Cisplatin teva - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Cisplatin Teva, 0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Cisplatin Teva, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Tsisplatiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Cisplatin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin Teva kasutamist
3.
Kuidas Cisplatin Teva"t kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisplatin Teva"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON CISPLATIN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Tsisplatiin moodustab osa ravimite rühmast, mida nimetatakse tsütostaatikumideks, mida kasutatakse
vähi ravis. Tsisplatiini saab kasutada üksinda, kuid palju sagedamini kasutatakse tsisplatiini
kombinatsioonis teiste tsütostaatikumidega.

Milleks seda kasutatakse?
Tsisplatiin suudab hävitada teie organismis rakke, mis võivad põhjustada teatud tüüpi vähki
(munandite kasvaja, munasarjade kasvaja, kusepõie kasvaja, pea ja kaela epiteelkasvaja, kopsuvähk ja
kombinatsioonis koos kiiritusraviga ka emakakaelavähi korral).
Lisainfot saate oma arstilt.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISPLATIN TEVA KASUTAMIST

Ärge kasutage Cisplatin Teva"t
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tsisplatiini või Cisplatin Teva mõne koostisosa suhtes
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne ravimi suhtes, mis sisaldab plaatina ühendeid
-
kui teil on neeruhaigusi (neerufunktsiooni kahjustus)
-
kui te kannatate veepuuduse all
-
kui teil on raske luuüdi funktsiooni pärssimine, selle sümptomid võivad olla äärmuslik väsimus,
kerge sinikate või veritsuste teke, infektsioonide esinemine
-
kui teie kuulmine on kahjustunud
-
kui te kannatate tsisplatiinist põhjustatud närvisüsteemi häirete all
-
kui te toidate last rinnaga
-
kombinatsioonis kollapalaviku vaktsiini ja fenütoiiniga (vt allpool lõik "Kasutamine koos teiste
ravimitega")

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cisplatin Teva
-
Teie arst viib läbi teste, et määrata teie vere kaltsiumi-, naatriumi-, kaaliumi- ja
magneesiumisisaldust, samuti selleks, et kontrollida teie verepilti ja teie maksa- ning
neerufunktsiooni ja neuroloogilist funktsiooni.

-
Tsisplatiini tohib manustada ainult kemoteraapia manustamises kogenud spetsialiseerunud arsti
range järelevalve all.
-
Teie kuulmist kontrollitakse enne iga ravikuuri Cisplatin Teva"ga.
-
Kui te kannatate närvisüsteemi häire all, mis ei ole Cisplatin Teva"st põhjustatud.
-
Kui teil on infektsioon. Pidage palun nõu oma arstiga.
-
Kui te plaanite saada lapsi (vt lõik "Rasedus, imetamine ja lapse eostamine").
-
Tsisplatiini mahavalgumise korral tuleb saastunud nahka otsekohe pesta vee ja seebiga. Kui
tsisplatiini on süstitud väljapoole veresoont, tuleb manustamine otsekohe lõpetada. Tsisplatiini
märkamatu imendumine naha sisse võib põhjustada koekahjustust (tselluliit, fibroos ja nekroos).

