Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zonisamide Viatris ja milleks seda kasutatakse

Zonisamide Viatris sisaldab toimeainena zonisamiidi ning seda kasutatakse epilepsia ravimina.

Zonisamide Viatris’it kasutatakse üht osa ajust hõlmavate (partsiaalsete) krambihoogude ravimiseks, millele võib järgneda või mitte järgneda kogu aju hõlmav (sekundaarse generaliseerumisega) krambihoog.

Zonisamide Viatris’it võib kasutada

• täiskasvanutel krambihoogude ravimiseks ainsa ravimina;
• täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad krambihoogude ravimiseks koos teiste epilepsiaravimitega.

2. Mida on vaja teada enne Zonisamide Viatris’i kasutamist

Zonisamide Viatris’it ei tohi kasutada

• kui olete zonisamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline teiste sulfoonamiidravimite suhtes. Näiteks: sulfoonamiid-antibiootikumid, tiasiid-diureetikumid ja sulfonüüluurea diabeedivastased ravimid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Zonisamide Viatris kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskeid nahalööbeid ja verehäireid, mis võivad väga harva surmaga lõppeda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Vähestel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega, nagu zonisamiid, on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted, võtke kohe ühendust oma arstiga.

Seoses zonisamiidi raviga esineb tõsiseid lööbeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi.

Zonisamide Viatris’i kasutamine võib põhjustada vere suurt ammooniumisisaldust, mis võib viia muutusteni aju talitluses, eriti juhul, kui te võtate ka teisi vere ammooniumisisaldust suurendavaid ravimeid (näiteks valproaati) või kui teil on pärilik haigus, mis põhjustab ammooniumi kuhjumist organismis (uureatsükli häire), või kui teil on maksatalitluse häire. Kui te tunnete end ebatavaliselt uimasena või olete segaduses, rääkige sellest kohe oma arstile.

Enne Zonisamide Viatris’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• olete kuni noorem kui 12 aastat, sest teil võib olla suurem higistamise vähenemise, kuumarabanduse, kopsupõletiku ja maksahäirete tekkimise risk. Kui olete noorem kui 6 aastat, ei ole Zonisamide Viatris’i kasutamine teile soovitatav;
• te olete eakas, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Viatris’i annust ning teil võivad Zonisamide Viatris’i võtmisel suurema tõenäosusega tekkida allergilised reaktsioonid, raske nahalööve, säärte ja jalalabade turse ning kihelus (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“);
• teil on maksaga probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Viatris’i annust;
• teil on silmadega probleeme, näiteks glaukoom;
• teil on neerudega probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonisamide Viatris’i annust;
• teil on esinenud neerukive, sest teil võib olla suurenenud neerukivide tekkimise oht. Neerukivide tekkimise riski vältimiseks jooge piisavalt vett;
• te elate või puhkate paigas, kus ilmad on soojad. Zonisamide Viatris võib teil vähendada higistamist, mille tulemusena teie kehatemperatuur võib tõusta. Ülekuumenemise ohu vältimiseks jooge piisavalt vett ja olge jahedas;
• te olete alakaaluline või olete kaalus palju alla võtnud, sest Zonisamide Viatris’i kasutamine võib põhjustada täiendavat kehakaalu langust. Rääkige sellest arstile, sest võib osutuda vajalikuks kehakaalu jälgida;
• olete rase või võite rasestuda (lisateavet vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Kui mõni neist hoiatustest puudutab teid, rääkige sellest arstile enne Zonisamide Viatris’i kasutamist.

Lapsed ja noorukid

Pidage nõu arstiga järgmiste riskide suhtes:

Ülekuumenemise ja dehüdratsiooni vältimine lastel

Zonisamide Viatris võib teie lapsel põhjustada higistamise vähenemist ja ülekuumenemist, mis võib teie lapse ravimata jäämisel põhjustada ajukahjustust ja surma. Kuuma ilmaga on lastel see risk eriti suur.

