Telmisartanhydrochlorothiazide tad – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg tabletid Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/12,5 mg tabletid Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/25 mg tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD ja milleks seda kasutatakse

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD on kahe toimeaine, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi, kombinatsioon. Need mõlemad toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.

• Telmisartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptorite blokaatoriteks. Angiotensiin II on aine, mida produtseerib inimorganism ja mis põhjustab veresoonte kitsenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaan blokeerib angiotensiin II toime, mistõttu veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb.

• Hüdroklorotiasiid kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse tiasiiddiureetikumideks ja mis suurendab uriinieritust, vähendades vererõhku.

Ravimata kõrgvererõhutõbi võib kahjustada veresooni mitmes organis, mis vahel võib põhjustada südameatakki, südame- või neerupuudulikkust, insulti või nägemise kaotust. Enne sellise kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid. Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, et kontrollida, kas see on normaalsetes piirides.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalne hüpertensioon) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kelle vererõhk ei allu ravile ainuüksi telmisartaaniga.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/25 mg kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalne hüpertensioon) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD 80 mg/12,5 mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.

2. Mida on vaja teada enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtmist

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei tohi võtta

• kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes allergiline,
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on õigem Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis – vt raseduse lõik),
• kui teil esinevad rasked maksahäired, nagu kolestaas või sapiteede obstruktsioon (sapipõiest ja maksast sapi väljavoolu häired) või mõni muu raske maksahaigus,
• kui te põete rasket neeruhaigust või anuuriat (alla 100 ml uriini ööpäevas),
• kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on vähe kaaliumi või palju kaltsiumi, mis ei allu ravile,
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui mõni ülalnimetatud seisunditest kehtib teie kohta, siis rääkige sellest enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtmist oma arstile või apteekrile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Teatage oma arstile enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtmist, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:

• madal vererõhk (hüpotensioon), mis tõenäoliselt tekib, kui olete dehüdreeritud (kehavedeliku suur kaotus) või on soolade puudus diureetikumravi (vett väljutavate tablettide) tagajärjel, soolapiiranguga dieedi, kõhulahtisuse, oksendamise või hemofiltratsiooni korral,
• neeruhaigus või siiratud neer,
• neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduvate veresoonte kitsenemine),
• maksahaigus,
• südamehäired,
• suhkurtõbi,
• podagra,
• aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmete mineraalide tasakaalu häiretega),
• süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka “luupus” või “SLE”) – haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi,
• toimeaine hüdroklorotiasiid võib põhjustada ebaharilikku reaktsiooni, mille tulemuseks on nägemise halvenemine ja silmavalu. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (silma soonkesta efusioon) või teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kasutusele võtmist. Ravita jätmisel võib selle tagajärjeks olla püsiv nägemiskahjustus,
• kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahakahjustus. Ravi hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud naha- ja huulevähi liikide riski (mitte-melanoomne nahavähk). Kaitske ravi ajal Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’iga nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.

Enne Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid. aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres. Vt ka teavet pealkirja all “Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei tohi võtta”.
• kui te võtate digoksiini.
• kui teil on varasemalt pärast hüdroklorotiasiidi võtmist esinenud hingamis- või kopsuprobleeme (sealhulgas põletik või vedelik kopsus). Kui teil pärast Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtmist tekib raske õhupuudus või hingamisraskused, pöörduge kohe arsti poole.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD'i võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD'i võtmist ise.

Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna sel perioodil kasutades võib see põhjustada tõsiseid kahjustusi teie lapsele (vt raseduse lõik).

Ravi hüdroklorotiasiidiga võib põhjustada organismi elektrolüütide tasakaaluhäiret. Vedeliku või elektrolüütide tasakaaluhäire tüüpilisteks sümptomiteks on suukuivus, nõrkus, letargia, unisus, rahutus, lihasevalu või –krambid, iiveldus, oksendamine, lihasväsimus ja ebaloomulikult suur südame löögisagedus (rohkem kui 100 lööki minutis). Kui teil esineb mõni neist sümptomitest, siis peate sellest oma arstile rääkima.

