ATC Kood: H05AA05

Toimeaine: palopegteriparatiid

Tootja: Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Yorvipath 168 mikrogrammi / 0,56 ml süstelahus pen-süstlis Yorvipath 294 mikrogrammi / 0,98 ml süstelahus pen-süstlis Yorvipath 420 mikrogrammi / 1,4 ml süstelahus pen-süstlis

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Yorvipath ja milleks seda kasutatakse

Yorvipath sisaldab toimeainet palopegteriparatiidi. Palopegteriparatiid muundub kehas teriparatiidiks, mida nimetatakse ka parathormooniks (PTH). PTH esineb looduslikult kehas ja seda läheb vaja kehas kaltsiumi- ja fosfaadikoguse hoidmiseks normaalvahemikus.

Yorvipathi abil ravitakse kroonilise hüpoparatüreoosi patsientidel. Hüpoparatüreoosiga inimestel puudub kehas toodetav PTH või on seda liiga vähe. Seetõttu ei õnnestu kaltsiumi- ja fosfaaditaset normaalvahemikus hoida ning tekivad haigussümptomid, näiteks lihasspasmid, värin ja kihelus teie sõrmeotstes, varvastes ja huultes. Yorvipath asendab kaltsiumi- ja fosfaaditaseme kontrolli all hoidmiseks puuduva PTH.

2. Mida on vaja teada enne Yorvipathi kasutamist

Yorvipathi ei tohi kasutada,

kui olete palopegteriparatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui teil on pseudohüpoparatüreoos, haigus, mille korral keha ei reageeri sobival viisil kehas toodetud parathormoonile

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Yorvipathi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Yorvipathiga ravimisel võivad teil tekkida kõrvaltoimed seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (lisateavet vt lõik 4). Need toimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alustamisel või annuse muutmisel. Teie arst mõõdab teie kaltsiumitaset (vt lõik 3 „Analüüsid ja kontrollid“). Võite saada nende kõrvaltoimete ravimiseks või ennetamiseks ravimeid või arst võib annust muuta.

Kõrge kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada probleeme, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad südameglükosiide (nt digoksiini või digitoksiini) (vt „Muud ravimid ja Yorvipath“). Teie arst mõõdab teie kaltsiumi- (vt lõik 3 „Analüüsid ja kontrollid“) ja glükosiidide taset ning jälgib teid nähtude ja sümptomite tekkimise suhtes. Kui võtate Yorvipathi ja teil on raske neeru- või maksapuudulikkus, kontrollib teie arst teie kaltsiumitaset sagedamini (vt lõik 3 „Analüüsid ja kontrollid“).

Teavitage oma arsti, kui teil on suurem risk osteosarkoomiks nimetatava luuvähi kujunemiseks. See on eriti oluline:

kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi,
kui teil on luuvähk või luudesse on levinud muu vähivorm,
kui teil on luuhaigus, mis suurendab osteosarkoomi kujunemisriski (nt kui teil on Paget’ tõbi),
kui vereanalüüs näitab, et teil on luus leeliselise fosfataasi seletamatu tõus.

Kui teil esineb luumurdude oht, kontrollib arst teid osteoporoosi esinemise suhtes.

Lapsed ja noorukid Yorvipathi ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel või noorukitel, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Yorvipath Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kindlasti teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ükskõik millist järgmist ravimit.

Südameravimid, mis sisaldavad südameglükosiide (näiteks digoksiin või digitoksiin)
Ravimid, millega ravitakse osteoporoosi, näiteks bisfosfonaadid, denosumab või romosozumab
Ravimid, mis võivad mõjutada kaltsiumitaset teie veres, näiteks diureetikumid („veetabletid“, näiteks hüdroklorotiasiid või furosemiid), süsteemsed kortikosteroidid (põletikuvastased ravimid) ja liitium (tujuhäirete ravimid)

Teie arstil võib olla vajalik korrigeerida nende ravimite annust või Yorvipathi annust.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arstiga. Kui rasestute ravi ajal, teavitage sellest viivitamata oma arsti. Yorvipathi ohutuse kohta rasedatel on info piiratud. Teie arst otsustab, kas teid võib raseduse ajal Yorvipathiga ravida. Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, võib teie arst mõõta teie kaltsiumitaset.

Imetamine

Kui imetate või kavatsete imetada, pidage enne Yorvipathi kasutamist nõu oma arstiga. Teie arst otsustab, kas teid võib rinnaga toitmise ajal Yorvipathiga ravida. Kui te imetate, võib teie arst mõõta teie kaltsiumitaset.

Viljakus

Yorvipathi toime viljakusele pole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Yorvipath ei mõjuta või mõjutab väga vähe autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski, kui teil tekib seistes uimasus, minestus või peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui tunnete end paremini. Yorvipath sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Yorvipathi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Yorvipathi süstitakse naha alla (subkutaanne süst). See tähendab, et see süstitakse lühikese nõelaga nahaalusesse rasvkoesse. Ravim tuleb süstida kõhtu või reie esikülge ning on oluline see süstida iga päev eri kohta, et vältida nahakahjustusi. Saate vaheldumisi kasutada kõhu vasakut ja paremat külge ning vasaku ja parema reie esikülge.

Enne pen-süstli kasutamist ütleb teie arst, apteeker või meditsiiniõde teile, kuidas Yorvipathi süstida. Lisaabi Yorvipathi kasutamisel saate kasutusjuhendist selle infolehe lõpus.

Pen-süstlit tuleb alati kasutada, nagu on kasutusjuhendis kirjeldatud.

Yorvipathiga alustamine, annuse muutmine ja hooldus

Teie arst teeb vereanalüüsi teie kaltsiumi ja D-vitamiini taseme mõõtmiseks, enne kui alustate ravi Yorvipathiga.

Soovitatav Yorvipathi algannus on 18 mikrogrammi kord ööpäevas. Teie arst võib teil olenevalt teie reaktsioonist ravimile soovitada annust järk-järgult muuta, kuni saavutate annuse, mis hoiab kaltsiumikoguse teie kehas normaalvahemikus, ilma et oleks vaja aktiivset D-vitamiini või kaltsiumi terapeutilist annust. Teie arst võib teil lasta võtta iga päev kaltsiumilisandeid toitainevajaduse täitmiseks. Teie annust võib suurendada, kui viimasest annuse muutmisest on möödas vähemalt 7 päeva. Teie annust võib vähendada kõige tihemini iga 3 päeva tagant, kui kaltsiumitase teie kehas on liiga kõrge.

Analüüsid ja kontrollid

Teie arst kontrollib, kuidas ravile reageerite.

7 päeva pärast ravi algust ja
7 kuni 14 päeva pärast annuse muutmist

Selleks tehakse analüüsid kaltsiumitaseme mõõtmiseks teie veres või uriinis. Teie arst võib lasta teil manustatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust muuta (mis tahes kujul, sh kaltsiumirikkad toidud). Kasutussuunised

Kui teie annus on üle 30 mikrogrammi ööpäevas:

Tehke kaks süsti järjest, erinevatesse süstekohtadesse.
Teise igapäevase süsti jaoks on soovitatav kasutada teist Yorvipathi pen-süstlit, isegi kui kahel pen-süstlil on sama värvi surumisnupp (sama tugevus).
Järgnevas tabelis selgitatakse annuse manustamist. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Soovitatav Yorvipathi skeem annustes üle 30 mikrogrammi päevas Annus Annustamisskeem Millist pen-süstlit kasutada?

