Carboplatin bmm pharma - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Carboplatin BMM Pharma, 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat

Karboplatiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Carboplatin BMM Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Carboplatin BMM Pharma kasutamist
3.
Kuidas Carboplatin BMM Pharma´t kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carboplatin BMM Pharma´t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON CARBOPLATIN BMM PHARMA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

Karboplatiin kuulub kasvajavastaste ravimite hulka, mida kasutatakse vähi raviks. Karboplatiini
kasutatakse munasarja- ja kopsuvähi raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBOPLATIN BMM PHARMA KASUTAMIST

Ärge kasutage Carboplatin BMM Pharma´t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) karboplatiini või teiste plaatinaühendite suhtes
- kui te toidate last rinnaga
- kui teil on rasked neeruprobleemid
- kui teil on veritsev kasvaja
- kui teie luuüdi funktsioon on halvenenud.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Carboplatin BMM Pharma
-
kui teie neerufunktsioon on halvenenud
-
kui teie kuulmisteravus on langenud või teie kuulmine halveneb ravi ajal või pärast seda.
-
kui teie vererakkude tase on normaalsest madalam (teie arst kontrollib seda).

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Carboplatin BMM Pharma toimet või vastupidi:
- teised vähivastased ravimid
- fenütoiin (epilepsia ravim),
- aminoglükosiidid, vankomütsiin ja kapromütsiin (infektsioonidevastased) ja diureetikumid
(veeväljutajad)

Rasedus ja imetamine
Rasedus

Juhul, kui pole selgelt näidustatud, ei tohi karboplatiini raseduse ajal kasutada, kuna arvatakse, et see
võib põhjustada raskeid sünnidefekte. Mehed ja naised peavad vähemalt 6 kuu jooksul pärast
karboplatiinravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui te soovite pärast ravi saada
last, siis peaksite seda arutama oma arstiga. Mehed, kes soovivad tulevikus lapsi saada, peaksid
kaaluma sperma külmutamist enne ravi alustamist.

Imetamine
Ei ole teada, kas karboplatiin eritub rinnapiima. Carboplatin BMM Pharma´t ei tohi imetamise ajal
kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui te kogete kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet,
peaksite te vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist kuni nende sümptomite kadumiseni.


3.
KUIDAS CARBOPLATIN BMM PHARMA KASUTADA

Annustamisjuhised
Carboplatin BMM Pharma´t manustatakse teile onkoloogi järelvalve all. Enne veenisisest
(intravenoosset) manustamist 15...60 minuti jooksul, lahjendatakse karboplatiini kontsentraat
glükoosilahusega.

Karboplatiini annus sõltub sellest, kas olete varem karboplatiini saanud või saate te mõnda muud
kasvajavastast ravi. Tavaline Carboplatin BMM Pharma annus on 400 mg/m2 kehapindala kohta, mis
arvutatakse teie pikkust ja kaalu arvestades. Karboplatiini annust on vaja kohandada, kui teil on
neeruprobleemid või luuüdi depressioon (vererakkude tootmise võime on vähenenud), kui te olete
eakas või kui te saate karboplatiini kombinatsioonis mõne teise ravimiga. Teie üldist seisundit ja
ravivastust jälgitakse enne ja pärast karboplatiinravi ning ravi ajal.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Carboplatin BMM Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei
teki.

Väga sage (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 10-st):
- verenäitajate muutused, aneemia
- iiveldus ja oksendamine
- kuulmiskadu kõrgsagedustel
- maksaprobleemid
- neeruprobleemid

Sage (esineb rohkem kui 1-l patsiendil 100-st):
- infektsioonid, veritsus
- kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalud ja -krambid
- tuimus ja torkimistunne
- kohin kõrvus
- lööve, sügelus, punetus ja villiline lööve, juuste väljalangemine, gripilaadsed sümptomid, palavik,
külmavärinad, nõrkus

Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1-l patsiendil 100-st):
- maitsetundlikkuse muutused
- manustamiskoha reaktsioonid

Harv (esineb vähem kui 1-l patsiendil 1000-st):
- nägemishäired
- kuulmiskadu

- bronhospasm, hapnikupuudus, kiire südamerütm, madal vererõhk, näoturse ja -punetus
- anoreksia
- hemolüütilis-ureemiline sündroom (suurenenud punaste vererakkude hävimine, vereliistakute
taseme vähenemine, äge neerupuudulikkus)

Väga harv (esineb vähem kui 1-l patsiendil 10000-st):
- raskustunne rinnus, hingamisraskused


5.
KUIDAS CARBOPLATIN BMM PHARMA´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage Carboplatin BMM Pharma´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja
sisepakendi sildil pärast ,,Kõlblik kuni". Pärast lahjendamist 5%-lise glükoosilahusega või 0,9%-lise
naatriumkloriidilahusega, tuleb ravim ära kasutada 24 tunni jooksul, säilitatuna temperatuuril 2...8ºC.


6. LISAINFO

Mida Carboplatin BMM Pharma sisaldab

-
Toimeaine on karboplatiin. 1 ml sisaldab 10 mg karboplatiini.
-
Abiaine on süstevesi.

Kuidas Carboplatin BMM Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Carboplatin BMM Pharma on selge värvitu osakestevaba lahus. See on saadaval 5 ml-s viaalis, mis
sisaldab 50 mg karboplatiini, 15 ml-s viaalis, mis sisaldab 150 mg karboplatiini, 45 ml-s viaalis, mis
sisaldab 450 mg karboplatiini, 60 ml-s viaalis, mis sisaldab 600 mg karboplatiini.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm
Rootsi

Tootja
Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Taani:
Carboplatin BMM Pharma
Eesti:
Carboplatin BMM Pharma
Soome:
Carboplatin BMM Pharma
Läti:
Carboplatin BMM Pharma
Leedu:
Carboplatin BMM Pharma
Norra:
Carboplatin BMM Pharma
Poola:
Carboplatin BMM Pharma
Portugal: Carboplatin
BMM
Pharma


Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2009.