Samuti peate rääkima oma arstile, kui märkate endal naha suurenenud päikesetundlikkust päikesepõletuse sümptomitega (nt punetus, sügelus, turse, villide teke), mis tekivad normaalsest kiiremini.

Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne. Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kasutada.

Muud ravimid ja Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Teie arst võib vajalikuks pidada nende teiste ravimite annuste muutmist või muude ettevaatusabinõude rakendamist. Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise. See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’iga:

• liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks,
• vere madala kaaliumisisaldusega (hüpokaleemia) seotud ravimid, nagu teised diureetikumid („vee väljutajad”), lahtistid (nt kastoorõli), neerupealise koore hormoonid (nt prednisoloon), AKTH (hormoon), amfoteritsiin (seenevastane ravim), karbenoksoloon (kasutatakse suuhaavandite raviks), penitsilliin G naatrium (antibiootikum) ning salitsüülhape ja selle derivaadid,
• jodeeritud kontrastained, mida kasutatakse piltuuringute tegemisel,
• ravimid, mis võivad suurendada kaaliumi sisaldust veres, nagu kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, AKE inhibiitorid, tsüklosporiin (immuunvastust vähendav ravim), teised ravimid, nagu naatriumhepariin (vere hüübivust takistav ravim),
• ravimid, mille toimet mõjutavad kaaliumisisalduse muutused veres, nagu südameravimid (nt digoksiin) või südamerütmi reguleerivad ravimid (nt kinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool), psüühikahäirete ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin) ja muud ravimid, nagu teatud antibiootikumid (nt sparfloksatsiin, pentamidiin) või teatud ravimid allergiliste reaktsioonide raviks (nt terfenadiin),
• suhkurtõve ravimid (insuliinid või suukaudsed ravimid, nagu metformiin),
• kolestüramiin ja kolestipool, vere rasvasisaldust langetavad ravimid,
• vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin,
• lihaseid lõõgastavad ravimid, nagu tubokurariin,

• kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid,
• antikolinergilised ravimid (ravimid, mida kasutatakse mitmesuguste häirete, nagu seedetrakti spasmide, kusepõie spasmide, astma, merehaiguse, lihasspasmide, Parkinsoni tõve raviks ja anesteesia abistamisel), nagu atropiin ja biperideen,
• amantadiin (ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks ja ka teatavate viirushaiguste raviks või profülaktikaks),
• teised kõrgvererõhutõve raviks kasutatavad ravimid, kortikosteroidid, valuvaigistid (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d)), vähi, podagra ja liigesepõletiku ravimid,
• kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei tohi võtta” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”),
• digoksiin.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD võib suurendada teiste kõrge vererõhu raviks kasutatavate ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet. Lisaks võivad madalat vererõhku süvendada alkohol, barbituraadid, narkootikumid või antidepressandid. Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel. Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’iga kasutate.

Samaaegne MSPVA-de (mittesteroidsed põletikuvastased ained, nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen) kasutamine võib vähendada Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i toimet.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD koos toidu ja alkoholiga Te võite Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtta koos toiduga või ilma. Vältige alkoholi tarvitamist, kuni te ei ole sellest arstiga rääkinud. Alkohol võib teie vererõhku rohkem langetada ja/või suurendada pearingluse või minestustunde riski. Rasedus ja imetamine Rasedus Kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), peate sellest rääkima oma arstile. Tavaliselt soovitab arst lõpetada Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kasutamise enne rasestumist või niipea, kui teile saab teatavaks, et olete rase ning kirjutab teile Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i asemel välja mõne muu ravimi. Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta, kui olete rohkem kui 3 kuud rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada tõsiseid kahjustusi teie lapsele.

Imetamine Rääkige oma arstile, kui te imetate last või kavatsete seda teha. Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i ei soovitata imetavatele emadele. Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõned inimesed tunnevad Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtmise ajal pearinglust, minestus- või pööritustunnet. Kui teil esinevad need kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal. Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võib võtta koos toiduga või ilma. Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga. Oluline on, et võtaksite Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i iga päev, kuni arst ei muuda korraldust.