33 mikrogrammi ööpäevas 36 mikrogrammi ööpäevas 39 mikrogrammi ööpäevas 42 mikrogrammi ööpäevas 45 mikrogrammi ööpäevas 48 mikrogrammi ööpäevas 51 mikrogrammi ööpäevas 54 mikrogrammi surumisnupp) ööpäevas + 57 mikrogrammi ööpäevas 60 mikrogrammi ööpäevas Yorvipath 294 mikrogrammi / 0,98 ml pen-süstel on saadaval annustega 15, 18 või 21 mikrogrammi (oranž surumisnupp) Yorvipath 420 mikrogrammi / 1,4 ml pen-süstel on saadaval annustega 24, 27 või 30 mikrogrammi (burgundiapunane surumisnupp) Kui te kasutate Yorvipathi rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega ja kirjeldage mis tahes esinevaid sümptomeid. Üleannustamine võib tekitada veres kõrge kaltsiumitaseme. Sümptomite hulka võivad kuuluda, kuid mitte ainult, oksendamine, pearinglus, janutunne, segadustunne, lihasnõrkus ja ebaregulaarne pulss. Lisateabe saamiseks vt lõik 4. Kui te unustate Yorvipathi kasutada Kui unustate Yorvipathi annuse süstida ja möödas on vähem kui 12 tundi, võite ravimit kasutada kohe, kui teile see meelde tuleb. Kui näiteks süstite ravimit tavaliselt hommikul kell 8, saate vahelejäänud annuse süstida õhtul enne kella 8.

Kui teile tuleb manustamine meelde siis, kui järgmise kavandatud annuseni on vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus ära ja süstige järgmine annus nagu tavaliselt. Kui avastate näiteks kell 10 õhtul, et unustasite Yorvipathi süstida ja teie järgmine annus on kavandatud hommikul kella 8- ks, ei tohi vahelejäänud annust süstida. Vahelejäänud annuse puhul ärge mingil juhul süstige topeltannust.

Kui te lõpetate Yorvipathi kasutamise Ärge lõpetage Yorvipathi kasutamist enne, kui olete pidanud nõu oma arstiga. Kui lõpetate Yorvipathi kasutamise, võib kaltsiumitase teie veres langeda ja teil võivad tekkida allpool kirjeldatud sümptomid (vt lõik 4).

Kui teil on lisaküsimusi Yorvipathi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnda kõrvaltoimet võib pidada raskeks Sagedad rasked kõrvaltoimed (võivad mõjutada 1 inimest 10-st):

Kõrge kaltsiumitase veres (hüperkaltseemia) Sümptomite hulka võivad kuuluda, kuid mitte ainult, oksendamine, pearinglus, janutunne, segadustunne, lihasnõrkus ja ebaregulaarne pulss. Hüperkaltseemia esineb suurema tõenäosusega esimese 3 kuu vältel ravi alustamisest või Yorvipathi annuse muutmisest.

Madal kaltsiumitase veres (hüpokaltseemia) Sümptomite hulka võivad kuuluda, kuid mitte ainult, sõrmeotste, varvaste ja huulte kihelus (paresteesia), lihasspasmid ja -krambid, suu tuimus ning krambihood. Hüpokaltseemia esineb suurema tõenäosusega siis, kui lõpetate Yorvipathi võtmise lühikeseks ajaks või täielikult või Yorvipathi annuse muutmisel.

Kui kogete mis tahes ülaltoodud sümptomeid, mis võivad neile kõrvaltoimetele viidata, teavitage kohe oma arsti. Teie arst mõõdab teie kaltsiumitaset. Teil tuleb võib-olla muuta Yorvipathi annust või katkestada lühikeseks ajaks süstid. Võite saada nende kõrvaltoimete ravimiseks või ennetamiseks ravimeid või teil palutakse katkestada teatud ravimite võtmine. Nende ravimite hulka kuuluvad kaltsium ja D-vitamiin. Teil võidakse lasta teha mõned laborianalüüsid.

Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised.

Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st)

Peavalu
Kihelus sõrmeotstes, varvastes ja huultel (paresteesia)
Iiveldus
Väsimustunne
Punetus, sinikas, valu, verejooks, lööve või paistetus ravimi süstekohas (süstekoha reaktsioonid)

Sagedad kõrvaltoimed (võivad mõjutada 1 inimest 10-st)

Tunne, et süda puperdab või lööb liiga kiiresti (palpitatsioonid)
Pearinglus
Minestuseelne tunne (presünkoop)
Minestus (sünkoop)
Pearinglus, uimasus või minestus püsti tõustes või seistes (ortostaatiline hüpotensioon)

Pearinglus, uimasus või minestus ja kiirenev pulss püsti tõustes või seistes (posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom)
Valu suus või kurgus (orofarüngeaalne valu)
Kõhulahtisus
Kõhukinnisus
Oksendamine
Kõhuvalu
Ebamugavustunne kõhus
Liigesevalu (artralgia)
Lihasvalu (müalgia)
Nõrkus (asteenia)
Janu
Lööve
Naha reaktsioon päikesevalgusele (valgustundlikkusreaktsioon)
Vajadus urineerida öösel (noktuuria)
Lihastõmblused
Valu luudes ja lihastes (lihas-skeleti valu)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada üht 100-st inimesest)

Valu rinnus
Ebamugavustunne rinnus
Kerge vererõhk (hüpertensioon)

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Vajadus urineerida tihti (polüuuria)
Luutiheduse vähenemine

Kui teil tekib ükskõik milline murettekitav kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Yorvipathi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Enne esmast kasutamist: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis koos pen-korgiga, valguse eest kaitstult.

Pärast esmast kasutamist: Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida pen-süstli kork pen-süstlil, valguse eest kaitstult. Visake iga pen-süstel ära 14 päeva pärast esmast kasutamist.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus on hägune, värvunud või selles on nähtavaid osakesi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Yorvipath sisaldab

Toimeaine on palopegteriparatiid.
Abiained on suktsiinhape, mannitool, metakresool, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2, „Yorvipath sisaldab naatriumi“), vesinikkloriidhape (pH-taseme reguleerimiseks) ning süstevesi.

Yorvipath on subkutaanne süstelahus pen-süstlis, mis on saadaval kolmel esitusviisil:

Yorvipath 168 mikrogrammi / 0,56 ml

Iga pen-süstel sisaldab palopegteriparatiidi, mis on ekvivalentne 168 mikrogrammi PTH(1-34)- ga, 0,56 ml lahustis. PTH(1-34)-põhine kontsentratsioon on 0,3 mg/ml.

Yorvipath 294 mikrogrammi / 0,98 ml

Iga pen-süstel sisaldab palopegteriparatiidi, mis on ekvivalentne 294 mikrogrammi PTH(1-34)- ga, 0,98 ml lahustis. PTH(1-34)-põhine kontsentratsioon on 0,3 mg/ml.

