Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist

3. Kuidas Votrienti võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Votrienti säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse

Votrient on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks. Ravim blokeerib kasvajarakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.

Votrienti kasutatakse täiskasvanutel:

• kaugelearenenud või teistesse organitesse levinud neeruvähi raviks.
• teatud tüüpi keha tugikudesid haarava pehmete kudede sarkoomi raviks. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad või kaitsevad organeid.

2. Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist

Votrienti ei tohi võtta,

• kui olete pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Votrienti võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui te põete südamehaigust.
• kui te põete maksahaigust.
• kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt.
• kui teil on olnud varasemalt kopsu kokkulangemine.
• kui teil on olnud probleeme verejooksude, verehüüvete või arterite ahenemisega.
• kui teil on olnud mao- või sooleprobleeme, nagu perforatsioon (mulgustus) või fistul (ebanormaalsete ühenduste teke sooleosade vahel).
• kui teil on kilpnäärmega probleeme.
• kui teil on probleeme neerutalitlusega.
• kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm (veresooneseina laienemine ja nõrgenemine) või veresooneseina rebend.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile. Arst otsustab, kas Votrient on teile sobiv ravim. Te võite vajada lisaanalüüse neeru-, südame- ja maksatalitluse kontrollimiseks.

Kõrge vererõhk ja Votrient Votrient võib põhjustada vererõhu tõusu. Teie vererõhku kontrollitakse enne Votrienti võtmist ja ravimi võtmise ajal. Kui teil on kõrge vererõhk, ravitakse teid vererõhku langetavate ravimitega.

• Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.

Kui teile on plaanis teha operatsioon Arst lõpetab ravi Votrientiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist. Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.

Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata Votrient võib muuta mõned haigusseisundid halvemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Votrienti võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, et vähendada riski võimalike probleemide tekkeks. Vt lõik 4.

Lapsed ja noorukid Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel. Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib. Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.

Muud ravimid ja Votrient Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.

Mõned ravimid võivad mõjutada Votrienti toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks. Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet. Nendeks on:

• klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin, telitromütsiin, vorikonasool (kasutatakse infektsioonide raviks).
• atazanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks).
• nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
• simvastatiin ja võimalikult teised statiinid (kasutatakse vere suurenenud kolesteroolisisalduse vähendamiseks).
• maohappesust vähendavad ravimid. Seda tüüpi ravim, mida te võtate maohappesuse vähendamiseks (nt prootonpumba inhibiitor, H -antagonistid või antatsiidid), võib mõjutada seda, kuidas Votrienti manustatakse. Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Votrient koos toidu ja joogiga Ärge võtke Votrienti koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki (vt lõik 3). Votrienti ravi ajal ei tohi juua greibimahla, sest selle tagajärjel võib suureneda võimalus kõrvaltoimete tekkeks. Rasedus, imetamine ja viljakus Votrienti ei soovitata kasutada raseduse ajal. Votrienti toime raseduse ajal on teadmata.

• Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
• Kasutage Votrienti võtmise ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu raseduse vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.
• Kui peaksite ravi ajal rasestuma, teavitage sellest oma arsti.

Votrienti võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita. Ei ole teada, kas Votrientis sisalduvad koostisained erituvad rinnapiima. Rääkige sellest oma arstiga.

Votrienti ravi ajal ja vähemalt 2 nädala jooksul pärast viimase annuse manustamist tuleb meestel (sealhulgas vasektoomiaga meestel) seksuaalse vahekorra ajal kasutada kondoomi, kui partner on rase või fertiilses eas.

Ravi Votrientiga võib mõjutada viljakust. Rääkige sellest oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Votrient võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

• Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.

Votrient sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Votrienti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Tavaline annus on 800 mg üks kord ööpäevas. Annuse saab sisse võtta kui kaks 400 mg tabletti või kui neli 200 mg tabletti. 800 mg üks kord ööpäevas on maksimaalne päevaannus. Kõrvaltoimete tekkimisel võib arst annust vähendada.