Maksahaigust põdevatel patsientidel ei tohi ravimi annus ületada 40 mg telmisartaani üks kord ööpäevas.

Kui te võtate Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i rohkem, kui ette nähtud Kui te kogemata võtate liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid, nagu madal vererõhk ja kiire südame löögisagedus. Samuti on teatatud aeglasest südame löögisagedusest, pearinglusest, oksendamisest ja neerufunktsiooni langusest, sh neerupuudulikkusest. Hüdroklorotiasiidist tingituna võivad esineda ka märkimisväärselt madal vererõhk ja madal kaaliumisisaldus veres, mis võivad põhjustada iiveldust, unisust ja lihaskrampe ja/või ebaregulaarseid südamelööke, mis on seotud samaaegselt kasutatavate ravimitega, nagu digitalis või ravi teatud antiarütmikumidega. Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

Kui te unustate Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võtta Kui te unustate ravimit võtta, ärge muretsege. Võtke see kohe, kui see teile meenub ja jätkake ravimi võtmist nagu varem. Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist. Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima.

Sepsis* (sageli nimetatakse “veremürgistus”) on raske infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga, naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem, sh surmaga lõppev), naha pindmisel kihil villide teke ja irdumine (toksiline epidermaalne nekrolüüs). Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) või väga harvad (toksiline epidermaalne nekrolüüs, võib esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st), kuid äärmiselt tõsised ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga. Ravimata jätmisel võivad need kõrvaltoimed lõppeda surmaga. Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i puhul.

Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i võimalikud kõrvaltoimed.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): pearinglus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): kaaliumisisalduse langus veres; ärevus; minestamine (sünkoop); kirvendus- ja torkimistunne (paresteesia); pöörlemistunne (vertiigo); kiire südame löögisagedus (tahhükardia); südame rütmihäired; madal vererõhk; järsk vererõhu langus püsti tõusmisel; õhupuudus (düspnoe); kõhulahtisus; suukuivus; kõhupuhitus; seljavalu; lihasespasmid; lihasevalu; erektsioonihäire (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada); valu rindkeres; kusihappe sisalduse tõus veres.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): kopsupõletik (bronhiit); kurguvalu; põskkoopapõletik; kusihappe kontsentratsiooni suurenemine veres; naatriumisisalduse vähenemine, kurbusetunne (depressioon); uinumisraskused (unetus); unehäired; nägemishäire; hägune nägemine; hingamisraskus; kõhuvalu; kõhukinnisus; kõhupuhitus (düspepsia); iiveldus (oksendamine); mao limaskesta põletik (gastriit); maksafunktsiooni häire (Jaapani patsientidel esineb see kõrvaltoime suurema tõenäosusega); naha punetus (erüteem); allergilised reaktsioonid, nagu sügelus või lööve; suurenenud higistamine; nõgestõbi (urtikaaria); liigesevalu (artralgia) ja jäsemevalu (jalavalu); lihasekrambid; süsteemse erütematoosse luupuse (haigus, mille korral inimese immuunsüsteem ründab tema enese organismi, võib põhjustada liigesevalu, nahalööbeid ja palavikku) aktiveerumine või süvenemine; gripitaoline haigus; valu; kreatiniini, maksaensüümide või kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres.

Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi koostisosaga eraldi, võivad olla ka Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.

Telmisartaan Ainult telmisartaani kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): ülemiste hingamisteede infektsioon (nt kurguvalu, nina kõrvalurgete põletik, nohu), kuseteede infektsioonid, kusepõie põletik, vere punaliblede arvu vähesus (aneemia), kaaliumisisalduse tõus veres, aeglane südame löögisagedus (bradükardia), köha, neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus, nõrkus. Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), teatavate vere valgeliblede arvu tõus (eosinofiilia), raske allergiline reaktsioon (nt ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon), veresuhkrusisalduse langus (suhkurtõvega patsientidel), unisus, kõhuärritus, ekseem (naha kahjustus), ravimilööve, toksiline nahalööve, kõõlusevalu (kõõlusepõletikuga sarnanevad sümptomid), vähenenud hemoglobiin (verevalk).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): soole angioödeem: pärast sarnaste ravimite kasutamist on teatatud sooletursest, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

* See juhtum võis olla juhuslik või on seotud seni tundmata mehhanismiga. ** Kopsukoe progresseeruva armistumise juhte on tuvastatud seoses telmisartaani kasutamisega. Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks oli telmisartaan.

