Depakine chronosphere - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

nosphere, 50 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid
nosphere, 750 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid
nosphere, 1000 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid
Naatriumvalproaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
nosphere ja milleks seda kasutatakse
2.
nosphere"i kasutamist
3.
nosphere"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
nosphere"i säilitada
NOSPHERE JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
nosphere"i kasutatakse epilepsia ja bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva maania
raviks ja profülaktikaks.


2.
NOSPHERE"I KASUTAMIST
nosphere"i
nosphere"i mõne
koostisosa suhtes;
· kui teil on äge või krooniline hepatiit (maksapõletik) või muu äge maksahaigus;
· kui teie (või teie lähisugulane) olete hiljuti põdenud raskekujulist hepatiiti, eriti kui see tekkis
seoses ravimite kasutamisega;
· kui teil on diagnoositud porfüüriat (väga harvaesinev ainevahetushaigus).
nosphere
- kui teie (või teie lähisugulane) järsku haigestute, eriti kui see toimub ravi esimese 6 kuu jooksul
ja/või kui sellega kaasneb korduv oksendamine, iiveldus, erakordne väsimus, uimasus, nõrkus,
isupuudus, kõhuvalu, ülakõhuvalu, kollasus (nahakollasus või silmavalgete kollasus), jalgade
turse, epilepsia halvenemine või üldine halb enesetunne, PEATE TE OTSEKOHE
KONTAKTEERUMA OMA ARSTIGA. Väga harvadel juhtudel võib see ravim üksikutel
patsientidel põhjustada maksa või kõhunäärme kahjustust.
1
nosphere"i kasutatakse alla 3 aasta vanusel lapsel, kes kasutab samal ajal ka
teisi krambivastaseid ravimeid või kellel on raskekujulise epilepsiaga kaasuvaid neuroloogilisi või
ainevahetushaiguseid.
nosphere"i koos
atsetüülsalitsüülhappega (aspiriin).
- kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (raske krooniline sidekoehaigus).
- kui te põete mõnda ainevahetushaigust, eriti pärilikku ensüümpuudulikkust, nt uureatsükli
ensümaatiline häire, mille korral võib tekkida oht hüperammoneemia kujunemiseks.
- kui teil on neerufunktsiooni häired. Arst võib avaldada soovi jälgida teie organismis valproaadi
taset või kohaldada ravimi annust.
- kui te võtate kaalus juurde ülemäärase söögiisu tõttu
- väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu naatriumvalproaat, on
esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui sellised
mõtted tekivad.
nosphere"i toimet ja vastupidi. Siia kuuluvad:
· neuroleptikumid (kasutatakse psüühiliste haiguste raviks),
· depressiooniravimid,
· bensodiasepiinid (kasutatakse unerohuna või ärevusevastase ravimina),
· teised krambivastased ravimid, kaasa arvatud fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, lamotrigiin,
karbamasepiin, topiramaat,
· zidovudiin (HIV infektsiooni ja AIDS"i raviks),
· meflokviin (malaaria raviks ja ärahoidmiseks),
nosphere")
· antikoagulandid (kasutatakse verehüüvete ärahoidmiseks),
· tsimetidiin (kasutatakse maohaavade raviks),
· erütromütsiin, rifampitsiin, karbapeneem (nt imipeneem, panipeneem ja meropenem) -
antibiootikumid.
nosphere võetuna raseduse ajal suurendab riski sünnidefektiga lapse arenemiseks,
nt spina bifida (s.o seisund kus selgroolülid ei ole täielikult välja arenenud).
Üsasisene loote arenguhäire on raseduse esimese poole jooksul tavapäraste jälgimismeetodite abil
avastatav.

nosphere"ile.


3.
NOSPHERE"I KASUTADA
nosphere"i tuleb manustada eelistatult kas pehmele toidule (jogurt, kompott, pehme

nosphere"iga ega muutke annust ilma arstiga konsulteerimata. Kui
te katkestate ravimi võtmise ilma arsti nõusolekuta, võib teie seisund halveneda.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
nosphere põhjustada mõnedel patsientidel kõrvaltoimeid,
mis on enamasti kergekujulised ja mööduvad.
Te võite vajada arstiabi, kui teil tekib mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest:
- iiveldus või kõhuvalu, kõhulahtisus (eriti ravi alguses)
- vähene käte värisemine, unisus, tasakaaluhäired käimisel,
- nahareaktsioonid, nt lööve
- mööduv juuste väljalangemine
- menstruaaltsükli häired
- kuulmisprobleemid
- allergilised reaktsioonid
- jalgade turse
- kehakaalu suurenemine
- neerufunktsiooni häired, voodimärgamine või sagenenud urineerimisvajadus.

Öelge oma arstile otsekohe, kui te märkate mõnda allpool loetletud tõsistest kõrvaltoimetest, sest
need võivad vajada kiiret meditsiinilist sekkumist:
· teadvuse häired, veider käitumine, mis võib olla seotud või mitte seotud sagenenud või raskete
nosphere"i annust on järsult suurendatud.
· korduv oksendamine, äärmuslik väsimus, uimasus, nõrkus, isu kaotus, tõsine ülakõhuvalu,
kõhuvalu, iiveldus, kollasus (naha või silmavalgete kollasus), jalgade turse, epilepsia halvenemine
või üldine halb enesetunne.
· verehüübimisprobleemid.
· spontaansed verejooksud või veritsused.

· villid koos naha eraldumisega
· valgeliblede hulga oluline langus või luuüdi puudulikkus, mis mõnikord avaldub palaviku ja
hingamisraskustena.
· segasusseisund, mis võib olla tingitud vere naatriumisisalduse langusest.
· allergiast põhjustatud tursed ning valulikud sügelevad villid (enamasti silmade ja huulte ümbruses
ning kurgus ja mõnikord kätel ning jalgadel).
· ravimilööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja võimaliku muude organite kahjustumise
sündroom.
nosphere võib põhjustada ka vereliistakute või punaliblede hulga vähenemist.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
NOSPHERE"I SÄILITADA
nosphere sisaldab
-
Toimeaine on valproehape ja naatriumvalproaat.
-
Abiained on parafiin, glütserooldibehenaat, kolloidne ränidioksiid.
nosphere 1000 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad graanulid on saadaval
kotikestes, mille sisu on ekvivalentne 1000 mg naatriumvalproaadile.
Pakendis 3 või 50 kotikest.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
sanofi-aventis Estonia OÜ
Pärnu mnt. 139 E/2

p Industrie
196, avenue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Prantsusmaa

sanofi-aventis Zrt.
Harbor Park, Campona u.1, 1222 Budapest
Ungari


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

sanofi-aventis Estonia OÜ
Pärnu mnt. 139 E/2
11317 Tallinn
Tel 6 273 488
Faks 6 273 481

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009.