Zonegran – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zonegran ja milleks seda kasutatakse

Zonegran sisaldab toimeainena zonisamiidi ning seda kasutatakse epilepsiaravimina.

Zonegran'i kasutatakse üht osa ajust hõlmavate (partsiaalsete) epilepsiahoogude ravimiseks, millele võib järgneda või mitte järgneda kogu aju hõlmav (sekundaarse generaliseerumisega) epilepsiahoog.

Zonegran'i võib kasutada  täiskasvanutel epilepsiahoogude ravimiseks ainsa ravimina;  täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad epilepsiahoogude ravimiseks koos teiste epilepsiaravimitega.

2. Mida on vaja teada enne Zonegran'i kasutamist

Ärge kasutage Zonegran'i:

 kui olete zonisamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;  kui olete allergiline muude sulfoonamiidravimite suhtes. Näiteks: sulfoonamiid- antibiootikumid, tiasiid-diureetikumid ja sulfonüüluurea-diabeediravimid;  kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge seda ravimit kasutage.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskeid nahalööbeid ja verehäireid, mis võivad väga harva surmaga lõppeda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Seoses Zonegran-raviga esineb tõsiseid lööbeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi.

Zonegran’i kasutamine võib põhjustada vere suurt ammooniumisisaldust, mis võib viia muutusteni aju talitluses, eriti juhul, kui te võtate ka teisi vere ammooniumisisaldust suurendavaid ravimeid (näiteks valproaati) või kui teil on pärilik haigus, mis põhjustab ammooniumi kuhjumist organismis

(uureatsükli häire), või kui teil on maksatalitluse häire. Kui te tunnete end ebatavaliselt uimasena või olete segaduses, rääkige sellest kohe oma arstile.

Enne Zonegran'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:  olete kuni 12-aastane, sest teil võib olla suurem higistamise vähenemise, kuumarabanduse, kopsupõletiku ja maksahäirete tekkimise risk. Kui olete alla 6-aastane, ei ole Zonegran'i kasutamine teile soovitatav;  olete eakas, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust ning teil võivad Zonegran'i võtmisel suurema tõenäosusega tekkida allergilised reaktsioonid, raske nahalööve, säärte ja jalalabade turse ning kihelus (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);  teil on maksaga probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust;  teil on silmadega probleeme, näiteks glaukoom;  teil on neerudega probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust;  teil on esinenud neerukive, sest teil võib olla suurenenud neerukivide tekkimise oht. Neerukivide tekkimise riski vältimiseks jooge piisavalt vett;  elate või puhkate paigas, kus ilmad on soojad. Zonegran võib teil vähendada higistamist, mille tulemusena teie kehatemperatuur võib tõusta. Ülekuumenemise ohu vältimiseks jooge piisavalt vett ja olge jahedas;  olete alakaaluline või olete kaalus palju alla võtnud, sest Zonegran'i kasutamine võib põhjustada täiendavat kehakaalu langust. Rääkige sellest arstile, sest võib osutuda vajalikuks kehakaalu jälgida;  olete rase või võite rasestuda (lisateavet vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“). Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, rääkige sellest arstile enne Zonegran'i kasutamist.

Lapsed ja noorukid Pidage nõu arstiga järgmiste riskide suhtes: Ülekuumenemise ja dehüdratsiooni vältimine lastel

Zonegran võib teie lapsel põhjustada higistamise vähenemist ja ülekuumenemist, mis võib teie lapse ravimata jäämisel põhjustada ajukahjustust ja surma. Lapsed on kõige suuremas ohus, eriti kuuma ilmaga.

Zonegran'i manustamisel teie lapsele:  hoidke oma lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga  peab teie laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga  peab teie laps jooma palju külma vett  ei tohi teie laps võtta järgmisi ravimeid: süsiniku anhüdraasi inhibiitorid (näiteks topiramaat ja atsetasoolamiid) ja antikolinergilised ained (näiteks klomipramiin, hüdroksüsiin, difenhüdramiin, haloperidool, imipramiin ja oksübutüniin). Kui teie lapse nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:  viige laps jahedasse, varjulisse kohta  tupsutage oma lapse nahka jaheda (mitte külma) veega käsnaga  andke lapsele juua külma vett  pöörduge kiiresti arsti poole

 kehakaal: peate lapse kehakaalu iga kuu jälgima ja pöörduma niipea kui võimalik arsti poole, kui teie laps ei võta kaalus piisavalt juurde. Zonegran'i ei soovitata kasutada alakaalulistel ega vähese söögiisuga lastel ja tuleb kasutada lastel kehakaaluga alla 20 kg ettevaatlikult;  vere happesuse taseme tõus ja neerukivide tekkimine: nende riskide vähendamiseks tagage, et teie laps joob piisavalt vett ega kasuta muid ravimeid, mis võivad põhjustada neerukivide tekkimist (vt

„Muud ravimid”). Arst jälgib teie lapse vere bikarbonaatide tasemeid ja neerude seisundit (vt ka lõik 4).