Pidage palun nõu oma arstiga, isegi kui need väited kehtisid teie kohta mistahes ajal minevikus.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Pange palun tähele, et järgmised väited võivad kehtida ka ravimite kohta, mida kasutati mõnda aega
tagasi või mida kasutatakse lähitulevikus.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
-
Samaaegne selliste ravimite kasutamine, mis piiravad luuüdi funktsiooni või kiirituse
kasutamine võib tugevdada tsisplatiini kõrvaltoimeid luuüdile.
-
Tsisplatiini toksilisus võib suureneda, kui seda manustatakse samaaegselt teiste
tsütostaatikumidega (vähi ravimid), nagu bleomütsiin ja metotreksaat.
-
Ained, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks (hüpertensioonivastased ravimid, mis
sisaldavad furosemiidi, hüdralasiini, diasoksiidi ja propranolooli) võivad suurendada Cisplatin
Teva toksilist toimet neerudele.
-
Tsisplatiini toksilisus võib raskelt mõjutada neerusid, kui seda manustatakse samaaegselt
ainetega, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid neerudele, nagu teatud infektsioonide
ennetamiseks/raviks kasutatavad ained (antibiootikumid: tsefalosporiinid, aminoglükosiidid
ja/või amfoteritsiin B) ja kontrastained.
-
Tsisplatiini toksilisus võib mõjutada kuulmisvõimet, kui seda manustatakse samaaegselt
ainetega, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid kuulmisvõimele, nagu aminoglükosiidid.
-
Kui te kasutate tsisplatiinravi ajal aineid podagra raviks, siis võib olla vajalik kohandada nende
ainete annust (nt allopurinool, kolhitsiin, probenetsiid ja/või sulfiinpürasoon).
-
Teie organismi poolt eritatava uriini kogust suurendavate ravimite (lingudiureetikumide)
manustamine kombinatsioonis tsisplatiiniga (tsisplatiini annus enam kui 60 mg/m2; uriini
eritumine alla 1000 ml 24 tunni jooksul) võib viia toksiliste toimeteni neerudele ja kuulmisele.
-
Esimesed kuulmiskahjustuse nähud (pearinglus ja/või helin kõrvus) võivad jääda varju, kui
tsisplatiinravi ajal manustatakse teile lisaks ülitundlikkuse vastaseid aineid (antihistamiinikumid,
nagu buklisiin, tsüklisiin, loksapiin, meklosiin, fenotiasiinid, tioksanteenid ja/või
trimetobensamiidid).
-
Tsisplatiin manustatuna kombinatsioonis ifosfamiidiga võib põhjustada kuulmiskahjustust.
-
Tsisplatiini ravi toimeid saab vähendada samaaegse püridoksiini ja heksametüülmelamiini
manustamise kaudu.
-
Tsisplatiin manustatuna kombinatsioonis bleomütsiini ja vinblastiiniga võib põhjustada
kahvatust või sõrmede ja/või varvaste sinakaks värvumist (Raynaud" fenomen).
-
Tsisplatiini manustamine enne ravi palkitakseeliga või kombinatsioonis dotsetakseeliga võib
põhjustada rasket närvikahjustust.
-
Tsisplatiini kasutamine kombinatsioonis bleomütsiini ja etoposiidiga võib langetada vere
liitiumisisaldust. Seetõttu tuleb regulaarselt kontrollida liitiumisisaldust.
-
Tsisplatiin vähendab fenütoiini toimeid epilepsiaravile.
-
Penitsillamiin võib vähendada Cisplatin Teva efektiivsust.
-
Tsisplatiin võib omada negatiivset mõju verehüübimist ennetavate ainete suhtes
(antikoagulandid). Seetõttu tuleb kombineeritud kasutamise ajal verehüübivust kontrollida palju
sagedamini.
-
Tsisplatiini ja tsüklosporiini kasutamine võib põhjustada immuunsüsteemi pärssimist koos
valgete vereliblede (lümfotsüütide) suurenenud tekke riskiga.
-
Te ei tohiks saada ühtegi vaktsineerimist elusviirusi sisaldavate vaktsiinidega kolme kuu jooksul
pärast tsisplatiinravi lõppu.

-
Tsisplatiinravi ajal ei tohi te saada kollapalaviku vaktsiini (vt ka "Ärge kasutage Cisplatin
Teva"t").

Rasedus, imetamine ja lapse eostamine
Enne kui te alustate ravimi kasutamist või kui teile manustatakse Cisplatin Teva"t, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Cisplatin Teva"t ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on teie arst poolt teile
selgelt näidustatud.
Te peate kasutama ravi ajal Cisplatin Teva"ga ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi efektiivseid
rasestumisvastaseid vahendeid.

Sel ajal kui teid ravitakse Cisplatin Teva"ga ei tohi te last rinnaga toita.

