ATC Kood: R02AA94

Toimeaine: amüülmetakresool +diklorobensüülalkohol

Tootja: Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 2

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Voxsill mesi ja sidrun ja milleks seda kasutatakse

Voxsill mesi ja sidrun sisaldab amüülmetakresooli ja 2,4-diklorobensüülalkoholi, millel on antiseptiline toime, st hävitavad bakterid, viirused ja pärmid, mis põhjustavad kurguvalu ja põletikku suuõõnes ja neelus.

Voxsill mesi ja sidrun kasutatakse suuõõne ja neelu põletikuliste ja nakkushaiguste sümptomite lühiajaliseks raviks ning kurguvalu leevendamiseks.

Ravim on mõeldud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 6 aasta vanusest.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Voxsill mesi ja sidrun kasutamist

Voxsill mesi ja sidrun ei tohi kasutada

kui olete amüülmetakresooli, 2,4-diklorobensüülalkoholi või selle ravimi mis tahes

koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Ravimit ei tohi anda alla 6-aastastele lastele; losengi suurus ei sobi väikelastele.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Voxsill mesi ja sidrun on mõeldud lühiajaliseks kasutamiseks kuni 3 päeva jooksul (pikem kasutamine võib häirida suu normaalse mikrofloora tasakaalu ja põhjustada patogeensete mikroorganismide vohamist).

Kui sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või kui tekib palavik, pidage nõu arstiga.

Lapsed Voxsill mesi ja sidrun ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Voxsill mesi ja sidrun

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Samaaegsel kasutamisel teiste paiksete antiseptikumide või antibiootikumidega võib see ravim tugevdada antimikroobset toimet.

Voxsill mesi ja sidrun koos toidu ja joogiga Losenge ei ole soovitatav võtta vahetult enne sööki või söömise ajal. Ärge sööge ega jooge vähemalt 20 minuti jooksul pärast selle ravimi kasutamist.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Selle ravimi ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole uuritud ning seetõttu ei ole selle kasutamine raseduse ja imetamise ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Voxsill mesi ja sidrun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Voxsill mesi ja sidrun sisaldab glükoosi, sahharoosi, propüleenglükooli, tsitronellooli, tsitraali ja linalooli: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ravim sisaldab ligikaudu 1068,96 mg glükoosi ja 1306,74 mg sahharoosi ühes losengis. Sellega tuleb arvestada suhkurtõvega patsientidel.

Ravim sisaldab 8,9 mg propüleenglükooli ühes losengis (sisaldub mee maitseaines).

Voxsill mesi ja sidrun sisaldab maitse- ja lõhnaainet, mis sisaldab tsitronellooli, tsitraali ja linalooli. Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Voxsill mesi ja sidrun kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Voxsill mesi ja sidrun on mõeldud täiskasvanutele, noorukitele ja üle 6-aastastele lastele.

Soovitatav annus on Täiskasvanud: 1 loseng iga 2 või 3 tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt 12 losengi 24 tunni jooksul. Üle 6-aastased lapsed ja noorukid: 1 loseng iga 2 või 3 tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt 6 losengi 24 tunni jooksul. Eakad patsiendid: annuse kohandamine ei ole vajalik.

Laske losengil aeglaselt suus sulada. Ärge neelake, närige ega hammustage losengi.

Ravim on ette nähtud lühiajaliseks raviks.

Kui sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või halvenevad, pidage nõu arstiga.

Kui te võtate Voxsill mesi ja sidrun rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise korral või kui laps on ravimi kogemata alla neelanud, konsulteerige arstiga.

Kui te unustate Voxsill mesi ja sidrun võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib selle ravimi suhtes ülitundlikkus, lõpetage ravimi võtmine ja pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu punetus (urtikaaria), naha sügelus või turse (lööve), suu

või kõri sügelus või turse (angioödeem), hingamisraskus (bronhospasm), hüpotensioon koos minestusega.

Kõhuvalu, iiveldus või ebamugavustunne suus, mis võib esineda kurguvalu, suu või kõri turse,

surisemistundena suus (paresteesia) või põletustundena suus (glossodüünia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib üks kõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Voxsill mesi ja sidrun säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Voxsill mesi ja sidrun sisaldab Toimeained on amüülmetakresool 0,6 mg ja 2,4-diklorobensüülalkohol 1,2 mg.