Zonisamide Viatris’i manustamisel teie lapsele:

• hoidke oma lapse keha jahedana, eriti kuuma ilmaga;
• peab teie laps hoiduma rasketest kehalistest pingutustest, eriti kuuma ilmaga;
• peab teie laps jooma palju külma vett;
• ei tohi teie laps võtta järgmisi ravimeid:

karboanhüdraasi inhibiitorid (näiteks topiramaat ja atsetasoolamiid) ja antikolinergilised ained (näiteks klomipramiin, hüdroksüsiin, difenhüdramiin, haloperidool, imipramiin ja oksübutüniin). Kui teie lapse nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:

• viige laps jahedasse, varjulisse kohta;
• tupsutage oma lapse nahka jaheda (mitte külma) veega käsnaga;
• andke lapsele juua külma vett;
• pöörduge kiiresti arsti poole.

• kehakaal: peate lapse kehakaalu iga kuu jälgima ja pöörduma niipea kui võimalik arsti poole, kui teie laps ei võta kaalus piisavalt juurde. Zonisamide Viatris’it ei soovitata kasutada

alakaalulistel ega vähese söögiisuga lastel ja tuleb kasutada lastel kehakaaluga alla 20 kg ettevaatlikult.

• vere happesuse taseme tõus ja neerukivide tekkimine: nende riskide vähendamiseks tagage, et teie laps joob piisavalt vett ega kasuta muid ravimeid, mis võivad põhjustada neerukivide tekkimist (vt „Muud ravimid”). Arst jälgib teie lapse vere bikarbonaatide sisaldust ja neerude seisundit (vt ka lõik 4).

Ärge andke seda ravimit kuni 6 aasta vanusele lapsele, sest selle vanuserühma puhul ei ole teada, kas võimalik kasulikkus ületab kaasnevaid riske.

Muud ravimid ja Zonisamide Viatris

Palun öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

• Zonisamide Viatris’i kasutamisel täiskasvanutel samaaegselt ravimitega, mis põhjustavad neerukivide teket, nt topiramaadi või atsetasoolamiidiga, peab olema ettevaatlik. Lastel ei ole selle kombinatsiooni kasutamine soovitatav;
• Zonisamide Viatris võib suurendada ravimite, nt digoksiini ja kinidiini sisaldust teie veres, seetõttu võib osutuda vajalikuks nende annust vähendada;
• Teised ravimid, nt fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitoon ja rifampitsiin, võivad vähendada Zonisamide Viatris’i sisaldust teie veres; sel juhul võib osutuda vajalikuks Zonisamide Viatris’i annust korrigeerida.

Zonisamide Viatris koos toidu ja joogiga Zonisamide Viatris’it võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonisamide Viatris’iga kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui plaanite rasedust, pidage enne rasestumisvastaste vahendite lõpetamist ja enne rasestumist nõu oma arstiga võimalusest minna üle mõnele muule sobivale ravile. Kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Ravi ei tohi lõpetada arstiga nõu pidamata.

Zonisamide Viatris’it tohib kasutada raseduse ajal ainult arsti korraldusel. Uuringud on näidanud, et epilepsiaravimeid kasutavatel naistel on suurem oht lapse väärarengu tekkeks. Teie lapse sünnidefektide või närvisüsteemi arenguhäirete (aju arenguprobleemide) risk pärast Zonisamide Viatrisi võtmist raseduse ajal ei ole teada. Uuringu kohaselt on zonisamiidi kasutavatel emadel sündinud lastel raseduse kestust arvestades eeldatust väiksem sünnikaal võrreldes lamotrigiini monoteraapiat kasutanud emade lastega. Peate olema täielikult teadlik zonisamiidi kasutamisega epilepsia raviks raseduse ajal seotud ohtudest ja kasust. Ärge imetage last ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Zonisamide Viatris’iga.