Millal ravimit võtta Ärge võtke Votrienti koos toiduga. Võtke ravimit vähemalt kaks tundi pärast sööki või üks tund enne sööki. Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki. Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega. Tablette ei tohi poolitada ega purustada, sest see mõjutab ravimi imendumist ja võib suurendada võimalust kõrvaltoimete tekkeks.

Kui te võtate Votrienti rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, kontakteeruge nõu küsimiseks arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte. Kui te unustate Votrienti võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.

Ärge lõpetage Votrienti võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Votrienti senikaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage Votrienti võtmist enne, kui arst seda soovitab.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud tõsised kõrvaltoimed

Ajuturse (pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia sündroom) Votrient võib harvadel juhtudel põhjustada ajuturset, mis võib olla eluohtlik. Sümptomid on järgmised:

• kõnevõime kaotus,
• nägemise muutused,
• krambid,
• segasus,
• kõrge vererõhk.

Lõpetage Votrienti võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni eespool loetletud sümptomitest või kui teil tekib peavalu, millega kaasneb mõni nendest sümptomitest.

Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus) Votrient võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu. Seda tuntakse hüpertensiivse kriisina. Teie arst jälgib Votrienti tarvitamise ajal teie vererõhku. Hüpertensiivse kriisi märgid ja sümptomid võivad olla järgmised:

• tõsine rinnavalu,
• tõsine peavalu,
• hägustunud nägemine,
• segasus,
• iiveldus,
• oksendamine,
• tõsine ärevus,
• õhupuudus,
• krambihood (tõmblused),
• minestamine.

Lõpetage Votrienti võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib hüpertensiivne kriis.

Südamehaigused Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel. Votrienti võtmise ajal kontrollitakse teid südameprobleemide esinemise suhtes. Südame funktsioonihäire/südamepuudulikkus, infarkt Votrient võib mõjutada seda, kui hästi teie süda töötab või võib suurendada infarkti saamise tõenäosust. Nähud ja sümptomid on järgmised:

• ebaregulaarne või kiire südamerütm,
• kiire südamepuperdus,
• minestamine,
• rinnavalu või –pitsitus,
• valu kätes, seljas, kaelas või lõuas,
• õhupuudus,
• jalapaistetus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Südamerütmi muutused (QT-intervalli pikenemine) Votrient võib mõjutada südamerütmi, mis mõnedel inimestel võib lõppeda potentsiaalselt tõsise seisundiga, mille nimetus on torsade de pointes. Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust. Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südametegevust.

Insult Votrient võib suurendada insuldi tekke tõenäosust. Insuldi nähud ja sümptomid on järgmised:

• ühe kehapoole tuimus või nõrkus,
• raskus rääkimisel,
• peavalu,
• uimasus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Verejooks Votrient võib põhjustada tõsist seedetrakti verejooksu (näiteks mao-, söögitoru-, pärasoole- või sooleverejooks) või kopsu-, neeru-, suu-, tupe- ja ajuverejooksu, kuigi seda esineb harva. Sümptomid on järgmised:

• vere esinemine väljaheites või must väljaheide,
• vere esinemine uriinis,
• kõhuvalu,
• köha või veriokse.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Perforatsioonid ja fistulid Votrient võib põhjustada teie mao või peensoole seinas rebendi (perforatsioon) või ebatavalise ühenduse (fistul) kahe seedetrakti osa vahel. Märgid ja sümptomid on järgmised:

• tõsine kõhuvalu,
• iiveldus ja/või oksendamine,
• palavik,
• makku, peensoolde või soolestikku augu (perforatsioon) tekkimine, mille kaudu eritub verine või ebameeldivalt lõhnav mäda.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Maksaprobleemid Votrient võib põhjustada teie maksale probleeme, millest võivad välja kujuneda rasked seisundid nagu maksa düsfunktsioon ja maksapuudulikkus, mis võib lõppeda surmaga. Teie arsti kontrollib Votrienti võtmise ajal teie maksaensüüme. Nähud, mis viitavad sellele, et teie maks ei tööta korralikult, on järgmised:

• naha või silmavalgete kollaseks värvumine (kollatõbi),
• tume uriin,
• väsimus,
• iiveldus,
• oksendamine,
• isupuudus,
• valu kõhu paremas pooles,
• kergesti tekkivad verevalumid.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole. Verehüübed Süvaveenitromboos (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia Votrient võib põhjustada verehüüvete teket teie veenides, eriti jalgades (süvaveenitromboos või SVT), mis võivad liikuda teie kopsudesse (kopsuarteri trombemboolia). Nähud ja sümptomid on järgmised:

• terav rinnavalu,
• õhupuudus,
• hingeldus,
• jalavalu,
• käte või jalgade paistetus.

