Triveram 20mg10mg10mg – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Triveram 10 mg/5 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Triveram 20 mg/5 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Triveram 20 mg/10 mg/5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Triveram 20 mg/10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Triveram 40 mg/10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Triveram ja milleks seda kasutatakse

Triveram sisaldab kolme toimeainet, atorvastatiini, perindopriilarginiini ja amlodipiini, ühes tabletis.

Atorvastatiin kuulub ravimite rühma, mida teatakse kui statiine, mis on lipiidide (rasvade) sisaldust reguleerivad ravimid.

Perindopriilarginiin on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor. Kõrge vererõhuga patsientidel toimivad need lõõgastades veresooni, mis võimaldab südamel verd kergemini nendest läbi pumbata.

Amlodipiin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse kaltsiumi antagonistideks. Kõrge vererõhuga patsientidel toimivad need lõõgastades veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata. Stenokardiaga (põhjustab valu rinnus) patsientidel parandab see südamelihase verevarustust, mistõttu see saab rohkem hapnikku ja ennetab seega valu teket rinnus. Triveram’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) ja/või stabiilse koronaararterihaiguse (seisund, kui südame verevarustus on halvenenud või blokeeritud) raviks täiskasvanutel, kellel esineb ka mõni järgmistest seisunditest:

• Suurenenud kolesteroolitase (primaarne hüperkolesteroleemia), või
• Samaaegne kolesterooli ja rasva (triglütseriidid) taseme tõus (kombineeritud või segatüüpi hüperlipideemia).

Triveram on näidustatud patsientidele, kes saavad juba ravi atorvastatiini, perindopriilarginiini ja amlodipiiniga eraldi tablettidena. Selle asemel, et võtta atorvastatiini, perindopriilarginiini ja amlodipiini eraldi tablettidena, võtate ühe tableti Triveram’i, mis sisaldab neid kolme toimeainet samades tugevustes.

2. Mida on vaja teada enne Triveram’i võtmist

Triveram’i ei tohi võtta

• kui olete atorvastatiini või mõne muu statiini, perindopriili või mõne muu AKE inhibiitori, amlodipiini või mõne muu kaltsiumi antagonisti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik),
• kui teil on haigus, mis mõjutab maksa,
• kui teil on esinenud seletamatud häired maksafunktsiooni testides,
• kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon),
• kui teil on kardiogeenne šokk (seisund, kus süda ei ole võimeline keha varustama piisava koguse verehulgaga),
• kui teil esineb vere väljavoolu takistus südame vasakust vatsakesest (nt hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia ja raske aordistenoos),
• kui teil esineb müokardiinfarktijärgne südamepuudulikkus,
• kui teil on esinenud eelneval AKE inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu hingeldus, näo-, keele- või kõriturse, tugev sügelus või raskekujuline nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks),
• kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
• kui te saate dialüüsi või teostatakse teile teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri. Sõltuvalt kasutatavast masinast, ei pruugi Triveram teile sobida,
• kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
• kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks, kuna suureneb angioödeemi (kiire nahaaluse turse teke nt kõripiirkonnas) tekkerisk (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Triveram“),
• kui te kasutate C-hepatiidi raviks glekapreviiri/pibrentasviiri kombinatsiooni,
• kui te olete rase või soovite rasestuda või kui te olete viljastumisvõimeline naine, kes ei kasuta usaldusväärset rasestumisvastast vahendit,
• kui te imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Triveram’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on maksaprobleem või varasem maksahaigus,
• kui teil on mõõdukad kuni rasked neeruprobleemid,
• kui te joote regulaarselt suures koguses alkoholi,
• kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suukaudselt või saanud süstina ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (bakteriaalse infektsiooni ravim). Fusidiinhappe ja Triveram’i kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid lihasprobleeme (rabdomüolüüs),
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi,
• kui teil või teie lähedasel sugulasel esinevad lihasprobleemid, mis on ka varem perekonnas esinenud,
• kui teil on esinenud varem lihaste kahjustusi ravi ajal teiste lipiide langetavate ravimite võtmisel (nt teised "statiinid" või "fibraadid"),
• kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism),
• kui teil on seisund või olukord, mis põhjustab atorvastatiini sisalduse tõusu veres,
• kui teil tekivad ravi ajal raske hingamispuudulikkuse sümptomid,
• kui teil on diabeet (kõrge vere glükoosisisaldus),
• kui teil on südamepuudulikkus või mõni muu südame probleem,
• kui teil on või on hiljuti olnud südameinfarkt,
• kui teil on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine või teil on vedelikupuudus,
• kui teil on mittetõsine aordi mitraalklapi stenoos (südamest väljuva peamise veresoone või südame mitraalklapi kitsenemine),
• kui teil on neeruprobleemid, teile on hiljuti teostatud neerusiirdamine või kui te saate dialüüsi,
• kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne aldosteronism),
• kui te olete eakas,