Meessoost patsientidel, keda ravitakse Cisplatin Teva"ga ei ole soovitav eostada last ravi ajal ja 6 kuu
jooksul pärast ravi. Lisaks on meestel soovitav enne ravi algust käia sperma säilitamist käsitleval
nõustamisel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cisplatin Teva võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu unisus ja/või oksendamine. Kui teil tekib kumbki
neist seisunditest, siis ei tohi te juhtida autot ega töötada selliste masinatega, mis nõuavad kogu teie
tähelepanu.

Oluline teave mõningate Cisplatin Teva koostisainete suhtes
Cisplatin Teva sisaldab 3,5 mg naatriumi ühe ml kohta. Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud
naatriumisisaldusega dieedil.


3.
KUIDAS CISPLATIN TEVA"T KASUTADA

Annus ja manustamisviis
Tsisplatiini tohib manustada ainult vähiravi spetsialist. Kontsentraat on lahjendatud
naatriumkloriidilahusega, mis sisaldab glükoosi.

Tsisplatiini manustatakse ainult süstena veeni (intravenoosne infusioon).

Tsisplatiin ei tohi puutuda kokku mistahes alumiiniumi sisaldavate materjalidega.

Cisplatin Teva soovitatav annus sõltub teie heaolust, oodatud ravitoimetest ja sellest, kas tsisplatiini
manustatakse üksi (monoteraapiana) või kombinatsioonis teiste ainetega (kombineeritud
kemoteraapia).

Cisplatin Teva (monoteraapia):
Soovitatavad on järgmised annused:
-
Üksikannus 50 kuni 120 mg/m2 kehapinna kohta, iga 3...4 nädala järel
-
15 kuni 20 mg/m2 ööpäevas 5 päeva jooksul, iga 3...4 nädala järel

Cisplatin Teva kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega (kombineeritud kemoteraapia):
-
20 mg/m2 või rohkem, üks kord iga 3...4 nädala järel

Selleks et vältida või vähendada neeruprobleeme, on teil soovitav juua rohkesti vett 24 tunni jooksul
pärast Cisplatin Teva ravi.

Kui te arvate, et teile on Cisplatin Teva"t manustatud rohkem kui ette nähtud
Teie arst tagab selle, et teile manustatakse teie seisundi jaoks õige annus. Üleannustamise korral
võivad teil esineda tugevnenud kõrvaltoimed. Teie arst võib teile nende kõrvaltoimete vastu anda

sümptomaatilist ravi. Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju Cisplatin Teva"t, võtke otsekohe
ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Cisplatin Teva põhjustada kõrvaltoimeid.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, on oluline, et te teavitaksite sellest oma arsti enne järgmist
ravikuuri.

Rääkige otsekohe oma arstile, kui te märkate midagi järgnevast:
-
püsiv või raske kõhulahtisus või oksendamine
-
stomatiit/mukosiit (valusad huuled või haavand suus)
-
näo-, huulte-, suu- või kõriturse
-
seletamatud hingamisteede sümptomid, nagu kuiv köha, hingamisraskused või raginad
-
neelamisraskused
-
tuimus või surin sõrmedes või varvastes
-
äärmuslik väsimus
-
ebatavaline sinikate või veritsuste teke
-
infektsiooni nähud, nagu kurguvalu ja kõrge kehatemperatuur
-
ebamugavustunne süstimiskohal või selle läheduses infusiooni ajal.

Kõrvaltoimed võivad esineda väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10-st);
sageli (rohkem kui ühel patsiendil 100-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 10-st);
aeg-ajalt (rohkem kui ühel patsiendil 1000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 100-st);
harva (rohkem kui ühel patsiendil 10000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st);
väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10000-st).
Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage
Veri ja lümfisüsteem: valgete vereliblede arvu langus, mis teeb infektsioonide tekke palju
tõenäolisemaks (leukopeenia), vereliistakute arvu langus, mis suurendab sinikate ja veritsuste tekke
riski (trombotsütopeenia), samuti punaste vereliblede arvu langus, mis võib muuta naha kahvatuks ja
põhjustada nõrkust või hingeldust (aneemia).
Kuulmis- ja tasakaalu funktsioon: kuulmise kadu koos helinaga kõrvus.
Seedetrakt: isu kaotus (anoreksia), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus.
Neerud ja kuseteed: neerude funktsiooni häire, nagu võimetus uriini eritada (anuuria) ja veremürgistus
uriiniga (ureemia) ja ülemäärane kusihappe sisaldus (hüperurikeemia) veres (nt podagra).
Üldised sümptomid: palavik.