Yorvipath 420 mikrogrammi / 1,4 ml

Iga pen-süstel sisaldab palopegteriparatiidi, mis on ekvivalentne 420 mikrogrammi PTH(1-34)- ga, 1,4 ml lahustis. PTH(1-34)-põhine kontsentratsioon on 0,3 mg/ml.

Kuidas Yorvipath välja näeb ja pakendi sisu

Yorvipath on saadaval pakendites, mis sisaldavad 2 pen-süstlit (koos 30 ühekordselt kasutatava nõelaga või ilma nõelteta) 28-päevaseks raviks. Üks pen-süstel on ette nähtud 14-päevaseks raviks.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Välis- ja sisepakendile, pen-süstli märgistusele ja surumisnupule märgitud tugevuse värvid on järgmised.

Burgundiapunane Yorvipath 420 mikrogrammi / 1,4 ml

Müügiloa hoidja Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Taani

Tootja Ascendis Pharma A/S Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Taani

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tél/Tel: +32 2 790 6340 Tel: +45 70 22 22 44

България Luxembourg/Luxemburg Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Teл.: +45 70 22 22 44 Tél/Tel: +45 70 22 22 44 Česká republika Magyarország Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 T el.: +45 70 22 22 44

Danmark Malta Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tlf.: +45 88 74 22 67 T el: +45 70 22 22 44

Deutschland Nederland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +49 800 0011 166 T el: +31 20 259 2731

Eesti Norge Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 Tlf: +47 23 50 24 80

Ελλάδα Österreich Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 T el: +43 1 205 636 7700

España Polska Ascendis Pharma Iberia, S.L. Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +34 910 798 364 T el.: +45 70 22 22 44

France Portugal Ascendis Pharma France SAS Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tél: +33 1 72 35 02 00 T el: +351 21 124 8316

Hrvatska România Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44

Ireland Slovenija Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +44 20 4570 1942 Tel: +45 70 22 22 44 Ísland Slovenská republika Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Sími: +45 70 22 22 44 T el: +45 70 22 22 44

Italia Suomi/Finland Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S T el: +39 02 8128 1581 Puh/Tel: +358 64 60 41 367

Κύπρος Sverige Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Τηλ: +45 70 22 22 44 T el: +46 8 502 414 23

Latvija Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44

Infoleht on viimati uuendatud.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

Kasutusjuhend koos teabega Yorvipathi süstimise kohta on toodud selle infolehe teisel küljel. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Lisateave Kui te ei mõista selles kasutusjuhendis kirjeldatud etappi või ei suuda seda läbida, võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Oluline teave, mida on vaja teada enne Yorvipathi pen-süstli kasutamist

Lugege ja järgige seda pakendi infolehte ja kasutusjuhendit, et süstida Yorvipathi õigesti.

Enne süstimist peate olema saanud oma arstilt või meditsiiniõelt õpetuse. See on oluline, et tagada õige ravi. Õige kasutamine

Kui te ei järgi juhiseid, ei pruugi te saada õiget annust ja seega ka mitte ravimi täit toimet.
Kui olete pime või vaegnägija või teil on keskendumisraskused, ärge kasutage oma pen- süstlit ilma abita, küsige abi inimeselt, keda on õpetatud Yorvipathi pen-süstlit kasutama.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pen-süstel ja nõelad on kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega nõelu teistega. See võib tekitada infektsiooni (ristsaastumine).
Visake pen-süstel alati ära pärast 14 päeva kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit. See on oluline, et tagada ravimi õige toime.
Kasutage süstimiseks alati Yorvipathi pen-süstliga kaasasolevaid nõelu.
Eemaldage nõel pärast iga kasutust. Ärge säilitage pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Vältige pen-süstli nõela painutamist või murdumist.
Ärge muutke süstenurka pärast nõela sisestamist naha sisse. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib jääda kehasse kinni või täielikult naha alla. Kui murdunud nõel jääb kehasse kinni või täielikult naha alla, otsige kohe arstiabi.
Ärge kasutage nõelu, kui nõelakate või eemaldatav kaitsekile on kahjustatud.

Pen-süstli hooldus

Käisitsege pen-süstlit ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske lapiga.
Ärge pillake maha ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Kui see juhtub, katsetage pen- süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge kunagi kasutage katkist pen-süstlit.

Rikkeotsing

1. Kui tihti pean pen-süstli väljavoolu katsetama?

Pen-süstli väljavoolu tuleb katsetada (lõik 2) ainult uue pen-süstli esimesel kasutamisel (või kui arvate, et see võib olla katki), et mitte ravimit raisata. Proovikatsete eesmärk on kindlaks teha, kas ravim voolab läbi pen-süstli, et saada ravimit õiges annuses. 2. Ma ei näe pärast pen-süstli väljavoolu 5-kordset katsetamist piiskade ilmumist. Mida teha?

Kui te ei näe piisku nõela otsas 5 katse järel, võib väljavool pen-süstlis ja nõelas puududa. Vahetage nõel (vt lõik 5, etapp 13) ja katsetage pen-süstli väljavoolu uuesti (vt lõik 2, etapid A...C). Kui näete ravimitilka, võite olla kindel, et see toimib. Kui see ei toimi jätkuvalt, visake pen-süstel ära ja pöörduge oma tervishoiuteenuse pakkuja poole.

3. Kuidas tean, et süst õnnestus.

Teie süst on tehtud ainult siis, kui olete vajutanud surumisnupu lõpuni ja annuse dosaator on läinud tagasi asendisse „●“ ning olete hoidnud nõela naha sees 5 sekundit.

4. Miks pean hoidma pen-süstlit naha sees 5 sekundit?

Osa ravimist võib voolata tagasi pen-süstlisse või süstekohast tagasi ja jääda naha sisse. Kui hoiate pen-süstlit naha sees 5 sekundit, võite olla kindel, et kogu ravim on süstitud.

5. Ma ei saa valida dosaatoriga vajalikku annust. Mida teha?

Pen-süstel ei luba suuremat annust kui see, mis on pen-süstlisse alles jäänud. Kui teie annus on suurem, kui on pen-süstlisse jäänud ravimi hulk, ei saa te täielikku annust valida. Teil tuleb pen-süstel ära visata ja võtta täisannus ravimit uue pen-süstliga.

6. Punane lukk katab enne süsti alustamist nõela. Mida teha?

Keerake kasutatav nõel lahti ja visake see ära (vt lõik 5, etapp 13). Võtke karbist uus nõel ja alustage uuesti etapist 1. Igas karbis on ka lisanõel.

Osade ülevaade

Joonis A

Pen-süstli kork Kontroll- Pen- Pen-süstli

Nõelakate Nõelaots Sinine Nõel Eemaldatav

Märkus: nõela sees pole ravimit.

Vajate lisaks järgmist.