Ärge andke seda ravimit kuni 6 aasta vanusele lapsele, sest selle vanuserühma puhul ei ole teada, kas võimalik kasulikkus ületab kaasnevaid riske.

Muud ravimid ja Zonegran Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.  Zonegran'i kasutamisel täiskasvanutel samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad neerukivide teket, nt topiramaadi või atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik. Lastel ei ole selle kombinatsiooni kasutamine soovitatav;  Zonegran võib suurendada ravimite, nt digoksiini ja kinidiini taset teie veres, seetõttu võib osutuda vajalikuks nende annust vähendada;  teised ravimid, nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitoon ja rifampitsiin, võivad vähendada Zonegran'i taset teie veres; sel juhul võib osutuda vajalikuks Zonegran'i annust korrigeerida. Zonegran koos toidu ja joogiga Zonegran'i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonegran'iga kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui plaanite rasedust, pidage enne rasestumisvastaste vahendite lõpetamist ja enne rasestumist nõu oma arstiga võimalusest minna üle mõnele muule sobivale ravile. Kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Ravi ei tohi lõpetada arstiga nõu pidamata. Zonegran'i tohib kasutada raseduse ajal ainult arsti korraldusel. Uuringud on näidanud, et epilepsiaravimeid kasutavatel naistel on suurem oht lapse väärarengu tekkeks. Teie lapse sünnidefektide või närvisüsteemi arenguhäirete (aju arenguprobleemide) risk pärast Zonegrani võtmist raseduse ajal ei ole teada. Uuringu kohaselt on zonisamiidi kasutavatel emadel sündinud lastel raseduse kestust arvestades eeldatust väiksem sünnikaal võrreldes lamotrigiini monoteraapiat kasutanud emade lastega. Peate olema täielikult teadlik zonisamiidi kasutamisega epilepsia raviks raseduse ajal seotud ohtudest ja kasust. Ärge imetage last ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonegran'iga. Zonisamiidi toime kohta inimese viljakusele ei ole kliinilised andmed kättesaadavad. Loomkatsed on näidanud muutusi viljakuse parameetrites.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zonegran võib mõjutada teie kontsentratsiooni- ja reageerimisvõimet ning võib põhjustada unisust, eriti ravi algul või pärast annuse suurendamist. Kui Zonegran avaldab teile sellist mõju, peate olema autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik. Oluline teave mõningate Zonegran'i koostisainete suhtes

Zonegran sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129) Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja alluurpunast AC (E129), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.

Zonegran sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. Kuidas Zonegran'i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutel

Kui kasutate Zonegran'i ainsa ravimina:  algannus on 100 mg üks kord ööpäevas;  seda võib suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;  soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas. Kui kasutate Zonegran'i koos teiste epilepsiaravimitega:  algannus on 50 mg ööpäevas, jagatuna kaheks võrdseks 25 mg annuseks;  seda võib suurendada ühe- kuni kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;  soovitatav annus on 300 mg kuni 500 mg ööpäevas;  mõnel inimesel tekib ravivastus väiksemate annustega. Kui tekib kõrvaltoimeid või olete eakas või kui teil on neerude või maksaga probleeme, võib annust suurendada aeglasemalt.

Kasutamine lastel (vanuses 6 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) kehakaaluga vähemalt 20 kg:  Algannus on 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, üks kord ööpäevas.  Seda võib ühe- kuni kahenädalaste intervallidega suurendada 1 mg võrra kehakaalu 1 kg kohta.  Soovitatav ööpäevane annus on kuni 55 kg kehakaaluga lapsel 6 kuni 8 mg kehakaalu 1 kg kohta või lapsel kehakaaluga rohkem kui 55 kg 300...500 mg (olenevalt sellest, kumb on väiksem) üks kord ööpäevas. Näide: laps kehakaaluga 25 kg peab võtma esimesel nädalal 25 mg üks kord ööpäevas ja suurendama seejärel ööpäevast annust iga nädala algul 25 mg võrra kuni ööpäevase annuse 150 kuni 200 mg saavutamiseni.

Kui teil on tunne, et Zonegran'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

 Zonegran'i kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata.  Ärge kapsleid katki närige.  Zonegran'i võib võtta üks või kaks korda ööpäevas, vastavalt arsti juhistele.  Kui võtate Zonegran'i kaks korda ööpäevas, võtke pool ööpäevasest annusest hommikul ja pool õhtul.