Teised koostisosad on: levomentool, sahharoos (E473), vedel glükoos (E418), mee lõhna- ja maitseaine (sisaldab tsitronellooli ja propüleenglükooli), sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab tsitraali ja linalooli), karamellvärv (E150) (sisaldab sahharoosi (E473))

Kuidas Voxsill mesi ja sidrun välja näeb ja pakendi sisu

Voxsill mesi ja sidrun on pruunikaskollased, ümmargused, lamedad, kaldservadega, mee ja sidruni lõhna ja maitsega losengid, mille paksus on 6,5…7,5 mm ja läbimõõt 18,0…19,0 mm.

PVC-PVDC/alumiiniumblister. Üks pakend sisaldab 8, 24 või 36 losengi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited Ida Business Park Green Road Newbridge Kildare W12 X902 Iirimaa

Tootja Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Poligono Industrial Carretera De La Isla 41703 Dos Hermanas Sevilla Hispaania

See ravim on müügiloa saanud Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgnevate nimetuste all:

Tšehhi: Voxsill med a citron Ungari: Voxsill citrom-méz ízű szapogató tabletta Poola: Voxsill smak miodowo-cytrynowy Rumeenia: Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile Slovakkia: Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky Portugal: Voxsill mel e limão Eesti: Voxsill mesi ja sidrun Läti: Curavox honey and lemon Leedu: Voxsill medus ir citrina Norra: Voxsill Rootsi: Voxsill honung & citron Soome: Voxsill hunaja - sitruuna 0,6mg+1,2mg imeskelytabletti Taani: Voxsill honning og citron Bulgaaria: Voxsill мед и лимон 0,6 mg/1,2 mg таблетка за смучене

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Voxsill mesi ja sidrun 0,6 mg/1,2 mg losengid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks loseng sisaldab: amüülmetakresool 0,60 mg 2,4-diklorobensüülalkohol 1,20 mg

Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks loseng sisaldab: Sahharoos: 1306,74 mg Vedel glükoos: 1068,96 mg Propüleenglükool (sisaldub mee lõhna- ja maitseaines): 8,9 mg Tsitronellool, tsitraal ja linalool (sisalduvad mee ja sidruni lõhna- ja maitseaines)

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Loseng

Voxsill mesi ja sidrun on pruunikaskollased, ümmargused, lamedad, kaldservadega, mee ja sidruni lõhna ja maitsega losengid, mille paksus on 6,5…7,5 mm ja läbimõõt 18,0…19,0 mm.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Suuõõne ja neelu põletikuliste ning nakkuslike haiguste lokaalne lühiajaline sümptomaatiline ravi ning kurguvalu leevendamine täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Kõrvaltoimeid saab minimeerida kasutades väikseimat efektiivset annust lühima aja vältel, mis on vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks (vt lõik 4.4).

Täiskasvanud: 1 loseng iga 2 või 3 tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt 12 losengi 24 tunni jooksul.

Lapsed Üle 6-aastased lapsed ja noorukid: 1 loseng iga 2 või 3 tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt 6 losengi 24 tunni jooksul.

Voxsill mesi ja sidrun on vastunäidustatud alla 6 aasta vanustele lastele (vt lõik 4.3).

Eakad: annuse kohandamine ei ole vajalik.

Ravi kestus Ravimi kasutamine kauem kui 3 päeva ei ole soovitatav.

Manustamisviis Oromukosaalne

Loseng tuleb aeglaselt suus lahustada. Losengi ei tohi alla neelata, närida ega hammustada. Losenge ei tohi kasutada vahetult enne sööki ega söömise ajal.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Alla 6-aastased lapsed.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ravim on mõeldud lühiajaliseks raviks (pikaajaline kasutamine võib mõjutada suu füsioloogilise mikrofloora tasakaalu ja suurendada patogeensete mikroorganismide vohamise riski).

Kui haiguse sümptomid püsivad kauem kui 3 päeva või tekib palavik, tuleb konsulteerida arstiga.

Teadaolevat toimet omavad abiained: Ravim sisaldab 1306,743 mg sahharoosi ja 1068,96 mg glükoosi ühes losengis. Sellega tuleb arvestada suhkurtõvega patsientidel.

Patsiendid, kellel esineb harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharaas-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada.

Ravim sisaldab 8,9 mg propüleenglükooli ühes losengis (sisaldub mee lõhna – ja maitseaines).