Joonis B

Teravate jäätmete Alkoholiga konteiner immutatud lapp

1 Valmistage ette pen-süstel ja nõel

Etapp 1 Joonis C

Võtke Yorvipathi pen-süstel. Veenduge, et see on õige tugevusega ja kontrollige kõlblikkusaega. Võtke nõel kätte ja kontrollige nõela kõlblikkusaega (joonis C). Märkus: võtke pen-süstel 20 minutit enne esmast kasutamist külmikust välja. Etapp 2 Joonis D Tõmmake pen-süstli kork ära ja kontrollige kontrollakent veendumaks, et ravim pen- süstlis on selge ja värvitu (joonis D). Oluline: kui ravimis on nähtavaid osakesi, ärge pen-süstlit kasutage. Võtke uus pen- süstel.

Etapp 3 Joonis E

Tõmmake foolium nõelalt ära (joonis E). Nõela saab kasutada ainult ühe korra ja see lukustub pärast kasutamist.

Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.

Etapp 4 Joonis F

Klõpsake nõel otse pen-süstlile, seejärel keerake nõel pen-süstlile, kuni see on kinnitunud (see ei keerdu lõpuni) (joonis F).

Etapp 5 Joonis G

Tõmmake nõelakate ära (joonis G) ja visake minema.

Oluline: sinist hülssi ei tohi puudutada, sest see võib nõela lukustada.

2 Kui pen-süstel on uus, katsetage selle väljavoolu

Etapp A Joonis H

Keerake dosaatorit päripäeva (paremale) 2 klõpsu, kuni näete annuseaknas tilgasümbolit „ “ (joonis H).

Märkus: valiku korrigeerimiseks saate alati dosaatorit keerata. Etapp B Joonis I

Suunake õhumullid pen-süstli ülaossa, koputades kontrollaknale (joonis I). Hoidke pen-süstlit nii, et ots oleks suunatud üles.

Märkus: väiksed õhumullid on lubatud.

Etapp C Joonis J

Vajutage surumisnuppu ja vaadake, kuidas ravimitilgad väljuvad nõelaotsast. Vajutamisel veenduge, et dosaator läheks tagasi sümbolile „●“ (joonis J).

Oluline: kui ravimitilku pole näha, korrake seda katset (etapid A ... C) kuni 5 korda. Kui tilku pole ikka näha, vahetage nõel välja ja korrake katset.

3 Valmistage süst ette ja valige annus

Etapp 6 Valige süstekoht. Süstida saate oma kehas kahte piirkonda (joonis K). Vältige süstimist piirkonda, kus nahk on punane, paistes või armistunud. Valige iga süsti jaoks eri süstekoht.

Etapp 7 Joonis L Peske käed ja puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga (joonis L).

Etapp 8 Joonis M

Valige annus, nagu selle on määranud teie arst (6, 9 või 12 mikrogrammi) keerates dosaatorit päripäeva (paremale) (joonis M).

Oluline: veenduge, et te ei vajutaks surumisnuppu annuse valimise ajal, et ravimit mitte maha loksutada. Märkus: Visake pen-süstel alati ära ja kui te ei saa valida täisannust, võtke uus pen-süstel.

4 Annuse süstimine

Etapp 9 J oonis N

Hoidke pen-süstlit nii, et sinine hülss asetuks süstekohale. Veenduge, et näeksite annuseakent (joonis N).

Etapp 10 J oonis O

Lükake pen-süstlit naha poole, kuni kuulete klõpsatust ja sinist hülssi pole enam näha (joonis O).

Etapp 11 J oonis P

Vajutage nupp lõpuni ja hoidke seda Vajutage… paigal 5 sekundit. Veenduge, et dosaator läheb ja hoidke all tagasi sümbolile „●“. See tähendab, et olete manustanud kogu annuse (joonis P).

Etapp 12 Eemaldage pen-süstel aeglaselt süstekohast. Sinine hülss lukustub automaatselt nõela ümber ja näha on punane lukk (joonis Q).

5 Kasutatud nõela äraviskamine

Etapp 13 Joonis R

Keerake nõel lahti ja visake see ära ohutul viisil kohalike eeskirjade kohaselt (joonis R). Ärge püüdke nõelale uuesti korki peale panna, kuna võite saada torgata.

Etapp 14 Joonis S Lükake pen-süstli kork kindlalt pen-süstlile, et kaitsta seda süstimiste vahel ja kaitsta ravimit valguse eest (joonis S).

Visake pen-süstel ja mis tahes lisanõelad alati ära pärast 14 päevast kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit (joonis T). See on oluline, et tagada ravimi täielik toime.

Lisateave Kui te ei mõista selles kasutusjuhendis kirjeldatud etappi või ei suuda seda läbida, võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Oluline teave, mida on vaja teada enne Yorvipathi pen-süstli kasutamist

Lugege ja järgige seda pakendi infolehte ja kasutusjuhendit, et süstida Yorvipathi õigesti.

Enne süstimist peate olema saanud oma arstilt või meditsiiniõelt õpetuse. See on oluline, et tagada õige ravi. Õige kasutamine

Kui te ei järgi juhiseid, ei pruugi te saada õiget annust ja seega ka mitte ravimi täit toimet.
Kui olete pime või vaegnägija või teil on keskendumisraskused, ärge kasutage oma pen- süstlit ilma abita, küsige abi inimeselt, keda on õpetatud Yorvipathi pen-süstlit kasutama.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pen-süstel ja nõelad on kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega nõelu teistega. See võib tekitada infektsiooni (ristsaastumine).
Visake pen-süstel alati ära pärast 14 päeva kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit. See on oluline, et tagada ravimi õige toime.
Kasutage süstimiseks alati Yorvipathi pen-süstliga kaasasolevaid nõelu.
Eemaldage nõel pärast iga kasutust. Ärge säilitage pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Vältige pen-süstli nõela painutamist või murdumist.
Ärge muutke süstenurka pärast nõela sisestamist naha sisse. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib jääda kehasse kinni või täielikult naha alla. Kui murdunud nõel jääb kehasse kinni või täielikult naha alla, otsige kohe arstiabi.
Ärge kasutage nõelu, kui nõelakate või eemaldatav kaitsekileon kahjustatud.

Erijuhised annuste puhul üle 30 mikrogrammi päevas

Kui teie annus on üle 30 mikrogrammi päevas:

Tehke kaks süsti järjest, eraldi süstekohta (vt soovitatud skeemiga tabel pakendi infolehe jaotises 3).
Teise igapäevase süsti jaoks on soovitatav kasutada eri Yorvipathi pen-süstlit, isegi kui kahel pen-süstlil on sama värvi surumisnupp (sama tugevus).
Järgige iga süsti jaoks kasutusjuhendi etappe.

Pen-süstli hooldus

Käisitsege pen-süstlit ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske lapiga.
Ärge pillake maha ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Kui see juhtub, katsetage pen- süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge kunagi kasutage katkist pen-süstlit.

Rikkeotsing

1. Kui tihti pean pen-süstli väljavoolu katsetama?

3. Kuidas tean, et süst õnnestus.

Teie süst on tehtud ainult siis, kui olete vajutanud surumisnupu lõpuni ja annuse dosaator on läinud tagasi asendisse „●“ ning olete hoidnud nõela naha sees 5 sekundit.

4. Miks pean hoidma pen-süstlit naha sees 5 sekundit?

Osa ravimist võib voolata tagasi pen-süstlisse või süstekohast tagasi ja jääda naha sisse. Kui hoiate pen-süstlit naha sees 5 sekundit, võite olla kindel, et kogu ravim on süstitud.