Kui te võtate Zonegran'i rohkem kui ette nähtud Kui võisite võtta Zonegran'i rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma hooldajale (sugulasele või tuttavale), arstile või apteekrile või pöörduge lähima haigla traumapunkti, võttes ravimi kaasa. Võite muutuda uniseks või kaotada teadvuse. Teil võib esineda ka iiveldust, kõhu valulikkust, lihaste tõmblusi, silmaliigutusi, minestustunnet, südametegevuse aeglustumist ning hingamise ja neerufunktsiooni nõrgenemist. Ärge püüdke autot juhtida. Kui te unustate Zonegran'i võtta  Kui te unustate annuse võtta, ärge muretsege selle üle; võtke järgmine annus õigel ajal.  Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Zonegran'i võtmise  Zonegran on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Ärge vähendage annust ega katkestage ravimi kasutamist, kui arst ei ole selleks juhiseid andnud.  Kui arst soovitab teil ravi lõpetada, vähendatakse Zonegran'i annust järk-järgult, et vähendada epilepsiahoogude sagenemise riski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad:  hingamisraskused, näo, huulte või keele turse või tugev nahalööve, sest need sümptomid võivad näidata, et teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon;  ülekuumenemise nähud – kõrge kehatemperatuur vähese higistamisega või higistamiseta, südametegevuse ja hingamise kiirenemine, lihaskrambid ja segasus;  enesevigastamis- või enesetapumõtted. Mõnel epilepsiaravimitega, nt Zonegran'iga ravitavatel patsientidel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtteid;  lihasvalu või nõrkustunne, sest see võib olla lihaste ebanormaalse lagunemise näht, mis võib põhjustada neeruprobleeme;  äkki valu seljas või maos, valulik urineerimine või vere sisaldumine uriinis, sest see võib olla neerukivide tekkimise näht;  Zonegrani kasutamisel nägemishäired, nagu silmavalu või nägemise hägustumine.

Pöörduge arsti poole niipea kui võimalik järgmiste nähtude tekkimisel:  seletamatu nahalööve, sest see võib areneda raskekujulisemaks lööbeks või naha koorumiseks;  ebatavaline väsimus või palavik, kurguvalu, näärmete turse või kalduvus verevalumite tekkeks, sest see võib tähendada, et teil on verehäire;  vere happesuse taseme tõusu nähud – peavalud, uimasus, hingeldus ja isutus, sest teie arst võib pidada vajalikuks seda jälgida või ravida. Teie arst võib otsustada, et peate Zonegran'i kasutamise katkestama.

Zonegran'i kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerged. Neid esineb ravi esimesel kuul ja ravi jätkamisel need tavaliselt vähenevad. Lastel vanuses 6...17 aastat olid kõrvaltoimed kooskõlas allpool kirjeldatutega, järgmiste eranditega: kopsupõletik, dehüdratsioon, higistamise vähenemine (sage) ja maksaensüümide kõrvalekalded (aeg-ajalt). Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)  agiteeritus, ärrituvus, segasus, depressioon  lihaste koordinatsioonihäire, peapööritus, mälu halvenemine, unisus, kahelinägemine  isutus, bikarbonaadi (aine, mis takistab vere muutumist happeliseks) sisalduse vähenemine veres

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)  unetus, imelikud või ebatavalised mõtted, ärevus, emotsionaalsus  mõtete aeglustumine, kontsentratsiooni kadumine, kõnehäired, ebatavalised aistingud nahas (tunne, justkui jookseksid sipelgad), treemor, tahtmatud silmaliigutused  neerukivid  nahalööbed, kihelus, allergilised reaktsioonid, palavik, väsimus, gripisarnased sümptomid, juuksekadu  ekhümoosid (väikesed verevalumid, mis on põhjustatud vere lekkimisest veresoontest naha alla)  kehakaalu alanemine, iiveldus, seedimatus, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus  säärte ja jalalabade turse

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)  viha, agressiivsus, enesetapumõtted, enesetapukatse  oksendamine  sapipõiepõletik, sapikivid  kusekivid  kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid  vere kaaliumitaseme alanemine, krambid/epilepsiahood.

Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st)  hallutsinatsioonid, mälukaotus, kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom (liikumisvõimetus, higistamine, palavik, pidamatus), status epilepticus (pikaajalised või korduvad krambihood)  hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik  pankreatiit (tugev kõhu- või seljavalu)  maksaprobleemid, neerupuudulikkus, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad)  tugevad lööbed või naha koorumine (samal ajal võib olla halb enesetunne või tõusta palavik)  lihaste ebanormaalne lagunemine (võite tunda lihasvalu või lihaste nõrkust), mis võib põhjustada neerude häireid  näärmete turse, verehäired (vererakkude arvu vähenemine, mille tagajärjel võivad tekkida kergemini infektsioonid ning võite olla kahvatu, tunda väsimust või palavikku või teil tekivad kergemini verevalumid)  higistamise vähenemine, kuumarabandus  glaukoom, mis on vedeliku äravoolu ummistus silmas, mis põhjustab silma siserõhu tõusu. Võivad tekkida silmavalu, nägemise hägustumine või nägemise halvenemine, mis võivad olla glaukoomi nähud. Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zonegran'i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate kapslitel, blisterpakendil või karbil vigastusi või ravimil nähtavaid riknemise märke. Tagastage pakend apteekrile.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zonegran sisaldab Zonegran sisaldab toimeainena zonisamiidi.

Zonegran 25 mg kõvakapslid sisaldavad 25 mg zonisamiidi. Zonegran 50 mg kõvakapslid sisaldavad 50 mg zonisamiidi. Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad 100 mg zonisamiidi.

 Kapsli sisu teised koostisained on: mikrokristalliline tselluloos, hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) ja naatriumlaurüülsulfaat.

 Kapsli kest sisaldab: želatiini, titaandioksiidi (E171), šellakit, propüleenglükooli, kaaliumhüdroksiidi, musta raudoksiidi (E172). Peale selle sisaldab 100 mg kapsli kest päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast (E129). Tähtis teave koostisainete päikeseloojangukollase FCF (E110) ja alluurpunase AC (E129) ning hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) kohta on esitatud lõigus 2.

Kuidas Zonegran välja näeb ja pakendi sisu

• Zonegran 25 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja valge läbipaistmatu kapslikaas

ning neile on trükitud mustaga „ZONEGRAN 25”.

• Zonegran 50 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja hall läbipaistmatu kapslikaas

ning neile on trükitud mustaga „ZONEGRAN 50”.

• Zonegran 100 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja punane läbipaistmatu

kapslikaas ning neile on trükitud mustaga „ZONEGRAN 100”.

Zonegran'i kapslid on saadaval blisterpakendites, mis on karpides, mis sisaldavad:

• 25 mg: 14, 28, 56 ja 84 kapslit
• 50 mg: 14, 28, 56 ja 84 kapslit
• 100 mg: 14, 28, 56, 84, 98 ja 196 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil

Müügiloa hoidja Amdipharm Limited Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9, D09 V504, Iirimaa e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tootja SKYEPHARMA PRODUCTION S.A.S. Zone Industrielle Chesnes Ouest, 55 rue du Montmurier, SAINT QUENTIN FALLAVIER, 38070, PRANTSUSMAA

Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tél/Tel: +32 (0)28 088 620 Tel: +44 (0) 208 588 9131 България Luxembourg/Luxemburg Amdipharm Limited Amdipharm Limited Teл.: +44 (0) 208 588 9131 Tél/Tel: +44 (0) 208 588 9131

Česká republika Magyarország Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tel: +44 (0) 208 588 9131 Danmark Malta Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tlf: +44 (0) 208 588 9131 +44 (0) 208 588 9131 Deutschland Nederland Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +49 (0) 800 1840 212 Tel: +31 (0) 208 08 3206 Eesti Norge Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tlf: +44 (0) 208 588 9131 Ελλάδα Österreich KITE HELLAS LTD Amdipharm Limited Τηλ: + 0030 2102014306 Tel: +43 (0) 800 298 022 España Polska Advanz Pharma Spain S.L.U. Amdipharm Limited Tel: +34 900 834 889 Tel: +44 (0) 208 588 9131 France Portugal CENTRE SPECIALITES Amdipharm Limited PHARMACEUTIQUES Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tél: 01.47.04.80.46 Hrvatska România Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tel: +44 (0) 208 588 9131 Ireland Slovenija Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tel: +44 (0) 208 588 9131 Ísland Slovenská republika Amdipharm Limited Amdipharm Limited Sími: +44 (0) 208 588 9131 Tel.: +44 (0) 208 588 9131 Italia Suomi/Finland Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +39 02 600 630 37 Puh/Tel: +44 (0) 208 588 9131 Κύπρος Sverige Amdipharm Limited Amdipharm Limited Τηλ: +44 (0) 208 588 9131 Tel: +46 (0)8 408 38 440 Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Amdipharm Limited Amdipharm Limited Tel: +44 (0) 208 588 9131 Tel: +44 (0) 208 588 9131 Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu