Caustinerf without arsenic
Artikli sisukord
Pakendi infoleht
Lugege järgnevat pakendi infolehte tähelepanelikult, kuna see sisaldab olulist informatsiooni ravimi
kasutamise kohta. Küsimustega pöörduge palun oma arsti või apteekri poole. Ärge andke seda
ravimit teistele ka juhul kui haigusnähud tunduvad olevat sarnased! Hoidke see infoleht alles, et
saaksite seda vajadusel uuesti lugeda.
CAUSTINERF WITHOUT ARSENIC, pasta
Lidokaiin, paraformaldehüüd
Ravimvorm ja toimeaine sisaldus
Toimeaine:
1 g pastat sisaldab lidokaiini 0,37g ja paraformaldehüüdi 0,46g
Abiained: fenool, vinüülatsetaatkloriid kopolümeer, polüetüleen (fiibrid FPE 920 T), titaandioksiid (E
171)
Pakend
Purgis 4,5 g pastat kasutamiseks stomatoloogias
Tootja ja müügiloa hoidja
SEPTODONT
58, rue de Pont de Créteil
94100 SAINT MAUR DES FOSSES
PRANTSUSMAA
Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
AS Sirowa Tallinn, Salve 2c, 11612 Tallinn
Telefon: (0) 6106 781, fax: (0) 6106 780
Näidustused
Millisel juhul seda ravimit kasutada?
Hambapulbi valutuks devitaliseerimiseks, ilma arseenita.
Lisaraviks arseeniga devitaliseerimise järgselt teisel sessioonil.
Vastunäidustused
Millisel juhul ei tohi seda ravimit kasutada?
Ülitundlikkus lidokaiini, lokaalanesteetikumide või preparaadi mõne muu koostisaine suhtes. Kahtluse
korral pidage nõu oma hambaarstiga.
Hoiatused
Vältida ravimi kokkupuudet limaskestaga, sest fenool või paraformaldehüüd võib tekitada ärritust.
Ravimi juhuslikul kokkupuutel limaskestaga loputada seda kohta rohke veega.
Ettevaatusabinõud
Mitte alla neelata. Kahtluse korral pöörduda arsti poole.
Koostoimed
Et vältida iga võimalikku mittesoovitavat koostoimet teiste ravimitega tuleb hambaarsti teavitada igast
käimasolevast ravikuurist.
Sportlased
Sportlasi tuleb hoiatada, et ravimi toimeained võivad anda dopingukontrollis positiivse reaktsiooni.
Annustamine
Kuidas ravimit kasutada?
Preparaat asetatakse vatikuulikesele nööpnõela pea suuruse kogusena (umbes 10 mg).
Ainult lokaalseks kasutamiseks!
Kasutades ekskavaatorit, eemaldada hambakaviteedist pehmenenud dentiin minnes võimalikult pulbi
lähedale. Parima tulemuse saavutamiseks püüda avada pulbikamber. Asetada vatikuulike kaviteedi
põhja ilma liigset survet avaldamata ning veenduda, et preparaat on kontaktis pulbi avausega. Seejärel
katta kaviteet ajutise täidisega (tsemendiga) ning avada uuesti umbes 10 päeva pärast. Tavaliselt
omandab pulp fibroosse konsistentsi, mis muudab pulpektoomia lihtsamaks.
Kahjuks on see meetod vahel raskesti teostatav, sest alati ei ole võimalik pulbini jõuda. Sel juhul tuleb
protseduur teostada kahes etapis, otsene kontakt pulbiga on saavutatav teisel sessioonil pärast pulbi
vitaalsuse vähendamist.
Kõrvaltoimed
Nagu kõik ravmid võib ka CAUSTINERF WITHOUT ARSENIC põhjustada kõrvaltoimeid:
-
ülitundlikkusreaksioonid lidokaiinile või paraformaldehüüdile
-
lokaalne allergiline reaktsioon otsesel kokkupuutel silmade või limaskestaga.