Ravim sisaldab lõhna- ja maitseainet, mis sisaldab tsitronellooli, tsitraali ja linalooli. Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Samaaegne kasutamine teiste paiksete antiseptikumide või antibiootikumidega võib tugevdada antimikroobset toimet. Teisi kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole teada.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Voxsill mesi ja sidrun ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Andmed amüülmetakresooli ja diklorobensüülalkoholi kasutamise kohta farmakoloogiliselt aktiivsete ainetena raseduse ajal puuduvad. Kuna dokumenteeritud kogemus puudub, ei ole Voxsill mesi ja sidrun kasutamine raseduse ajal soovitatav.

Imetamine Voxsill mesi ja sidrun ohutus imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud. Andmed amüülmetakresooli ja diklorobensüülalkoholi eritumise kohta rinnapiima puuduvad. Kuna dokumenteeritud kogemus puudub, ei ole Voxsill mesi ja sidrun kasutamine imetamise ajal soovitatav.

Fertiilsus Andmed amüülmetakresooli ja diklorobensüülalkoholi kasutamise toime kohta fertiilsusele puuduvad.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Voxsill mesi ja sidrun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Järgmine kõrvaltoimete loetelu puudutab toimeid, mis ilmnesid 2,4-diklorobensüülalkoholi ja amüülmetakresooli lühiaegsel kasutamisel.

Kõrvaltoimed on allpool loetletud organsüsteemide klasside ja esinemissageduse järgi. Allpool toodud esinemissagedused on määratletud järgmiselt.

Väga sage ((≥ 1/10), sage ((≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv ((≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Immuunsüsteemi häired Teadmata

Seedetrakti haigusseisundid Teadmata

Üksikute kõrvaltoimete kirjeldus 1 Võivad esineda reaktsioonid, nagu nahalööve, angioödeem, urtikaaria, bronhospasm, hüpotensioon koos minestusega, palavik, kõhulahtisus. 2 Ebamugavustunne suus võib avalduda ärritusena kurgu piirkonnas, suupõletikuna, suu turse ja glossodüüniana.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Sümptomid Arvestades Voxsill mesi ja sidrun olemust ja ravimvormi, on juhuslik või tahtlik üleannustamine väga ebatõenäoline.

Üleannustamine ei põhjusta muid probleeme peale ebamugavustunde seedetraktis.

Ravi Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: kurguhaiguste raviks kasutatavad preparaadid, antiseptilised ained ATC-kood: R02AA03

Amüülmetakresoolil ja 2,4-diklorobensüülalkoholil on antiseptilised omadused. Mõlemal toimeainel on antimikroobne toime valkude denatureerimise ja koaguleerimise kaudu. Antiseptilise toime osas toimivad mõlemad toimeained sünergiliselt.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Uuringud näitavad, et 2,4-diklorobensüülalkohol ja amüülmetakresool vabanevad kiiresti sülge ning maksimaalsed kontsentratsioonid saavutatakse 3…4 minuti jooksul pärast losengi imemist. Loseng lahustub ligikaudu 6 minuti jooksul. Kvantifitseeritavad toimeainete kogused erituvad kuni 20…30 minutit pärast annust.

2,4-diklorobensüülalkohol metaboliseeritakse maksas, moodustades hürpiinhappe, mis eritub uriiniga.

Andmed amüülmetakresooli kohta puuduvad.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

2,4-diklorobensüülalkoholi ja amüülmetakresooli äge suukaudne toksilisus on vähene. Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel leiti neerude ja maksa massi suurenemine pärast 2,4- diklorobensüülalkoholi manustamist. Lisaks täheldati annusest sõltuvat kahjustust mao epiteelis. Leiti haavandilist erosiooni ja nekroosi ning epiteeli hüperplaasiat ja hüperkeratoosi. Amüülmetakresooli ja 2,4-diklorobensüülalkoholi geneetilise toksikoloogia in vitro ja in vivo testid ei andnud asjakohaseid viiteid Voxsill mesi ja sidrun genotoksilisele potentsiaali kohta ettenähtud kasutamisel. Prekliinilised kantserogeensuse uuringud puuduvad. Embrüotoksilisuse uuringus ei täheldatud küülikutel teratogeenset toimet. Fertiilsusuuringuid ega peri- /postnataalseid uuringuid ei ole läbi viidud.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Levomentool Sahharoos (E473) Vedel glükoos (E418) Mee lõhna- ja maitseaine (sisaldab tsitronellooli ja propüleenglükooli) Sidruni lõhna- ja maitseaine (sisaldab tsitraali ja linalooli) Karamellvärv (E150) (sisaldab sahharoosi (E473)

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

4 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused