Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zeel comp. N ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Zeel comp. N’i kasutamist

3. Kuidas Zeel comp. N’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Zeel comp. N’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Zeel comp. N ja milleks seda kasutatakse

Zeel comp. N on homöopaatiline preparaat.

2. Mida on vaja teada enne Zeel comp. N’i kasutamist

Zeel comp. N’i ei tohi võtta

• kui olete toimeainete, arnika ja ida-mürgipuu taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zeel comp. N’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Zeel comp. N Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu. Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zeel comp. N`i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Zeel comp. N sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Zeel comp. N’i kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Zeel comp. N’i võtta

Võtke Zeel comp. N`i alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on 1 tablett 3-5 korda päevas keele alla kuni tableti lahustumiseni.

Kui te võtate Zeel com. N´i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu. Kui olete soovitatava annuse ületanud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Zeel com. N´i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Zeel com. N´i võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Zeel comp. N põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga harva (vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) võib esineda seedetrakti vaevusi või nahareaktsioone mõne päeva jooksul pärast tarvitamist.

Üksikutel juhtudel võivad inimestel, kellel on teadaolev ülitundlikkus korvõieliste perekonda kuuluvate taimede suhtes (Arnica) tekkida allergilised reaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zeel comp. N`i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Zeel comp. N’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zeel comp. N sisaldab

• Toimeained: 1 tablett sisaldab: Rhus toxicodendron D2 1,0 mg Solanum dulcamara D2 0,3 mg Sulfur D6 0,75 mg Arnica montana D2 0,5 mg Sanguinaria canadensis D4 0,45 mg

• Teised koostisosad: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas Zeel comp. N välja näeb ja pakendi sisu Tableti kirjeldus: ümar, valge või kollakasvalge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused, diameetriga 9,0 - 9,1 mm. Pappkarp, milles plastpurk 50 või 250 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2021

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Zeel comp. N tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab: Rhus toxicodendron D2 1,0 mg Solanum dulcamara D2 0,3 mg Sulfur D6 0,75 mg Arnica montana D2 0,5 mg Sanguinaria canadensis D4 0,45 mg

Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett Ümar, valge või kollakasvalge, siledapinnaline tablett, kohati muutuvad nähtavaks kollakaspruunid laigud. Tabletid on 3,30 - 3,90 mm paksused, diameetriga 9,0 - 9,1 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Homöopaatiline preparaat

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3-5 korda päevas.

4.3 Vastnäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus arnika ja ida-mürgipuu taimedele.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Zeel comp. N´i mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8 Kõrvaltoimed

Väga harva (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10 000-st) võivad tekkida seedetrakti kaebused või nahareaktsioonid mõne päeva jooksul pärast tarvitamist.

Üksikutel juhtudel võivad inimestel, kellel on teadaolev ülitundlikkus korvõieliste perekonda kuuluvate taimede suhtes (arnika) tekkida allergilised reaktsioonid.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk kartongkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

644509

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29.09.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2021