• kui teil on esinenud raske allergiline reaktsioon koos näo-, huulte, keele- või kõritursega, millega kaasneb neelamis-või hingamisraskus (angioödeem). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama Triveram’i võtmise ja minema otsekohe arsti juurde,
• kui te olete mustanahaline, kuna teil võib esineda suurem risk angioödeemi tekkeks, samuti võib selle ravimi vererõhku langetav toime olla vähem efektiivne võrreldes mitte mustanahaliste patsientidega,
• kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks), siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks ja vähi raviks), sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga), kasutatakse pikaajaliselt südamepuudulikkuse raviks, linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad gliptiinide rühma (kasutatakse suhkrutõve raviks),
• kui teile teostatakse LDL-afereesi (kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil),
• kui teile tehakse desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste mürgi suhtes,
• kui teile plaanitakse teostada anesteesiat ja/või mahukat operatsiooni,
• kui teil on vaskulaarne kollageenhaigus (sidekoe haigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
• kui te olete soolavabal dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi
• kui teie arst on öelnud teile, et teil on talumatus teatud tüüpi suhkrute suhtes,
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid. aliskireen.
• kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4).

Kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta, võtke ühendust oma arstiga enne Triveram’i võtmist või selle ajal.

Teie arst võib teostada ravi ajal vereanalüüse, et kontrollida teie lihaseid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Triveram“).

Öelge samuti oma arstile, kui teil on püsiv lihasnõrkus. Vajalik võib olla lisatestide teostamine ja ravi selle diagnoosimiseks ja ravimiseks.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigust „Triveram’i ei tohi võtta“. Kui te saate seda ravimit, jälgib teie arst teid hoolikalt, kui teil on diabeet või on risk diabeedi tekkeks. Kui teie veresuhkru ja –rasvade tase on kõrge, te olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk, esineb teil risk diabeedi tekkeks.

Lapsed ja noorukid Triveram‘i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Triveram Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

On mõned ravimid, mis võivad mõjutada Triveram’i toimet või mille toimet Triveram võib mõjutada. Selline koostoime võib muuta ühe või mõlemad ravimid vähem efektiivseks. Samuti võib see suurendada kõrvaltoimete tekkeriski või raskust, sealhulgas lihaste kärbumist, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks, mida on kirjeldatud lõigus 4. Kindlasti öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• immunosupressandid (ravimid, mida kasutatakse organismi kaitsemehhanismi langetamiseks),

mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või siirdamisjärgselt äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks (nt tsüklosporiin, takroliimus),

• ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, flukonasool, posakonasool (seeninfektsioonide raviks

kasutatavad ravimid),

• rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, fusidiinhape*, trimetoprim

(antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks),

• kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks, haigus, millele on iseloomulikud valulikud, turses liigesed,

mida põhjustavad kusihappe kristallid),

• muud lipiidide sisaldust reguleerivad ravimid, nt gemfibrosiil, teised fibraadid, kolestipool,

esetimiib,

• mõned kaltsiumikanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrge vererõhu raviks, nt

diltiaseem,

• südame rütmi reguleerivad ravimid, nt digoksiin, verapamiil, amiodaroon,
• letermoviir, mida kasutatakse, et vältida teie nakatumist tsütomegaloviirusega,
• ravimid, mida kasutatakse HIV või maksahaiguse, nagu C-hepatiidi raviks, nt delaviridiin,

efavirens, ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, indinaviir, darunaviir, telapreviir, botsepreviir ja elbasviiri/grasopreviiri, ledipasviiri/sofosbuviiri kombinatsioon,

• varfariin (vähendab vere hüübimist),
• suukaudsed kontratseptiivid,
• stiripentool (krambivastane ravim epilepsia raviks),
• tsimetidiin (kasutatakse kõrvetiste ja peptiliste haavandite raviks),
• fenasoon (valuvaigisti),
• antatsiidid (seedehäirete raviks kasutatavad ravimid, mis sisaldavad alumiiniumi või

magneesiumi),

• ilma retseptita ostetud ravimid: hypericum perforatum (naistepunaürt, taimne ravim, mida

kasutatakse depressiooni raviks),

• dantroleen (infusioon, mida kasutatakse raskete kehatemperatuuri häirete korral),
• teised ravimid kõrge vererõhu raviks, sealhulgas aliskireen, angiotensiin II- retseptori blokaatorid

(nt valsartaan), vt ka teavet lõigus „Triveram’i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,

• kaaliumi säästvad diureetikumid (nt triamtereen, amiloriid, eplerenoon, spironolaktoon), kaaliumit

sisaldavad toidulisandid või kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, teised ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres (nt hepariin, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, et vältida verehüüvete teket; trimetoprim ja kotrimoksasool, mida teatakse ka kui trimetoprim/sulfametoksasool ning mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks),

• estramustiin (kasutatakse vähi raviks),
• liitium, mida kasutatakse depressiooni või mania raviks,
• ravimid, mida tavaliselt kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organi

äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR inhibiitorite ravimirühma). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,

• sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajaliseks südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud

„Triveram’i ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,

• diabeediravimid (nt insuliin, metformiin või gliptiinid),
• baklofeen (kasutatakse lihasejäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplexi korral);
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) valu leevendamiseks või põletiku raviks

(nt reumatoidartriidi korral) või suurtes annustes atsetüülsalitsüülhape, toimeaine, mida leidub paljudes ravimites, mida kasutatakse valu leevendamiseks, palaviku alandamiseks ning samuti ka verehüübimise vältimiseks,

• vasodilataatorid, sealhulgas nitraadid (veresooni laiendavad ravimid),
• vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia jne, raviks kasutatavad ravimid (nt

tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid),

• madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid (nt efedriin, noradrenaliin või

adrenaliin),

• kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi raviks),
• allopurinool (kasutatakse podagra raviks),
• prokaiinamiid (ebaregulaarse südamerütmi raviks),
• daptomütsiin (ravim, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride tüsistunud infektsioonide ning

veres leiduvate bakterite vastaseks raviks).

* Kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt katkestama Triveram’i võtmise. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu alustada ravi Triveram’iga uuesti. Triveram’i võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihasnõrkust, hellust või valu (rabdomüolüüs). Vt rohkem teavet rabdomüolüüsi kohta lõigust 4.

Triveram koos toidu, joogi ja alkoholiga Triveram’i on soovitatav võtta enne sööki.

Greipfruut ja greipfruudimahl Triveram’i võtvad inimesed ei tohi tarbida greipfruuti või greipfruudimahla. Seda seetõttu, et greipfruut ja greipfruudimahl võivad põhjustada toimeaine amlodipiini taseme suurenemist veres, mis võib ootamatult suurendada Triveram’i vererõhku langetavat toimet.

Kui te võtate Triveram’i, ei tohi te juua üle 1 või 2 väikse klaasitäie greipfruudimahla päevas, kuna greipfruudimahla suured kogused võivad põhjustada toimeaine atorvastatiini suurenenud toimet.

Alkohol Vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist, kui te võtate seda ravimit. Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ täpsema teabe saamiseks.

