Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Uridoz ja milleks seda kasutatakse

Uridoz sisaldab toimeainet fosfomütsiin (fosfomütsiintrometamoolina). See on antibiootikum, mis hävitab nakkusi põhjustavaid baktereid. Uridoz’i kasutatakse tüsistumata kusepõie infektsioonide raviks naistel ja tütarlastel.

Uridoz’i kasutatakse profülaktiliseks antibiootikumraviks eesnäärme transrektaalse biopsia korral täiskasvanud meestel.

2. Mida on vaja teada enne Uridoz’i võtmist

Uridoz’i ei tohi võtta

• kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Uridoz’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb üks järgmistest häiretest.

• püsiv põiepõletik,
• varem on esinenud kõhulahtisus pärast mis tahes teiste antibiootikumide võtmist.

Seisundid, mida tuleb tähele panna Uridoz võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on allergilised reaktsioonid ja jämesoolepõletik. Probleemide tekkeriski vähendamiseks peate selle ravimi võtmisel tähele panema teatud sümptomeid. Vt lõik 4 “Tõsised kõrvaltoimed”. Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja tõhusust ei ole selles vanuserühmas tõestatud.

Muud ravimid ja Uridoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti tähtis on teavitada oma arsti sellest, kui te võtate:

• metoklopramiidi või teisi ravimeid, mis kiirendavad toidu liikumist maos ja soolestikus, sest need võivad vähendada fosfomütsiini imendumist teie kehas;
• antikoagulante, sest fosfomütsiin ja teised antibiootikumid võivad mõjutada nende võimet vältida verehüüvete teket.

Uridoz koos toiduga Toit võib fosfomütsiini imendumist aeglustada. Seetõttu tuleb seda ravimit võtta tühja kõhuga (2…3 tundi enne või 2…3 tundi pärast sööki). Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui te olete rase, annab teie arst teile seda ravimit ainult äärmisel vajadusel.

Imetavad emad võivad seda ravimit võtta ühe suukaudse annuse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teil võivad tekkida kõrvaltoimed, nt pearinglus, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

Uridoz sisaldab sahharoosi Ravim sisaldab 2,2 g sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Uridoz sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Uridoz sisaldab sulfiteid Võib harva tekitada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

3. Kuidas Uridoz’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tüsistumata põiepõletiku raviks naistel ja tütarlastel on soovitatav annus 1 Uridoz’i kotike (3 g fosfomütsiini).

Kasutades profülaktiliseks antibiootikumraviks eesnäärme transrektaalse biopsia korral on soovitatav annus 1 Uridoz’i kotike 3 tundi enne protseduuri ja 1 Uridoz’i kotike 24 tundi pärast protseduuri.

Kasutamine neerukahjustusega patsientidel Seda ravimit ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min).

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.

Võtke seda ravimit suu kaudu, tühja kõhuga (ligikaudu 2…3 tundi enne või 2…3 tundi pärast sööki), eelistatavalt enne magamaminekut ja pärast kusepõie tühjendamist.

Lahustage kotikese sisu klaasitäies vees ja jooge see kohe ära.

Kui te võtate Uridoz’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit kogemata rohkem, kui ette nähtud, konsulteerige oma arsti või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil tekib Uridoz’i kasutamise ajal mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga:

• anafülaktiline šokk, eluohtlik allergiline reaktsioon (sagedus on teadmata). Sümptomid on äkki tekkiv lööve, sügelus või nõgestõbi nahal ja/või õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskus;
• näo, huulte, keele või kurgu turse koos hingamisraskustega (angioödeem) (sagedus on teadmata);
• keskmise raskusega kuni raske kõhulahtisus, kõhukrambid, verine väljaheide ja/või palavik, mis

tähendab, et teil on tekkinud jämesoole nakkus (antibiootikumidega seotud koliit) (sagedus on teadmata). Ärge võtke kõhulahtisuse vastaseid ravimeid, mis aeglustavad soole motoorikat (antiperistaltilised vahendid). Muud kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu;
• pearinglus;

• kõhulahtisus;
• iiveldus;
• seedehäire;
• kõhuvalu;
• naistel suguelundite infektsioon koos põletiku, ärrituse, sügeluse sümptomitega (vulvovaginiit).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• oksendamine;
• lööve;
• nõgestõbi;
• sügelus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• allergilised reaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Uridoz’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Uridoz sisaldab

• Toimeaine on fosfomütsiintrometamool. Üks kotike sisaldab fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3 g fosfomütsiinile.
• Teised koostisosad on mandariini lõhna- ja maitseaine (sisaldab naatriumi, sahharoosi ja sulfiteid), apelsini lõhna- ja maitseaine (sisaldab naatriumi ja sulfiteid), sahhariin, sahharoos (vt lõik 2 „Uridoz sisaldab sahharoosi“).

Kuidas Uridoz välja näeb ja pakendi sisu Uridoz on valged suukaudse lahuse graanulid üheannuselises kotikeses.

Kotikesed on neljakihilised: paber/ polüetüleen/ alumiinium/ polüetüleen.

Uridoz on pakendites, mis sisaldavad 1, 2 või 3 kotikest.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: Zambon S.p.A. Via della Chimica, 9

36100, VI, Vicenza Itaalia

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki 95-050 Łódzkie Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud mais 2023.