5. Ma ei saa valida dosaatoriga vajalikku annust. Mida teha?

6. Punane lukk katab enne süsti alustamist nõela. Mida teha?

Keerake kasutatav nõel lahti ja visake see ära (vt lõik 5, etapp 13). Võtke karbist uus nõel ja alustage uuesti etapist 1. Igas karbis on ka lisanõel.

Osade ülevaade

Joonis A

Pen-süstli Annuse aken kork

Nõelakate Nõelaots Sinine Nõel Eemaldatav

Märkus: nõela sees pole ravimit.

Vajate lisaks järgmist.

Joonis B

Teravate jäätmete Alkoholiga konteiner immutatud lapp

1 Valmistage ette pen-süstel ja nõel

Etapp 1 Joonis C

Võtke Yorvipathi pen-süstel. Veenduge, et see on õige tugevusega ja kontrollige kõlblikkusaega. Võtke nõel kätte ja kontrollige nõela kõlblikkusaega (joonis C). Märkus: võtke pen-süstel 20 minutit enne esmast kasutamist külmikust välja. Etapp 2 Joonis D Tõmmake pen-süstli kork ära ja kontrollige kontrollakent veendumaks, et ravim pen-süstlis on selge ja värvitu (joonis D). Oluline: kui ravimis on nähtavaid osakesi, ärge pen-süstlit kasutage. Võtke uus pen- süstel.

Etapp 3 Joonis E

Tõmmake foolium nõelalt ära (joonis E). Nõela saab kasutada ainult ühe korra ja see lukustub pärast kasutamist.

Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.

Etapp 4 Joonis F

Klõpsake nõel otse pen-süstlile, seejärel keerake nõel pen-süstlile, kuni see on kinnitunud (see ei keerdu lõpuni) (joonis F).

Etapp 5 Joonis G

Tõmmake nõelakate ära (joonis G) ja visake minema.

Oluline: sinist hülssi ei tohi puudutada, sest see võib nõela lukustada.

2 Kui pen-süstel on uus, katsetage selle väljavoolu

Etapp A Joonis H

Keerake dosaatorit päripäeva (paremale) 2 klõpsu, kuni näete annuseaknas tilgasümbolit „ “ (joonis H).

Märkus: valiku korrigeerimiseks saate alati dosaatorit keerata.

Etapp B Suunake õhumullid pen-süstli ülaossa, koputades kontrollaknale (joonis I). Hoidke pen-süstlit nii, et ots oleks suunatud üles.

Märkus: väiksed õhumullid on lubatud.

Etapp C Vajutage surumisnuppu ja vaadake, kuidas ravimitilgad väljuvad nõelaotsast. Vajutamisel veenduge, et dosaator läheks tagasi sümbolile „●“ (joonis J).

Oluline: kui ravimitilku pole näha, korrake seda katset (etapid A ... C) kuni 5 korda. Kui tilku pole ikka näha, vahetage nõel välja ja korrake katset.

3 Valmistage süst ette ja valige annus

Etapp 6 Valige süstekoht. Süstida saate oma kehas kahte piirkonda (joonis K). Kõht Vältige süstimist piirkonda, kus nahk on nabast eemal punane, paistes või armistunud. Valige iga süsti jaoks eri süstekoht. Etapp 7 Peske käed ja puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga (joonis L).

Etapp 8 Valige annus, nagu selle on määranud teie arst (15, 18 või 21 mikrogrammi) keerates dosaatorit päripäeva (paremale) (joonis M).

4 Annuse süstimine

Etapp 9 Hoidke pen-süstlit nii, et sinine hülss asetuks süstekohale. Veenduge, et näeksite annuseakent (joonis N).

Etapp 10 Lükake pen-süstlit naha poole, kuni kuulete klõpsatust ja sinist hülssi pole enam näha (joonis O).

Etapp 11 Vajutage nupp lõpuni ja hoidke seda paigal 5 sekundit. Veenduge, et dosaator läheb Vajutage… tagasi sümbolile „●“. See tähendab, et olete ja hoidke all manustanud kogu annuse (joonis P).

Etapp 12 Eemaldage pen-süstel aeglaselt süstekohast. Sinine hülss lukustub automaatselt nõela ümber ja näha on punane lukk (joonis Q).

5 Kasutatud nõela äraviskamine

Etapp 13 Keerake nõel lahti ja visake see ära ohutul viisil kohalike eeskirjade kohaselt (joonis R). Ärge püüdke nõelale uuesti korki peale panna, kuna võite saada torgata.

Etapp 14 Lükake pen-süstli kork kindlalt pen-süstlile, et kaitsta seda süstimiste vahel ja kaitsta ravimit valguse eest (joonis S).

6 Kasutatud pen-süstli äraviskamine Oluline: Visake pen-süstel alati ära 14 päeva pärast esmast kasutamist vastavalt kohalikele eeskirjadele. Soovitatav on sisepakendil täita väli „Avamiskuupäev“, et teada, millal möödub 14 päeva. Visake pen-süstel ja mis tahes lisanõelad alati ära pärast 14 päevast kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit (joonis T). See on oluline, et tagada ravimi täielik toime.

Lisateave Kui te ei mõista selles kasutusjuhendis kirjeldatud etappi või ei suuda seda läbida, võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Oluline teave, mida on vaja teada enne Yorvipathi pen-süstli kasutamist

Lugege ja järgige seda pakendi infolehte ja kasutusjuhendit, et süstida Yorvipathi õigesti.

Enne süstimist peate olema saanud oma arstilt või meditsiiniõelt õpetuse. See on oluline, et tagada õige ravi. Õige kasutamine

Kui te ei järgi juhiseid, ei pruugi te saada õiget annust ja seega ka mitte ravimi täit toimet.
Kui olete pime või vaegnägija või teil on keskendumisraskused, ärge kasutage oma pen- süstlit ilma abita, küsige abi inimeselt, keda on õpetatud Yorvipathi pen-süstlit kasutama.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pen-süstel ja nõelad on kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega nõelu teistega. See võib tekitada infektsiooni (ristsaastumine).
Visake pen-süstel alati ära pärast 14 päeva kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit. See on oluline, et tagada ravimi õige toime.
Kasutage süstimiseks alati Yorvipathi pen-süstliga kaasasolevaid nõelu.
Eemaldage nõel pärast iga kasutust. Ärge säilitage pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Vältige pen-süstli nõela painutamist või murdumist.
Ärge muutke süstenurka pärast nõela sisestamist naha sisse. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib jääda kehasse kinni või täielikult naha alla. Kui murdunud nõel jääb kehasse kinni või täielikult naha alla, otsige kohe arstiabi.
Ärge kasutage nõelu, kui nõelakate või eemaldatav kaitsekileon kahjustatud.

Erijuhised annuste puhul üle 30 mikrogrammi päevas

Kui teie annus on üle 30 mikrogrammi päevas:

Tehke kaks süsti järjest, eraldi süstekohta (vt soovitatud skeemiga tabel pakendi infolehe jaotises 3).
Teise igapäevase süsti jaoks on soovitatav kasutada eri Yorvipathi pen-süstlit, isegi kui kahel pen-süstlil on sama värvi surumisnupp (sama tugevus).
Järgige iga süsti jaoks kasutusjuhendi etappe.

Pen-süstli hooldus

Käisitsege pen-süstlit ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske lapiga.
Ärge pillake maha ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Kui see juhtub, katsetage pen- süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge kunagi kasutage katkist pen-süstlit.

Pen-süstli hooldus

Käige pen-süstliga ümber ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske riidega.
Ärge pillake ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Vastasel juhul katsetage pen-süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge mingil juhul kasutage katkist pen-süstlit.

Rikkeotsing

1. Kui tihti pean pen-süstli väljavoolu katsetama?

2. Ma ei näe pärast pen-süstli väljavoolu 5-kordset katsetamist piiskade ilmumist. Mida teha? Kui te ei näe piisku nõela otsas 5 katse järel, võib väljavool pen-süstlis ja nõelas puududa. Vahetage nõel (vt lõik 5, etapp 13) ja katsetage pen-süstli väljavoolu uuesti (vt lõik 2, etapid A...C). Kui näete ravimitilka, võite olla kindel, et see toimib. Kui see ei toimi jätkuvalt, visake pen-süstel ära ja pöörduge oma tervishoiuteenuse pakkuja poole.

3. Kuidas tean, et süst õnnestus.

Teie süst on tehtud ainult siis, kui olete vajutanud surumisnupu lõpuni ja annuse dosaator on läinud tagasi asendisse „●“ ning olete hoidnud nõela naha sees 5 sekundit.

4. Miks pean hoidma pen-süstlit naha sees 5 sekundit?

Osa ravimist võib voolata tagasi pen-süstlisse või süstekohast tagasi ja jääda naha sisse. Kui hoiate pen-süstlit naha sees 5 sekundit, võite olla kindel, et kogu ravim on süstitud.

5. Ma ei saa valida dosaatoriga vajalikku annust. Mida teha?

6. Punane lukk katab enne süsti alustamist nõela. Mida teha?

Keerake kasutatav nõel lahti ja visake see ära (vt lõik 5, etapp 13). Võtke karbist uus nõel ja alustage uuesti etapist 1. Igas karbis on ka lisanõel.

Osade ülevaade

Joonis A

Pen-süstli Kontroll- Pen- Pen-süstli kork aken süstel märgistus Annuse aken

Nõelakate Nõelaots Sinine Nõel Eemaldatav

Märkus: nõela sees pole ravimit.

Vajate lisaks järgmist.

Joonis B

Teravate jäätmete Alkoholiga konteiner immutatud lapp

1 Valmistage ette pen-süstel ja nõel

Etapp 1 Võtke Yorvipathi pen-süstel. Veenduge, et see on õige tugevusega ja kontrollige kõlblikkusaega. Võtke nõel kätte ja kontrollige nõela kõlblikkusaega (joonis C). Kõlblikkusaeg Märkus: võtke pen-süstel 20 minutit enne esmast kasutamist külmikust välja. Etapp 2 Tõmmake pen-süstli kork ära ja kontrollige kontrollakent veendumaks, et ravim pen- süstlis on selge ja värvitu (joonis D). Oluline: kui ravimis on nähtavaid osakesi, ärge pen-süstlit kasutage. Võtke uus pen- süstel.

Etapp 3 Tõmmake foolium nõelalt ära (joonis E). Nõela saab kasutada ainult ühe korra ja see lukustub pärast kasutamist.

Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.

Etapp 4 Klõpsake nõel otse pen-süstlile, seejärel keerake nõel pen-süstlile, kuni see on kinnitunud (see ei keerdu lõpuni) (joonis F).

Etapp 5 Tõmmake nõelakate ära (joonis G) ja visake minema.

Oluline: sinist hülssi ei tohi puudutada, sest see võib nõela lukustada.

2 Kui pen-süstel on uus, katsetage selle väljavoolu

Etapp A Keerake dosaatorit päripäeva (paremale) 2 klõpsu, kuni näete annuseaknas tilgasümbolit „ “ (joonis H).

Märkus: valiku korrigeerimiseks saate alati dosaatorit keerata.

Etapp B Suunake õhumullid pen-süstli ülaossa, koputades kontrollaknale (joonis I). Hoidke pen-süstlit nii, et ots oleks suunatud üles.

Märkus: väiksed õhumullid on lubatud.

Etapp C Vajutage surumisnuppu ja vaadake, kuidas ravimitilgad väljuvad nõelaotsast. Vajutamisel veenduge, et dosaator läheks tagasi sümbolile „●“ (joonis J).

Oluline: kui ravimitilku pole näha, korrake seda katset (etapid A ... C) kuni 5 korda. Kui tilku pole ikka näha, vahetage nõel välja ja korrake katset.

3 Valmistage süst ette ja valige annus

Etapp 6 Valige süstekoht. Süstida saate oma kehas kahte piirkonda (joonis K). Vältige süstimist piirkonda, kus nahk on punane, paistes või armistunud. Reie esikülg Valige iga süsti jaoks eri süstekoht. Etapp 7 Peske käed ja puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga (joonis L).

Etapp 8 Valige annus, nagu selle on määranud teie arst (24, 27 või 30 mikrogrammi) keerates dosaatorit päripäeva (paremale) (joonis M).

4 Annuse süstimine

Etapp 9 Hoidke pen-süstlit nii, et sinine hülss asetuks süstekohale. Veenduge, et näeksite annuseakent (joonis N).

Etapp 10 Lükake pen-süstlit naha poole, kuni kuulete klõpsatust ja sinist hülssi pole enam näha (joonis O).

Etapp 11 Vajutage nupp lõpuni ja hoidke seda paigal 5 sekundit. Veenduge, et dosaator läheb tagasi sümbolile „●“. See tähendab, et olete manustanud kogu annuse (joonis P). 5 sekundit.

Etapp 12 Eemaldage pen-süstel aeglaselt süstekohast. Sinine hülss lukustub automaatselt nõela ümber ja näha on punane lukk (joonis Q).

5 Kasutatud nõela äraviskamine

Etapp 13 Keerake nõel lahti ja visake see ära ohutul viisil kohalike eeskirjade kohaselt (joonis R). Ärge püüdke nõelale uuesti korki peale panna, kuna võite saada torgata.

Etapp 14 Lükake pen-süstli kork kindlalt pen-süstlile, et kaitsta seda süstimiste vahel ja kaitsta ravimit valguse eest (joonis S).

6 Kasutatud pen-süstli äraviskamine Päev

Oluline: Visake pen-süstel alati ära 14 päeva pärast esmast kasutamist vastavalt kohalikele eeskirjadele. Soovitatav on sisepakendil täita väli „Avamiskuupäev“, et teada, millal möödub 14 päeva. Visake pen-süstel ja mis tahes lisanõelad alati ära pärast 14 päevast kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit (joonis T). See on oluline, et tagada ravimi täielik toime.