Sage
Infektsioonid: Infektsioonid ja veremürgistus (sepsis).
Vere- ja lümfisüsteem: valgete vereliblede arvu langus (leukopeenia; ligikaudu 14 päeva pärast
kasutamist), vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia; ligikaudu 21 päeva pärast kasutamist) ja
punaste vereliblede arvu langus (hilisem algus kui leukopeenial või trombotsütopeenial).
Närvisüsteem: sensoorsete närvide perifeerne neuropaatia (bilateraalne sensoorne neuropaatia), mida
iseloomustab põhjuseta kõdi-, sügeluse või surina tunne ja millele on mõnikord iseloomulik maitse-
või puutetundlikkuse või nägemise kadu, samuti ajufunktsiooni häire (segasus, segane kõne, mõnikord
pimedus, mälukaotus ja halvatus); järsud tulistavad valuaistingud kaelast läbi selja jalgadeni ette
kummardades, seljahaigus.
Kuulmis- ja tasakaalufunktsioon: kurtus ja pearinglus.
Süda: südame rütmihäire, sh aeglustunud südame löögisagedus (bradükardia), kiirenenud südame
löögisagedus (tahhükardia).
Veresooned: veenipõletik (flebiit).

Hingamisteede häired: hingamisraskused (düspnoe), kopsupõletik (pneumoonia) ja
hingamispuudulikkus.
Maks ja sapiteed: maksafunktsiooni häire.
Nahk: naha punetus ja põletik (erüteem, nahahaavand) süstekoha piirkonnas.
Üldised sümptomid: turse (ödeem), valu süstepiirkonnas.

Aeg-ajalt
Immuunsüsteem: ülitundlikkusreaktsioonid, sh lööve, ekseem koos raske sügeluse ja muhkude
moodustumisega (urtikaaria), naha punetus ja põletik (erüeem) või sügelus (pruuritus).
Seedetrakt: metalli ladestumine igemetel.
Nahk: juuste väljalangemine (alopeetsia).
Reproduktiivne süsteem ja rinnanäärmed: mittefunktsioneeriv spermatogenees ja ovulatsioon ning
valulik rinnanäärmete kasv meestel (günekomastia).
Üldised sümptomid: luksumine, nõrkus (asteenia), halb enesetunne.

Harv
Veri: hemolüütiline aneemia, luuüdi pärssimine, mida iseloomustab raske valgete vereliblede arvu
langus, kombineerituna kõrge palaviku, raske kurguvalu ja haavanditega suus (agranulotsütoos),
samuti aneemia vähenenud vererakkude tootmise tulemusena.
Immuunsüsteem: raske ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid) koos madala vererõhuga
(hüpotensioon), kiirenenud südame löögisagedusega (tahhükardia), hingamisraskustega (düspnoe),
hingamisvaevustega hingamisteede lihaste krampide tulemusena (bronhospasm), näotursega ja
palavikuga; immuunsüsteemi pärssimine (immunosupressioon).
Toitumine ja ainevahetus: vähenenud elektrolüütide (magneesium, kaltsium, naatrium, fosfaadid,
kaalium) sisaldus veres koos lihaskrampide ja/või muutustega elektrokardiogrammis (EKG). Vere
ülemäärane kolesteroolitase. Suurenenud amülaasi (ensüüm) sisaldus veres.
Närvisüsteem: aju teatud tüüpi funktsioonide kadumine, sh aju funktsiooni häire, millele on
iseloomulikud spasmid ja vähenenud teadvuse tase (entsefalopaatia), samuti karotiidarteri sulgus.
Silmad: nägemise kadu (pimedus), raskused värvide eristamisel ja silma liigutamise funktsiooni häire.
Kuulmine: võimetus normaalselt vestelda, kuulmise kadu (eriti laste ja eakate patisentide hulgas).
Süda: kõrgenenud vererõhu väärtused, südame pärgarterite haigus ja südameinfarktid.
Seedetrakt: suu limaskestade põletik (stomatiit), kõhulahtisus.
Maks ja sapiteed: vähenenud valkude (albumiini) sisaldus veres.
Üldised: Cisplatin Teva, nagu teised sarnased ravimid, suurendavad leukeemia riski (sekundaarne
leukeemia).