Trombootiline mikroangiopaatia (TMA) Votrient võib põhjustada verehüüvete teket neerude ja aju väikestes veresoontes, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimisega seotud rakkude vähenemine (trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Nähud ja sümptomid on järgmised:

• kergesti tekkivad verevalumid,
• kõrge vererõhk,
• palavik,
• segasus,
• unisus,
• krambihood (tõmblused),
• uriini väljutuse langus.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Tuumori lüüsi sündroom Votrient võib põhjustada kasvajarakkude kiiret lagunemist, mille tulemuseks on tuumori lüüsi sündroom, mis mõnedel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks võivad olla ebaregulaarne südamerütm, krambihood (tõmblused), lihaskrambid või –spasmid või uriini väljutuse langus. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Infektsioonid Votrienti võtmise ajal esinevad infektsioonid võivad tõenäoliselt tõsiseks muutuda. Sümptomid on järgmised:

• palavik,
• külmetuselaadsed sümptomid nagu köha, väsimus ja kehavalu, mis ei möödu,
• õhupuudus ja/või vilistav hingamine,
• valu urineerimisel,
• sisselõiked, kriimustused või haavad, mis on punetavad, soojad, paistes või valulikud.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kopsupõletik Votrient võib harvadel juhtudel põhjustada kopsupõletikku (intertsitsiaalne kopsuhaigus, pneumoniit), mis mõnedel inimestel võib lõppeda surmaga. Sümptomiteks on hingeldus või köha, mis ei lähe ära. Teid kontrollitakse Votrienti võtmise ajal võimalike kopsuprobleemide suhtes. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pöörduge kohe arsti poole.

Kilpnäärmeprobleemid Votrient võib langetada organismis toodetava kilpnäärmehormooni taset. Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus. Teid kontrollitakse kilpnäärme hormoonide taseme suhtes Votrienti võtmise ajal. Kui märkate tähelepanuväärset kehakaalu tõusu või väsimust, teavitage sellest oma arsti. Ähmane nägemine või nägemishäired Votrient võib põhjustada silma võrkkesta eraldumist (irdumist) või rebenemist (rebendit). Selle tagajärjel võib tekkida ähmane nägemine või nägemishäired. Kui märkate ükskõik millist nägemise muutust, teavitage sellest oma arsti.

Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed olulise sageduse kategoorias).

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• kõrge vererõhk,
• kõhulahtisus,
• iiveldus või oksendamine,
• kõhuvalu,
• isutus,
• kehakaalu langus,
• maitsehäired või maitsetundlikkuse kaotus,
• valu suus,

• peavalu,
• kasvaja valu,
• energiapuudus, nõrkuse- või väsimusetunne,
• juuste värvuse muutused,
• ebatavaline juuste väljalangemine või õhenemine,
• naha pigmentatsiooni kadumine,
• nahalööve, millega kaasneb tõenäoliselt ketendus,
• peopesade või jalataldade punetus ja turse.

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine,
• albumiini sisalduse vähenemine veres,
• valgusisaldus uriinis,
• vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu vähenemine,
• valgevereliblede arvu vähenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st):