Lisateave Kui te ei mõista selles kasutusjuhendis kirjeldatud etappi või ei suuda seda läbida, võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Oluline teave, mida on vaja teada enne Yorvipathi pen-süstli kasutamist

Lugege ja järgige seda pakendi infolehte ja kasutusjuhendit, et süstida Yorvipathi õigesti.

Enne süstimist peate olema saanud oma arstilt või meditsiiniõelt õpetuse. See on oluline, et tagada õige ravi. Õige kasutamine

Kui te ei järgi juhiseid, ei pruugi te saada õiget annust ja seega ka mitte ravimi täit toimet.
Kui olete pime või vaegnägija või teil on keskendumisraskused, ärge kasutage oma pen- süstlit ilma abita, küsige abi inimeselt, keda on õpetatud Yorvipathi pen-süstlit kasutama.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pen-süstel ja nõelad on kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega nõelu teistega. See võib tekitada infektsiooni (ristsaastumine).
Visake pen-süstel alati ära pärast 14 päeva kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit. See on oluline, et tagada ravimi õige toime.
Kasutage süstimiseks alati Yorvipathi pen-süstliga kaasasolevaid nõelu. Kui pakend nõelu ei sisalda, tuleb need eraldi osta. Kasutada tuleb 5 mm pikkuseid nõelu suurusega 31 G. Teile sobiva nõelasuuruse üle pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Nõela käsitsemisjuhised ei asenda eraldi ostetud nõeltega kaasas olevaid juhiseid.
Eemaldage nõel pärast iga kasutust. Ärge säilitage pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Vältige pen-süstli nõela painutamist või murdumist.
Ärge muutke süstenurka pärast nõela sisestamist naha sisse. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib jääda kehasse kinni või täielikult naha alla. Kui murdunud nõel jääb kehasse kinni või täielikult naha alla, otsige kohe arstiabi.
Ärge kasutage nõelu, kui nõelakate või eemaldatav kaitsekile on kahjustatud.

Pen-süstli hooldus

Käisitsege pen-süstlit ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske lapiga.
Ärge pillake maha ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Kui see juhtub, katsetage pen- süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge kunagi kasutage katkist pen-süstlit.

Rikkeotsing

1. Kui tihti pean pen-süstli väljavoolu katsetama?

Kui te ei näe piisku nõela otsas 5 katse järel, võib väljavool pen-süstlis ja nõelas puududa. Vahetage nõel (vt lõik 5, etapp 12) ja katsetage pen-süstli väljavoolu uuesti (vt lõik 2, etapid A...C). Kui näete ravimitilka, võite olla kindel, et see toimib. Kui see ei toimi jätkuvalt, visake pen-süstel ära ja pöörduge oma tervishoiuteenuse pakkuja poole.

3. Kuidas tean, et süst õnnestus.

Teie süst on tehtud ainult siis, kui olete vajutanud surumisnupu lõpuni ja annuse dosaator on läinud tagasi asendisse „●“ ning olete hoidnud nõela naha sees 5 sekundit.

4. Miks pean hoidma pen-süstlit naha sees 5 sekundit?

Osa ravimist võib voolata tagasi pen-süstlisse või süstekohast tagasi ja jääda naha sisse. Kui hoiate pen-süstlit naha sees 5 sekundit, võite olla kindel, et kogu ravim on süstitud.

5. Ma ei saa valida dosaatoriga vajalikku annust. Mida teha?

Osade ülevaade

Joonis A

Pen-süstli kork Kontroll- Pen- Pen-süstli

Vajate ka Joonis B

Nõelakate Sisemine Nõelaots Nõel Kile

1 Valmistage ette pen-süstel ja nõel

Etapp 1 Joonis C

Etapp 3 Joonis E

Tõmmake foolium nõelalt ära (joonis E). Nõela saab kasutada ainult ühe korra.

Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.

Etapp 4 Joonis F

Kinnitage nõel otse pen-süstlile, seejärel keerake nõel pen-süstlile, kuni see on kinnitunud (joonis F).

Etapp 5 Joonis G

Tõmmake nõelakate ja sisemine nõelakaitse ära (joonis G). Visake sisemine nõelakaitse ära ja hoidke nõelakate alles.

2 Kui pen-süstel on uus, katsetage selle väljavoolu

Etapp A Keerake dosaatorit päripäeva (paremale) 2 klõpsu, kuni näete annuseaknas tilgasümbolit „ “ (joonis H).

Märkus: valiku korrigeerimiseks saate alati dosaatorit keerata. Etapp B Joonis I Suunake õhumullid pen-süstli ülaossa, koputades kontrollaknale (joonis I). Hoidke pen-süstlit nii, et ots oleks suunatud üles.

Märkus: väiksed õhumullid on lubatud.

Etapp C Joonis J

Vajutage surumisnuppu ja vaadake, kuidas ravimitilgad väljuvad nõelaotsast. Vajutamisel veenduge, et dosaator läheks tagasi sümbolile „●“ (joonis J).

Oluline: kui ravimitilku pole näha, korrake seda katset (etapid A ... C) kuni 5 korda. Kui tilku pole ikka näha, vahetage nõel välja ja korrake katset.

3 Valmistage süst ette ja valige annus

Etapp 6 Valige süstekoht. Süstida saate oma kehas kahte piirkonda (joonis K). Vältige süstimist piirkonda, kus nahk on punane, paistes või armistunud. Valige iga süsti jaoks eri süstekoht. Etapp 7 Joonis L Peske käed ja puhastage süstekoht alkoholiga niisutatud lapiga (joonis L).

Etapp 8 Joonis M

Valige annus, nagu selle on määranud teie arst (6, 9 või 12 mikrogrammi) keerates dosaatorit päripäeva (paremale) (joonis M).

4 Annuse süstimine

Etapp 9 J oonis N

Veenduge, et näete annuseakent. Sisestage nõel naha sisse (joonis N).

Etapp 10 Joonis O

Vajutage nupp lõpuni ja hoidke seda paigal 5 sekundit. Veenduge, et dosaator läheb tagasi sümbolile „●“. See tähendab, et olete manustanud kogu annuse (joonis O). Etapp 11 Eemaldage pen-süstel aeglaselt süstekohast (joonis P).

5 Kasutatud nõela äraviskamine

Etapp 12 Joonis Q

Kinnitage nõelakate tagasi, et nõel ettevaatlikult eemaldada. Juhtige nõelaots nõelakattesse ja kinnitage nõelakate nõelale (joonis Q). Tähtis: kinnitage nõelakate alati enne nõela eemaldamist peale, et vähendada nõelatorkega vigastamist ja ristsaastumist.

Etapp 13 Keerake nõel lahti. Visake nõel ära ohutul viisil kohalike eeskirjade kohaselt (joonis R).

Etapp 14 Joonis S

Lükake pen-süstli kork kindlalt pen-süstlile, et kaitsta seda süstimiste vahel ja kaitsta ravimit valguse eest (joonis S).

Visake pen-süstel ja mis tahes lisanõelad alati ära pärast 14 päevast kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit (joonis T). See on oluline, et tagada ravimi täielik toime.

Märkus: kui pen-süstli pakendiga on kaasas nõelad, pidage meeles pen-süstli äraviskamisel lisanõel ära visata.