Väga harv
Hormoonid: puudulik vasopressiin-hormooni nõristus ajus (SIADH).
Toitumine ja ainevahetus: suurenenud rauasisaldus veres.
Närvisüsteem: hood (krambid).
Silmad: turse (papillödeem), silmanärvi põletik kombinatsioonis valuga ja vähenenud närvi
funktsiooniga (optiline neuriit), pimedus aju funktsiooni häire tulemusena.
Süda: südameseiskus.
Veresooned: verevoolu funktsiooni häire, nt ajus, kuid samuti sõrmedes ja varvastes (Raynaud"
sündroom).
Nahk ja nahaaluskude: kiilaspäisus juuste väljalangemise tõttu.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS CISPLATIN TEVA"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Hoida temperatuuril 15...25°C. Kui ravimit hoitakse temperatuuril alla 15°C, võib tekkida sade.

Ärge kasutage Cisplatin Teva"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage Cisplatin Teva"t, kui te märkate nähtavaid märke riknemisest.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Cisplatin Teva sisaldab
-
Toimeaine on tsisplatiin.
Cisplatin Teva, 0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 0,5 mg tsisplatiini ühe ml kohta.
Cisplatin Teva, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat sisaldab 1 mg tsisplatiini ühe ml kohta.
-
Abiained on naatriumkloriid, lahjendatud vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks), lahjendatud
naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja süstevesi.

Kuidas Cisplatin Teva välja näeb ja pakendi sisu
Cisplatin Teva on selge helekollane infusioonilahuse kontsentraat ilma nähtavate osakesteta klaasist
viaalides.

Cisplatin Teva, 0,5 mg/ml:
Pakend ühe 20 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 10 mg tsisplatiini.
Pakend ühe 50 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 25 mg tsisplatiini.
Pakend ühe 100 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 50 mg tsisplatiini.

Cisplatin Teva, 1 mg/ml:
Pakend ühe 10 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 10 mg tsisplatiini.
Pakend ühe 50 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 50 mg tsisplatiini.
Pakend ühe 100 ml viaaliga, iga viaal sisaldab 100 mg tsisplatiini.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Teva Nederland B.V.
Swensweg 5
P.O. Box 552
2003 RN Haarlem
Holland

Tootja
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
PO Box 552
2003 RN Haarlem
Holland


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2009.


Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Ravimi ettevalmistamine ja käsitsemine
Sarnaselt kõigile antineoplastilistele ravimitele, on tsisplatiini käitlemisel vajalik ettevaatus.
Lahjendamine peab toimuma aseptilistes tingimustes ainult selleks vastava väljaõppe saanud
meditsiinitöötajate poolt vaid selleks ettenähtud alal. Selleks tuleb kasutada kaitsekindaid. Rakendada
tuleb ettevaatusabinõusid, vältimaks kontakti naha ja limaskestadega. Kui kokkupuude nahaga siiski
tekkis, tuleb nahka otsekohe pesta seebi ja veega. Nahakontaktil on täheldatud surinat, põletust ja
punetust. Kontakti korral limaskestadega tuleb limaskesti loputada suure hulga veega. Pärast
inhaleerimist on teatatud hingeldusest, valust rinnus, kurguärritusest ja iiveldusest.

Rasedad naised peavad vältima kontakti tsütostaatiliste ravimitega.

Organismist pärinevaid jäätmeid ja okset tuleb hävitada ettevaatusega.