Hüdroklorotiasiid Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on lisaks täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): vere rasvasisalduse suurenemine.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): iiveldus, madal magneesiumisisaldus veres, söögiisu vähenemine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): äge neerupuudulikkus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), mis suurendab veritsuse või verevalumite (veritsusest tingitud väikesed lillakaspunased laigud nahal või muudel kudedel) tekkeriski, suur kaltsiumisisaldus veres, suur suhkrusisaldus veres, peavalu, ebamugavustunne kõhus, naha või silmade kollaseks muutumine (kollatõbi), sapi koostisosade hulga suurenemine veres (sapipais), valgustundlikkusreaktsioon, raskendatud vere glükoosisisalduse kontrolli all hoidmine suhkurtõve diagnoosiga patsientidel, suur suhkrusisaldus uriinis (glükosuuria).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): vere punaliblede ebanormaalne lagunemine (hemolüütiline aneemia), luuüdi ei toimi normaalselt, vere valgeliblede hulga vähenemine (leukopeenia, agranulotsütoos), tõsised allergilised reaktsioonid (nt ülitundlikkus), kloriidisisalduse vähenemisest tingitud pH tõus (happe aluse tasakaalu häired, hüpokloreemiline alkaloos), äge respiratoorne distress (sümptomid on raske õhupuudus, palavik, nõrkus ja segasus), kõhunäärmepõletik, luupusetaoline sündroom (seisund, mis sarnaneb süsteemseks erütematoosseks luupuseks nimetatavale haigusele, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi ennast), veresoonte põletik (nekrotiseeriv vaskuliit).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): süljenäärmepõletik; naha- ja huulevähk (mitte-melanoomne nahavähk); vererakkude vaegus (aplastiline aneemia); nägemise halvenemine ja silmavalu (võimaliku silma soonkesta vedeliku kogunemise (silma soonkesta efusiooni) või ägeda suletudnurga glaukoomi nähud); naha kahjustused, nagu nahaveresoonte põletik; suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, lööve, nahapunetus, villide teke huultele, silmadele või suule, naha koorumine, palavik (multiformse erüteemi võimalikud nähud); nõrkus, neerukahjustus. Üksikjuhtudel esineb naatriumisisalduse vähenemist, millega kaasnevad aju või närvidega seotud sümptomid (iiveldus, progresseeruv desorienteeritus, huvi- või energiapuudus).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Võtke Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD’i tablett suletud blisterpakendist välja ainult vahetult enne ravimi võtmist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD sisaldab

• Toimeained on telmisartaan ja hüdroklorotiasiid. 40 mg/12,5 mg tabletid: üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

80 mg/12,5 mg tabletid: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 80 mg/25 mg tabletid: üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.

• Teised koostisosad on povidoon (K30), naatriumhüdroksiid, mannitool, mikrokristalliline tselluloos, meglumiin, naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, punane raudoksiid (E172) – 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg tablettides ja kollane raudoksiid (E172) – ainult 80 mg/25 mg tablettides. Vt lõik 2 „Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD sisaldab naatriumi“.

Kuidas Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD välja näeb ja pakendi sisu 40 mg/12,5 mg tabletid: heleroosad täppidega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus L1, tableti mõõtmed: pikkus ligikaudu 14 mm. 80 mg/12,5 mg tabletid: heleoranžid täppidega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus L2, tableti mõõtmed: pikkus ligikaudu 17 mm. 80 mg/25 mg tabletid: helepruunikaskollased täppidega ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus L3, tableti mõõtmed: pikkus ligikaudu 17 mm.

Blisterpakendid (OPA/Al/PVC foolium//Alumiiniumfoolium): 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 ja 98 tabletti karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa Poola

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.