Lisateave Kui te ei mõista selles kasutusjuhendis kirjeldatud etappi või ei suuda seda läbida, võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega.

Oluline teave, mida on vaja teada enne Yorvipathi pen-süstli kasutamist

Lugege ja järgige seda pakendi infolehte ja kasutusjuhendit, et süstida Yorvipathi õigesti.

Enne süstimist peate olema saanud oma arstilt või meditsiiniõelt õpetuse. See on oluline, et tagada õige ravi. Õige kasutamine

Kui te ei järgi juhiseid, ei pruugi te saada õiget annust ja seega ka mitte ravimi täit toimet.
Kui olete pime või vaegnägija või teil on keskendumisraskused, ärge kasutage oma pen- süstlit ilma abita, küsige abi inimeselt, keda on õpetatud Yorvipathi pen-süstlit kasutama.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Pen-süstel ja nõelad on kasutamiseks ainult ühel patsiendil.

Ärge jagage oma pen-süstlit ega nõelu teistega. See võib tekitada infektsiooni (ristsaastumine).
Visake pen-süstel alati ära pärast 14 päeva kasutamist, isegi kui sisse jäi veel ravimit. See on oluline, et tagada ravimi õige toime.
Kasutage süstimiseks alati Yorvipathi pen-süstliga kaasasolevaid nõelu. Kui pakend nõelu ei sisalda, tuleb need eraldi osta. Kasutada tuleb 5 mm pikkuseid nõelu suurusega 31 G. Teile sobiva nõelasuuruse üle pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Nõela käsitsemisjuhised ei asenda eraldi ostetud nõeltega kaasas olevaid juhiseid.
Eemaldage nõel pärast iga kasutust. Ärge säilitage pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Vältige pen-süstli nõela painutamist või murdumist.
Ärge muutke süstenurka pärast nõela sisestamist naha sisse. Nurga muutmisel võib nõel painduda või murduda. Paindunud või murdunud nõel võib jääda kehasse kinni või täielikult naha alla. Kui murdunud nõel jääb kehasse kinni või täielikult naha alla, otsige kohe arstiabi.
Ärge kasutage nõelu, kui nõelakate või eemaldatav kaitsekile on kahjustatud.

Erijuhised annuste puhul üle 30 mikrogrammi päevas

Kui teie annus on üle 30 mikrogrammi päevas:

Tehke kaks süsti järjest, eraldi süstekohta (vt soovitatud skeemiga tabel pakendi infolehe jaotises 3).
Teise igapäevase süsti jaoks on soovitatav kasutada eri Yorvipathi pen-süstlit, isegi kui kahel pen-süstlil on sama värvi surumisnupp (sama tugevus).
Järgige iga süsti jaoks kasutusjuhendi etappe.

Pen-süstli hooldus

Käisitsege pen-süstlit ettevaatlikult.
Hoidke pen-süstel kuivana.
Puhastage pen-süstlit niiske lapiga.
Ärge pillake maha ega lööge pen-süstlit vastu kõva pinda. Kui see juhtub, katsetage pen- süstli väljavoolu uuesti enne järgmist kasutust (lõik 2, etapid A...C).
Ärge avaldage oma pen-süstlile liigset jõudu. See võib olla tühi, katki ega pruugi õigesti toimida.
Ärge proovige katkist pen-süstlit ise parandada.
Ärge kunagi kasutage katkist pen-süstlit.

Rikkeotsing

1. Kui tihti pean pen-süstli väljavoolu katsetama?

3. Kuidas tean, et süst õnnestus.

Teie süst on tehtud ainult siis, kui olete vajutanud surumisnupu lõpuni ja annuse dosaator on läinud tagasi asendisse „●“ ning olete hoidnud nõela naha sees 5 sekundit.

4. Miks pean hoidma pen-süstlit naha sees 5 sekundit?

Osa ravimist võib voolata tagasi pen-süstlisse või süstekohast tagasi ja jääda naha sisse. Kui hoiate pen-süstlit naha sees 5 sekundit, võite olla kindel, et kogu ravim on süstitud.

5. Ma ei saa valida dosaatoriga vajalikku annust. Mida teha?

Osade ülevaade

Joonis A

Pen-süstli kork Vajate ka Joonis B

Nõelakate Sisemine Nõelaots Nõel Kile

1 Valmistage ette pen-süstel ja nõel

Etapp 1 Joonis C

Võtke Yorvipathi pen-süstel. Veenduge, et see on õige tugevusega ja kontrollige kõlblikkusaega. Võtke nõel kätte ja kontrollige nõela kõlblikkusaega (joonis C). Kõlblikkusaeg Märkus: võtke pen-süstel 20 minutit enne esmast kasutamist külmikust välja. Etapp 2 Joonis D

Tõmmake pen-süstli kork ära ja kontrollige kontrollakent veendumaks, et ravim pen- süstlis on selge ja värvitu (joonis D). Oluline: kui ravimis on nähtavaid osakesi, ärge pen-süstlit kasutage. Võtke uus pen- süstel.

Etapp 3 Joonis E

Tõmmake foolium nõelalt ära (joonis E). Nõela saab kasutada ainult ühe korra.

Kasutage alati igaks süstiks uut nõela.

Etapp 4 Joonis F

Kinnitage nõel otse pen-süstlile, seejärel keerake nõel pen-süstlile, kuni see on kinnitunud (joonis F).

Etapp 5 Joonis G

Tõmmake nõelakate ja sisemine nõelakaitse ära (joonis G). Visake sisemine nõelakaitse ära ja hoidke nõelakate alles.

2 Kui pen-süstel on uus, katsetage selle väljavoolu

Etapp A Keerake dosaatorit päripäeva (paremale) 2 klõpsu, kuni näete annuseaknas tilgasümbolit „ “ (joonis H).

Märkus: valiku korrigeerimiseks saate alati dosaatorit keerata. Etapp B Joonis I

Suunake õhumullid pen-süstli ülaossa, koputades kontrollaknale (joonis I). Hoidke pen-süstlit nii, et ots oleks suunatud üles.

Märkus: väiksed õhumullid on lubatud.

Etapp C Joonis J

Vajutage surumisnuppu ja vaadake, kuidas ravimitilgad väljuvad nõelaotsast. Vajutamisel veenduge, et dosaator läheks tagasi sümbolile „●“ (joonis J).

Oluline: kui ravimitilku pole näha, korrake seda katset (etapid A ... C) kuni 5 korda. Kui tilku pole ikka näha, vahetage nõel välja ja korrake katset.

3 Valmistage süst ette ja valige annus

Etapp 8 Joonis M

Valige annus, nagu selle on määranud teie arst (15, 18 või 21 mikrogrammi) keerates dosaatorit päripäeva (paremale) (joonis M).

4 Annuse süstimine

Etapp 9 Joonis N

Veenduge, et näete annuseakent. Sisestage nõel naha sisse (joonis N).

Etapp 10 Joonis O Vajutage nupp lõpuni ja hoidke seda paigal 5 sekundit. Veenduge, et dosaator läheb tagasi sümbolile „●“. See tähendab, et olete manustanud kogu annuse (joonis O). Etapp 11 Eemaldage pen-süstel aeglaselt süstekohast (joonis P).