Rasedus Ärge võtke Triveram’i, kui te olete rase, planeerite rasestuda või olete viljastumiseas naine, välja arvatud juhul, kui te kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt „Triveram’i ei tohi võtta“). Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.

Imetamine Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada. Informeerige oma arsti otsekohe, kui te toidate last rinnaga või planeerite alustada lapse rinnaga toitmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Triveram võib põhjustada pearinglust, peavalu, väsimust või iiveldust. Kui see mõjub teile nii, võib see mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, eriti ravi alguses.

Triveram sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. Triveram sisaldab naatriumi Triveram sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Triveram’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Neelake tablett alla klaasitäie veega eelistatult iga päev samal ajal, hommikul enne sööki.

Kasutamine lastel ja noorukitel Triveram’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kui te võtate Triveram’i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem tablette kui vaja, võtke kohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga. Võttes liiga palju tablette võib teie vererõhk liialt langeda või minna isegi ohtlikult madalaks. See võib tekitada teil pearinglust, peapööritust, minestust või nõrkust. Kui see tekib, aitab pikaliheitmine ja jalgade ülestõstmine. Kui vererõhk langeb väga madalale, võib tekkida šokk. Teie nahk võib muutuda jahedaks ja niiskeks ja te võite kaotada teadvuse. Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24...48 tundi pärast võtmist.

Kui te unustate Triveram’i võtta Oluline on võtta ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Juhul kui siiski unustate Triveram’i võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Triveram’i võtmise Kuna ravi Triveram’iga on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest või sümptomitest, mis võib olla tõsine, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kiiresti arsti poole:

• silmalaugude, näo-, huulte, keele- või kõriturse, hingamisraskused (angioödeem) (Vt lõik 2

„Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),

• raskekujulised nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle

kogu keha, tugev sügelus, villid, nahaketendus ja –turse, limaskestade turse (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid,

• lihasnõrkus, lihaste hellus, valu, rebend või uriini värvuse muutumine punakaspruuniks ja eriti kui

te samal ajal tunnete ennast halvasti või kui teil on kõrge palavik, kuna selle põhjuseks võib olla lihaskoe ebanormaalne lagunemine, mis võib olla eluohtlik ja viia neeruprobleemideni,

• käte või jalgade nõrkus või kõnehäired, mis võivad olla võimalikud insuldi sümptomid,
• tugev pearinglus või minestus madala vererõhu tõttu,
• ebaharilikult kiired või ebatavalised südamelöögid,
• valu rinnus (rinnaangiin) või südameinfarkt,
• äkiline vilistav hingamine, valu rinnus, hingeldamine või hingamisraskused (bronhospasm),
• kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb

enesetunne,

• kui teil esinevad probleemid, millega kaasneb ootamatu või ebatavaline veritsus või verevalum,

mis võib viidata maksakaebusele,

• naha või silmade kollasus (ikterus), mis võivad olla hepatiidi sümptomid,
• nahalööve, mis sageli algab punaste sügelevate laikudega näol, kätel või jalgadel (multiformne

erüteem),

• luupusesarnane sündroom (sealhulgas lööve, liigeste häired ja toimed vererakkudele).

Öelge oma arstile, kui te täheldate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st):

• turse (vedelikupeetus).

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• ninakäikude põletik, kurguvalu, ninaverejooks,
• allergilised reaktsioonid (nagu nahalööbed, sügelus),
• veresuhkru taseme tõus (kui teil on diabeet, jätkake hoolikalt oma veresuhkru taseme jälgimist),

kreatiniinikinaasi suurenemine veres,

• peavalu, pearinglus, peapööritus, torkimistunne, väsimuse tunne,
• nägemiskahjustus, topeltnägemine,
• tinnitus (müratunne või helin kõrvus),
• köha, hingeldus (düspnoe),
• seedetrakti häired: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhugaasid, seedehäired, muutused