Kui lahus on hägune või märgatakse lahustumatut sadet, tuleb pudel minema visata.

Kahjustunud pudelit tuleb hoida ja käsitseda samade ettevaatusabinõudega nagu saastunud jäätmeid.
Saastunud jäätmeid tuleb säilitada vastavates erimärgistatud jäätmekonteinerites. Vt lõik ,,Jäätmed".

Valmistumine intravenoosseks manustamiseks
Võtke vajaminev lahuse kogus pudelist ja lahjendage see vähemalt 1 liitriga järgmistest lahustest:
- 0,9% naatriumkloriidilahus
- 0,9% naatriumkloriidilahuse/5% glükoosilahuse segu (1:1), mis annab lõpliku kontsentratsiooni:
0,45% naatriumkloriidi, 2,5% glükoosi)
- 0,9% naatriumkloriidilahus ja 1,875% mannitoolilahus süstimiseks
- 0,45% naatriumkloriidilahus, 2,5% glükoosilahus ja 1,875% mannitoolilahus süstimiseks

Enne kasutamist vaadelge alati süstelahust. Manustada tohib ainult selget osakestevaba lahust.

ÄRGE viige kontakti süstevahenditega, mis sisaldavad alumiiniumi.
ÄRGE manustage lahjendamata.

Lahjendamata lahuste mikrobioloogilise, keemilise ja füüsikalise stabiilsuse kohta vt lõik 6.3.

Hävitamine
Kõik ettevalmistamisel ning manustamisel kasutatud materjalid või materjalid, mis olid tsisplatiiniga
kontaktis, tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele. Allesjäänud ravim, samuti kõik
lahjendamisel ja manustamisel kasutatud materjalid tuleb hävitada vastavalt tsütotoksiliste ainete
käitlemisel kehtivatele haigla standardsetele protseduurireeglitele ja vastavalt ohtlike jäätmete
käitlemisel kehtivatele kohalikele nõuetele.

Sobimatus
Vältige kontakti alumiiniumiga. Tsisplatiin reageerib metallilise alumiiniumiga ning tekib must
plaatina sade. Kõigi alumiiniumi sisaldavate intravenoossete süsteemide, nõelte, kateetrite ja süstalde
kasutamist tuleb vältida.

Tsisplatiin laguneb lahustes, mille keskkonnas on väike kloriidide sisaldus; kloriidide sisaldus peab
vastama vähemalt 0,45% naatriumkloriidi lahusele.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.

Antioksüdandid (nt naatriummetabisulfit), bikarbonaadid (naatriumbikarbonaat), sulfaadid,
fluorouratsiil ja paklitakseel võivad põhjustada tsisplatiini inaktiveerumist infusioonisüsteemides.

Säilitamise eritingimused
Müügipakendis olev ravim:
0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida viaalid välispakendis.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.

1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Lahjendamata lahus: Hoida temperatuuril 15...25°C. Hoida viaalid välispakendis. Kui ravimit
hoitakse temperatuuril alla 15°C, võib tekkida sade. Kui lahus ei ole selge või kui moodustub
lahustumatu sade, ei tohi lahust kasutada.

Lahjendatud lahus:
Lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Infusioonilahuse kontsentraat pärast lahjendamist:
Pärast lahjendamist
Pärast lahjendamist infusioonilahustes võib ravimit säilitada maksimaalselt 14 päeva toatemperatuuril
(15...25°C), valguse eest kaitstult.
Kokkupuudet ümbritseva valgusega tuleb piirata kuni maksimaalselt 6 tunnini. Kui see ületab 6 tundi,
tuleb kotid pakkida hoolikalt alumiiniumfooliumisse, et vältida sisu kokkupuudet ümbritseva
valgusega.

Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleks lahjendatud lahus kasutada otsekohe.
Kui seda ei kasutata otsekohe, vastutab preparaadi kasutuseelse aja ja säilitamistingimuste eest
kasutaja ning tavaolukorras ei tohiks see olla pikem kui 24 tundi temperatuuril 2...8°C, välja arvatud
juhul, kui valmistamine/lahjendamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.