaatustel käia. Kui te kasutate kortikosteroide, mis

avaldavad toimet kogu organismile (süsteemsed kortikosteroidid), rääkige sellest oma arstile, kes

teeb otsuse edasise ravi suhtes.

Kui te olete lõpetanud süsteemsete kortikosteroidide kasutamise ning läinud üle Ecobec’i

kasutamisele, peaksite te endaga alati kaasas kandma hoiatuskaarti.

Pärast süsteemsete kortikosteroidide kasutamise lõpetamist ning üleminekut ravile Ecobec’iga

võivad tekkida teatud ülitundlikkusreaktsioonid (allergiline nohu, ekseem) või üldised häired

(väsimus, liigesvalud, nõrkus). Nende kaebuste tekkimisel informeerige oma arsti.

Manustamisviis:

Ravimi inhaleerimisel tuleb järgida kasutusjuhendit.

Ravimit tuleb pihustada suhu sissehingamise hetkel, et tagada tema jõudmine toimekohta.

Kui te ei ole inhalaatorit varem kasutanud, soovitame teil harjutada ravimi manustamise etappe 3 ja

4 (vt lõik „Kasutamisjuhend”) ilma inhalaatori põhjale vajutamata, et te õpiks sisse hingama täpselt

samal ajal, kui te vajutate inhalaatori põhjale.

Enne ravimi esmakordset manustamist või juhul kui te pole ravimit pikka aega kasutanud tuleb

eelnevalt kontrollida, kas ravim väljub inhalaatorist pärast inhalaatori põhjale vajutamist.

Lapsi tuleb ravimi manustamisel aidata. On soovitatav, et keegi teine pihustab ravimit sellel hetkel,

kui laps sisse hingab.

Ravimi manustamisel lapsele või täiskasvanule, kes seda ise teha ei saa on soovitatav kasutada

universaalset vahemahutit.

Kui te kasutate Ecobec’i rohkem kui ette nähtud

Kui te kasutate ettenähtust suuremaid annuseid ainult aeg-ajalt, ei pea te kõrvaltoimete pärast

muretsema. Ravimi regulaarsel üleannustamisel võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.

Kui te unustate Ecobec’i kasutada

Kui te unustate ravimit endale või lapsele õigel ajal manustada, manustage ettenähtud annus niipea,

kui see teile meenub ning jätkake seejärel ravi tavalise skeemi järgi.

Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ecobec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks on soor (pärmseente poolt põhjustatud seenhaigus),

mis ilmneb suu- või kõripiirkonnas, põletustunne suuõõnes, hääle kähedus ja köha. Loputage oma

suud hoolikalt veega pärast iga inhalatsiooni, kuristage ning seejärel sülitage vesi välja. Sellega

vähendate suuõõne nakatumist pärmseentega. Nimetatud kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge arsti

poole niipea kui võimalik, kuid ärge lõpetage ravimi kasutamist enne, kui arst on teile seda

soovitanud.

Harvem on täheldatud allergilisi reaktsioone, nagu äkiline õhupuudus või surve rinnus, kihelus,

silmalaugude, näo, huulte või kaela tursed, sõlmjas nahalööve või nõgestõbi, mis võib haarata

erinevaid kehapiirkondi. Kui te täheldate allergia nähtusid lühikese aja jooksul pärast ravimi

manustamist, katkestage ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Ravimi kasutamisel suurtes annustes on väga harva täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: kasvuhäired

lastel, nn „kuunägu”, üldine nõrkus ja väsimus, silmakae, naha tundlikkuse suurenemine vigastuste

suhtes või luu mineraalse tiheduse vähenemine. Kui te arvate, et teil või teie lapsel on mõni

nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Väga harva võivad patsientidel esineda ka depressioon, ärevus, unetus või käitumishäired, sh

ärrituvus (eriti lastel). Ülalmainitud kõrvaltoimete tekkimisel pöörduge oma arsti poole.

Kui teie hingamine muutub raskemaks või kui teie õhupuuduse tunne süveneb järsult pärast ravimi

manustamist, katkestage ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS ECOBEC’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Balloon on rõhu all ning seda ei tohi purustada ega põletada isegi siis, kui see on tühi. Vältida

ravimi sattumist silma.

Ärge kasutage Ecobec’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

- Toimeaine on beklometasoondipropionaat, mida üks sissehingatav ravimiannus sisaldab 100

μg (Ecobec 100 mcg) või 250 μg (Ecobec 250 mcg).

- Abiained on veevaba etanool ja norfluraan.

Kuidas Ecobec välja näeb ja pakendi sisu

Ravimi kirjeldus: selge lahus.