soolestiku töös, kõhulahtisus, kõhuvalu, maitsetundlikkuse muutused, düspepsia,

• liigesvalu, lihasvalu, lihasspasmid ja seljavalu,
• väsimus, nõrkus,
• pahkluu turse, palpitatsioonid (oma südamelöökide tundmine), nahaõhetus,
• vereanalüüside tulemused, mis viitavad maksafunktsiooni häirele.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• söögiisu kaotus, kehakaalu tõus või langus,
• õudusunenäod, unetus, unehäired, meeleolu muutused, ärevus, depressioon,
• tuimus või surinatunne sõrmedes ja varvastes või jäsemetes, valu- või puutetundlikkuse langus,

mälukaotus,

• ähmane nägemine,
• aevastamine/tilkuv nina, mida põhjustab ninalimaskesta põletik (riniit),
• röhatised, suukuivus,
• intensiivne sügelus või tõsine nahalööve, punetavad laigud nahal, nahavärvuse muutused, villiliste

kogumite moodustumine nahal, nõgestõbi, valgustundlikkuse reaktsioon (suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes), juuste väljalangemine,

• neeruprobleemid, urineerimishäired, suurenenud öine urineerimisvajadus, suurenenud

urineerimissagedus,

• võimetus saada erektsiooni, impotentsus, ebamugavustunne või rindade suurenemine meestel,
• kaelavalu, lihasväsimus,
• halb enesetunne, värisemine, minestamine, kukkumine, rinnavalu, halb enesetunne, suurenenud

kehatemperatuur (palavik), suurenenud higistamine, valu,

• tahhükardia (kiirenenud südamerütm),
• lillad laigud nahal (veresoone põletiku nähud, vaskuliit);
• liigne eosinofiilide sisaldus (teatud tüüpi valgevererakud),
• valgevererakkude esinemine uriinis,
• muutused laborianalüüsides: kõrge kaaliumitase veres, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal

naatriumisisaldus, hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru tase) diabeetikutel, uurea ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres. Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• äge neerupuudulikkus,
• tumedat värvi uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood. Need võivad

olla ebaadekvaatse antidiureetilise hormooni sekretsiooni sümptomid,

• urineerimissageduse vähenemine või puudumine,
• psoriaasi süvenemine,
• segasus,
• ootamatu verejooks või verevalum,
• kolestaas (naha ja silmavalgete kollasus),
• kõõlusekahjustus,

• muutused laborianalüüsides: maksaensüümide suurenenud aktiivsus, kõrge bilirubiini tase

seerumis,

• närvikahjustused, mis võivad põhjustada nõrkust, torkimistunnet või tuimust,
• lööve, mis võib tekkida nahal või millega võivad kaasneda haavandid suus (lihhenoidne

ravimireaktsioon),

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st):

• eosinofiilne kopsupõletik (harva esinev kopsupõletiku tüüp),
• kuulmiskadu,
• suurenenud lihaspinge,
• igemete turse,
• kõhupuhitus (gastriit),
• maksafunktsiooni häired, nahakollasus (ikterus), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis

võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi analüüse,

• muutused verenäitajates, nagu valge ja punaste vererakkude madal arv, madal hemoglobiinitase,

madal trombotsüütide arv, mille tõttu võib tekkida ebatavaline verevalum või veritsus (punaste vererakkude kahjustus), haigus, mis tekib punaste vererakkude hävimise tõttu.

Esinemissagedus teadmata:

• püsiv lihasnõrkus,
• värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak,
• sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen),
• raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul

hingamislihaste nõrkust),

• okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust),

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Kui teil on need sümptomid, võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Triveram’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgil pärast „EXP“. 100 tabletti sisaldavas kõrge tihedusega polüetüleenpurgis säilivad tabletid pärast esmast avamist 100 päeva. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Kõik tugevused, välja arvatud 40/10/10 mg 100 tabletiga purgis: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Tugevus 40/10/10 mg 100 tabletiga purgis: Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Triveram sisaldab