Palun teavitage oma arsti igast mittesoovitavast kõrvaltoimest, millist ei ole sellel infolehel märgitud.
Üleannustamine
Normaaltingimustes hambaravis kasutamisel ei ole üleannustamist kunagi täheldatud.
Säilitamine ja kõlblikkusaeg
Kõlblikkusaeg on märgitud ravimi karbile ja pakendilehele. Ärge kasutage ravimit pärast
kõlblikkusaja lõppu!
Hoida temperatuuril kuni 25° C
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Infolehe koostamise aeg
Mai 2002
Infolehe kooskõlastamise aeg: jaanuar 2005.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CAUSTINERF WITHOUT ARSENIC, pasta
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g pasta kohta:
Lidokaiin 37 g
Paraformaldehüüd 46 g
1 g pastat sisaldab lidokaiini 0,37 g ja paraformaldehüüdi 0,46 g
INN. Lidocainum, paraformaldehydum
Abiained vt 6.1.
3. RAVIMVORM
Pasta kasutamiseks stomatoloogias.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Näidustused
Hambapulbi valutu devitaliseerimine.
Lisaravi arseeniga pärast devitaliseerimist.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Ainult lokaalseks kasutamiseks.
Preparaat asetatakse vatikuulikesele nööpnõelapea suuruse kogusena (umbes 10 mg).
Kasutades ekskavaatorit, eemaldada hambakaviteedist pehmenenud dentiin, minnes võimalikult
pulbi lähedale. Parima tulemuse saavutamiseks püüda avada pulbikamber. Asetada vatikuulike
kaviteedi põhja ilma liigset survet avaldamata ning veenduda, et preparaat on kontaktis pulbi
avausega.Seejärel katta kaviteet ajutise täidisega (tsemendiga) ning avada uuesti umbes 10 päeva
pärast. Tavaliselt omandab pulp fibroosse konsistentsi, mis muudab pulpektoomia lihtsamaks.
Kahjuks on see meetod vahel raskesti teostatav, sest alati ei ole võimalik pulbini jõuda. Sel juhul
tuleb protseduur teostada kahes etapis, otsene kontakt pulbiga on saavutatav teisel sessioonil
pärast pulbi vitaalsuse vähendamist.
4.3. Vastunäidustused
Ülitundlikkus lidokaiini, lokaalanesteetikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoiatused
Sportlasi tuleb hoiatada, et ravimi toimeained võivad anda dopingukontrollis positiivse
reaktsiooni.
Mitte alla neelata.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole kohaldatav.
4.6. Rasedus ja imetamine
Ei ole uuritud ravimi mõju rasedatele.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Uuringuid ei ole läbi viidud.
4.8 Kõrvaltoimed
Ülitundlikkusreaktsioonide oht lidokaiini või paraformaldehüüdi suhtes.
Lokaalse allergilise reaktsiooni oht otsesel kokkupuutel silmade või limaskestaga.
4.9 Üleannustamine
Normaaltingimustes hambaravis kasutamisel ei ole üleannustamist kunagi täheldatud.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Preparaat kasutamiseks stomatoloogias
ATC-kood: N01BB90
Preparaat on näidustatud lokaalseks aplikatsiooniks hamba kaviteeti.
Paraformaldehüüd: nekrotiseeriv toime hambapulbile.
Lidokaiin: amiiditüüpi lokaalanesteetikum.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole uuritud.
6 FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
100 g pasta kohta:
Fenool 5 g
Vinüülatsetaatkloriidkopolümeer 5 g
Polüetüleen (fiibrid FPE 920 T) 6 g
Titaandioksiid 1 g
6.2 Sobimatus
Pole kohaldatav.
6.3 Kõlblikkusaeg
2 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25° C.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
4,5 g pastat läbipaistmatus purgis.
6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Ainult professionaalseks kasutamiseks hambaravis.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Laboratoires SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 SAINT MAUR DES FOSSES
PRANTSUSMAA
8. MÜÜGILOA NUMBER
478405
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
17.06.2005
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud oktoobris 2009