• seedehäire, kõhupuhitus, kõhugaasid,
• ninaverejooks,
• suukuivus või suuhaavandid,
• infektsioonid,
• ebatavaline unisus,
• unetus,
• valu rinnus, hingamishäired, jalavalu ning jalgade turse. Need nähud võivad viidata vereklombile teie organismis (trombemboolia). Kui tromb vabaneb, võib see liikuda teie kopsudesse ja see võib olla eluohtlik või isegi surmav;
• südame pumpamisvõime langus (südametalitluse häire),
• aeglane südame löögisagedus,
• suu, pärasoole või kopsude verejooks,
• pearinglus,
• ähmane nägemine,
• kuumahood,
• vedeliku kogunemisest tingitud näo, käte, pahkluude piirkonna, labajalgade või silmalaugude turse,
• labakäte, käsivarte, jalgade või labajalgade surisemine, nõrkus või tuimus,
• nahakahjustus, punetus, sügelus, naha kuivus,
• küünekahjustused,
• põletus-, kihelus-, sügelus- või kipitustunne,
• külmatunne koos külmavärinatega,
• liighigistamine,
• vedeliku kaotus,
• lihaste, liigeste, kõõluste või rindkere valu, lihasspasmid,
• häälekähedus,
• hingeldus,
• köha,
• veriköha,
• luksumine,
• kopsu kokkulangemine (kollaps) ja õhu pääsemine kopsude ja rindkerevahelisse ruumi, mis sageli põhjustab hingamishäireid (pneumotooraks).

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui mõni nendest kõrvaltoimetest muutub häirivaks.

Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vere- või uriinianalüüsides:

• kilpnäärme alatalitlus,
• maksafunktsiooni häired,
• bilirubiini (maksas toodetava aine) sisalduse suurenemine,
• lipaasi (seedimises osaleva ensüümi) sisalduse suurenemine,
• kreatiini (lihastes toodetava aine) sisalduse suurenemine,
• teiste erinevate keemiliste ainete / ensüümide sisalduse muutused veres. Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• insult,
• aju verevarustuse mööduv langus (mööduv isheemiline rabandus),
• südame teatud osa verevarustuse lakkamine ehk südamelihase infarkt (müokardiinfarkt),
• südame teatud osa osaline verevarustuse lakkamine (müokardi isheemia),
• verehüübed, millega kaasneb punaste vereliblede ja hüübimises osalevate rakkude arvu langus (trombootiline mikroangiopaatia, TMA). Need võivad kahjustada elundeid nagu aju ja neerud;
• vere punaliblede arvu suurenemine,
• järsku tekkiv õhupuudus, eriti kui sellega kaasneb terav valu rinnus ja/või kiire hingamine (kopsuemboolia),
• tõsine seedetrakti verejooks (näiteks mao-, söögitoru- või sooleverejooks) või neeru-, tupe- ja ajuverejooks,
• südame rütmihäire (QT-intervalli pikenemine),
• mao- või soolemulgustus (perforatsioon),
• ebanormaalsed ühendused sooleosade vahel (fistul),
• vererohked või ebakorrapärased menstruatsioonid,
• vererõhu järsk kiire tõus (hüpertensiivne kriis),
• kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
• maksapõletik, maksatalitluse häire või maksakahjustus,
• naha või silmavalgete kollasus (ikterus),
• kõhukelmepõletik (peritoniit),
• vesine nohu,
• lööbed, mis võivad olla sügelevad või põletikulised (nahaga ühel tasapinnal olevad või ümbritsevast nahapinnast kõrgemad täpid või villid),
• sage iste,
• naha suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes,
• tundlikkuse langus, eriti nahas,
• nahahaav, mis ei parane (nahahaavand).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):

• kopsupõletik (pneumoniit),
• veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tuumori lüüsi sündroom, mille põhjustab kasvajarakkude kiire lagunemine,
• maksapuudulikkus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Votrienti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud pudelil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Votrient sisaldab

• Toimeaine on pasopaniib (vesinikkloriidina). Üks Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg pasopaniibi. Üks Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg pasopaniibi.
• Abiained 200 mg ja 400 mg tablettides on: hüpromelloos, makrogool 400, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, polüsorbaat 80, povidoon (K30), naatriumtärklisglükolaat, titaandioksiid (E171). 200 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).

Kuidas Votrient välja näeb ja pakendi sisu Votrient 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised roosad tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GS JT“. Pudelis on 30 või 90 tabletti.

Votrient 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kapslikujulised valged tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GS UHL“. Pudelis on 30 või 60 tabletti.

Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Iirimaa Tootja Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC Verovškova ulica 57 1000 Ljubljana Sloveenia

Glaxo Wellcome, S.A. Avda. Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania

Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Hispaania

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 555

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570 España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.