• Toimeained on atorvastatiin, perindopriilarginiin ja amlodipiin.
• Triveram 10/5/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10,82 mg atorvastatiinkaltsiumtrihüdraati, mis vastab 10 mg-le atorvastatiinile, 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,4 mg perindopriilile ja 6,94 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile.
• Triveram 20/5/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,64 mg atorvastatiinkaltsiumtrihüdraati, mis vastab 20 mg-le atorvastatiinile, 5 mg perindopriilarginiini, mis vastab 3,4 mg perindopriilile ja 6,94 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile.
• Triveram 20/10/5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,64 mg atorvastatiinkaltsiumtrihüdraati, mis vastab 20 mg-le atorvastatiinile, 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,79 mg perindopriilile ja 6,94 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 5 mg-le amlodipiinile.
• Triveram 20/10/10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 21,64 mg atorvastatiinkaltsiumtrihüdraati, mis vastab 20 mg-le atorvastatiinile, 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,79 mg perindopriilile ja 13,87 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg-le amlodipiinile.
• Triveram 40/10/10 mg:Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43,28 mg atorvastatiinkaltsiumtrihüdraati, mis vastab 40 mg-le atorvastatiinile, 10 mg perindopriilarginiini, mis vastab 6,79 mg perindopriilile ja 13,87 mg amlodipiinbesilaati, mis vastab 10 mg-le amlodipiinile.
• Abiained on:
• tableti sisu: laktoosmonohüdraat, kaltsiumkarbonaat (E170), hüdroksüpropüültselluloos (E463), naatriumtärklisglükonaat (tüüp A), mikrokristalliline tselluloos (E460), maltodekstriin, magneesiumstearaat (E470b).
• tableti kate: glütserool (E422), hüpromelloos (E464), makrogool 6000, magneesiumstearaat (E470b), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Triveram välja näeb ja pakendi sisu Triveram 10/5/5 mg: kollane, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 7 mm ja kõverusraadiusega 2,5 mm, mille ühel küljel on graveering " " ja teisel küljel . Triveram 20/5/5 mg: kollane, ümmargune õhukese polümeerikattega tablett diameetriga 8,8 mm ja kõverusraadiusega 3,2 mm, mille ühel küljel on graveering “ " ja teisel küljel . Triveram 20/10/5 mg: kollane, nelinurkne õhukese polümeerikattega tablett laiusega 9 mm ja kõverusraadiusega 16 mm, mille ühel küljel on graveering " " ja teisel küljel . Triveram 20/10/10 mg: kollane, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett pikkusega 12,7 mm ja laiusega 6,35 mm, mille ühel küljel on graveering " " ja teisel küljel . Triveram 40/10/10 mg: kollane, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett pikkusega 16 mm ja laiusega 8 mm, mille ühel küljel on graveering " " ja teisel küljel . Tabletid on saadaval purkides, mis sisaldavad 10 (saadaval vaid tugevusele 10/5/5), 28, 30 ja 100 tabletti. Saadaval on ka pakend, mis sisaldab 84 (kolm 28 tabletti sisaldavat purki) või 90 tabletti (kolm 30 tabletti sisaldava purgiga).

10, 28, 30 õhukese polümeerikattega tabletti purgis, mis on suletud korgiga. Kork sisaldab kuivatusainet.

100 õhukese polümeerikattega tabletti keeratava korgiga purgis. Keeratav kork sisaldab kuivatusainet. Tabletipurk sisaldab 1...4 kuivatusainega kapslit.

Kuivatusaine kapsleid ei tohi eemaldada ega süüa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja

Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa

Tootjad Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy Prantsusmaa

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul. Annopol 6b Poola

EGIS Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 Ungari

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Moneylands - Gorey Road – Arklow Co. Wicklow Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Servier Laboratories OÜ Roseni 7c, 10111 Tallinn Tel: +372 664 5040

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Belgia Lipertance Bulgaaria Lipertance Horvaatia Lipertance Tšehhi Lipertance Küpros Triveram Eesti Triveram Soome Triveram Prantsusmaa Triveram Saksamaa Triveram Kreeka Triveram Iirimaa Lipertance Itaalia Triveram Läti Triveram Leedu Triveram Luksemburg Lipertance Malta Triveram Holland Triveram Poola Triveram

Portugal Triveram Rumeenia Lipertance Slovakkia Lipertance

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.