Surve all balloon annuseklapiga, sisaldab 200 annust.

Müügiloa hoidja

TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, 747 70 Opava-Komárov, Tšehhi Vabariik

Tootja

TEVA Czech Industries s.r.o, Ostravska 29, 747 70 Opava-Komárov, Tšehhi Vabariik või

Norton Waterford (Ivax Pharmaceuticals Ireland), Waterford, Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja

poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Pirita tee 20

10127 Tallinn

Tel: +372 611 2409

Infoleht kooskõlastatud veebruaris 2010

Kasutamisjuhend:

Enne inhalaatori kasutamist lugege hoolikalt läbi!

A. Inhalatsioon ilma vahemahutita:

1. Hoides inhalaatorit püstiasendis, avage kaitsekork.

2. Hingake sügavalt välja. Asetage huulik kindlalt huulte vahele. Tehke kindlaks, et te ei kata

oma käega kinni õhuauke ja et te hoiate inhalaatorit jätkuvalt püstises asendis.

3. Hingake huuliku kaudu sügavalt ja aeglaselt sisse. Ärge katkestage hingamist aerosooli

väljumisel inhalaatorist.

4. Hoidke hinge kinni 10 sekundit (või vähemalt niikaua, kuni see ei valmista teile raskusi),

seejärel eemaldage huulik suust ning hingake aeglaselt välja.

5. Pärast kasutamist hoidke inhalaatorit püstises asendis ning sulgege koheselt kaitsekorgiga.

6. Kui teil on vaja manustada rohkem kui üks annus, sulgege kaitsekork, oodake vähemalt üks

minut ning korrake protseduuri alates 1. punktist.

7. Ravimijääkide kogunemise vältimiseks on väga tähtis säilitada inhalaatorit puhtana, eriti selle

huulikuosa. Plastkorpust on soovitatav üks kord nädalas pesta.

B. Inhalatsioon vahemahutiga:

1. Hoides inhalaatorit püstiasendis, avage kaitsekork ning kinnitage vahemahuti kindlalt

inhalaatori huuliku külge.

2. Hingake sügavalt välja niikaua, kuni see ei valmista teile raskusi. Asetage vahemahuti huulik

kindlalt huulte vahele. Tehke kindlaks, et te ei kata oma käega kinni õhuauke ja et hoiate

inhalaatorit jätkuvalt püstises asendis.

3. Hingake huuliku kaudu aeglaselt ja sügavalt sisse. Ärge katkestage hingamist sel ajal, kui

inhalaatorist väljub aerosool suhu.

4. Hoidke hinge kinni 10 sekundit (või vähemalt niikaua, kuni see ei valmista teile raskusi),

seejärel eemaldage huulik suust ning hingake aeglaselt välja.

5. Pärast kasutamist hoidke inhalaatorit püstises asendis, eemaldage vahemahuti ning asetage

kaitsekork tagasi.

6. Kui teil on vaja manustada rohkem kui üks annus, sulgege kaitsekork, oodake vähemalt üks

minut ning korrake protseduuri alates 1. punktist.

7. Ravimijääkide kogunemise vältimiseks on väga tähtis säilitada inhalaatorit puhtana, eriti selle

huulikuosa. Plastkorpust on soovitatav üks kord nädalas pesta.

Puhastamisjuhend:

A. Hoides inhalaatorit püstises asendis (põhi ülespoole) keerake plastikust korpuse ülaosa lahti

ning võtke see ära. Seda osa ei tohi mingil juhul pesta!

B. Eemaldage alumiiniumist balloon. Balloon ei tohi veega kokku puutuda.

C. Peske plastikust korpuse alumist osa ja huulikut sooja veega ning kuivatage hoolikalt.

D. Pärast kuivatamist asetage balloon tagasi plastikkorpuse alumisse ossa, asetage kohale

plastikkorpuse huulikuosa kaitsekork ning keerake plastikkorpuse ülaosa oma kohale.

Plastkorpus

SULETUD AVATUD

õhuaugud

ülaosa

alumine osa

kaitsekork huulik

Tähelepanu!

Kui ravimi manustamisel kasutatakse plastikust annustajat, vabaneb annus inhalaatorist

automaatselt koos sissehingamisega, ilma et oleks vaja ballooni põhja alla vajutada.

Enne ravimi esmakordset manustamist ning juhul kui te pole ravimit pikka aega kasutanud, tuleb

kindlaks teha, et ballooni põhja alla vajutamisel väljub aerosooli. Lastel on inhalaatori kasutamisel

vaja vanemate abi.

Peske plastkorpust kord nädalas.