Zonisamiidi toime kohta inimese viljakusele ei ole kliinilised andmed kättesaadavad. Loomkatsed on näidanud muutusi viljakuse parameetrites.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Zonisamide Viatris võib mõjutada teie kontsentratsiooni- ja reageerimisvõimet ning võib põhjustada unisust, eriti ravi algul või pärast annuse suurendamist. Kui Zonisamide Viatris avaldab teile sellist mõju, peate olema autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.

Zonisamide Viatris sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Zonisamide Viatris’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutel

Kui kasutate Zonisamide Viatris’it ainsa ravimina:

• algannus on 100 mg üks kord ööpäevas;
• seda võib suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
• soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.

Kui kasutate Zonisamide Viatris’it koos teiste epilepsiaravimitega:

• algannus on 50 mg ööpäevas, jagatuna kaheks võrdseks 25 mg annuseks;
• seda võib suurendada ühe- või kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra korraga;
• soovitatav annus on 300 mg kuni 500 mg ööpäevas;
• mõnel inimesel tekib ravivastus väiksemate annustega. Kui tekib kõrvaltoimeid või olete eakas või kui teil on neerude või maksaga probleeme, võib annust suurendada aeglasemalt.

Kasutamine lastel (vanuses 6 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) kehakaaluga vähemalt 20 kg:

• Algannus on 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, üks kord ööpäevas.
• Seda võib ühe- kuni kahenädalaste intervallidega suurendada 1 mg võrra kehakaalu 1 kg kohta.
• Soovitatav ööpäevane annus on kuni 55 kg kehakaaluga lapsel 6-8 mg kehakaalu 1 kg kohta või lapsel kehakaaluga rohkem kui 55 kg 300...500 mg (olenevalt sellest, kumb on väiksem) üks kord ööpäevas.

Näide: laps kehakaaluga 25 kg peab võtma esimesel nädalal 25 mg üks kord ööpäevas ja suurendama seejärel ööpäevast annust iga nädala algul 25 mg võrra kuni ööpäevase annuse 150 kuni 200 mg saavutamiseni.

Kui teil on tunne, et Zonisamide Viatris’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

• Zonisamide Viatris kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata;
• ärge kapsleid katki närige;
• Zonisamide Viatris’it võib võtta üks või kaks korda ööpäevas, vastavalt arsti juhistele;
• kui võtate Zonisamide Viatris’it kaks korda ööpäevas, võtke pool ööpäevasest annusest hommikul ja pool õhtul.

Kui kasutate Zonisamide Viatris’it rohkem, kui ette nähtud Kui võisite võtta Zonisamide Viatris’it rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma hooldajale (sugulasele või tuttavale), arstile või apteekrile või pöörduge lähima haigla traumapunkti, võttes ravimi kaasa. Võite muutuda uniseks või kaotada teadvuse. Teil võib esineda ka iiveldust, kõhu valulikkust, lihaste tõmblusi, silmaliigutusi, minestustunnet, südametegevuse aeglustumist ning hingamise ja neerufunktsiooni nõrgenemist. Ärge püüdke autot juhtida.

Kui te unustate Zonisamide Viatris’it võtta

• Kui te unustate annuse võtta, ärge muretsege selle üle; võtke järgmine annus õigel ajal.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Zonisamide Viatris’i võtmise

• Zonisamide Viatris on ette nähtud pikaajaliseks raviks. Ärge vähendage annust ega katkestage ravimi kasutamist, kui arst ei ole selleks juhiseid andnud.
• Kui arst soovitab teil ravi lõpetada, vähendatakse Zonisamide Viatris’i annust järk-järgult, et vähendada epilepsiahoogude sagenemise riski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Zonisamide Viatris kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskekujulisi nahalööbeid ja verehäireid, mis väga harva võivad lõppeda surmaga.

Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekivad:

• hingamisraskused, näo, huulte või keele turse või tugev nahalööve, sest need sümptomid võivad näidata, et teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon;
• ülekuumenemise nähud – kõrge kehatemperatuur vähese higistamisega või higistamiseta, südametegevuse ja hingamise kiirenemine, lihaskrambid ja segasus;
• enesevigastamis- või enesetapumõtted. Mõnel epilepsiaravimitega, nt Zonisamide Viatris’iga ravitavatel patsientidel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtteid;
• lihasvalu või nõrkustunne, sest see võib olla lihaste ebanormaalse lagunemise näht, mis võib põhjustada neeruprobleeme;
• äkki valu seljas või maos, valulik urineerimine või vere sisaldumine uriinis, sest see võib olla neerukivide tekkimise näht;
• zonisamiidi võtmise ajal nägemishäired, nagu silmavalu või nägemise hägustumine.

Pöörduge arsti poole niipea kui võimalik järgmiste nähtude tekkimisel:

• seletamatu nahalööve, sest see võib areneda raskekujulisemaks lööbeks või naha koorumiseks;
• ebatavaline väsimus või palavik, kurguvalu, näärmete turse või kalduvus verevalumite tekkeks, sest see võib tähendada, et teil on verehäire;
• vere happesuse suurenemise nähud – peavalud, uimasus, hingeldus ja isutus, sest teie arst võib pidada vajalikuks seda jälgida või ravida.

Teie arst võib otsustada, et peate Zonisamide Viatris’i kasutamise katkestama.

Zonisamide Viatris’i kõige sagedamad kõrvaltoimed on kerged. Neid esineb ravi esimesel kuul ja ravi jätkamisel need tavaliselt vähenevad. Lastel vanuses 6...17 aastat olid kõrvaltoimed kooskõlas allpool kirjeldatutega, järgmiste eranditega: kopsupõletik, dehüdratsioon, higistamise vähenemine (sage) ja maksaensüümide kõrvalekalded (aeg-ajalt), keskkõrvapõletik, kurguvalu, nina kõrvalurgete ja rindkere infektsioonid, köha, ninaverejooks, nohu, kõhuvalu, oksendamine, lööve, ekseem ja palavik.

Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):

• rahutus, ärrituvus, segasus, depressioon;
• lihaste halb koordinatsioon, peapööritus, mälu halvenemine, unisus, kahelinägemine;
• isutus, bikarbonaadi (aine, mis takistab vere muutumist happeliseks) sisalduse vähenemine veres.

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):

• unetus, imelikud või ebatavalised mõtted, ärevus, emotsionaalsus;
• mõtete aeglustumine, kontsentratsiooni kadumine, kõnehäired, ebatavalised aistingud nahas (tunne, justkui jookseksid sipelgad), treemor, tahtmatud silmaliigutused;
• neerukivid;

• nahalööbed, kihelus, allergilised reaktsioonid, palavik, väsimus, gripisarnased sümptomid, juuste väljalangemine;
• ekhümoosid (väikesed verevalumid, mis on põhjustatud vere lekkimisest veresoontest naha alla);
• kehakaalu alanemine, iiveldus, seedehäire, kõhuvalud, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
• säärte ja jalalabade turse;
• oksendamine;
• meeleolu kõikumine;
• vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad);
• maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):

• viha, agressiivsus, enesetapumõtted, enesetapukatse;
• oksendamine;
• sapipõiepõletik, sapikivid;
• kusekivid;
• kopsuinfektsioon või kopsupõletik, kuseteede infektsioonid;
• vere kaaliumi sisalduse vähenemine, krambid/krambihood;
• hingamishäired;
• hallutsinatsioonid;
• kõrvalekalded uriinianalüüside tulemustes.

Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st):

• mälukaotus, kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom (liikumisvõimetus, higistamine, palavik, pidamatus), status epilepticus (pikaajalised või korduvad epilepsiahood);
• hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik;
• pankreatiit (tugev kõhu- või seljavalu);
• maksaprobleemid, neerupuudulikkus;
• tugevad lööbed või naha koorumine (samal ajal võib olla halb enesetunne või tõusta palavik)
• lihaste ebanormaalne lagunemine (võite tunda lihasvalu või lihaste nõrkust), mis võib põhjustada neerude häireid;
• näärmete turse, verehäired (vererakkude arvu vähenemine, mille tagajärjel võivad tekkida kergemini infektsioonid ning võite olla kahvatu, tunda väsimust või palavikku või teil tekivad kergemini verevalumid);
• higistamise vähenemine, ülekuumenemine;
• uriiniga seotud probleemid;
• kreatiinfosfokinaasi või uurea sisalduse suurenemine veres, mis on nähtav vereanalüüsis;
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes;
• glaukoom, mis on vedelike äravoolu ummistus silmas, mis põhjustab silma siserõhu tõusu. Tekkida võivad silmavalu, nägemise hägustumine või nägemise halvenemine, mis võivad olla glaukoomi nähud.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zonisamide Viatris’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zonisamide Viatris sisaldab Zonisamide Viatris 25 mg kõvakapslid: Toimeaine on zonisamiid. Üks kapsel sisaldab 25 mg zonisamiidi. Teised koostisosad on järgmised:

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdrogeenitud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
• Kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid (E171).
• Trükivärv: šellak, must raudoksiid (E172) ja kaaliumhüdroksiid.

Zonisamide Viatris 50 mg kõvakapslid: Toimeaine on zonisamiid. Üks kapsel sisaldab 50 mg zonisamiidi. Teised koostisosad on järgmised:

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdrogeenitud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
• Kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid (E171).
• Trükivärv: šellak ja punane raudoksiid (E172).

Zonisamide Viatris 100 mg kõvakapslid: Toimeaine on zonisamiid. Üks kapsel sisaldab 100 mg zonisamiidi. Teised koostisosad on järgmised

• Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, hüdrogeenitud taimeõli ja naatriumlaurüülsulfaat.
• Kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid (E171).
• Trükivärv: šellak, must raudoksiid (E172) ja kaaliumhüdroksiid.

Kuidas Zonisamide Viatris välja näeb ja pakendi sisu Zonisamide Viatris 25 mg kõvakapslitel (kapslid) on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud mustaga ‘Z 25’ ja sisaldavad valgetvõi peaaegu valget pulbrit.

Zonisamide Viatris 50 mg kõvakapslitel (kapslid) on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud punasega ‘Z 50’ ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit.

Zonisamide Viatris 100 mg kõvakapslitel (kapslid) on valge kapslikeha ja valge kapslikaas, neile on trükitud mustaga ‘Z 100’ ja sisaldavad valget või peaaegu valget pulbrit. Zonisamide Viatris 25 mg ja 50 mg kapslid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28 või 56 kapslit ja üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites, mis sisaldavad 14 × 1 kapslit.

Zonisamide Viatris 100 mg kapslid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 56, 98 või 196 kapslit ja üheannuselistes perforeeritud blisterpakendites, mis sisaldavad 56 × 1 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Iirimaa

Tootja Noucor Health, S.A. Av Cami Reial 51-57 08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelona Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Viatris Viatris UAB Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: + 370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg Виатрис ЕООД Viatris Тел: + 359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Česká republika Magyarország Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft Tel: + 420 222 004 400 Tel: + 36 1 465 2100

Danmark Malta Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland Viatris Healthcare GmbH Mylan BV Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300

Eesti Norge Viatris OÜ Viatris AS Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390 España Polska Viatris Pharmaceuticals S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 34 900 102 712 Tel: + 48 22 546 64 00

France Portugal Viatris Santé Mylan, Lda. Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Hrvatska România Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Ireland Slovenija Viatris Limited Viatris d.o.o. Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o. Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy Tel: + 39 (0)2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Κύπρος Sverige CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB Τηλ: + 357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija Viatris SIA Tel: + 371 676 055 80

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.